VALCYTE ® Valgancikloviras

VALCYTE ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro Valgancikloviras

TErapinė grupė: antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui

Indikacijos VALCYTE ® Valgancikloviras

VALCYTE ® yra vaistas, skirtas pradiniam ir palaikomajam citomegaloviruso (CMV) retinito gydymui AIDS sergantiems pacientams.
Taip pat įrodyta, kad valgancivloviras veiksmingai užkerta kelią persodintų pacientų CMV infekcijoms.

VALCYTE ® veikimo mechanizmas Valgancikloviras

VALCYTE ® yra vaistinis preparatas, kurio pagrindą sudaro valgancikloviras-molekulė, gauta esterifikuojant Gancilovir L-valine, ir naudojama klinikinėje aplinkoje gydant ir užkertant kelią CMV sukeltoms infekcinėms ligoms, ypač pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi.
Išgertas valgancikloviras greitai absorbuojamas žarnyno gleivinėje ir metabolizuojamas į ganciklovirą tiesiai žarnyne ir kepenyse, todėl efektyviai pasiskirsto įvairiuose audiniuose ir biologiniuose skyriuose.
Juose gancikloviras lengvai prasiskverbia į šeimininko ląstelių plazmines membranas, pirmiausia fosforilinamas viruso kinazėmis, o tik vėliau ląstelių fermentais trifosfato molekulėje, kuri aktyviai konkuruoja su deoksiguanozinu viruso DNR sintezėje.
Tiksliau, pakeisdamas dezoksiguanoziną, Gancikloviro trifosfatas slopina viruso DNR polimerazės fermentą, taip blokuodamas viruso replikacijos procesus ir ribodamas viruso plitimą bei vykstančius simptomus.
Pasibaigus veiklai, geriamasis vangancikloviras Gancikloviro pavidalu daugiausia pašalinamas per glomerulų filtravimą ir aktyvią kanalėlių sekreciją.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

VALGANCICLOVIR IR HEMOPIETIC STEM CELL TRANSPLANT
Int J Hematol. 2012 m. Liepa; 96: 94-100.

Pradinė mažos dozės valgancikloviras, kaip prevencinis gydymas, yra veiksmingas sergant citomegalovirusine infekcija alogeninių kraujodaros kamieninių ląstelių persodinimo recipientams.

Takenaka K, Nagafuji K, Takase K, Kamimura T, Mori Y, Ito Y, Nishi Y, Henzan H, Kato K, Harada N, Eto T, Miyamoto T, Teshima T, Akashi K.

Tyrimas, kuris parodo, kaip prevencinis Valganciclovir Sandoz vartojimas gali būti veiksmingas siekiant užkirsti kelią CMV infekcijai pacientams, kuriems reikia persodinti kraujodaros kamienines ląsteles. Tačiau kai kuriais atvejais pasireiškė neutropenija, laimei, tai nebuvo rimta.

VALGANCICLOVIR gydant įgimtus infekcinius susirgimus CMV
Ne „Hattatsu“. 2012 sausis; 44: 55-9.

Sėkmingas įgimtos citomegalovirusinės infekcijos gydymas valgancikloviru.

Ishida Y, Miyajima T, Shimura M, Morichi S, Morishima Y, Ioi H, Oana S, Yamanaka G, Kawashima H, Hoshika A.

Eksperimentinis tyrimas, kurio metu tikrinamas Valgancikloviro veiksmingumas gydant įgimtą CMV infekciją, parodoma, kaip ši terapija gali sumažinti, kai kuriais atvejais visiškai pašalinti viruso DNR buvimą biologiniuose mėginiuose.

VALGANCICLOVIRAS IR KAPOSI SARCOMA
J Užkrėsti Dis. 2011 m. Balandžio 15 d .; 203: 1082-6.

Bandomasis geriamojo valgancikloviro gydymo tyrimas pacientams, sergantiems klasikine Kapoši sarkoma.

Krown SE, Dittmer DP, Cesarman E.

Bandomasis tyrimas, atskleidžiantis galimą terapinį Valgancikloviro vaidmenį gydant Kapoši sarkomą pacientams, kuriems yra didelis imunodeficitas.

Naudojimo būdas ir dozavimas

VALCYTE ®
Valgancikloviro hidrochlorido 450 mg dengtos tabletės;
Valgancikloviro 50 mg milteliai geriamajam tirpalui / ml paruošto tirpalo.
Atsižvelgiant į gydomųjų indikacijų selektyvumą ir terapinės schemos sudėtingumą, dozes ir vartojimo laiką būtinai turi nustatyti gydytojas, kuris specializuojasi infekcinių ligų gydyme, atsižvelgdamas į bendrą paciento sveikatos būklę ir klinikinio sunkumo laipsnį. paveikslėlį.
Bet kokiu atveju, siekiant optimizuoti vaisto absorbciją, apribojant galimą šalutinį poveikį, patartina vaistą gerti ant pilvo.

VALCYTE ® Valgancikloviro įspėjimai

Prieš pradedant gydymą VALCYTE ®, būtinai turi būti atliktas kruopštus medicininis patikrinimas, kurio tikslas - įvertinti galimų absoliučių kontraindikacijų buvimą, o ne sąlygas, nesuderinamas su terapija, pagrįsta Valgancikloviru.
Ypatingas atsargumas turėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų ligomis, atsižvelgiant į padidėjusią farmakokinetikos pokyčių, turinčių įtakos valganciklovirui, riziką, kuri gali dar labiau pakenkti paties gydymo saugumui ir veiksmingumui.
Taip pat gydytojui patartina periodiškai stebėti bendrą paciento, gydomo VALCYTE ®, sveikatos būklę, ypatingą dėmesį skiriant inkstų ir kepenų funkcijai, taip pat hematologiniam vaizdui, kai kuriais atvejais būdinga leukopenija, anemija ir trombocitopenija. taip rimta, kad reikia nutraukti gydymą.

Nėštumas ir maitinimas krūtimi

Nėštumo metu ir vėlesniu žindymo laikotarpiu VALCYTE ® vartojimas yra griežtai draudžiamas, atsižvelgiant į daugybę tyrimų, kurių daugelis buvo eksperimentiniai, ir kurie parodė teratogeninį ir mutageninį Valganciclovir Teva potencialą.
Dėl šios priežasties per tris mėnesius po gydymo Valganciclovir patartina naudoti kontraceptines priemones, geriausia barjerines.

Sąveika

Pacientai, gydomi VALCYTE ®, turėtų atkreipti ypatingą dėmesį į kartu vartojamų veikliųjų medžiagų, tokių kaip imipenemas-cilastatinas, probenecidas, zidovudinas, mikofenolato mofetilis, hematotoksiniai ir citotoksiniai vaistai, vartojimą, nes padidėja ypač sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika, pvz. paciento sveikatos būklę.

Kontraindikacijos VALCYTE ® Valgancikloviras

VALCYTE ® draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, struktūriškai susijusioms molekulėms ir kuriai nors pagalbinei medžiagai.
Valgancikloviro vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu griežtai draudžiama.

Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis

Gydymas VALCYTE ® gali sukelti daugybę šalutinių poveikių, tokių kaip:

• Inkstų funkcijos pokyčiai;
• Kepenų funkcijos pokyčiai;
• Neurologiniai simptomai, tokie kaip traukuliai, nemiga, galvos skausmas, galvos svaigimas ir periferinės neuropatijos;
• Tinklainės atsiskyrimas:
• Hematologinio vaizdo pokyčiai su neutropenija, leukopenija, anemija ir trombocitopenija;
• Pykinimas, viduriavimas, vėmimas ir mėšlungio pilvo skausmas;
• Anoreksija;
• Artralgija, mialgija ir raumenų mėšlungis;
• Šlapimo takų infekcijos.

Laimei, tokie šalutiniai poveikiai kaip psichoziniai sutrikimai, hipotenzija, pankreatitas ir kurtumas yra retesni.

Pastaba

VALCYTE ® yra vaistas, kurį reikia išrašyti privalomai.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie VALCYTE ® Valganciclovir gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.