Kas yra Tarceva?
Tarceva yra baltos arba gelsvos apvalios tabletės, kuriose yra 25, 100 arba 150 mg veikliosios medžiagos erlotinibo.
Kam vartojamas Tarceva?
Tarceva yra priešvėžinis vaistas. Jis skirtas pacientams, sergantiems šiomis patologijomis:
• nesmulkialąstelinis plaučių vėžys. Tarceva vartojamas, kai vėžys yra pažengęs ar metastazavęs (ty kai vėžinės ląstelės išplito iš pradinės vietos į kitas kūno dalis), kai nepavyko bent vienas ankstesnis chemoterapinis gydymas. Tarceva nepadėjo jokios naudos pacientams, sergantiems vadinami EGFR neigiamais navikais.
• metastazavęs kasos vėžys kartu su gemcitabinu (kitu vaistu nuo vėžio).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Tarceva?
Gydymą Tarceva turi prižiūrėti gydytojas, turintis priešnavikinio gydymo patirties. Plaučių vėžio atveju rekomenduojama paros dozė yra 150 mg. Kasos vėžio atveju 100 mg Tarceva reikia išgerti bent vieną valandą prieš valgį arba dvi valandos po to. Jei reikia (pavyzdžiui, dėl šalutinio poveikio), dozę vienu metu galima sumažinti 50 mg. Kasos vėžio gydymas turi būti iš naujo įvertintas po 4–8 savaičių, jei nesusidarė eritema. Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų ar inkstų nepakankamumu, Tarceva vartoti nerekomenduojama.
Kaip veikia Tarceva?
Veiklioji Tarceva medžiaga erlotinibas yra vaistas nuo vėžio, priklausantis epidermio augimo faktoriaus receptorių (EGFR) inhibitorių grupei.
Erlotinibas slopina kai kurių vėžio ląstelių paviršiuje esančius epidermio augimo faktoriaus receptorius. Dėl to vėžinė ląstelė nebegauna pranešimų, reikalingų jos augimui, progresavimui ir plitimui (metastazės). Tokiu būdu Tarceva neleidžia vėžio ląstelėms augti ir daugintis.
Kaip buvo tiriamas Tarceva?
Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Tarceva poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais. Pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, dalyvavo 731 pacientas, kuriems nepavyko reaguoti į bent vieną chemoterapinį gydymą. Pagrindinis tyrimas dėl pažengusio ir neišoperuojamo kasos vėžio (kurio negalima pašalinti chirurginiu būdu) arba metastazavusio kasos vėžio buvo atliktas kartu su gemcitabinu, kuriame dalyvavo 569 pacientai. Abiejuose tyrimuose Tarceva buvo lyginamas su placebu (medžiaga, neturinti jokio poveikio organizmui), o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo „vidutinis išgyvenamumas“ (laikas, per kurį 50% pacientų dar lieka gyvi).
Kokia Tarceva nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Plaučių vėžio atveju Tarceva gydytų pacientų išgyvenamumo mediana buvo 6,7 mėnesio, palyginti su 4,7 mėnesio placebu gydytų pacientų. Po 12 mėnesių 31,2% erlotinibą vartojusių pacientų dar buvo gyvi, palyginti su 21,5% pacientų, vartojusių placebą. Žvelgiant į rezultatus, surinktus Tarceva gydytiems pacientams, atsižvelgiant į naviko tipą, išgyvenamumas buvo 8,6 mėnesio „EGFR teigiamiems“ pacientams (t. Y. Sergantiems vėžinėmis ląstelėmis, kuriose buvo pastebėta, kad jie nešioja EGFR receptorius), palyginti su 5 mėn. EGFR neigiami pacientai.
Sergant metastazavusiu kasos vėžiu, Tarceva gydytų pacientų vidutinis išgyvenamumas buvo 5,9 mėnesio, palyginti su 5,1 mėnesio pacientams, gydytiems placebu. Tačiau pacientams, sergantiems kasos vėžiu, kuris nebuvo išplitęs už kasos, išgyvenimo naudos nebuvo.
Kokia rizika siejama su Tarceva?
Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasireiškęs Tarceva šalutinis poveikis (pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra išbėrimas ir viduriavimas. Dauguma pastebėtų reiškinių nebuvo rimti ir jų gydyti nereikėjo. O sunkiausi viduriavimo atvejai maždaug 5-10% Tarceva gydytų pacientų ir kiekvienas šalutinis poveikis privertė nutraukti gydymą iki 1% pacientų. Pacientai, kuriems viduriavimas yra nuolatinis ir sunkus, turėtų kreiptis į savo gydytoją, nes jiems gali kilti mažas kalio kiekis kraujyje ir inkstų nepakankamumas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tarceva, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Tarceva negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) erlotinibui ar bet kuriai kitai medžiagai.Vaistą taip pat reikia vartoti atsargiai, jei pacientas vartoja kitų vaistų, įskaitant varfariną (vartojamą kaip kraują skystinantis preparatas), ketokonazolą (vartojamą grybelinėms infekcijoms gydyti), antibiotikus (eritromiciną, klaritromiciną) arba jonažolę (vaistažolių). vaistų paruošimas). Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje. Taip pat patartina mesti rūkyti, nes rūkymas gali sumažinti vaistų kiekį kraujyje.
Kodėl Tarceva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad buvo įrodyta, kad Tarceva veiksmingai gydo pacientus, sergančius lokaliai išplitusiu ar metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, nesėkmingai atlikus bent vieną ankstesnį chemoterapijos režimą, net jei jo nebuvo ankstesnio chemoterapijos režimo. pakankamas pagrindimas arba duomenys apie vaisto vartojimą pacientams, sergantiems EGFR neigiamais navikais. Komitetas nusprendė, kad Tarceva nauda yra didesnė už keliamą riziką šiems vėžio tipams ir metastazavusiam kasos vėžiui. Dėl kasos vėžio, kasos, komitetas padarė išvadą, kad skirdami Tarceva gydytojai ir pacientai turėjo atsižvelgti į išgyvenimo tikimybę. Todėl komitetas rekomendavo išduoti leidimą prekiauti.
Daugiau informacijos apie Tarceva
2005 m. Rugsėjo 19 d. Europos Komisija suteikė „Roche Registration Limited“ Tarceva rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Visą Tarceva vertinimo (EPAR) versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2007 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Tarceva - erlotinibą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
