Dequadin - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: Dekalinio chloridas

Dequadin 0,25 mg tabletės

Galima įsigyti Dequadin pakuotės lapelių dydžių:
  • Dequadin 0,25 mg tabletės
  • Dequadin 0,5% burnos gleivinės tirpalas, Dequadin 0,5% burnos gleivinės purškalas

Kodėl vartojamas Dequadin? Kam tai?

Dequadin sudėtyje yra veikliosios medžiagos dequalinium chlorido (dar vadinamo dekametileno bis aminochinaldino chloridu) ir yra plataus spektro antibakterinis ir priešgrybelinis (priešgrybelinis) vaistas. Jis veikia prieš gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, Borrelia vincenti, Candida albicans ir kai kurias Tricophyton rūšis. Dequadin vartojamas vietiniam (vietiniam) anginos (ryklės ir (arba) tonzilių), stomatito (burnos uždegimo), faringito (ryklės uždegimo) ir tonzilito (tonzilių uždegimas) gydymui.

Po dantų ištraukimo Dequadin yra naudingas infekcijų prevencijai.

Kontraindikacijos Kai Dequadin vartoti negalima

Dequadin vartoti negalima

  • jeigu yra alergija dekvalinio chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • jei burnos higienai naudojate kitus antiseptikus ar valiklius;
  • vaikams iki trejų metų, ypač jei jie yra linkę į laringospazmą (spazminį gerklų raumenų susitraukimą) arba traukulius (nevalingus raumenų susitraukimus).

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Dequadin

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Dequadin.

Vartojant Dequadin, ypač ilgai vartojant, gali atsirasti jautrumo vaistui ar atsparumo mikroorganizmams reiškiniai. Jei taip atsitiks, nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją. Jei nepastebite pagerėjimo arba pastebėjote, kad būklė pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. simptomai.

Vaikai

Dequadin negalima vartoti jaunesniems nei 3 metų vaikams, ypač jei jie yra linkę į laringospazmą (spazminį gerklų raumenų susitraukimą) arba traukulius (nevalingą raumenų susitraukimą).

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Dequadin poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Visų pirma pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate kitų antiseptikų ar valiklių burnos higienai.

Dequadin vartojimas su maistu ir gėrimais

Dequadin gali saugiai vartoti žmonės, sergantys celiakija.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra žinomo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Dequadin sudėtyje yra sacharozės ir gliukozės.

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Dequadin gali pakenkti dantims.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Dequadin: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Suaugusiesiems:

Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė, kuri pradinėje gydymo fazėje lėtai ištirpinama burnoje kas 2–3 valandas. Vėliau intervalas tarp vienos tabletės ir kitos gali būti padidintas.

Vyresni nei 3 metų vaikai:

Rekomenduojama dozė yra 3 arba 4 tabletės per dieną.

Neviršykite rekomenduojamų dozių be gydytojo patarimo.

Naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.

Vartojimo metodas:

Lėtai ištirpinkite tabletę burnoje.

Pamiršus pavartoti Dequadin

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Dequadin

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Dequadin dozę

Atsitiktinai nurijus per didelę Dequadin dozę, praneškite gydytojui.

Šalutinis poveikis Koks yra Dequadin šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gydant Dequadin, gali atsirasti vietinis dirginimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Laikyti ne žemesnėje kaip 8 ° C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Terminas "> Kita informacija

Dequadin sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra dekvalinio chloridas (dar vadinamas dekametileno bis aminochinaldino chloridu);
  • Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, citrinos rūgšties monohidratas, želatina, gliukozė, magnio stearatas, mėtų esmė ir kalkių skonis.

Dequadin išvaizda ir pakuotės turinys

Dequadin tiekiamas peroralinių tablečių pavidalu, supakuotas į 10 tablečių lizdines plokšteles. Pakuotėje 20 tablečių.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Dequadin rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS AR PATVIRTINIMO DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

DEQUADINAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

DEQUADIN 0,25 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra:

Veiklioji medžiaga: 0,25 mg dekvalinio chlorido.

Pagalbinės medžiagos: sacharozė, gliukozė.

DEQUADIN 0,5% tirpalas burnos gleivinei

100 ml burnos gleivinės tirpalo yra:

Veiklioji medžiaga: 0,5 g dequalinium chlorido.

DEQUADIN 0,5% burnos gleivinės purškalas

100 ml burnos gleivinės purškalo yra:

Veiklioji medžiaga: 0,5 g dequalinium chlorido.

Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:

DEQUADIN 0,25 mg tabletėse yra sacharozės ir gliukozės.

DEQUADIN 0,5% burnos gleivinės tirpalas ir DEQUADIN 0,5% burnos gleivinės purškalas turi propilenglikolio.

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Tabletės; burnos gleivinės purškalas ir burnos gleivinės tirpalas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Tabletės: vietinis krūtinės anginos, stomatito, faringito ir tonzilito gydymas. Po dantų ištraukimo DEQUADIN tabletės yra naudingos infekcijų profilaktikai.

Burnos gleivinės purškalas ir burnos gleivinės tirpalas: Vietinis gingivito, stomatito, tonzilito, faringito gydymas. Po dantų ištraukimo DEQUADIN purškalas ir burnos gleivinės tirpalas yra naudingi infekcijų profilaktikai.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

DEQUADIN tabletės:

Suaugusieji: pradinėje gydymo fazėje lėtai ištirpinkite vieną pastilę burnoje kas dvi ar tris valandas, vėliau intervalas gali būti padidintas.

Vyresni nei trejų metų vaikai: 3-4 tabletės per dieną.

DEQUADIN burnos gleivinės tirpalas ir DEQUADIN burnos gleivinės purškalas:

Suaugusieji: tepkite vietoje kas 2-3 valandas: naudokite teptuką ar vatos diskelį, apvyniotą lazda, arba specialų purškimo dozatorių 10 ml buteliuke.

Vyresni nei trejų metų vaikai: nuo 2 iki 5 vietinių paraiškų per dieną.

Norėdami išpurkšti tirpalą purkštuvu:

a) keletą kartų paspauskite siurblio mygtuką, kol gausite purškimą;

b) nukreipkite difuzoriaus vamzdelį ir tepkite produktą ant apdorotos vietos.

Vietiniam vidutinio ar lengvo sunkumo infekcijų gydymui galima naudoti DEQUADIN tirpalą, skirtą burnos gleivinei, skalauti ar skalauti burną: 10-20 lašų tirpalo praskieskite stikline vandens ir tepkite 3 kartus per dieną .

Po tirpalo patartina keletą minučių laikyti burną atvirą ir nenuryti seilių: tokiu būdu pasiekiamas didžiausias terapinis veiksmingumas.

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

Vaikams iki trejų metų, ypač jei yra polinkis į laringospazmą ar traukulius.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrumą; jei taip atsitinka, gydymą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą. Tas pats pasakytina ir apie atsparių mikroorganizmų vystymąsi.

Burnos gleivinės purškalas ir burnos gleivinės tirpalas: galima naudoti tik burnos ir gerklės pažeidimams.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Venkite vienu metu naudoti kitų antiseptikų ir ploviklių.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nėra žinomų kontraindikacijų.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Nėra svarbus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Vaisto vartojimas gali sukelti vietinį dirginimą.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Perdozavimas -

Nėra pranešimų apie perdozavimą.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Farmakoterapinė grupė: preparatai ryklės ertmei - antiseptikai.

ATC kodas: R02AA02.

Dequalinium chloridas arba dekametileno bis aminochinaldino chloridas, veiklioji DEQUADIN medžiaga, yra plataus spektro ir priešgrybelinis antibakterinis agentas. Jis veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, Borrelia vincenti, Candida albicans, kai kurias Tricophyton rūšis; jo aktyvumo neslopina serumas. Tai nenustato bakterijų atsparumo. Jis naudojamas vietinėje terapijoje.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Per burną arba vietiniam vartojimui skirto dekvalinio chlorido negalima nustatyti kraujyje, nes jis nėra absorbuojamas virškinimo trakto lygiu; vartojamas per burną, jis pašalinamas su išmatomis.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Žodžiu pelėms 2 g / kg dekvalinio chlorido nenužudė jokių gyvūnų; į veną LD50 yra 2 mg / kg, po oda - 70 mg / kg, į pilvaplėvės ertmę - 13,4 mg / kg. Atliekant lėtinio toksiškumo tyrimus, skrodimo tyrimuose nebuvo jokių netoleravimo požymių gydomiems gyvūnams ir specifinių pažeidimų.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

DEQUADIN 0,25 tabletės

Sacharozė, citrinos rūgšties monohidratas, želatina, gliukozė, magnio stearatas, mėtų esmė, kalkių skonis

DEQUADIN 0,5% tirpalas burnos gleivinei

DEQUADIN 0,5% burnos gleivinės purškalas

Propilenglikolis, etilo alkoholis, sacharinas, išgrynintas vanduo, benzilo alkoholis, rožių skonis, pelargonijų eterinis aliejus

06.2 Nesuderinamumas "-

Nėra svarbus.

06.3 Galiojimo laikas "-

Tabletės, 5 metai.

Purškiamasis skystis ir purškiamas purškiklis, 5 metai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Laikyti kambario temperatūroje (8 - 30 ° C) ir sausoje vietoje.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

Tabletės: 2 polietilenuotos PVC / aliuminio lizdinės plokštelės po 10 tablečių.

Gleivinės tirpalas: 28 ml gintaro spalvos stiklo butelis.

Purškimas iš gleivinės: 10 ml gintaro spalvos stiklo buteliukas su mechaniniu purkštuvu be dujų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

Jokių specialių nurodymų.

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

EUROSPITAL S.p.A. - per Flavia, 122, 34147 Triestas

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

0,25 mg tabletės, 20 A.I.C. n. 012235040

0,5% tirpalas burnos gleivinei, butelis 28 ml A.I.C. n. 012235026

0,5% burnos gleivinės purškalas, 10 ml buteliukas A.I.C. n. 012235038

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

Registravimo data:

0,25 mg tabletės, 20 tablečių 1957 m. Vasario 14 d

0,5% burnos gleivinės tirpalas 28 ml buteliukas 1958 m. Balandžio 15 d

0,5% burnos gleivinės purškiamas 10 ml buteliukas 1960 m. Rugsėjo 8 d

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

2015 spalis

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS IŠSAMIAUS IŠLAIKYMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  kraujo analizė vabzdžių įkandimai endokrinologija