Kas yra Latuda - lurasidonas ir kam jis vartojamas?
Latuda yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lurasidono. Jis skirtas gydyti suaugusius pacientus, sergančius šizofrenija, psichine liga, kuriai būdingi įvairūs simptomai, įskaitant minties ir kalbos sutrikimus, haliucinacijas (negirdimų ar matomų dalykų, kurių nėra), įtarumą ir kliedesius (klaidingus įsitikinimus).
Kaip vartojamas Latuda - lurasidonas?
Latuda tiekiamas tabletėmis (18,5, 37 ir 74 mg) ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Rekomenduojama pradinė dozė yra 37 mg vieną kartą per parą; tabletes reikia vartoti su maistu maždaug tuo pačiu metu. Atsižvelgiant į paciento atsaką ir gydančio gydytojo sprendimą, dozę galima padidinti iki didžiausios 148 mg paros dozės. o pacientai, gydomi tam tikrais kitais vaistais, galinčiais turėti įtakos Latuda koncentracijai kraujyje, turėtų vartoti mažesnes dozes, daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Latuda - lurasidonas?
Latuda veiklioji medžiaga lurasidonas yra antipsichozinis vaistas. Smegenyse jis jungiasi prie įvairių neuromediatorių receptorių, esančių nervinių ląstelių paviršiuje, trukdydamas jų veikimui. Neuromediatoriai yra cheminės medžiagos, leidžiančios bendrauti tarp nervų ląstelių. Lurasidonas daugiausia blokuoja neuromediatorių dopamino, 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo „serotoninu“) ir noradrenalino receptorius. Kadangi dopaminas, 5-hidroksitriptaminas ir noradrenalinas prisideda prie šizofrenijos atsiradimo, slopindamas šiuos receptorius, lurasidonas padeda normalizuoti smegenų veiklą ir mažina simptomus.
Kokia Latuda - lurasidone nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Latuda buvo tiriamas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose: trijuose trumpalaikiuose tyrimuose Latuda buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) per šešias savaites, iš viso 1446 pacientams. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų simptomų pokytis, matuojamas pagal standartinę šizofrenijos vertinimo skalę, vadinamą „teigiamo ir neigiamo sindromo skale“ (PANSS). Šiuose tyrimuose nustatyta, kad skirtingos Latuda dozės yra veiksmingesnės placebo. , todėl PANSS balas sumažėjo iki 16 taškų daugiau nei placebas; tačiau šis poveikis nebuvo nuosekliai įrodytas kiekvienai dozei, taip pat nepavyko pastebėti dozės ir dozės santykio. nuoseklus atsakas. bendrovė atliko tolesnę rezultatų analizę, kuri patvirtino trumpalaikę gydymo Latuda naudą. Vienas iš trumpalaikių tyrimų buvo pratęstas iki 12 mėnesių (pratęsimo tyrimas), siekiant įvertinti „Latuda efekto“ palaikymą 292 tiriamiesiems. kvetiapino; kituose dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 914 pacientų, buvo nagrinėjamas ilgalaikis Latuda poveikis, palyginti su kitu vaistu, vartojamu šizofrenijai gydyti, risperidonu ir placebu. Šių ilgalaikių tyrimų metu Latuda veiksmingumas buvo matuojamas pagal pacientų, kuriems gydymo metu buvo pastebėta atkryčių ir šizofrenijos simptomų, dalį. Pratęsimo tyrime 21% Latuda gydytų pacientų per metus atsinaujino, palyginti su 27 % asmenų, gydytų kvetiapinu, o tai rodo, kad Latuda buvo bent toks pat veiksmingas kaip kvetiapinas.Antrame tyrime Latuda nebuvo toks veiksmingas kaip risperidonas, nors turimi duomenys rodo ilgalaikę naudą. Naujausiame tyrime nustatyta, kad 30% pacientų, gydytų Latuda, atsinaujino per metus, palyginti su 41% pacientų, gydytų placebu.
Kokia rizika siejama su Latuda - lurasidone?
Dažniausi Latuda šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) yra akatizija (motorinio neramumo būsena) ir mieguistumas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Latuda, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Latuda negalima vartoti kartu su vaistais, žinomais kaip „stiprūs CYP3A4 inhibitoriai“ arba „stiprūs CYP3A4 induktoriai“, kurie gali turėti įtakos lurasidono koncentracijai kraujyje. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Latuda - lurasidonas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Latuda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. Nors trumpalaikis ir ilgalaikis Latuda veiksmingumas buvo tinkamai įrodytas, CHMP pažymėjo, kad trumpalaikių tyrimų metu jis buvo „vidutinio veiksmingumo. Saugumo požiūriu Latuda šalutinis poveikis buvo laikomas panašiu į kitų tos pačios rūšies vaistų poveikį, išskyrus poveikį, kuris akivaizdžiai buvo mažesnis organizmo metabolizmui (pvz. cukraus koncentraciją kraujyje ir riebalų koncentraciją bei kūno svorį), o manoma, kad poveikis širdies veiklai yra mažesnis nei kitų gydymo būdų.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Latuda - lurasidone vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Latuda būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Latuda preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Latuda - lurasidone
2014 m. Kovo 21 d. Europos Komisija suteikė „Latuda“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Norėdami gauti daugiau informacijos apie gydymą Latuda, skaitykite pakuotės lapelį (įtrauktą į EPAR) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2014 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Latuda - lurasidone gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
