Kas yra Lifmior - Etanercept ir kam jis vartojamas?
Lifmior yra priešuždegiminis vaistas, skirtas šioms ligoms gydyti:
- reumatoidinis artritas (liga, sukelianti sąnarių uždegimą) atskirai arba kartu su metotreksatu suaugusiesiems;
- kai kurios jaunatvinio idiopatinio artrito formos (vaikų ir paauglių sąnarių uždegimas);
- plokštelinė psoriazė (liga, sukelianti raudonas, pleiskanojančias odos dėmes) suaugusiems ir vaikams
- psoriazinis artritas (psoriazė su sąnarių uždegimu) suaugusiems;
- ankilozinis spondilitas (liga, sukelianti stuburo sąnarių uždegimą) suaugusiems;
- ašinis spondiloartritas (lėtinė uždegiminė stuburo liga) suaugusiesiems, kai rentgeno nuotraukose nenustatyta jokių pakitimų.
Lifmior dažniausiai naudojamas, kai šios būklės yra sunkios arba vidutiniškai sunkios arba kai kiti gydymo būdai nebuvo pakankamai veiksmingi. Išsamesnės informacijos apie Lifmior vartojimą bet kokiomis sąlygomis rasite preparato charakteristikų santraukoje (įtraukta į EPAR).
Lifmior yra identiškas Enbrel, kuriam ES suteiktas leidimas nuo 2000 m. Vasario 3 d. Sudėtyje yra veikliosios medžiagos etanercepto.
Kaip vartoti Lifmior - Etanercept?
Lifmior švirkščiamas po oda.Suaugusiesiems įprasta rekomenduojama dozė yra 25 mg du kartus per savaitę arba 50 mg kartą per savaitę. Vaikams dozė priklauso nuo kūno svorio. Injekciją gali atlikti pats pacientas arba jo globėjas, jei jie yra tinkamai instruktuoti Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą. Gydymą pradeda ir prižiūri medicinos specialistai, turintys patirties diagnozuojant ir gydant ligas, kurioms gydyti naudojamas Lifmior.
Kaip veikia Lifmior - Etanercept?
Veiklioji Lifmior medžiaga etanerceptas yra baltymas, skirtas blokuoti medžiagos, vadinamos naviko nekrozės faktoriumi (TNF), aktyvumą. Ši medžiaga padeda sukelti uždegimą ir yra didelė jos koncentracija pacientams, sergantiems odos ligomis. nurodytas. Blokuodamas TNF, etanerceptas sumažina uždegimą ir kitus šių ligų simptomus.
Kokia Lifmior - Etanercept nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Keletas tyrimų parodė, kad Lifmior veiksmingiau mažina uždegiminių ligų simptomus nei placebas (fiktyvus gydymas) ar lyginamasis vaistas.
Reumatoidiniu artritu buvo atlikti penki tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 2200 pacientų. Trys iš šių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, anksčiau vartoję vaistų nuo artrito, parodė, kad maždaug dviem trečdaliams Lifmior vartojusių pacientų simptomai sumažėjo. 20% ar daugiau po trijų mėnesių, remiantis standartiniu įvertinimo balu (ACR 20), palyginti su ketvirtadaliu placebą vartojusių pacientų.
Ketvirto tyrimo, kuriame dalyvavo reumatoidiniu artritu sergantys pacientai, kurie anksčiau nebuvo gydomi metotreksatu, tiriamieji, gydomi Lifmior 25 mg doze du kartus per savaitę, sąnarių pažeidimas buvo mažesnis nei tų, kurie buvo gydomi vien metotreksatu po 12 ir 24 mėnesių. Penktame tyrime nustatyta, kad Lifmior atskirai arba kartu su metotreksatu buvo veiksmingesnis nei vien metotreksatas.
Tolesni tyrimai buvo atlikti daugiau nei 2300 pacientų, sergančių kitomis uždegiminėmis ligomis (nepilnamečių idiopatiniu artritu, psoriaziniu artritu, ankiloziniu spondilitu, plokšteline psoriaze ir ašiniu spondiloartritu). Naudojant įvairių standartinių vertinimų, tokių kaip ACR, ASAS ir PASI, rezultatus, šie tyrimai taip pat parodė, kad po trijų ar keturių mėnesių Lifmior sukėlė didesnį simptomų palengvėjimą nei placebas.
Kokia rizika siejama su Lifmior - Etanercept?
Dažniausi Lifmior šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra reakcijos injekcijos vietoje (įskaitant kraujavimą, kraujosruvas, paraudimą, niežėjimą, skausmą ir patinimą) ir infekcijos (įskaitant peršalimą, plaučių infekcijas, šlapimo pūslės ir odos infekcijas). ). Pacientams, kuriems pasireiškia sunki infekcija, reikia nutraukti Lifmior vartojimą Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lifmior, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Lifmior negalima vartoti pacientams, kuriems yra arba yra sepsio rizika (kai bakterijos ir toksinai cirkuliuoja kraujyje ir pradeda pažeisti organus), arba pacientams, sergantiems infekcijomis. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje
Kodėl Lifmior - Etanercept buvo patvirtintas?
Lifmior veiksmingai mažina įvairių uždegiminių ligų simptomus, o jo šalutinis poveikis laikomas valdomu. Todėl CHMP nusprendė, kad nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo suteikti „Lifmior“ rinkodaros teisę.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lifmior - Etanercept vartojimą?
Bendrovė, prekiaujanti „Lifmior“, pateiks nurodymus gydytojams, kurie turėtų skirti vaistą (kad išmokytų pacientus, kaip teisingai naudoti užpildytą švirkštiklį), ir specialią paciento įspėjimo kortelę (kad jie galėtų atpažinti bet kokį rimtą šalutinį poveikį ir žinoti, kada pamatyti skubiai gydytojas).
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Lifmior būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, taip pat buvo aprašytos vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Daugiau informacijos apie Lifmior - Etanercept
Išsamią „Lifmior“ EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Lifmior rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Lifmior - Etanercept“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
.jpg)
