Travelgum - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: Dimenhidrinatas

TRAVELGUM 20 mg vaistinė kramtomoji guma

Kodėl naudojamas Travelgum? Kam tai?

Travelgum sudėtyje yra veikliosios medžiagos dimenhidrinato, priklausančio vaistų, vadinamų antihistamininiais vaistais (vaistais nuo įvairių negalavimų, įskaitant vėmimą, gydymui), grupei.

Dimenhidrinatas turi antiemetinį poveikį, tai yra, jis apsaugo nuo pykinimo ir vėmimo. Travelgum vartojamas suaugusiems ir vyresniems nei 4 metų vaikams gydyti judėjimo ligą, sutrikimą, kurį jums / jūsų vaikui gali sukelti pykinimas ir vėmimas keliaujant automobiliu , jūra, lėktuvu ar traukiniu.

Kontraindikacijos Travelgum vartoti negalima

Neimkite / neduokite vaikui Travelgum

  • Jeigu Jūs ir (arba) vaikas yra alergiški dimenhidrinatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
  • Jeigu Jūs ir (arba) vaikas yra alergiški antihistamininiams vaistams (vaistų, panašių į dimenhidrinatą, grupei). Jeigu Jūs ir (arba) Jūsų vaikas sergate fenilketonurija (paveldima liga, kai kraujyje kaupiasi medžiaga, vadinama fenilalaninu, dėl to atsiranda ypatingų problemų).
  • Jei vaikas yra jaunesnis nei 4 metų.

Jei esate nėščia arba žindote kūdikį, žr. Skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Travelgum

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti / duoti Travelgum savo vaikui.

Pasakykite gydytojui:

  • jeigu Jūs ir (arba) vaikas sergate akių liga (glaukoma);
  • jeigu sergate padidėjusia prostata (prostatos hipertrofija);
  • jeigu Jūs / Jūsų vaikas sergate kitomis ligomis, dėl kurių sutrinka gebėjimas šlapintis (šlapimo susilaikymas);
  • jeigu Jūs ir (arba) vaikas sergate žarnyno obstrukcija;
  • jeigu Jūs ir (arba) vaikas kenčia nuo kvėpavimo sutrikimų (bronchinės astmos);
  • jeigu Jums ir (arba) vaikui yra traukulių (epilepsija).

Negalima nuryti „Travelgum“, nes pykinimas gali dar labiau padidėti.

Vaikai ir paaugliai

Travelgum galima vartoti vyresniems nei 4 metų vaikams.

Šis vaistas gali sukelti mieguistumą. Būkite atsargūs, jei jūsų vaikas sužino apie šį šalutinį poveikį, ir stebėkite jį, kai užsiima potencialiai pavojinga veikla, pvz., Važiuoti dviračiu.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Travelgum poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui

Venkite vartoti / duoti vaikui Travelgum, jei jis vartoja bet kurį iš šių vaistų:

  • migdomieji vaistai (miegą skatinantys vaistai)
  • raminamųjų ar raminamųjų (vaistų, sukeliančių fizinį ir psichinį atsipalaidavimą), nes šių vaistų vartojimas kartu su „Travelgum“ padidina raminamąjį poveikį (fizinį ir psichinį atsipalaidavimą).

Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs / Jūsų vaikas vartojate:

  • ototoksiniai antibiotikai (vaistai, vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti, tačiau pažeidžiantys ausį), nes jie gali apsunkinti ausies pažeidimą.

Travelgum su alkoholiu

Jūs neturėtumėte vartoti Travelgum kartu su alkoholiniais gėrimais, kad nesustiprėtų raminamasis poveikis.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vartokite Travelgum tik pagal poreikį, tiesiogiai prižiūrint gydytojui, gydytojui įvertinus laukiamą naudą ir galimą pavojų vaisiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas, kaip ir kiti antihistamininiai vaistai, gali sukelti sedaciją, kuri dažniausiai pasireiškia kaip mieguistumas. Todėl, jei jaučiatės mieguisti arba pastebite, kad jūsų vaikas turi tokį šalutinį poveikį, turite būti atsargūs atlikdami potencialiai pavojingą veiklą, pvz., Vairuodami transporto priemones (įskaitant važiavimą dviračiu) ar valdydami mechanizmus.

Travelgum sudėtyje yra sacharozės, sorbitolio, gliukozės ir aspartamo

Travelgum sudėtyje yra sacharozės ir sorbitolio: jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Travelgum sudėtyje yra gliukozės: jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto sudėtyje yra aspartamo, fenilalanino šaltinio. Tai gali pakenkti jums, jei sergate fenilketonurija.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip naudoti Travelgum: Dozavimas

Visada vartokite / duokite vaikui šio vaisto, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su vaistininku.

Rekomenduojama dozė yra:

Suaugusieji

1 vaistinė kramtomoji guma iki 4 vaistinių kramtomosios gumos per dieną.

Vartoti vaikams

Vaikams nuo 4 iki 18 metų: 1 vaistinė kramtomoji guma, bet ne daugiau kaip 2 vaistinės kramtomosios gumos per dieną.

„Travelgum“ negalima vartoti jaunesniems nei 4 metų vaikams.

Patartina pradėti nuo mažiausios numatomos dozės.

Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.

Paimkite / duokite vaikui šio vaisto prieš pradėdami kelionę automobiliu, jūra, lėktuvu ar traukiniu ir bet kuriuo atveju, kai tik pajusite pirmuosius pykinimo ir negalavimo požymius.

Negalima nuryti „Travelgum“, nes pykinimas gali dar labiau padidėti.

Poveikis atsiranda po maždaug 2-3 minučių; norint pasiekti maksimalų efektyvumą, kramtykite dar 5-10 minučių. Poveikis trunka nuo 1 iki 3 valandų.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Travelgum dozę

Atsitiktinai nurijus ar perdozavus šio vaisto, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Šalutinis poveikis Koks yra Travelgum šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms

Gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

Poveikis nervų sistemai

  • mieguistumas
  • galvos skausmas (galvos skausmas)
  • galvos svaigimas
  • drebulys

Poveikis odai

  • jautrumas šviesai (odos jautrumas šviesai, galintis sukelti eritemą ar saulės nudegimą)
  • alerginės odos reakcijos (tokios kaip niežulys, deginimas, paraudimas ir pūslės)

Poveikis, veikiantis burną ir skrandį

  • sausa burna
  • pykinimas

Poveikis akims

  • apgyvendinimo sutrikimas (sutelkiant dėmesį į netoliese esančius objektus)

Poveikis inkstams ir šlapimo takams

  • šlapimo pašalinimo sutrikimai (šlapinimosi sutrikimai

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

  • anoreksija (apetito stoka)

Poveikis širdžiai ir kraujagyslėms

  • kraujospūdžio sumažėjimas (hipotenzija)
  • padidėjęs širdies susitraukimų dažnis (tachikardija)

Poveikis, veikiantis protą

  • euforija
  • sunku pradėti ar išlaikyti miegą (ypač vaikų nemiga

Bendrieji negalavimai (gali paveikti kelias kūno dalis)

  • astenija (bendro silpnumo būsena)

Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimų teikimo sistema Italijos vaistų agentūros svetainėje: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Travelgum sudėtis

  • veiklioji medžiaga yra 20 mg dimenhidrinato
  • kiti komponentai yra silicio dioksidas, dekstrinas, sacharozė, sorbitolis, skysta gliukozė, aspartamas (žr. skyrių „Travelgum sudėtyje yra sacharozės, sorbitolio, gliukozės ir aspartamo“), talkas, magnio stearatas, magnio oksidas, polietilenglikolis 35000, titano dioksidas, kalcis karbonatas, sacharinas, polivinilpirolidonas, mentolis, mėtų skonis, kieti pusiau sintetiniai gliceridai, E vaškas, baltas vaškas, akrilo ir metakrilo rūgšties esterių kopolimerai, vienbazis kalio fosfatas, 50:50 butadieno-stireno kopolimerai, mikrokristalinis vaškas, natūralios dervos glicerino esteris, hidroksianizolis.

„Travelgum“ išvaizdos ir pakuotės turinio aprašymas

„Travelgum“ yra baltos vaistinės kramtomosios gumos pavidalu, supakuota į 6 lizdines plokšteles.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Travelgum“ rasite skirtuke „Funkcijų suvestinė“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojant vaistą ir kitos sąveikos formos 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikiniai duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumo laikas 06.3 sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 VISOS SUTEIKIMO TURĖTOJAS „ĮRENGIMAS RINKOJE08.0. REGISTRACIJOS NUMERIS“ IMA SUTEIKIMAS ARBA PATVIRTINIMAS

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

KELIONĖ

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje vaistinėje kramtomojoje gumoje yra:

Veikimo principas: Dimenhidrinatas 20 mg.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Gydomoji kramtomoji guma.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Judėjimo liga (pykinimas ir vėmimas keliaujant automobiliu, traukiniu, lėktuvu ir laivu).


04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems ir vaikams (4-12 metų): pradėjus kramtyti 1 gumą, pradėjus kramtyti pykinimą.

Poveikis jaučiamas po 2-3 minučių, kad pasiektumėte maksimalų efektyvumą, kramtykite dar 5-10 minučių.

Poveikis trunka nuo 1 iki 3 valandų, priklausomai nuo situacijos ir paciento.

Suaugusiesiems: jei poveikis susilpnėja arba nemaloni situacija išlieka, galima pakartoti vaisto vartojimą po 3-4 valandų, bet ne daugiau kaip 4 vaistines kramtomąsias gumas per dieną.

Vaikai: kartokite ne daugiau kaip du kartus per dieną.

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

Žmonės, ypač jautrūs judesio ligai, turėtų naudoti TRAVELGUM 20 mg kramtomąją gumą prieš tam tikras situacijas, pvz., Vingiuotus kelius, neramumus skrydžio metu, blogą orą kelionės metu ir pan. Tokiu būdu galima išvengti net pirmųjų negalavimo simptomų. .

Travelgum 20 mg vaistinė kramtomoji guma turi malonų pipirmėtės skonį; jų negalima nuryti, nes tokiu atveju pradinis pykinimas dar labiau padidėtų.


04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas komponentui ar kitiems antihistamininiams vaistams. Fenilketonurija. Nėštumas. Nerekomenduojama vartoti naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams, taip pat žindymo laikotarpiu.


04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Niekada nenurykite „Travelgum“ kramtomosios gumos.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, manoma, kad kramtomojoje gumoje yra apie 500 mg gliukozės ir sacharozės.

Atsargiai vartoti pacientams, sergantiems glaukoma, prostatos hipertrofija, kitais šlapimo susilaikymo sindromais, žarnyno obstrukcija, bronchine astma, epilepsija.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.


04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Gydymo „Travelgum“ metu patartina vengti kartu vartoti alkoholinius gėrimus ir migdomuosius vaistus, raminamuosius ar raminamuosius vaistus, kad būtų išvengta bet kokių papildomų sedacijos reiškinių.

Antihistamininių vaistų vartojimas kartu su tam tikrais ototoksiniais antibiotikais gali užmaskuoti pirmuosius ototoksiškumo požymius, kurie gali pasireikšti tik tada, kai žala yra negrįžtama.


04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Naudokite tik esant realiam poreikiui ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.


04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kadangi dažniausias antrinis antihistamininių vaistų poveikis yra sedacija, kuri gali pasireikšti kaip mieguistumas, tuos, kurie atlieka operacijas, reikalaujančias budrumo (vairuoti transporto priemones, valdyti mechanizmus), reikia apie tai įspėti.


04.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant antihistamininius preparatus, gali pasireikšti mieguistumas, burnos džiūvimas, jautrumas šviesai, apgyvendinimo sutrikimai, šlapinimosi sutrikimai, galvos skausmas, anoreksija, pykinimas, alerginės odos reakcijos. Rečiau svaigsta galva, astenija, nemiga (ypač vaikams), euforija, drebulys, hipotenzija, tachikardija.


04.9 Perdozavimas

Atsitiktinio apsinuodijimo atveju gydymas bus simptominis: nėra specifinių priešnuodžių H1 blokatoriams.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Remiantis „Martindale - The Extra Pharmacopoeia“ (28, red., 1987), dimenhidrinatas turi bendrųjų difenhidramino, etanolamino antihistamininių vaistų prototipo, savybių. Centrinių histaminerginių neuronų išsiskiriantis endogeninio histamino antagonizmas atsiranda dėl didelio afinitetinio dimenhidrinato prisijungimo prie H1 receptorių. Būdingiausias farmakologinis dimenhidrinato poveikis yra antiemetinis poveikis, todėl jis yra viena iš aktyviausių medžiagų gydant judesio ligą.


05.2 "Farmakokinetinės savybės

Specialus TRAVELGUM farmacinis preparatas leidžia absorbuoti daugiau nei 60% - iki 92% - jame esančio dimenhidrinato kiekio; absorbcija per liežuvį leidžia pasiekti klinikinį veiksmingumą, kai dimenhidrinato dozės yra žymiai mažesnės nei įprastai. turi neabejotinų toleravimo ir saugumo pranašumų.

Yra didelis metabolizmas, turintis „pirmojo praėjimo efektą“.

Prisirišimo prie išrūgų baltymų procentas yra didelis.

Pusinės eliminacijos laikas yra apie 4–8 valandas.


05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Kaip ir kiti antihistamininiai vaistai, dimenhidrinatas turi nepaprastai didelę saugumo ribą.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

Silicio dioksidas, dekstrinas, prolaminas, sorbitolis, talkas, magnio stearatas, magnio oksidas, gliukozė, skysta gliukozė, polietilenglikolis 35000, titano dioksidas, glicinas, kalcio karbonatas, sacharinas, aspartamas, polivinilpirolidonas, sacharozė, mentolis, mėtų skonis, semis gliceridas E vaškas, akrilo ir metakrilo rūgščių esterių kopolimerai, vienbazis kalio fosfatas, butadieno-stireno kopolimerai 50:50, mikrokristalinis vaškas, natūralios dervos glicerino esteris, butilhidroksianizolis.


06.2 Nesuderinamumas

Nors dimenhidrinatas gali kelti tam tikrų cheminio ir fizinio nesuderinamumo problemų, įprastomis Travelgum 20 mg vaistinės kramtomosios gumos naudojimo sąlygomis tai neįvyksta


06.3 Galiojimo laikas

4 metai.


06.4 Specialios laikymo sąlygos

Specialių atsargumo priemonių nereikia.


06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys

Kartoninė dėžutė, kurioje yra PVC lizdinės plokštelės su 6 ir 10 vaistinių kramtomųjų gumų.


06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos

Žr. 4.2 punktą.

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

VIATRIS Pharma GmbH - Viena (Austrija).

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Dėžutė su 6 vaistinėmis kramtomosiomis guma: A.I.C. n. 005170016.

Dėžutė su 10 vaistinių kramtomųjų gumų: A.I.C. n. 005170028.

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

Pirmojo A.I.C data: 1976-09-06

A.I.C atnaujinimo data: 2000-05-31

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

-----

11.0 RADIJO NARKOTIKŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, PAPILDOMOS IŠSAMIOS NURODYMAI APIE LAIKINĄ PARUOŠIMĄ IR KOKYBĖS KONTROLĘ

none:  dopingas sporto papildai kovų menai