PASTABA: ŠIO VAISTINIO PREPARATO NAUDOJIMAS EUROPOS SĄJUNGOJE Šiuo metu sustabdytas
Kas yra Ribavirin Teva Pharma B.V.?
Rivabirin Teva Pharma B.V. Tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino. Vaistas tiekiamas rožinių tablečių pavidalu (200 ir 400 mg).
Ribavirin Teva Pharma B.V. Tai yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Ribavirin Teva Pharma B.V. Jis panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Rebetol“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Ribavirin Teva Pharma B.V.?
Ribavirin Teva Pharma B.V. Jis vartojamas suaugusiems ir 3 metų ar vyresniems vaikams, sergantiems lėtiniu (ilgai trunkančiu) hepatitu C („hepatito C viruso sukelta kepenų infekcija“) gydyti. Ribavirin Teva Pharma B.V. Jis niekada neturėtų būti vartojamas vienas (vienas), bet tik kartu su alfa interferonu (kitos rūšies vaistas, vartojamas hepatitui gydyti).
Suaugusiesiems Ribavirin Teva Pharma B.V. Jis gali būti vartojamas anksčiau negydytiems pacientams (ty niekada anksčiau negydytiems) arba pacientams, kurių ankstesnis gydymas, įskaitant bet kokio tipo alfa interferoną, su ribavirinu arba be jo, nepadėjo. Ribavirin Teva Pharma B.V. Jis vartojamas kartu su alfa-2b-interferonu arba alfa-2b-peginterferonu (įskaitant suaugusiuosius, taip pat užsikrėtusius ŽIV, žmogaus imunodeficito virusu). Vaikams ir paaugliams Ribavirin Teva Pharma BV skirtas tik negydytiems pacientams. su ŽIV ir tik kartu su interferonu alfa-2b.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Ribavirin Teva Pharma B.V.
Ribavirin Teva Pharma B.V. pradėti ir stebėti gydytojai, turintys patirties gydant lėtinį hepatitą C. Ribavirin Teva Pharma BV dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento kūno svorį, o pacientams, sveriantiems daugiau kaip 47 kg, - nuo 600 iki 1 400 mg per parą Ribavirin Teva Pharma BV reikia vartoti kasdien valgio metu, padalyta į dvi dalis (ryte ir vakare). Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės ir atsako į gydymą ir gali trukti nuo 24 savaičių iki vienerių metų. Jei atsiranda nepageidaujamas poveikis, dozę gali tekti koreguoti, daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Ribavirin Teva Pharma B.V.
Ribavirin Teva Pharma B.V. veiklioji medžiaga ribavirinas yra antivirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų klasei. Ribavirin Teva Pharma B.V. Jis buvo sukurtas taip, kad trukdytų gaminti ar veikti virusinę DNR ir RNR, kurios būtinos virusams išgyventi ir daugintis. Ribavirin Teva Pharma B.V. savaime jis neveiksmingas pašalinant iš organizmo hepatito C virusą.
Kaip buvo tiriamas Ribavirin Teva?
Būdamas Ribavirin Teva Pharma B.V. generinių vaistų, tyrimai apsiribojo bandymais, kuriais buvo nustatytas biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui (tai reiškia, kad abu vaistai gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme).
Kokia yra Ribavirin Teva Pharma B.V. nauda ir rizika?
Kadangi Ribavirin Teva Pharma B.V. Tai generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Ribavirin Teva Pharma B.V. buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Ribavirin Teva Pharma BV yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Rebetol. Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad Kaip ir Rebetol atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Ribavirin Teva Pharma BV rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Ribavirin Teva Pharma B.V.
2009 m. Liepos 1 d. Europos Komisija išleido „Teva Pharma B.V. „Ribavirin Teva Pharma B.V.“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Išsamią Ribavirin Teva Pharma B.V. EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Informacija apie Ribavirin Teva Pharma B.V. šiame puslapyje paskelbta informacija gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
