Labai svarbu įvertinti vaisto būklę po džiovinimo, džiovinimo užšaldant, stabilizavimo ar konservantų pridėjimo. Ši kontrolė, pagrįsta fitocheminių ir morfologinių parametrų, lemiančių vaisto kokybę, stebėjimu, yra būtina, kai susiduriama su elementais, rodančiais netinkamą / netinkamą laikymą ar apdorojimą. Šie elementai gali būti makro ar mikroskopiniai; pavyzdžiui, kai vaistas nėra tinkamai išdžiovintas, jo makroskopinės savybės atrodo pakitusios, palyginti su aprašymais, pateiktais farmakopėjoje. Kiti veiksniai gali rodyti prastą džiovinimo kokybę, pavyzdžiui, apsaugos nuo mikroorganizmų, gyvūnų ar vabzdžių agresijos stoka. Tokie išpuoliai retai gali įvykti atsitiktinai, nors jie dažnai būna netinkamų transporto sąlygų pasekmė.
Siekiant įvertinti vaisto kokybę, nepaisant teisingo laikymo ir nepaisant to, kad jį gali užpulti išoriniai agentai, pateikiamos skaitinės lentelės ir iliustruotos lentelės, kuriose nurodoma, kaip jis turi pasirodyti makroskopine prasme ir ką vertinti, naudojant fitocheminę medžiagą. ir cheminiu požiūriu (bendras), siekiant nustatyti kokybės laipsnį (atliekant cheminį tyrimą daroma prielaida, kad yra tikslių atspaudų). Tam tikrose situacijose vaistas turi būti „atmestas, pavyzdžiui, esant gyvūnų užteršimui; kitose - tik dalis, kurią paveikė matomos grybelinės agresijos“; vis dėlto kitais atvejais vaistas gali būti visiškai atkurtas, o tai reiškia, kad reikia naudoti technines strategijas, leidžiančias mums pašalinti užteršimo šaltinį ir kiek įmanoma išsaugoti pradinę kokybę. Išieškojimo operacijos iš tikrųjų yra labai drastiškos ir tai daro įtaką vaisto veikliųjų sudedamųjų dalių kiekį. Pavyzdžiui, vaistą galima apdoroti etileno oksidu, uždarydami jį sandariose talpyklose, prisotintose šiomis dujomis; etileno oksidas pašalina mikroorganizmų buvimą, tačiau jis netinka visiems vaistams, nes tai gali labai sugadinti veikliąsias medžiagas (kai jos turi cheminių / fizinių savybių, pavyzdžiui, neatlaiko jų buvimo). Be to, etileno oksidas nėra pats geriausias iš sveikos vaisto išraiškos (jis yra kancerogeninis); po gydymo, todėl vaistą keletą dienų reikia laikyti 30 ° C temperatūroje, kad dujos galėtų nuo jo pasitraukti.
Nors etileno oksidas yra tinkama priemonė tam tikriems mikroorganizmams naikinti, jis gali netikti tam tikriems alkaloidiniams vaistams (belladonna, henbane), kurie per daug suyra; todėl visada turite būti labai atsargūs naudodami šį metodą, kad nekiltų pavojus visiškai prarasti vaistą.
Jei laikomasi tam tikrų atsargumo priemonių, galima pagrįstai pašalinti teršalus iš vaisto, stabiliai ir oriai išsaugant jo sveikatos kokybę, tačiau šiam rezultatui gauti reikia skirti daug laiko ir pinigų. Štai kodėl svarbu atsižvelgti į visus tuos techninius - dirbtinius gamybos elementus ir veiksnius. Dažnai šis teisingumas reiškia sveiką protą, tačiau lygiai taip pat dažnai sveikas protas neatitinka profesionalumo; sveikas protas tampa profesionalumu, kai jis susistemina į žinias, kurios leidžia suprasti, ką norite žinoti ir ką norite naudoti.
Vaisto kokybė yra visų jį gaminančių, perdirbančių ir parduodančių įmonių išraiška ir ekonominė nauda. Jei vaistas nėra tinkamai gydomas, jis praranda savo kokybę ir rinkos vertę, o tai, priešingai, galima išgydyti. visi šie elementai leidžia ne tik gauti kokybišką produktą, bet ir kuo išsamiau išnaudoti tą produktą ekonominiu požiūriu.
Daugiau straipsnių tema „Tinkamas vaistų laikymas ir etileno oksido atkūrimas“
- Galimi vaistų pakeitimai: bakterijų, vabzdžių ir gyvūnų užteršimas
- Farmakognozija
- Kokybės kontrolė: vaistų užteršimas pesticidais
