Kas yra Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Lamivudine Teva Pharma B.V. Tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lamivudino, tiekiamos pilkos, rombo formos tabletės (150 ir 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma B.V. Tai yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Lamivudine Teva Pharma B.V. Jis panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Epivir. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Lamivudine Teva Pharma B.V. Tai antivirusinis vaistas. Jis vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais suaugusiems ir vaikams, užsikrėtusiems žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) - virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), gydyti.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Lamivudine Teva Pharma B.V.
Gydymas Lamivudine Teva Pharma B.V. ją turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Rekomenduojama Lamivudine Teva Pharma B.V. dozė vyresniems nei 12 metų pacientams yra 300 mg. Šią dozę galima vartoti vieną kartą per parą (dvi 150 mg tabletes arba vieną 300 mg tabletę) arba du kartus per parą kaip 150 mg tabletes. Vaikams, sveriantiems daugiau nei 30 kg, galima vartoti suaugusiesiems skirtą 150 mg dozę du kartus per parą. Vaikams, sveriantiems nuo 14 iki 30 kg, dozę reikia apskaičiuoti pagal kūno svorį.
Pageidautina nuryti Lamivudine Teva Pharma B.V. jų nekramtant. Pacientams, kurie negali nuryti visų tablečių, prieš pat vartojant dozę, tabletę galima sutraiškyti ir pridėti prie nedidelio maisto ar gėrimų kiekio.
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų sutrikimas, būtina koreguoti Lamivudine Teva Pharma B.V. Vaistą galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Lamivudine Teva Pharma B.V.
Veiklioji Lamivudine Teva Pharma B.V. medžiaga lamivudinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI). Jis blokuoja atvirkštinės transkriptazės, ŽIV viruso gaminamo fermento, kuris leidžia jam užkrėsti ląsteles ir daugintis, aktyvumą. Lamivudine Teva Pharma B.V., vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV koncentraciją kraujyje ir palaiko žemą jo kiekį. Lamivudine Teva Pharma B.V. jis neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali atitolinti imuninės sistemos pažeidimą ir su AIDS susijusių infekcijų bei ligų atsiradimą.
Kaip buvo tiriamas Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Kadangi Lamivudine Teva Pharma B.V. Tai generinis vaistas, atlikti tyrimai buvo skirti tik biologiniam vaisto ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Epivir įrodyti. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia Lamivudine Teva Pharma B.V. nauda ir rizika?
Kadangi Lamivudine Teva Pharma B.V. Tai generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad nauda ir rizika yra panaši į pastarąjį.
Kodėl Lamivudine Teva Pharma B.V. buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, laikantis Bendrijos reikalavimų, Lamivudine Teva Pharma B.V. rodo panašias savybes ir yra biologiškai ekvivalentiškas Epivir. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Epivir, Lamivudine Teva Pharma B.V. viršyti nustatytą riziką ir rekomendavo jiems suteikti rinkodaros leidimą.
Kita informacija apie Lamivudine Teva Pharma B.V.
2009 m. Gruodžio 10 d. Europos Komisija išleido Teva Pharma B.V. „Lamivudine Teva Pharma B.V.“ rinkodaros leidimas, galiojantis visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ji gali būti atnaujinta.
Pilną Lamivudine Teva Pharma B.V. EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m
Informacija apie Lamivudine Teva Pharma B.V. šiame puslapyje paskelbta informacija gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
.jpg)
