Kas yra Pemetrexed Hospira ir kam jis vartojamas?
Pemetrexed Hospira yra priešvėžinis vaistas, vartojamas dviejų tipų plaučių vėžiui gydyti:
- piktybinė pleuros mezotelioma (plaučių gleivinės vėžys, dažniausiai atsirandantis dėl asbesto poveikio), kai vaistas vartojamas kartu su cisplatina pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi chemoterapija ir kurių vėžio negalima pašalinti chirurginiu būdu;
- pažengusį nesmulkialąstelinį plaučių vėžį, vadinamą „neplokšteliniu“, kai vaistas vartojamas kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba monoterapija pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi priešvėžiniu gydymu. Jis taip pat gali būti naudojamas kaip palaikomoji terapija pacientams, kuriems buvo atlikta platinos chemoterapija.
Pemetrexed Hospira yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Pemetrexed Hospira yra panašus į Europos Sąjungoje (ES) jau registruotą referencinį vaistą Alimta. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite čia pateiktuose klausimuose ir atsakymuose. Pemetrexed Hospira sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Kaip vartoti Pemetrexed Hospira?
Pemetrexed Hospira tiekiamas miltelių pavidalu, iš kurio ruošiamas infuzinis tirpalas (lašinamas į veną). Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį galima skirti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapijos patirties.
Rekomenduojama dozė yra 500 mg vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojama pagal paciento svorį ir ūgį). Ji skiriama 10 minučių infuzija kartą per tris savaites. Kad sumažėtų šalutinis poveikis, gydymo Pemetrexed Hospira metu pacientai turi vartoti kortikosteroidų (vaistų, mažinančių uždegimą) ir folio rūgšties (tam tikros rūšies vitaminų) ir injekuoti vitamino B12. Kai Pemetrexed Hospira skiriamas kartu su cisplatina, pacientai turi prieš arba po cisplatinos dozės išgerkite vaistų nuo vėmimo (vėmimo) ir skysčių (kad išvengtumėte dehidratacijos).
Pacientams, kurių kraujo kiekis yra nenormalus arba kurie praneša apie kitus šalutinius poveikius, gydymą reikia atidėti arba nutraukti arba sumažinti dozę. Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (pridedama prie EPAR).
Kaip veikia Pemetrexed Hospira?
Veiklioji Pemetrexed Hospira medžiaga pemetreksedas yra citotoksinis vaistas (vaistas, naikinantis dalijančias ląsteles, pvz., Vėžines ląsteles), priklausantis „antimetabolitų“ grupei. Organizme pemetreksedas paverčiamas į aktyvią formą, kuri blokuoja fermentų, dalyvaujančių „nukleotidų“ gamyboje (DNR ir RNR, ląstelių genetinės medžiagos), aktyvumą. Todėl aktyvi pemetreksedo forma lėtina DNR ir RNR susidarymą ir neleidžia ląstelėms dalytis bei daugintis. Pemetreksedas virsta aktyvia forma vėžinėse ląstelėse greičiau nei įprastose ląstelėse; dėl šios priežasties vėžinėse ląstelėse yra didesnė veikliosios vaisto formos koncentracija ir ilgesnis veikimas. Todėl sumažėja vėžio ląstelių dalijimasis, o normalios ląstelės yra paveiktos tik iš dalies.
Kaip buvo tiriamas Pemetrexed Hospira?
Bendrovė pateikė mokslinės literatūros duomenis apie pemetreksedą. Papildomų tyrimų atlikti nereikėjo, nes Pemetrexed Hospira yra generinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referencinis vaistas Alimta.
Kokia yra Pemetrexed Hospira nauda ir rizika?
Kadangi Pemetrexed Hospira yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Pemetrexed Hospira buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, laikantis ES reikalavimų, įrodyta, kad Pemetrexed Hospira yra panašus į Alimta. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Alimta atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Pemetrexed Hospira vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pemetrexed Hospira vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Pemetrexed Hospira būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Pemetrexed Hospira preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Pemetrexed Hospira
Daugiau informacijos apie gydymą Pemetrexed Hospira rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Išsamią referencinio vaisto EPAR versiją taip pat rasite Agentūros svetainėje.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Pemetrexed Hospira gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
