Nettacin akių lašai - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Sąveika Įspėjimai Dozavimas ir naudojimo būdas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: Netilmicinas

NETTACIN COLLIRIO 0,3% akių lašai, tirpalas

Kodėl naudojami Nettacin akių lašai? Kam tai?

Farmakoterapinė grupė

Netilmicinas yra aminoglikozidų grupės antibiotikas.

Terapinės indikacijos

Vietinis išorinių akių infekcijų ir priedų gydymas, kurį sukelia netilmicinui jautrūs mikrobai, įskaitant mikrobus, gaminančius adenilinančius ir fosforilinančius fermentus.

Kontraindikacijos Nettacin Collirio vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas produkto komponentams arba kitiems aminoglikozidams.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Nettacin Collirio

Vietinio naudojimo produktų, ypač ilgalaikių, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius. Tokiu atveju nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją, kad pradėtumėte tinkamą gydymą.

Labai ankstyvoje vaikystėje ir nėštumo metu preparatas turi būti skiriamas esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui. Nerekomenduojama jo vartoti žindymo laikotarpiu.

NETTACIN COLLIRIO negalima švirkšti; todėl jo negalima švirkšti į subkonjunktyvą ar įvesti į priekinę kamerą.

Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Nettacin Collirio poveikį

Naudojant Netilmicin akių lašams, reikšmingos vaistų sąveikos nepastebėta.

Vienu metu vietinis kitų potencialiai nefrotoksinių ir ototoksinių antibiotikų vartojimas, ypač intrakavitarinis, gali padidinti šių poveikių riziką. Pranešta apie kai kurių aminoglikozidų galimo nefrotoksiškumo padidėjimą po to ar kartu vartojant kitų galimai nefrotoksinių medžiagų, tokių kaip cisplatina, polimiksinas B, kolistinas, viomicinas, streptomicinas, vankomicinas, kiti aminoglikozidai ir kai kurie cefalosporinai ( cefaloridinas) arba stiprūs diuretikai, tokie kaip etakrino rūgštis ir furozemidas, dėl jų poveikio inkstams.

In vitro aminoglikozido ir beta-laktaminio antibiotiko (penicilinų ar cefalosporinų) susiejimas gali sukelti didelę abipusę inaktyvaciją. Net ir tada, kai aminoglikozidas ir į peniciliną panašus antibiotikas buvo vartojami dviem skirtingais būdais, sumažėjo kraujospūdis. aminoglikozido pusinės eliminacijos laikas arba plazmos koncentracija pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, ir kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija normali.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Ilgai vartojant vietinius antibiotikus, gali atsirasti atsparių mikroorganizmų. Jei po pagrįsto laiko klinikinis vaizdas nepagerėja arba jei atsiranda sudirginimas ar padidėjusio jautrumo apraiškos, gydymą reikia nutraukti ir imtis priemonių. tinkamam gydymui.

Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip naudoti Nettacin Collirio: Dozavimas

Įpilkite į junginės maišelį vieną ar du lašus akių lašų 3 kartus per dieną arba pagal gydytojo nurodymus.

Prieš vartojimą įsitikinkite, kad vienadozė talpyklė nepažeista. Vienos dozės NETTACIN COLLIRIO galima vartoti tik iš karto po atidarymo. Likučių negalima pakartotinai naudoti.

Saugokitės, kad talpyklos galas nepatektų į akis ar bet kokį kitą paviršių.

Šalutinis poveikis Koks yra šalutinis Nettacin akių lašų poveikis?

NETTACIN COLLIRIO gali sukelti silpną ir laikiną akių sudirginimą arba padidėjusio jautrumo reiškinius, kuriems būdinga edema, dilgėlinė ir odos niežėjimas.

Jei pasireiškia nepageidaujamas poveikis, nenurodytas pakuotės lapelyje, pacientų prašoma apie tai pranešti gydytojui arba vaistininkui.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo datą rasite pakuotėje.

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje

NETTACIN COLLIRIO daugiadozėje pakuotėje negalima vartoti praėjus 28 dienoms po pirmojo atidarymo.

Vienos dozės pakuotėje esantį NETTACIN COLLIRIO galima naudoti tik iš karto po atidarymo. Likučių negalima pakartotinai naudoti.

OPTALMINIS NAUDOJIMAS

VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Terminas "> Kita informacija

Sudėtis

Kelių dozių akių lašai

100 ml yra:

Veiklioji medžiaga: Netilmicino sulfatas g 0,455, lygus Netilmicin g 0,300

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas - benzalkonio chloridas - išgrynintas vanduo

Vienos dozės akių lašai

100 ml yra:

Veiklioji medžiaga: Netilmicino sulfatas g 0,455, lygus Netilmicin g 0,300

Pagalbinės medžiagos: Natrio chloridas - išgrynintas vanduo

Farmacinė forma ir turinys

Akių lašai, tirpalas 5 ml buteliuke

Akių lašai, tirpalas 15 vienadozių 0,3 ml talpos indelių

Akių lašai, tirpalas 20 vienadozių indelių po 0,3 ml

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Nettacin“ akių lašus rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS AR PATVIRTINIMO DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

NETTACIN®

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

100 ml yra:

netilmicino sulfatas g 0,455 lygus netilmicino g 0,300

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Akių lašai, tirpalas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Vietinis išorinių akių infekcijų ir priedų gydymas, kurį sukelia netilmicinui jautrūs mikrobai, įskaitant mikrobus, gaminančius adenilinančius ir fosforilinančius fermentus.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Įpilkite į junginės maišelį vieną ar du lašus akių lašų 3 kartus per dieną arba pagal gydytojo nurodymus.

Prieš naudodami įsitikinkite, kad vienadozė talpykla nepažeista.

Vienos dozės Nettacin akių lašus galima vartoti tik iš karto po atidarymo. Likučių negalima pakartotinai naudoti.

Saugokitės, kad talpyklos galas nepatektų į akis ar bet kokį kitą paviršių.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas produkto komponentams arba kitiems aminoglikozidams.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ilgai vartojant vietinius antibiotikus, gali atsirasti atsparių mikroorganizmų. Jei po pagrįsto laiko nepagerėja klinikinis vaizdas arba atsiranda sudirginimas ar padidėjusio jautrumo apraiškos, gydymą reikia nutraukti ir imtis priemonių. tinkamam gydymui.

Labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti vartojamas esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

NETTACIN® Collirio negalima švirkšti, todėl jo negalima švirkšti į subkonjunktyvą ar įvesti į priekinę kamerą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Naudojant Netilmicin akių lašams, reikšmingos vaistų sąveikos nepastebėta.

Vienu metu vietinis kitų potencialiai nefrotoksinių ir ototoksinių antibiotikų vartojimas, ypač intrakavitarinis, gali padidinti šių poveikių riziką. Pranešta apie kai kurių aminoglikozidų galimo nefrotoksiškumo padidėjimą po to ar kartu vartojant kitų galimai nefrotoksinių medžiagų, tokių kaip cisplatina, polimiksinas B, kolistinas, viomicinas, streptomicinas, vankomicinas, kiti aminoglikozidai ir kai kurie cefalosporinai ( cefaloridinas) arba stiprūs diuretikai, tokie kaip etakrino rūgštis ir furozemidas, dėl jų poveikio inkstams.

In vitro aminoglikozido ir beta-laktaminio antibiotiko (penicilinų ar cefalosporinų) derinys gali sukelti reikšmingą abipusę inaktyvaciją. Net ir tada, kai aminoglikozidas ir į peniciliną panašus antibiotikas buvo vartojami dviem skirtingais būdais, sutrumpėjo pusinės eliminacijos laikas. aminoglikozido koncentracija plazmoje pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, ir kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija normali.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nepaisant ikiklinikinių tyrimų, patvirtinančių, kad vietinis Netilmicin vartojimas neturi toksinio poveikio vaisiui, nes prastai sistemingai absorbuojama preparato, nėštumo metu preparatą reikia skirti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Aminoglikozidai išsiskiria į motinos pieną. Todėl nerekomenduojama jo vartoti žindymo laikotarpiu.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

NETTACIN® akių lašai netrukdo gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Kartais NETTACIN® Collirio gali sukelti nedidelį ir laikiną akių sudirginimą arba padidėjusio jautrumo reiškinius, kuriems būdinga edema, dilgėlinė ir odos niežėjimas.

04.9 Perdozavimas -

Perdozavimo atvejų niekada nebuvo pranešta.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Netilmicinas yra plataus spektro pusiau sintetinis aminoglikozidų grupės antibiotikas. Mažomis koncentracijomis jis yra aktyvus prieš įvairias gramneigiamas ir gramteigiamas patogenines bakterijas, įskaitant gentamicinui atsparias padermes. Skirtingai nuo gentamicino, antibiotikas iš tikrųjų yra nejautrus bakterijų fermentų inaktyvavimo, fosforilinimo ir adenilinimo veikimui.

Netilmicinas pasižymi greitu baktericidiniu poveikiu, sukeldamas mRNR vertimo klaidas, todėl susidaro netinkamos aminorūgštys į polipeptidų grandinę.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Įlašinus NETTACIN® akių lašų junginės fornix lygyje, prastai absorbuojama vietinė ir sisteminė.

Suleidus į raumenis 2 mg / ml dozę, didžiausia netilmicino koncentracija plazmoje - 5 mcg / ml - pasiekiama po 30–60 minučių. Po 60 minučių infuzijos į veną didžiausia koncentracija plazmoje yra maždaug 11 mcg / ml. Suaugusiesiems pusinės eliminacijos laikas yra 2,0 - 2,5 valandos; ši vertė padidėja esant inkstų nepakankamumui.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Ikiklinikiniai tyrimai, atlikti su žiurkėmis, šunimis, jūrų kiaulytėmis, katėmis, triušiais ir beždžionėmis, patvirtina puikų vaisto toleravimą, kuris pasirodė esąs mažiau nefrotoksinis ir ototoksinis nei kiti aminoglikozidai.

DL50 per i.m. ir i.p. buvo nustatyta atitinkamai 142 ir 186 mg / kg pelėms, 166 ir 266 mg / kg žiurkėms ir 160

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Kelių dozių akių lašai:

Natrio chloridas, benzalkonio chloridas, išgrynintas vanduo.

Vienos dozės akių lašai:

Natrio chloridas, išgrynintas vanduo.

06.2 Nesuderinamumas "-

Nežinomas.

06.3 Galiojimo laikas "-

Kelių dozių akių lašai:

Nepažeistoje pakuotėje: 36 mėnesiai.

Po pirmojo atidarymo: 28 dienos.

Vienos dozės akių lašai:

Nepažeistoje pakuotėje: 24 mėnesiai.

Vienos dozės NETTACIN® akių lašus galima vartoti tik iš karto po atidarymo. Likučių negalima pakartotinai naudoti.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

Kelių dozių akių lašai:

Mažo tankio polietileno butelis, kurio talpa 5 ml.

Vienos dozės akių lašai:

15 vienadozių talpyklų 0,3 ml mažo tankio polietileno

20 vienadozių indų 0,3 ml mažo tankio polietileno

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

Kelių dozių akių lašai:

Iki galo užsukite dangtelį, kad pradurtumėte buteliuką.

Atsukite dangtelį, apverskite buteliuką aukštyn kojom ir įlašinkite, šiek tiek jį paspausdami.

Uždarykite buteliuką, iki galo užsukdami dangtelį.

Vienos dozės akių lašai:

Vieną dozę išimkite iš juostelės.

Atidarykite pasukdami viršutinę dalį netraukdami.

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

S.I.F.I. S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

NETTACIN® 5 ml akių lašai: 027204015

NETTACIN® akių lašai 15 vienadozių indelių: 027204027

NETTACIN® akių lašai 20 vienadozių talpyklų: 027204039

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

01/12/2001

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

01/07/2003

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS NUOSTATŲ PARUOŠIMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  žarnyno sveikata javai ir jų dariniai virusas