INFLORAN - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Infloran - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: probiotikai (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)

Infloran kietosios kapsulės

Kodėl naudojamas Infloran? Kam tai?

Infloran sudėtyje yra Bifidobacterium bifidum ir Lactobacillus acidophilus mikroorganizmų, kurie paprastai yra žarnyne ir kurie subalansuoja ir papildo „žarnyno bakterinę florą“. Infloran naudojamas:

užkirsti kelią žarnyno floros pokyčiams, kurie sukelia, pavyzdžiui, viduriavimą, skrandžio skausmą, pilvo pūtimą (virškinimo trakto dismikrobiniai sindromai);
susitarti:

viduriavimas, kolitas, suaugusiųjų ir kūdikių žarnyno uždegimas, kuris gali sukelti tokius simptomus kaip mėšlungis, viduriavimas ir absorbcijos sutrikimai (nespecifinis enteritas);
žarnyno floros pokyčiai dėl antibiotikų (antibiotikų dismikrobizmas);
virškinimo sutrikimai kūdikiams maitinamuose mišiniuose;
kartu su kitomis terapijomis, žarnyno infekcijos, atsirandančios dėl antibiotikams atsparių bakterijų.

Pasitarkite su gydytoju, jei po kelių dienų nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.

Kontraindikacijos Kada Infloran vartoti negalima

Infloran vartoti negalima

jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Infloran

Nenaudoti ilgai gydant; pasitarkite su gydytoju, jei po kelių gydymo dienų nepastebite jokio pagerėjimo.

Taip pat pasikonsultuokite su gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba pastebėjote kokių nors pastarųjų simptomų pokyčių.

Įvairiose pakuotėse gali būti pastebėti vaisto spalvos skirtumai: taip yra dėl kitų šio vaisto sudedamųjų dalių ir nereiškia, kad preparatas yra pakeistas.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Infloran poveikį

Kiti vaistai ir Infloran

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Infloran vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Sąveikos nėra.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Vaikai ir paaugliai

Šį vaistą galima vartoti vaikams ir paaugliams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaisto galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Jei abejojate, prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Infloran neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Infloran sudėtyje yra sacharozės ir laktozės.

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Infloran: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 1 kapsulė 3 kartus per dieną prieš valgį. Kapsulę nurykite užgerdami nedideliu kiekiu karšto gėrimo.

Vartoti vaikams

Vartokite tas pačias suaugusiųjų nurodytas dozes.

Kūdikiams kapsulės turinį supilkite į nedidelį kiekį nealto, ne karšto gėrimo ar cukraus vandens.

Gydymo trukmė: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.

Neviršykite rekomenduojamų dozių be gydytojo patarimo.

Šalutinis poveikis Koks yra Infloran šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant rekomenduojamas dozes, nepageidaujamo poveikio nepastebėta.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip pat galite pranešti apie šalutinį poveikį tiesiogiai svetainėje www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.

Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Laikyti šaldytuve (2 ° C / 8 ° C). Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Kita informacija

Infloran sudėtis

Kapsulėje:

Veikliosios medžiagos yra: liofilizuotas gyvas Bifidobacterium bifidum ne mažiau kaip 1000 milijonų, liofilizuotas gyvas Lactobacillus acidophilus ne mažiau kaip 1000 milijonų.
Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, natrio citratas, magnio stearatas, dvibazis kalio fosfatas, laktozės monohidratas. Korpusą sudaro: želatina, titano dioksidas (E171), eritrozinas (E127), indigokarminas (E132), chinolino geltonasis (E104).

Infloran išvaizda ir kiekis pakuotėje

Infloran tiekiamas pakuotėje po 20 kietų kapsulių lizdinėse plokštelėse.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Infloran“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

INFLORAN HARD KAPSULĖS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra:

Aktyvūs principai:

- Bifidobacterium bifidum gyvas liofilizuotas ne mažiau kaip 1 000 mln

- Lactobacillus acidophilus gyvas liofilizuotas ne mažiau kaip 1000 mln

Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sacharozė, laktozės monohidratas.

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Kietoji kapsulė.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Profilaktika.

Virškinimo trakto dismikrobinių sindromų prevencija.

Terapija.

Viduriavimo ir dispepsijos sindromai dėl pakitusios bakterinės floros (viduriavimas, nespecifinis suaugusiųjų ir kūdikių enteritas, kolitas). Antibiotiniai dismikrobai. Virškinimo sutrikimai kūdikiui, maitinamam iš buteliuko. Pagalbinė priemonė pašalinant patogenines enterobakterijas, atsparias chemoantibiotikams.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Viena kapsulė tris kartus per dieną

Vartojimo metodas:

Prieš valgį nurykite tiek vaikams, tiek suaugusiems, užgerdami karštu skysčiu.

Vaikų populiacija

Kūdikiams kapsulės turinį supilkite į nedidelį kiekį karšto, bet ne karšto vandens.

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Nenaudoti ilgai gydant. Po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų kreipkitės į gydytoją. Liofilizato spalvos skirtumai tarp vienos partijos ir kitos partijos pastebimi dėl preparato pagalbinių medžiagų.

Vaisto sudėtyje yra laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Vaisto sudėtyje yra sacharozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės izomaltazės nepakankamumas.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Negalima pranešti.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Infloran galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Infloran neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant rekomenduojamas dozes, nepageidaujamo poveikio nepastebėta.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį.

Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema adresu http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Perdozavimas

Nebuvo pranešta apie perdozavimo reakcijas.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - pieno rūgštį gaminantys organizmai, deriniai, ATC kodas - A07FA51

Veiksmo mechanizmas

Žmogaus žarnyno eubioziniai saprofitai. Jie subalansuoja ir vėl integruoja žarnyno bakterinę florą; jie slopina patogeninių mikrobų kolonizaciją su antibiotikų mechanizmu; jie veikia prieš žarnyno dismikrobizmą chemoterapijais.