Veikliosios medžiagos: Adapalenas
DIFFERIN 0,1% gelis
DIFFERIN 0,1% kremas
Kodėl vartojamas Differin? Kam tai?
„Adapalenas“, veiklioji sudedamoji dalis, esanti „Differin“, priklauso retinoidų, cheminių junginių, susijusių su vitaminu A, kategorijai. E, skirta vietiniam vulgaris spuogų gydymui (tepimui ant odos) komedonais (taškiniai odos reljefai). (nedideli iškilę odos pažeidimai be pūlių) ir pustulės (nedideli odos pažeidimai, kuriuose yra pūlių).
Jis tinka veido, krūtinės ir nugaros spuogams gydyti.
Kontraindikacijos Kai Differin vartoti negalima
Differin vartoti negalima:
- jeigu yra alergija adapalenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- jeigu esate nėščia arba įtariate nėštumą (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“)
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Differin
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Differin.
Vengti patekimo į akis, burną, nosies kampus ar gleivinę.
Jei vaisto pateko į akis, nedelsdami jas nuplaukite dideliu kiekiu šilto vandens. Venkite vaisto tepti ant pažeistos odos (įpjovimų ar įbrėžimų), nudegusios ar egzeminės odos („odos uždegimo“) ir esant stipriems spuogams, išplitusiems į dideles kūno vietas.
Venkite per didelio saulės ar ultravioletinių spindulių poveikio (įdegio lempos). Kai negalima išvengti poveikio, apdorotose vietose naudokite apsaugos nuo saulės priemones ir apsauginius drabužius.
Nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą, jei pasireiškia jautrinimo reakcija arba stiprus dirginimas.
Vaikai ir paaugliai
Adapaleno saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų nebuvo įvertintas.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Differin poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
- Nėra žinomos sąveikos su kitais vaistais, vartojamais lokaliai kartu su Differin; tačiau nevartokite vaisto kartu su kitais retinoidais ar vaistais, kurių veikimo mechanizmas yra tas pats.
- Adapaleno absorbcija per odą yra maža, todėl sąveika su kitais vietiniam vartojimui skirtais vaistiniais preparatais yra mažai tikėtina. Nėra įrodymų, kad vietinis adapaleno vartojimas paveiktų geriamųjų vaistų, pvz., Kontraceptikų (vartojamų nėštumui išvengti) ar antibiotikų (vartojamų infekcijoms gydyti), veiksmingumą.
- Differin gali sukelti vietinį dirginimą. Jei Differin vartojamas kartu su šveičiamosiomis medžiagomis (kurios pašalina negyvas odos ląsteles), abrazyviniais valikliais, stipriai džiovinančiomis medžiagomis, sutraukiančiomis ar dirginančiomis medžiagomis (kurių sudėtyje yra aromatinių ar alkoholinių medžiagų), „dirginantis poveikis gali būti didesnis. Tačiau odos spuogus, pvz., Eritromicino tirpalus (iki 4%), klindamicino fosfatą (1% pagrindo) arba vandeninius iki 10% benzoilperoksido gelius, galima naudoti ryte, jei Differin vartojamas vakare.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Differin vartoti negalima, nes gali labai sumažėti adapaleno absorbcija per odą.
Netikėto nėštumo atveju nedelsdami nutraukite gydymą.
Differin galima vartoti žindymo laikotarpiu. Kad kūdikis nepatektų į kontaktą, venkite jo tepti ant krūties.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Differin neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Differin gelyje yra:
- Metilparahidroksibenzoatas (E218), galintis sukelti alergines reakcijas (įskaitant uždelstą)
- Propilenglikolis, kuris gali sudirginti odą.
Kremo Differin sudėtyje yra:
- Metilo parahidroksibenzoatas ir propilparahidroksibenzoatas, kurie gali sukelti alergines reakcijas (net uždelstas).
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Differin: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Differin tepkite ant spuogų pažeistų vietų vieną kartą per dieną po to, kai kruopščiai nuplaukite ir išdžiovinkite odą. Tepkite tik ploną gelio ar kremo sluoksnį, vengdami patekimo į akis, lūpas, gleivinę ir nosies kampus.
Rekomenduojama paros dozė yra apie 3 pirštų galiukų vienetus (2 g viso produkto svorio), o tai atitinka kiekį, reikalingą visoms galimai paveiktoms vietoms (visam veidui, pečiams, viršutinei krūtinės daliai ir viršutinei nugaros daliai) gydyti.
Piršto galiuko vienetas yra kiekis, išspaustas iš mėgintuvėlio ant pirmojo rodomojo piršto falangos paviršiaus.
Nenaudokite sutraukiančios kosmetikos ar kosmetikos, kuri skatina komedonų susidarymą (tikslios odos reljefas).
Po 12 savaičių gydytojas iš naujo įvertins gydymą.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Differin dozę
Jei tepsite per daug Differin, rezultatai nebus geresni ar greitesni ir gali pasireikšti stiprus odos paraudimas, lupimasis ar diskomfortas.
Jūs neturėtumėte vartoti Differin per burną.
Jei netyčia išgėrėte daug Differin, nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Differin šalutinis poveikis
Differin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis išvardytas pagal dažnumą:
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- sausa oda
- odos dirginimas
- deginimo pojūtis
- eritema (odos sudirginimas)
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
- kontaktinis dermatitas (uždegiminė odos reakcija)
- odos diskomfortas
- saulės nudegimas
- niežulys
- šveitimas
- aknė
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas *
- alerginis dermatitas (alerginis kontaktinis dermatitas)
- odos skausmas
- patinimas
- vokų dirginimas
- vokų eritema
- niežti vokus
- vokų patinimas
* Farmakologinio budrumo duomenys po pateikimo į rinką
Odos sudirginimas yra grįžtamas, sumažinant gydymo dažnumą arba jį nutraukiant.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galima pranešti tiesiogiai, naudojantis nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Tinkamumo laikas nurodytas neatidarytas, tinkamai laikomas vaistas.
Differin 0,1% kremas: šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Differin 0,1% gelis: neužšaldyti.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Kita informacija
Differin 0,1% gelio sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra adapalenas. 100 g gelio yra 0,1 g adapaleno
- Pagalbinės medžiagos yra karbomeras, propilenglikolis, poloksameras 182, dinatrio edetatas, metilparahidroksibenzoatas, fenoksietanolis, natrio hidroksidas, siekiant sureguliuoti pH iki 5, išgrynintas vanduo.
Differin 0,1% kremo sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra adapalenas. 100 g kremo yra 0,1 g adapaleno
- Pagalbinės medžiagos yra karbomeras 934P, Peg-20 metilo gliukozės seskvistearatas, glicerolis, natūralus skvalanas, metilparahidroksibenzoatas, propilparahidroksibenzoatas, dinatrio edetatas, metilo gliukozės seskvistearatas, fenoksietanolis, ciklometanas, natrio hidroksidas, kad būtų sureguliuotas pH iki 6,5 + 0,2, išgrynintas vanduo.
Differin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Gelis odai, 30 g tūbelė.
Kremas odai, 30 g tūbelė.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DIFFERINAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Differin 0,1% gelis
100 g gelio yra:
Aktyvus principas:
Adapalenas 0,1 g
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: metilparahidroksibenzoatas, propilenglikolis
Differin 0,1% kremas
100 g kremo yra:
Aktyvus principas:
Adapalenas 0,1 g
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: metilparahidroksibenzoatas, propilparahidroksibenzoatas
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje
03.0 FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Kremas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Adapalenas skirtas gydyti vulgaris acne, kai vyrauja komedonai, papulės ir pustulės. Jis tinka veido, krūtinės ir nugaros spuogams gydyti.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Tepkite Differin 0,1% gelį ir Differin 0,1% kremą ant spuogų pažeistų vietų vieną kartą per dieną, nusiprausę odą. Užtepkite ploną gelio ar kremo plėvelę, kad nepatektų į akis, lūpas, gleivinę ir nosies kampus (žr. 4.4 skyrių. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės). Prieš naudojimą įsitikinkite, kad paveiktos vietos yra sausos.
Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra apie 2 g viso produkto svorio, o tai atitinka 3 pirštų galiukų vienetus, reikalingą visoms galimai paveiktoms vietoms (visam veidui, pečiams, viršutinei krūtinės daliai ir viršutinei nugaros daliai) gydyti.
Piršto galiuko vienetas yra kiekis, išspaustas iš mėgintuvėlio ant pirmojo rodomojo piršto falangos paviršiaus.
Po 12 gydymo savaičių gydymą reikia iš naujo įvertinti.
Jei reikia sumažinti vartojimo dažnumą arba laikinai nutraukti gydymą, taikymo dažnumą galima atnaujinti arba gydymą atnaujinti, kai nustatoma, kad pacientas vėl gali toleruoti gydymą.
Bet kuri pacientų naudojama kosmetika neturi būti komedogeninė ir sutraukianti.
Adapaleno saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 12 metų vaikams nebuvo įvertintas.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Vaisto negalima vartoti patvirtinto ar įtariamo nėštumo metu (žr. 4.6 skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Jei pasireiškia sunki jautrinimo ar dirginimo reakcija, nutraukite vaistinio preparato vartojimą.
Pacientus reikia patarti vartoti vaistą rečiau arba laikinai arba visiškai nutraukti vaisto vartojimą, jei tai pateisina vietinis dirginimas.
Vengti patekimo į akis, burną, nosies kampus ar gleivinę. Jei produktas pateko į akis, nedelsdami nuplaukite drungnu vandeniu. Venkite produkto tepti ant pažeistos odos (įpjovimų ar įbrėžimų) arba sudegusios ar egzeminės odos, taip pat pacientams, sergantiems sunkiais spuogais, išplėstais ant didelių kūno paviršių.
Naudojant adapaleną, reikėtų vengti saulės ir dirbtinių UV spindulių, įskaitant įdegio lempas. Kai poveikio išvengti nepavyksta, ant apdorotų vietų rekomenduojama naudoti apsaugos nuo saulės priemones ir apsauginius drabužius.
Vaisingo amžiaus moteris reikia įspėti apie galimą toksinio poveikio reprodukcijai riziką (žr. 4.6 skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Differin gelyje yra:
• Metilparahidroksibenzoatas (E218), galintis sukelti alergines reakcijas (net ir uždelstas).
• Propilenglikolis, kuris gali sudirginti odą.
Kremo Differin sudėtyje yra
• Metilparahidroksibenzoatas ir propilparahidroksibenzoatas, galintys sukelti alergines reakcijas (net uždelstas).
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nėra žinomos sąveikos su kitais vaistais, vartojamais lokaliai ir kartu su Differin 0,1% geliu ir Differin 0,1% kremu; tačiau kartu su adapalenu nenaudokite kitų retinoidų ar vaistų, turinčių tą patį veikimo mechanizmą.
Adapalenas iš esmės yra stabilus deguoniui, šviesai ir chemiškai nereaguoja. Nors išsamūs tyrimai su gyvūnais ir žmonėmis parodė, kad nėra fototoksiško ar fotoalerginio adapaleno potencialo, adapaleno vartojimo saugumas pakartotinai veikiant saulės ar UV spinduliams nebuvo patvirtintas nei gyvūnams, nei žmonėms. "." arba reikėtų vengti UV spindulių.
Adapaleno absorbcija per žmogaus odą yra maža (žr. 5.2 skyrių „Farmakokinetinės savybės“), todėl sąveika su sisteminiais vaistiniais preparatais yra mažai tikėtina. Nėra įrodymų, kad vietinis adapaleno vartojimas gali turėti įtakos geriamųjų vaistų, tokių kaip kontraceptikai ar antibiotikai, veiksmingumui.
Differin 0,1% gelis ir Differin 0,1% kremas gali sukelti nedidelį vietinį dirginimą; todėl gali būti, kad tuo pačiu metu naudojant lupimo medžiagas, abrazyvinius valiklius, stipriai džiovinančias medžiagas, sutraukiančias ar dirginančias priemones (aromatines ar alkoholines medžiagas) gali atsirasti papildomas dirginantis poveikis. Tačiau odos priežiūros priemonės nuo spuogų, pvz., eritromicino tirpalai (iki iki 4%) arba klindamicino fosfato (1%bazės) arba vandeninių benzoilperoksido gelių (iki 10%), galima naudoti ryte, kai vakare tepamas adapalenas, nes nėra abipusio skilimo ar kaupiamojo sudirginimo.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Tyrimai, atlikti su geriamaisiais gyvūnais, parodė toksiškumą reprodukcijai esant didelėms sisteminėms ekspozicijoms (žr. 5.3 skyrių Ikiklinikinių saugumo duomenys).
Klinikinė patirtis vartojant adapaleną ir lokaliai vartojamą benzoilo peroksidą nėštumo metu yra ribota, tačiau turimi riboti duomenys nerodo jokio pavojingo poveikio nėštumui ar vaisiaus sveikatai, kuris buvo veikiamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.
Kadangi duomenų yra nedaug ir taip pat galimas labai silpnas adapaleno patekimas per odą, rekomenduojama Differin nėštumo metu nevartoti.
Netikėto nėštumo atveju gydymą reikia nutraukti.
Maitinimo laikas
Klinikinių tyrimų, skirtų išsiaiškinti, ar vaistinis preparatas išsiskiria į gyvūnų ar žmogaus pieną po to, kai Differin patenka ant odos, neatlikta..
Tačiau jokio poveikio žindomiems kūdikiams nesitikima, nes žindančių moterų sisteminė Differin ekspozicija yra nereikšminga.
Todėl Differin galima vartoti maitinant krūtimi. Siekiant išvengti sąlyčio su kūdikiu, reikia vengti Differin tepti krūtimi krūtimi maitinančias moteris.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Differin neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Differin gali sukelti šias nepageidaujamas reakcijas:
* Farmakologinio budrumo duomenys po pateikimo į rinką
Odos dirginimas yra grįžtamas, kai gydymas sumažinamas arba nutraukiamas.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Perdozavimas
Differin 0,1% gelio ir Differin 0,1% kremo negalima vartoti per burną, jie skirti tik odai. Jei vaisto vartojama per daug, geresnių ar greitesnių rezultatų nebus, o gali atsirasti ryškus paraudimas, lupimasis ar diskomfortas.
Ūminė geriamoji Differin 0,1% gelio ir Differin 0,1% kremo dozė, reikalinga pelėms ir žiurkėms sukelti toksinį poveikį, yra didesnė kaip 10 mg / kg. Tačiau, nebent atsitiktinai nurytas kiekis yra mažas, reikia apsvarstyti tinkamą skrandžio plovimą.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: retinoidai vietiniam spuogų gydymui, ATC kodas - D10AD03
Adapalenas yra į retinoidą panašus junginys, kuris in vivo ir in vitro uždegimo modeliuose parodė priešuždegimines savybes; adapalenas iš esmės yra stabilus deguoniui ir šviesai ir chemiškai nereaguoja. Mechaniškai adapalenas, kaip ir tretinoinas, jungiasi prie specifinių branduolinių retinoinės rūgšties receptorių, tačiau, skirtingai nei tretinoinas, ne prie citozolinius receptorius jungiančių baltymų.
Adapalenas, vartojamas lokaliai, yra komedolitinis raganosio pelės modelyje, taip pat turi įtakos nenormaliems epidermio keratinizacijos ir diferenciacijos procesams, esantiems spuogų vulgaris patogenezėje. Adapaleno veikimo mechanizmas siūlomas normalizuojant folikulų ląstelių diferenciaciją epitelio, dėl to sumažėja mikrokomedo susidarymas.
Adapalenas yra pranašesnis už etaloninius retinoidus atliekant standartinius priešuždegiminius tyrimus, atliktus tiek in vivo, tiek in vitro.Mechaniškai jis slopina žmogaus polimorfonuklearinių leukocitų chemotaktinį ir chemokinetinį atsaką, taip pat arachidono rūgšties metabolizmą, nukreiptą į priešuždegiminius tarpininkus per lipoksidaciją. Šis profilis rodo, kad spuogų esantis ląstelių uždegimas gali būti pakeistas adapalenu. pateikti klinikinių įrodymų, kad odos adapalenas veiksmingai mažina uždegiminius spuogų komponentus (papules ir pustulius).
05.2 Farmakokinetinės savybės
Adapaleno absorbcija per žmogaus odą yra maža; klinikinių tyrimų metu, po lėtinio vietinio adapaleno vartojimo didelėse spuogų linkusios odos vietose, nenustatyta išmatuojamų koncentracijų plazmoje, kurių analitinis jautrumas buvo 0,15 ng / ml. Sušvirkštus [14C] adapaleno žiurkėms (IV, IP, peroraliai ir vietiniam vartojimui), triušiams (IV, geriamasis ir vietinis) ir šunims (IV ir oralinis), radioaktyvumas pasiskirstė įvairiuose audiniuose; didžiausias kiekis nustatytas kepenyse, blužnyje, antinksčiuose ir kiaušidėse. Metabolizmas gyvūnams nustatytas eksperimentiškai ir vyksta daugiausia O-demetilinimo, hidroksilinimo ir konjugacijos būdu, o išsiskyrimas vyksta daugiausia su tulžimi.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Atliekant tyrimus su gyvūnais, vietinis vartojimas triušiams iki 6 mėnesių ir pelėms iki dvejų metų adapalenas buvo gerai toleruojamas. Pagrindiniai visų gyvūnų rūšių toksiškumo simptomai, išgerti per burną, yra susiję su A hipervitaminozės sindromu, įskaitant kaulų tirpimą, padidėjusį šarminės fosfatazės kiekį ir lengvą anemiją. Didelės geriamosios adapaleno dozės gyvūnams nesukėlė jokio neigiamo neurologinio, širdies ir kraujagyslių ar kvėpavimo poveikio. Adapalenas nėra mutageniškas. Gyvenimo trukmės tyrimai su adapalenu buvo baigti pelėms, skiriant 0,6, 2 ir 6 mg / kg per parą odai, o žiurkėms - geriamomis 0,15, 0,5 ir 1,5 mg / kg per parą dozėmis. Vienintelis reikšmingas atradimas buvo statistiškai reikšmingai padidėjęs gerybinių feochromocitomų padidėjimas antinksčių žievėje, žiurkių patinams, kuriems buvo skiriama 1,5 mg / kg per parą dozė. Šis skirtumas nelaikomas reikšmingu adapaleno vartojimui odoje.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Differin 0,1% gelis
Karbomeras, propilenglikolis, poloksameras 182, dinatrio edetatas, metilparahidroksibenzoatas, fenoksietanolis, natrio hidroksidas, kad pH būtų sureguliuotas iki 5, išgrynintas vanduo, kad būtų baigta formuoti.
Differin 0,1% kremas
Karbomeras 934P, Peg-20 metilo gliukozės seskvistearatas, glicerolis, natūralus skvalanas, metilparahidroksibenzoatas, propilparahidroksibenzoatas, dinatrio edetatas, metilo gliukozės seskvistearatas, fenoksietanolis, ciklometikonas, natrio hidroksidas, kad pH būtų sureguliuotas iki 6,5 0,2, ir išgrynintas vanduo, kad užbaigtų formuluotę.
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
Differin 0,1% kremas: 3 metai
Differin 0,1% gelis: 3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Differin 0,1% kremas: šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Differin 0,1% gelis: neužšaldyti.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Differin 0,1% gelis supakuotas į 30 g balto mažo tankio polietileno mėgintuvėlius su baltu užsukamu polipropileno dangteliu.
Differin 0,1% kremas supakuotas į 30 g aliuminio vamzdelius, išklotus epoksidine fenolio derva ir su užsukamu baltu polipropileno dangteliu.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„Galderma Italia S.p.A.
Via dell "Annunciata, 21 - Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Differin 0,1% gelio tūbelė po 30 g - AIC 029309034
Differin 0,1% kremas 30 g mėgintuvėlis - AIC 029309046
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: Differin 0,1% gelis - 1996 m. Rugpjūčio mėn.
Differin 0,1% kremas - 2000 M. SAUSIS /
Paskutinio atnaujinimo data: 2014 m. Lapkritis
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
AIFA 2017-02-17 sprendimas
-propriet-nutrizionali.jpg)
