Aureomicinas - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: Chlortetraciklinas

Aureomicino 3% tepalas

Galima įsigyti Aureomicino pakuotės lapelių dydžių:
  • Aureomicino 3% tepalas
  • Aureomicino 1% akių kremas

Kodėl vartojamas Aureomicinas? Kam tai?

Aureomicinas yra vaistas, kurio pagrindą sudaro chlorotetraciklino hidrochloridas, antibiotikas, priklausantis tetraciklinų klasei.

Aureomicinas skirtas suaugusiesiems gydyti piodermiją (odos infekcijas, kurias sukelia bakterijos, sukeliančios pūlių susidarymą).

Pasitarkite su gydytoju, jei nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.

Kontraindikacijos Aureomicino vartoti negalima

Aureomicino vartoti negalima

  • jeigu yra alergija chlortetraciklino hidrochloridui, bet kuriam tetraciklinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Aureomiciną

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Aureomiciną.

Galimos ilgalaikio Aureomicino vartojimo pasekmės

Kaip ir kiti antibiotikai, Aureomicinas gali sukelti nekontroliuojamą bakterijų, kurios nėra jautrios šiam antibiotikui, augimą. Jei be dabartinės infekcijos atsiras nauja infekcija, gydytojas imsis atitinkamų priemonių.

Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Aureomicino poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Vaikai ir paaugliai

Aureomicino negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes saugumas ir veiksmingumas šioje pacientų grupėje nenustatytas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, manote, kad esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote kūdikį, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei esate nėščia, vartokite šį vaistą tik tada, kai to tikrai reikia ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Aureomicinas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Aureomicino sudėtyje yra lanolino

Lanolinas gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą).

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Aureomiciną: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rekomenduojama dozė yra viena dozė vieną ar daugiau kartų per dieną, kaip nurodė gydytojas.

Paraiškos teikimo procedūra:

  1. paskleiskite tepalą ant sterilios marlės
  2. užtepkite marlę ant infekcijos paveiktos odos dalies.

Pamiršus pavartoti Aureomicin

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei pamiršote tepalą tepti numatytu laiku, galite pasirūpinti, kad jį teptumėte kuo greičiau.

Nustojus vartoti Aureomicin

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Aureomicino dozę

Jei netyčia pavartojote daug šio vaisto, kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.

Šalutinis poveikis Koks yra Aureomicino šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei gydymo Aureomycin metu atsiranda toks šalutinis poveikis, NUTRAUKITE gydymą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris paskirs tinkamą gydymą:

  • alerginės reakcijos, kurios gali pasireikšti šiais simptomais:
    • dirginimas
    • deginimo pojūtis Jei esate alergiškas kitiems vaistams, taip pat gali lengviau atsirasti alergija aureomicinui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Kita_ informacija "> Kita informacija

Aureomicino sudėtis

  • veiklioji medžiaga yra 30 mg chlorotetraciklino hidrochlorido (tetraciklino)
  • Pagalbinės medžiagos yra: baltas vazelinas; bevandenis lanolinas (žr. 2 skyrių Aureomicino sudėtyje yra lanolino).

Aureomicinas išvaizda ir kiekis pakuotėje

Aureomicinas tiekiamas kaip tepalas, tepamas ant odos 14,2 g tūbelėje

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Aureomiciną rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS AR PATVIRTINIMO DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

AUREOMICINAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

1 g tepalo yra:

Veikimo principas:

Chlortetraciklino hidrochloridas 30 mg

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Tepalas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Aureomicino tepalas skirtas gydyti piodermą (paviršines odos pyogenines infekcijas), kurios pasirodė veiksmingos prieš gramteigiamus kokus (streptokokus, stafilokokus ir pneumokokus) ir gramneigiamas bakterijas (įskaitant koli-aerogenų grupės bakterijas).

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vietinėms odos infekcijoms tepkite Aureomicino tepalą tiesiai ant pažeistos vietos, pageidautina vieną ar kelis kartus per dieną, jei reikia, tepkite ant sterilios marlės.

Esant sunkioms vietinėms infekcijoms, be vietinio gydymo, Aureomiciną reikia vartoti per burną.

04.3 Kontraindikacijos -

Žinomas padidėjęs jautrumas tetraciklinams.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Aureomicinui buvo nustatytas tam tikras netoleravimas pacientams, kuriems pasireiškė ryški alergija ir kitiems vaistams.

Nėščioms moterims ir labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti skiriamas esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Produkto naudojimas, ypač jei jis yra ilgesnis, gali sukelti sensibilizacijos reiškinius; tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą. Panašiai elgsimės, jei atsiras atsparių mikroorganizmų, įskaitant grybelius.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nėra žinomos vaistų sąveikos su kitais vaistais.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nėščioms moterims vaistą reikia skirti tik esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Aureomicinas netrikdo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Kartais jautrinimo reiškiniai, tokie kaip dirginimas ir deginimo pojūtis.

04.9 Perdozavimas -

Perdozavimo požymių nenustatyta.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Chlortetraciklino veikimo spektras iš esmės yra toks pat kaip ir visų kitų tetraciklino grupės komponentų. Jį sudaro gramteigiami ir gramneigiami mikrobai, riketsijos, kokosai, aktinomicetai, mikobakterijos ir apskritai pirmuonys. Ypač spirochetai entamebas ir trichomonados.

Tetraciklinai veikia kaip bakteriostatikai, slopindami aminoacil-t-RNR aktyvuotos aminorūgšties transportavimą į ribosomas, taip blokuojant peptidų grandinės susidarymą ir galiausiai baltymų sintezę.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

In vivo tetraciklinai pasižymi didesniu aktyvumu nei in vitro, ir tai reiškia ir sunkesnę inaktyvaciją, ir „stimuliuojantį poveikį leukocitams.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Ūminis tetraciklino toksiškumas yra palyginti mažas. Chlortetraciklino LD50, tirtas pelėms į veną ir per burną, buvo atitinkamai 130 mg / kg ir 1500 mg / kg. Žiurkėms LD50 į veną buvo apskaičiuotas kaip 118 mg / kg, o per burną -> 3000 mg / kg.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Baltas vazelinas, bevandenis lanolinas.

06.2 Nesuderinamumas "-

Nė vienas.

06.3 Galiojimo laikas "-

Tinkamumo laikas: 3 metai.

Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

Aureomicino "3% tepalo" mėgintuvėlis 14,2 g

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

------

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

Wyeth Lederle S.p.A.

Via Nettunense n. 90

04011 APRILIA (LT)

„Aureomicina“ yra registruotas „Alpharma“ prekės ženklas, licencijuotas Wyeth Lederle S.p.A.

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

A.I.C. n. 002039055.

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

1951 m. Balandžio 6 d. / 2005 m. Birželio mėn

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

01/05/2007

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS IŠSAMIAUS IŠLAIKYMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  kūdikio sveikata skiepijimas vaikščioti