Kas yra Plenadren - hidrokortizonas?
Plenadren yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrokortizono. Jis tiekiamas modifikuoto atpalaidavimo kapsulėmis (5 mg ir 20 mg).
Kam vartojamas Plenadren - hidrokortizonas?
Plenadren vartojamas suaugusiųjų antinksčių nepakankamumui gydyti. Antinksčių nepakankamumas (įskaitant pirminį nepakankamumą ar Adisono ligą) yra būklė, kai antinksčiai, esantys (tiesiai virš inkstų), negamina pakankamai steroidinio hormono, vadinamo kortizoliu (taip pat žinomas kaip stresas, nes jis išsiskiria reaguojant į stresą) .) Simptomai yra svorio kritimas, raumenų silpnumas, nuovargis, žemas kraujospūdis, o kartais ir odos patamsėjimas. Antinksčių nepakankamumui gali tekti gydyti visą gyvenimą, kad būtų pakeistas kortizolio trūkumas.
Kadangi antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų skaičius yra mažas, ši liga laikoma reta, o 2006 m. Gegužės 22 d. Plenadren buvo paskirtas retųjų vaistų (retų ligų gydymui).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Plenadren?
Plenadren tabletes reikia gerti vieną kartą per parą anksti ryte, nurijus visą, užgeriant stikline vandens, likus ne mažiau kaip 30 minučių iki valgio. Paprastai paros dozė yra nuo 20 iki 30 mg, tačiau ją reikia koreguoti individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę. Esant per dideliam fiziniam ar psichiniam stresui ar ligai, pacientams gali prireikti papildomų hidrokortizono dozių. Tokiais atvejais Plenadren tabletes galima vartoti du ar tris kartus per dieną arba galima naudoti greito atpalaidavimo tabletes arba injekcijas. atskirai arba kartu su Plenadren.
Kaip veikia Plenadren - hidrokortizonas?
Veiklioji Plenadren medžiaga hidrokortizonas yra vaistinė kortizolio forma - pirminis steroidinis hormonas, kurį išskiria antinksčiai. Hidrokortizonas pakeičia natūraliai trūkstamą kortizolį pacientams, sergantiems antinksčių nepakankamumu. Jis buvo naudojamas narkotikuose kelis dešimtmečius.
Kadangi Plenadren yra modifikuoto atpalaidavimo tablečių pavidalu, hidrokortizonas išsiskiria ilgesnį laiką, todėl jį galima vartoti vieną kartą per parą. Jį reikia gerti anksti ryte, nes kortizolio kiekis kraujyje paprastai padidėja anksti ryte. žmonės sveiki.
Kaip buvo tiriamas Plenadren - hidrokortizonas?
Pareiškėjas pateikė mokslinės literatūros duomenis apie eksperimentinius modelius.
Plenadren poveikis buvo tiriamas vieno pagrindinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 64 pacientai, sergantys antinksčių nepakankamumu. Kartą per parą vartojamas Plenadren buvo lyginamas su įprastu gydymu hidrokortizonu, kuris skiriamas tris kartus per dieną.Tyrime buvo tiriamas pacientų kortizolio kiekis kraujyje per 24 valandas po trijų gydymo mėnesių.
Kokia Plenadren - Hydrocortisone nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Pacientams, vartojantiems Plenadren, pasiektas kortizolio kiekis buvo patenkinamas pacientams, sergantiems antinksčių nepakankamumu. Bendras į kraują absorbuoto kortizolio kiekis buvo 20% mažesnis pacientams, vartojantiems Plenadren, palyginti su pacientais, kurie vartojo įprastą hidrokortizono terapiją.
Kokia rizika siejama su Plenadren - hidrokortizonu?
Dažniausias Plenadren šalutinis poveikis (pastebėtas daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra astenija. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Plenadren, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Plenadren negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) hidrokortizonui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.
Kodėl Plenadren - hidrokortizonas buvo patvirtintas?
CHMP pažymėjo, kad gydant pacientus, sergančius antinksčių nepakankamumu, Plenadren pasiekė patenkinamą kortizolio kiekį. Komitetas taip pat atkreipė dėmesį į praktinį dozavimą, kai Plenadren vartojamas vieną kartą per parą. Nors vartojant vieną kartą per dieną, kortizolio kiekis po pietų gali nukristi per mažai, šią problemą galima išspręsti pridedant papildomų hidrokortizono dozių.
CHMP padarė išvadą, kad Plenadren nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Plenadren - hidrokortizoną
2011 m. Lapkričio 3 d. Europos Komisija išdavė „Plenadren“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Plenadren rasite pakuotės lapelyje (taip pat įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2011 08.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Plenadren - hidrokortizoną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
