Kas yra Integrilin?
Integrilin yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos eptifibatido. „Integrilin“ tiekiamas infuzinio tirpalo (lašinamo į veną) ir injekcinio tirpalo pavidalu.
Kam vartojamas Integrilin?
Integrilin vartojamas suaugusiųjų miokardo infarkto (širdies priepuolio) profilaktikai. Integrilin skiriamas šioms grupėms:
- pacientai, kuriems yra nestabili krūtinės angina (sunki įvairaus intensyvumo krūtinės skausmo forma);
- pacientai, kuriems anksčiau buvo ne Q bangos miokardo infarktas (širdies priepuolio rūšis), su krūtinės skausmu per pastarąsias 24 valandas ir nenormali elektrokardiograma (EKG) arba kraujo sutrikimų požymiai.
Integrilin vartojamas kartu su aspirinu ir nefrakcionuotu heparinu (kitais vaistais, neleidžiančiais susidaryti kraujo krešuliams).
Labiausiai tikėtina, kad gydymas Integrilin bus naudingas tiems pacientams, kuriems yra didelė miokardo infarkto rizika per tris ar keturias dienas nuo ūminės (staigios) krūtinės anginos pradžios. Tai apima pacientus, kuriems buvo atlikta perkutaninė koronarinė transluminalinė angioplastika (ACTP - operacijos rūšis, skirta išvalyti širdį maitinančias arterijas).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Integrilin?
Integrilin į veną leidžia gydytojas, turintis širdies problemų gydymo patirties.
Rekomenduojama dozė yra viena 180 mikrogramų injekcija vienam kilogramui kūno svorio, kurią reikia sušvirkšti kuo greičiau po diagnozės nustatymo. Po šios injekcijos turi būti nepertraukiama 2,0 mikrogramų / kg per minutę infuzija iki 72 valandų iki operacijos ar išrašymo iš ligoninės, atsižvelgiant į tai, kas įvyks anksčiau.
Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų liga, infuzijos metu reikia skirti mažesnę dozę. Integrilin negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas. Kai pacientui atliekama perkutaninė vainikinių arterijų operacija (PKI arba angioplastika - chirurginė procedūra, skirta atblokuoti susiaurėjusią koronarinę širdies ligą) arterijų), šį gydymą galima tęsti 24 valandas po operacijos, bet ne ilgiau kaip 96 valandas.
Kaip veikia Integrilin?
Integrilinas yra trombocitų agregacijos inhibitorius, o tai reiškia, kad jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Veiklioji Integrilin medžiaga heptafibatidas stabdo trombocitų agregaciją, blokuodamas jų paviršiuje esantį baltymą, glikoproteiną IIb / III, kuris padeda prilipti vienas prie kito. „Integrilin“ labai sumažina kraujo krešulių susidarymo riziką ir padeda išvengti naujo širdies priepuolio.
Kaip buvo tiriamas Integrilin?
Integrilin buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) tyrime, kuriame dalyvavo 11 000 pacientų, kurie netrukus buvo hospitalizuoti dėl širdies priepuolio požymių arba kurie patyrė lengvą.
Kitame tyrime „Integrilin“ buvo lyginamas su placebu, kuriame dalyvavo 2 000 pacientų, kuriems buvo atliktas ACTP, kad būtų pašalintas kraujo krešulys iš vainikinių arterijų ir įdėtas stentas (trumpas vamzdelis, kuris lieka arterijoje ir neleidžia jai užsidaryti).
Abiejuose tyrimuose pacientai taip pat buvo gydomi kitais vaistais, kurie neleidžia susidaryti kraujo krešuliams. Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems buvo širdies priepuolis arba kurie mirė per 30 gydymo dienų, skaičius.
Kokia Integrilin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Pirmajame tyrime Integrilin veiksmingiau už placebą užkirto kelią mirčiai ar širdies priepuoliui per 30 dienų po jo vartojimo. Panaši nauda buvo pastebėta ir antrajame tyrime. Pagrindinis pastebėtas pranašumas buvo naujų širdies priepuolių skaičiaus sumažėjimas.
Kokia rizika siejama su Integrilin vartojimu?
Pagrindinis šalutinis poveikis vartojant Integrilin (pastebėtas daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra kraujavimas, kuris gali būti sunkus. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Integrilin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Integrilin negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) eptifibatidui ar bet kuriai kitai vaisto medžiagai. Jo negalima vartoti pacientams, sergantiems kraujavimo sutrikimais arba sergant ligomis, kurios gali sukelti kraujavimą (pvz., Insultu ar sunkia hipertenzija), arba pacientams, kuriems yra sunkių kepenų ar inkstų sutrikimų. Išsamų naudojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Integrilin buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad trumpalaikės miokardo infarkto prevencijos nauda Integrilin yra didesnė už keliamą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Integrilin rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Integrilin:
1999 m. Liepos 1 d. Europos Komisija išdavė „Integrilin“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2004 m. Liepos 1 d. Ir 2009 m. Liepos 1 d. Rinkodaros teisės turėtojas yra „Glaxo Group Ltd.
Norėdami gauti pilną Integrilin EPAR versiją, spustelėkite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Integrilin - eptifibatidą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
