Finikiečių fuksinas - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: skystas fenolis, bazinis fuksinas, rezorcinolis, boro rūgštis

Fuchsin Phoenic odos tirpalas

Kodėl naudojamas finikiečių fuksinas? Kam tai?

Farmakoterapinė kategorija

Vietiniai priešgrybeliniai vaistai.

Terapinės indikacijos

Odos mikozės gydymas.

Kontraindikacijos Kai finikiečių fuksino vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;

Sužeisti ar uždegę audiniai;

Vaikai iki 3 metų amžiaus.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš finikiečių fuksiną

Dėl boro rūgšties negalima skirti jaunesniems nei 3 metų vaikams ir netepti pažeistų ar uždegtų audinių.

Fenolis yra nuodas, jo negalima nuryti. Venkite ilgalaikio gydymo.

Naudojimas, ypač jei jis yra ilgesnis, gali sukelti dirginimą ar jautrumą. Jei taip atsitiks, nutraukite gydymą. Netepkite šalia akių ir gleivinių.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti finikiečių fuksino poveikį

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.

Sąveikos su kitais vaistais nėra žinoma.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Pagrindinis fuksinas taip pat nudažo odą tamsiai raudona spalva. Bet kokias dėmes ant daiktų ir drabužių galima pašalinti 1% natrio karbonato tirpalu 70% alkoholio (70 °).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nesant specialių tyrimų, nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistą galima vartoti tik esant būtinybei ir tiesioginei gydytojo priežiūrai.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Šis vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti finikiečių fuksiną: Dozavimas

Išorinis naudojimas.

Tepkite teptuku arba paliesdami gydomą vietą 1-2 kartus per dieną.

Nesant suderinamumo tyrimų, šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę finikiečių fuksino dozę

Užtepus preparato ant didelių odos paviršių, perdozavimo atveju gali atsirasti odos sudirginimas ir netoleravimas.

Užkimšti preparatai (kompresai) gali sukelti nekrozinius reiškinius ir pasireiškimus dėl sisteminės fenolio, rezorcinolio ir boro rūgšties absorbcijos (šlapimo dažymas, galvos svaigimas, galvos skausmas, hiperhidrozė, hipotermija, traukuliai ir koma).

Fenolis yra toksiška medžiaga, kurios absorbcija per odą dideliais kiekiais ir ypač ilgą laiką gali sukelti vietinį (odos sudirginimą ir jautrinimą) ir sisteminį toksiškumą, ypač CNS, širdies, kraujagyslių, plaučių ir inkstų lygiu.

Ilgalaikis vartojimas gali sukelti miksedemą dėl rezorcinolio antitiroidinio poveikio.

Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Marco Viti Phoenician fuchsin dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią ligoninę.

JEI KILIA Abejonių dėl FUCSINA FENICA MARCO VITI NAUDOJIMO, Kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.

Šalutinis poveikis Koks yra finikiečių fuksino šalutinis poveikis

Karbolinis fuksinas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau pateikiamas finikiečių fuksino šalutinis poveikis. Nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima nustatyti išvardytų atskirų poveikių dažnumą.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Odos dirginimas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Sąmoningumo didinimas.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.

Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.

Pirmą kartą atidarius, likusį vaistą reikia sunaudoti per 6 mėnesius. Praėjus šiam laikotarpiui, vaistinio preparato likučius reikia išmesti.

ĮSPĖJIMAS: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Konservavimo sąlygos

Buteliuką laikyti sandariai uždarytą originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Sudėtis

100 g tirpalo yra

Veikliosios medžiagos: Fenolis 4,0 g skysto fenolio (lygus 3,4 g fenolio)

Pagrindinis fuksinas 0,3 g

10 g rezorcinolio

Boro rūgštis 1 g

Pagalbinės medžiagos: išgrynintas vanduo, etanolis, acetonas.

Farmacinė forma ir turinys

Odos tirpalas. Butelis po 25 g.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie finikiečių fuksiną rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojant vaistą ir kitos sąveikos formos 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikiniai duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumo laikas 06.3 sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 VISOS SUTEIKIMO TURĖTOJAS „ĮRENGIMAS RINKOJE08.0. REGISTRACIJOS NUMERIS“ IMA SUTEIKIMAS ARBA PATVIRTINIMAS

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

FUCSINA FENICA ZETA ODOS TIRPALAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

100 g tirpalo yra

Aktyvūs principai:

Skystas fenolis 4,0 g lygus 3,4 g fenolio

Pagrindinis fuksinas 0,3 g

10 g rezorcinolio

Boro rūgštis 1 g

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Odos tirpalas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Odos mikozės gydymas.


04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Išorinis naudojimas.

Tepkite teptuku arba paliesdami gydomą vietą 1-2 kartus per dieną.


04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;

Sužeisti ar uždegę audiniai;

Vaikai iki 3 metų amžiaus.


04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Dėl boro rūgšties negalima skirti jaunesniems nei 3 metų vaikams ir netepti pažeistų ar uždegtų audinių.

Fenolis yra nuodas, jo negalima nuryti. Venkite ilgalaikio gydymo.

Vartojimas, ypač jei vartojamas ilgai, gali sukelti sudirginimą ar jautrinimą. Jei taip atsitiks, nutraukite gydymą.

Netepkite šalia akių ir gleivinės.

Pagrindinis fuksinas taip pat nudažo odą tamsiai raudona spalva.Bet kokias dėmes ant daiktų ir drabužių galima pašalinti 1% natrio karbonato tirpalu 70% alkoholio (70 °).


04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Sąveikos su kitais vaistais nėra žinoma.


04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nesant specialių tyrimų, nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistą galima vartoti tik esant būtinybei ir prižiūrint gydytojui.


04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Carbolic Fuchsin Zeta neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.


04.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau pateikiamas finikiečių fuksino šalutinis poveikis, suskirstytas pagal MedDRA organų sistemos klasę. Nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima nustatyti išvardytų atskirų poveikių dažnumą.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Odos dirginimas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Sąmoningumo didinimas.


04.9 Perdozavimas

Užtepus preparato ant didelių odos paviršių, perdozavimo atveju gali atsirasti odos sudirginimas ir netoleravimas.

Užkimšti preparatai (kompresai) gali sukelti nekrozinius reiškinius ir pasireiškimus dėl sisteminės fenolio, rezorcinolio ir boro rūgšties absorbcijos (šlapimo dažymas, galvos svaigimas, galvos skausmas, hiperhidrozė, hipotermija, traukuliai ir koma).

Fenolis yra toksiška medžiaga, kurios absorbcija per odą dideliais kiekiais ir ypač ilgą laiką gali sukelti vietinį (odos sudirginimą ir jautrinimą) ir sisteminį toksiškumą, ypač CNS, širdies, kraujagyslių, plaučių ir inkstų lygiu.

Ilgalaikis vartojimas gali sukelti miksedemą dėl rezorcinolio antitiroidinio poveikio.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: vietiniai priešgrybeliniai vaistai.

ATC kodas: D01AE20.

Vaistas yra "bazinio fuksino, fenolio, boro rūgšties, rezorcinolio derinys. Fenolis yra antiseptikas, visų pirma veikiantis fermentacijos ir puvimo mikrobus, nelabai veiksmingas sporoms. Jis taip pat turi niežėjimą ir vietinį anestetinį poveikį. Bazinis fuksinas pasižymi ryškiu priešgrybeliniu poveikiu, ypač prieš dermatofitus. Jis taip pat veikia prieš Gram + tipo bakterijas. Resorcinolis turi antiseptinį poveikį, panašų į fenolio ir keratolitinį aktyvumą. Boro rūgštis turi bakteriostatinį-fungistatinį aktyvumą.


05.2 "Farmakokinetinės savybės

Fenolis ir rezorcinolis absorbuojami per odą ir gleivines. Fenolis metabolizuojamas į fenilglukuronidą ir fenisulfatą, nedideli kiekiai oksiduojami į katecholius ir chinonus. Metabolitai išsiskiria su šlapimu. Resorcinolis taip pat išsiskiria su šlapimu.

Boro rūgštis blogai absorbuojama per normalią odą, bet lengvai prasiskverbia per pažeistą odą. Po absorbcijos maždaug 50% išsiskiria su šlapimu per 12 valandų. Likusi dalis greičiausiai išsiskiria per 3–7 dienas.

Pagrindinis fuksinas nėra absorbuojamas sistemiškai.


05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Nėra ikiklinikinių tyrimų, atliktų tiesiogiai su vaistu.

Fuksinas nebuvo nei toksiškas, nei mutageninis.

Toksiškumo gyvūnams tyrimų metu rezorcinolis parodė mažą toksiškumą.

Resorcinolis nėra nei mutageniškas, nei kancerogeninis, ir paprastai buvo įrodyta, kad produktas nedirgina ir nealergizuoja odos.

Turimi boro rūgšties duomenys rodo, kad produktas nėra nei mutageniškas, nei kancerogeninis.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

Išgrynintas vanduo, etanolis, acetonas.


06.2 Nesuderinamumas

Nesant suderinamumo tyrimų, šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.


06.3 Galiojimo laikas

5 metai.

Galiojimas po pirmojo atidarymo: 6 mėnesiai.


06.4 Specialios laikymo sąlygos

Buteliuką laikyti sandariai uždarytą originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.


06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys

30 ml stiklo butelis


06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos

Nepanaudotą vaistą ir jo atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių taisyklių.

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Zeta Farmaceutici S.p.A.

Via Mentana, 38 m

36100 Vičenca

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

031326010

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

Registravimo data: 1993 m. Gruodžio mėn

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2012 m. Balandžio 23 d. AIFA sprendimas

11.0 RADIJO NARKOTIKŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, PAPILDOMOS IŠSAMIOS NURODYMAI APIE LAIKINĄ PARUOŠIMĄ IR KOKYBĖS KONTROLĘ

Žymos:  antinksčių sveikata širdies ir kraujagyslių ligos dviračiu Sportas