Veikliosios medžiagos: L-argininas
BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml geriamasis tirpalas
Bioarginino pakuotės lapelius galima įsigyti šių dydžių pakuotėse:- BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml geriamasis tirpalas
- BIOARGININA® 20g / 500ml infuzinis tirpalas
Indikacijos Kodėl naudojamas Bioargininas? Kam tai?
Farmakoterapinė grupė
Tonikas.
Terapinės indikacijos
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml geriamasis tirpalas skirtas kaip pagalbinė priemonė sergant oligoastenospermija ir hiposomija. Nuovargio būsenos, astenija.
Kontraindikacijos Kai Bioarginino vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Bioarginine
Naudojant produktą, nereikia jokių specialių atsargumo priemonių.
VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Bioarginino poveikį
Nėra žinomos sąveikos ar nesuderinamumo.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml geriamasis tirpalas gali būti naudojamas be problemų nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml geriamasis tirpalas netrukdo gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Bioargininą: Dozavimas
Jei gydytojas nenurodė kitaip:
Oligoastenospermija: mažiausiai 3 buteliukai per dieną.
Hiposomija: 1-2 buteliukai per dieną.
Nuovargio būsenos, astenija: 1-2 buteliukai per dieną.
Vaistą reikia vartoti per burną ir jį galima praskiesti vandeniu.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Bioarginino dozę
Ūminių incidentų su L-argininu nėra žinoma. Atsitiktinai nurijus per didelę BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml geriamojo tirpalo dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Bioarginino šalutinis poveikis?
Nebuvo pranešta apie nepageidaujamą poveikį.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, net jei jis nėra aprašytas pakuotės lapelyje.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.
Po naudojimo talpyklos neišmeskite į aplinką.
Sudėtis ir farmacinė forma
Sudėtis
Kiekviename buteliuke yra:
Veiklioji medžiaga: L-argininas 1,66 g.
Pagalbinės medžiagos: sacharozė; citrinos rūgštis; metilo p-hidroksibenzoato; propil-p-hidroksibenzoato; 96 ° etilo alkoholis; braškių skonis; išgrynintas vanduo.
Farmacinė forma ir turinys
Geriamasis tirpalas. 20 buteliukų po 20 ml, kuriuose yra 1,66 g L-arginino.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
Daugiau informacijos apie bioargininą rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su kitais vaistais ir sąveika laktacija 04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus 04.8 Nepageidaujamas poveikis 04.9 Perdozavimas 05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 05.1 Farmakodinaminės savybės 05.2 Farmakokinetinės savybės 05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumas 06.3 Specialios pakuotės laikymo sąlygos pakuotės turinys 06.6 Vartojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS CIO 09.0 PIRMOJO REGISTRAVIMO AR PATVIRTINIMO DATA 10.0 RADIJO NARKOTIKŲ TEKSTO PERŽIŪROS DATA 11.0
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BIOARGININAS 1,66 g / 20 ml geriamojo tirpalo
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename 20 ml buteliuke yra šios veikliosios medžiagos:
L-argininas 1,66 g.
Pagalbinių medžiagų žr. 6.1.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Pagalbinė priemonė sergant oligoastenospermijomis ir hiposomijomis.
Nuovargio būsenos, astenija.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Oligoastenospermija: mažiausiai 3 buteliukai per dieną.
Hiposomija: 1-2 buteliukai per dieną.
Nuovargio būsenos, astenija: 1-2 buteliukai per dieną.
Vaistą reikia vartoti per burną ir jį galima praskiesti vandeniu.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Naudojant produktą, nereikia jokių specialių atsargumo priemonių.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nėra žinomos sąveikos ar nesuderinamumo.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml geriamasis tirpalas gali būti naudojamas be problemų nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml geriamasis tirpalas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Nėra klinikinių šalutinių apraiškų ar nepageidaujamo šalutinio poveikio.
04.9 Perdozavimas
Pranešimų apie perdozavimą nebuvo.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: tonikas.
ATC kodas: A13.
L-argininas yra naudingas gydant sėklines dispersijas, ypač kai yra oligozoospermija ir bradicinezė. Šios aminorūgšties reprodukcijos procese iš tikrųjų yra didelė ląstelių branduolių koncentracija, o spermatozoidų branduolyje ji pasiekia 50%.
Galiausiai, L-argininas tiesiogiai įsikiša į aminerginius mechanizmus, atsakingus už GRF (augimą atpalaiduojančio faktoriaus) išsiskyrimą, tokiu būdu skatindamas GH išsiskyrimą ir smegenų poliaminų sintezę.
Todėl bioargininas vartojamas per burną esant fiziologiniam augimo sulėtėjimui, kai GH funkcija yra normali arba nenormali, bet nėra panaikinta.
05.2 Farmakokinetinės savybės
L-argininas, vartojamas per burną, greitai absorbuojamas skrandyje, aktyviai pasiskirsto smegenyse, kepenyse ir inkstuose. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 4 valandoms po išgertos dozės.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeninio poveikio ir toksiškumo reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys nerodo jokios rizikos žmonėms.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Sacharozė; citrinos rūgštis; metilo p-hidroksibenzoato; propil-p-hidroksibenzoato; 96 ° etilo alkoholis; braškių skonis; išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nesuderinamumas su kitais vaistais nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Jokių specialių atsargumo priemonių
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Vienos dozės plastikiniai buteliukai su metaliniu uždengtu dangteliu.
Pakuotė: dėžutė su 20 buteliukų po 20 ml, kuriuose yra 1,66 g L-arginino.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Vaistą reikia vartoti per burną ir jį galima praskiesti vandeniu.
Nepanaudotas preparatas ir jo atliekos turi būti sunaikintos laikantis vietinių įstatymų reikalavimų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Neapolis
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
A.I.C Nr. 017432055
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2009 lapkritis
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2005 m. Birželio mėn