Kas yra Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Vaistas tiekiamas geltonomis ir apvaliomis burnoje disperguojamosiomis tabletėmis (5, 10, 15 ir 20 mg). Burnoje disperguojamosios tabletės yra tabletės, kurios tirpsta burnoje.
Kam vartojamas Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiesiems gydyti. Šizofrenija yra psichinė liga, kuriai būdingi įvairūs simptomai, įskaitant minties ir kalbos sutrikimus, haliucinacijas, įtarumą ir kliedesius. Zypraxa Velotab taip pat veiksmingai palaiko pagerėjimą pacientams, kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymą.
Zypraxa Velotab taip pat vartojamas suaugusiems sunkiems manijos epizodams (ypač pakiliai nuotaikai) gydyti. Jis taip pat gali būti naudojamas siekiant užkirsti kelią manijos epizodų pasikartojimui (simptomų pasikartojimui) suaugusiesiems, sergantiems bipoliniu sutrikimu (psichine liga, kuriai būdingos kintančios manijos ir depresijos fazės), pacientams, kurie reagavo į pradinį gydymą.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Zypraxa Velotab?
Rekomenduojama pradinė Zypraxa Velotab dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai ir manijos epizodų profilaktikai - 10 mg per parą; manijos epizodams gydyti skiriama 15 mg per parą, nebent vartojama kartu su kitais vaistais, tokiu atveju pradinė dozė gali būti 10 mg per parą. Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento reakciją ir gydymo toleravimą 5–20 mg per parą ribose. Burnoje disperguojamosios tabletės turi būti dedamos ant liežuvio, kur jos greitai išsisklaido seilėse, arba prieš vartojimą jas galima ištirpinti vandenyje. Pradinę dozę (5 mg per parą) reikia sumažinti vyresniems nei 65 metų pacientams ir asmenims, sergantiems kepenų ar inkstų sutrikimai.
Kaip veikia Zypraxa Velotab?
Veiklioji Zypraxa Velotab medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas, žinomas kaip „netipinis“ antipsichozinis vaistas, nes jis skiriasi nuo senesnių vaistų nuo psichozės, prieinamų nuo 1950 m. Nors tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas, jis vis dėlto yra susijęs su smegenų nervų ląstelių paviršiuje yra keletas skirtingų receptorių, kurie sutrikdo signalus, perduodamus tarp smegenų ląstelių per „neurotransmiterius“ - chemines medžiagas, leidžiančias nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. teigiamą olanzapino poveikį lemia jo gebėjimas blokuoja neurotransmiterių 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) ir dopamino receptorius. Kadangi šie neurotransmiteriai yra susiję su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą ir mažina šių ligų simptomus.
Kaip buvo tiriamas Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, kaip ir kito vaisto, vadinamo Zyprexa, kuris Europos Sąjungoje jau buvo registruotas nuo 1996 m. Todėl Zyprexa tyrimai buvo naudojami Zypraxa Velotab vartojimui pagrįsti. Šie tyrimai taip pat parodė, kad vartojant per burną, abu vaistai sukelia lygiavertį olanzapino kiekį kraujyje.
Kokia Zypraxa Velotab nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Panašiai kaip ir Zyprexa, Zypraxa Velotab veiksmingiau malšino simptomus nei placebas (gydomasis fiktyvus vaistas). Zypraxa Velotab buvo toks pat veiksmingas kaip ir vaistai, su kuriais jis buvo lyginamas gydant suaugusiuosius, sergančius šizofrenija, gydant vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus suaugusiesiems ir užkertant kelią bipolinio sutrikimo suaugusiesiems.
Kokia rizika siejama su Zypraxa Velotab vartojimu?
Dažniausi Zypraxa Velotab šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra mieguistumas, svorio padidėjimas ir padidėjęs prolaktino (hormono) kiekis. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zypraxa Velotab, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Zypraxa Velotab negalima vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) olanzapinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Zypraxa Velotab negalima vartoti pacientams, kuriems yra uždaro kampo glaukomos (padidėjusio akispūdžio) rizika.
Kodėl Zypraxa Velotab buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zypraxa Velotab teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant suaugusiųjų šizofreniją, palaikant tolesnio gydymo klinikinį pagerėjimą pacientams, kuriems pradinis gydymas buvo teigiamas. gydyti, vidutinio sunkumo ar sunkiam manijos epizodui gydyti ir naujų epizodų prevencijai pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu Komitetas rekomendavo suteikti Zypraxa Velotab rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Zypraxa Velotab
2000 m. Vasario 3 d. Europos Komisija išdavė Eli Lilly Nederland B.V. vasario 3 d. ir 2006 m. rugsėjo 27 d. „Zypraxa Velotab“ rinkodaros teisė.
Išsamią Zypraxa Velotab vertinimo versiją (EPAR) rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Zypraxa Velotab - olanzapiną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
