„Coversyl“ - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Sudėtis ir vaistinė forma

Veikliosios medžiagos: perindoprilis (perindoprilio argininas)

Coversyl 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

„Coversyl“ pakuotės lapeliai pateikiami šių dydžių pakuotėms:
  • Coversyl 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
  • Coversyl 5 mg plėvele dengtos tabletės
  • Coversyl 10 mg plėvele dengtos tabletės

Kodėl naudojamas Coversyl? Kam tai?

Coversyl yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius. AKF inhibitoriai plečia kraujagysles, todėl širdis gali lengviau perpumpuoti kraują.

Coversyl naudojamas:

  • aukštam kraujospūdžiui (hipertenzijai) gydyti,
  • širdies nepakankamumui (būklei, kai širdis negali siurbti pakankamai kraujo, kad patenkintų organizmo poreikius) gydyti,
  • sumažinti širdies reiškinių, tokių kaip širdies priepuolis, riziką pacientams, sergantiems stabilia vainikinių arterijų liga (būkle, kai sumažėja arba sutrinka širdies aprūpinimas krauju) ir kuriems jau buvo širdies priepuolis ir (arba) operacija pagerinti kraujo aprūpinimą širdimi, plečiant jį tiekiančius kraujagysles.

Kontraindikacijos, kai Coversyl vartoti negalima

Coversyl vartoti negalima

  • jeigu yra alergija perindopriliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), arba bet kuriam kitam AKF inhibitoriui,
  • jeigu Jums pasireiškė tokie simptomai kaip dusulys, veido, liežuvio ar gerklės patinimas, stiprus niežėjimas ar sunkūs odos bėrimai, susiję su ankstesniu gydymu AKF inhibitoriais, arba jei jūs ar jūsų šeimos narys patyrėte šiuos simptomus bet kokiomis kitomis aplinkybėmis (būklė, vadinama angioedema); ).
  • jeigu esate daugiau nei tris mėnesius nėščia (geriau vengti vartoti Coversyl net nėštumo pradžioje - žr. skyrių „Nėštumas“),
  • jeigu sergate cukriniu diabetu ar sutrikusi inkstų funkcija ir esate gydomas kraujospūdį mažinančiu vaistu, kurio sudėtyje yra aliskireno.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Coversyl

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Coversyl, jei jums tinka bet kuri iš šių būklių:

  • yra aortos stenozė (pagrindinės širdies arterijos susiaurėjimas) arba hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumenų liga) arba inkstų arterijos stenozė (arterijos, tiekiančios kraują į inkstus, susiaurėjimas),
  • kenčia nuo kitų širdies problemų,
  • turite kepenų sutrikimų,
  • turite inkstų sutrikimų arba esate dializuojamas
  • sergate kolageno kraujagyslių liga (jungiamojo audinio liga), tokia kaip sisteminė raudonoji vilkligė ar sklerodermija,
  • sergate cukriniu diabetu,
  • laikosi dietos, kuri riboja druskos vartojimą arba naudoja druskos pakaitalus, kurių sudėtyje yra kalio,
  • turi būti atliekama anestezija ir (arba) operacija,
  • turite atlikti MTL aferezę (kraujo valymas iš cholesterolio aparatu),
  • turi būti desensibilizuotas, kad sumažėtų „alergija bičių ar vapsvų įgėlimams“,
  • neseniai viduriavote, vėmėte arba esate dehidratuotas,
  • gydytojas nustatė, kad ji „netoleruoja tam tikrų cukrų,
  • jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų aukštam kraujospūdžiui gydyti: - „angiotenzino II receptorių antagonistą“ (AIIRA) (dar žinomą kaip sartanus, pvz., valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite inkstų sutrikimų, susijusių su cukrinis diabetas - aliskirenas. Jūsų gydytojas gali reguliariai tikrinti jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje. Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Coversyl vartoti negalima“.
  • yra juodos kilmės, nes gali turėti didesnę angioneurozinės edemos riziką ir šis vaistas gali būti mažiau veiksmingas kraujospūdį mažinantis nei ne juodaodžiai pacientai.

Angioedema

Pacientams, gydomiems AKF inhibitoriais, įskaitant Coversyl; buvo pranešta apie angioneurozinę edemą (sunki alerginė reakcija, pasireiškianti veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimu, pasunkėjusiu rijimu ar kvėpavimu). Tai gali atsirasti bet kuriuo gydymo metu. Jei atsiranda tokių simptomų, turite nutraukti Coversyl vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją. Taip pat žiūrėkite 4 skyrių.

Turėtumėte pasakyti gydytojui, jei manote, kad esate nėščia (arba jei yra galimybė pastoti). Coversyl nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir jo negalima vartoti, jei esate daugiau nei tris mėnesius nėščia, nes tuo metu vartojamas vaistas gali labai pakenkti jūsų kūdikiui (žr. Skyrių „Nėštumas“).

Vaikai ir paaugliai

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų perindoprilio vartoti nerekomenduojama.

Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Coversyl poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Gydymas Coversyl gali būti paveiktas vartojant kitus vaistus. Jūsų gydytojui gali tekti koreguoti dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių.

  • kiti vaistai nuo aukšto kraujospūdžio, įskaitant angiotenzino II receptorių antagonistą (AIIRA) aliskireną (taip pat žr. informaciją skyriuje „Coversyl vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“), arba diuretikai (vaistai, didinantys inkstų išskiriamo šlapimo kiekį) ),
  • kalį tausojančių vaistų (pvz., triamtereno, amilorido), kalio papildų arba kalio turinčių druskos pakaitalų,
  • kalį tausojantys vaistai, vartojami širdies nepakankamumui gydyti: eplerenonas ir spironolaktonas, vartojant nuo 12,5 mg iki 50 mg per parą,
  • ličio manijai ar depresijai gydyti,
  • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas) skausmui malšinti arba didelės aspirino dozės,
  • vaistų nuo diabeto (pvz., insulino ar metformino),
  • baklofenas (vartojamas raumenų sustingimui gydyti sergant tokiomis ligomis kaip išsėtinė sklerozė),
  • vaistai psichikos sutrikimams, tokiems kaip depresija, nerimas, šizofrenija ir kt., gydyti (pvz., tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai vaistai),
  • imunosupresantai (vaistai, galintys sumažinti organizmo gynybos mechanizmus), vartojami autoimuninėms ligoms gydyti arba po chirurginės transplantacijos (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas),
  • trimetoprimas (infekcijoms gydyti),
  • estramustino (vartojamo vėžio gydymui),
  • alopurinolis (podagrai gydyti),
  • prokainamidas (nereguliariam širdies plakimui gydyti),
  • vazodilatatoriai, įskaitant nitratus (kraujagysles plečiantys produktai),
  • heparinas (vaistas, skystinantis kraują),
  • vaistai, vartojami hipotenzijai, šokui ar astmai gydyti (pvz., efedrinas, noradrenalinas ar adrenalinas),
  • aukso druskos, ypač vartojamos į veną (vartojamos reumatoidinio artrito simptomams gydyti).

Coversyl vartojimas su maistu ir gėrimais

Coversyl geriau vartoti prieš valgį.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Turėtumėte pasakyti gydytojui, jei manote, kad esate nėščia (arba jei yra galimybė pastoti). Jūsų gydytojas paprastai patars nutraukti Coversyl vartojimą prieš pastojimą arba kai tik sužinosite, kad esate nėščia, ir patars vietoj Coversyl vartoti kitus vaistus. Nėštumas ir jo negalima vartoti, jei esate daugiau nei tris mėnesius nes jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui, jei jis vartojamas po trečio nėštumo mėnesio.

Maitinimo laikas

Pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ketinate pradėti žindyti. Coversyl nerekomenduojama vartoti krūtimi maitinančioms moterims, o gydytojas gali pasirinkti kitą gydymo būdą, jei norite žindyti kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Coversyl paprastai neturi įtakos budrumui, tačiau kai kuriems pacientams gali pasireikšti tokios reakcijos kaip galvos svaigimas ar nuovargis, susiję su kraujospūdžio sumažėjimu. Atsiradus šiems simptomams, gali sumažėti gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Coversyl sudėtyje yra laktozės

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Coversyl: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Tabletę išgerkite užsigerdami stikline vandens, geriausia tuo pačiu metu ryte prieš valgį. Gydytojas nuspręs jums tinkamą dozę. Rekomenduojama dozė yra tokia:

Hipertenzija: įprasta pradinė ir palaikomoji dozė yra 5 mg vieną kartą per parą. Po mėnesio, jei reikia, šią dozę galima padidinti iki 10 mg vieną kartą per parą. Didžiausia rekomenduojama dozė aukštam kraujospūdžiui gydyti yra 10 mg per parą. Jei esate vyresnis nei 65 metų, įprasta pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Po mėnesio šią dozę galima padidinti iki 5 mg vieną kartą per parą, o prireikus - iki 10 mg vieną kartą per parą.

Širdies nepakankamumas: įprasta pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Po dviejų savaičių šią dozę galima padidinti iki 5 mg vieną kartą per parą, tai yra didžiausia rekomenduojama širdies nepakankamumo dozė.

Stabili vainikinių arterijų liga: įprasta pradinė dozė yra 5 mg vieną kartą per parą. Po dviejų savaičių šią dozę galima padidinti iki 10 mg vieną kartą per parą, tai yra didžiausia rekomenduojama dozė šiai indikacijai. Jei esate vyresnis nei 65 metų, įprasta pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Po savaitės šią dozę galima padidinti iki 5 mg vieną kartą per parą, o po kitos savaitės - iki 10 mg vieną kartą per parą.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Coversyl dozę

Pavartojus per didelę Coversyl dozę

Jei išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos skyrių arba nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Labiausiai tikėtinas perdozavimo poveikis yra kraujospūdžio sumažėjimas, kuris gali sukelti galvos svaigimą ar alpimą. Tokiu atveju gali padėti gulėjimas pakeltomis kojomis.

Pamiršus pavartoti Coversyl

Svarbu vartoti vaistą kiekvieną dieną, nes reguliarus gydymas yra veiksmingesnis. Tačiau, jei pamiršote išgerti Coversyl dozę, kitą dozę gerkite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Coversyl

Kadangi gydymas Coversyl paprastai trunka visą gyvenimą, prieš nutraukdami šio vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šalutinis poveikis Koks yra Coversyl šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių poveikių, kurie gali būti sunkūs:

  • veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas (angioedema) (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“) (nedažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių),
  • stiprus galvos svaigimas ar alpimas dėl žemo kraujospūdžio (dažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių),
  • neįprastai greitas ar nereguliarus širdies plakimas, krūtinės skausmas (krūtinės angina) arba širdies priepuolis (labai retas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų),
  • rankų ar kojų silpnumas arba kalbos sutrikimas, kuris gali būti galimo insulto požymis (labai retas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių),
  • staigus švokštimas, krūtinės skausmas, dusulys ar pasunkėjęs kvėpavimas (bronchų spazmas) (nedažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių),
  • kasos uždegimas, kuris gali sukelti stiprų pilvo skausmą ir nugaros skausmą kartu su labai bloga savijauta (labai retas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių),
  • odos arba akių pageltimas (gelta), kuris gali būti hepatito požymis (labai retas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių),
  • bėrimas, dažnai prasidedantis raudonomis niežtinčiomis veido, rankų ar kojų dėmėmis (daugiaformė eritema) (labai reta - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių).

Pasakykite gydytojui, jei pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių:

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):

  • galvos skausmas,
  • galvos svaigimas,
  • galvos sukimasis,
  • dilgčiojimas,
  • regėjimo sutrikimai,
  • spengimas ausyse (triukšmo pojūtis ausyse),
  • kosulys,
  • dusulys (dusulys),
  • virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, skonio sutrikimai, dispepsija ar virškinimo sutrikimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas),
  • alerginės reakcijos (pvz., bėrimas, niežėjimas),
  • mėšlungis,
  • jaučiuosi pavargęs.

Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų):

  • nuotaikos pokyčiai,
  • miego sutrikimai,
  • sausa burna,
  • stiprus niežėjimas ar stiprūs odos bėrimai,
  • pūslių grupių susidarymas ant odos,
  • inkstų sutrikimai,
  • impotencija,
  • prakaitavimas,
  • eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių) perteklius,
  • mieguistumas,
  • alpimas,
  • širdies plakimas,
  • tachikardija,
  • vaskulitas (kraujagyslių uždegimas),
  • fotosensibilizacijos reakcijos (padidėjęs odos jautrumas saulei),
  • artralgija (sąnarių skausmas),
  • mialgija (raumenų skausmas),
  • krūtinės skausmas,
  • negalavimas,
  • periferinė edema,
  • karščiavimas,
  • kritimo rizika,
  • laboratorinių parametrų pasikeitimas: didelis kalio kiekis kraujyje grįžta
  • Gydymo nutraukimas, mažas natrio kiekis, diabetu sergantiems pacientams hipoglikemija (labai mažas cukraus kiekis kraujyje), padidėjęs karbamido kiekis plazmoje ir padidėjęs kreatinino kiekis plazmoje.

Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų):

  • laboratorinių parametrų pokyčiai: padidėjęs kepenų fermentų kiekis, didelis bilirubino kiekis serume.

Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų):

  • sumišimas,
  • eozinofilinė pneumonija (reta pneumonijos rūšis),
  • rinitas (nosies užgulimas ar sloga),
  • ūminis inkstų nepakankamumas,
  • kraujo reikšmių pokytis, pvz., baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas e
  • raudonųjų kraujo kūnelių, hemoglobino, trombocitų skaičiaus sumažėjimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu https: // www. Aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės mėnesio dienos. Talpyklę laikyti sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Sudėtis ir farmacinė forma

Coversyl 2,5 mg sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra perindoprilio argininas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,6975 mg perindoprilio (atitinka 2,5 mg perindoprilio arginino).
  • Pagalbinės tabletės šerdies medžiagos yra: laktozės monohidratas, magnio stearatas, maltodekstrinas, hidrofobinis koloidinis silicio dioksidas, natrio krakmolo glikolatas (A tipas) ir plėvelės danga: glicerolis, hipromeliozė, makrogolis 6000, magnio stearatas, titano dioksidas.

Coversyl 2,5 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje

Coversyl 2,5 mg tabletės yra baltos, apvalios, išgaubtos plėvele dengtos tabletės.

Tabletės tiekiamos dėžutėse po 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60 (60 arba 2 talpyklos po 30), 90 (90 arba 3 talpyklos po 30) 100 (100 arba 2 talpyklės po 50), 120 ( 120 arba 4 talpyklės po 30) arba 500 tablečių (500 arba 10 talpyklų po 50).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Žymos:  kūdikio sveikata dopingas anatomija