Kas yra Fluenz - skiepai nuo gripo?
Fluenz yra vakcina, tiekiama kaip nosies purškalas, apsauganti nuo A gripo (H1N1 ir H3N2 potipiai) ir B gripo. Sudėtyje yra gyvų susilpnintų (susilpnintų) gripo viruso padermių, remiantis oficialia metinio gripo sezono rekomendacija.
Kam vartojamas Fluenz - skiepai nuo gripo?
Fluenz vartojamas vaikų ir paauglių nuo 24 mėnesių iki 18 metų gripo profilaktikai.
Vakciną galima įsigyti tik pateikus receptą. Jo naudojimas turi būti pagrįstas oficialiomis rekomendacijomis.
Kaip vartojamas Fluenz - skiepai nuo gripo?
Fluenz tiekiamas kaip nosies purškalas vienkartiniame nosies aplikatoriuje (skiriamas 0,1 ml dozėmis į kiekvieną šnervę). Jis turi būti naudojamas tik kaip nosies purškalas ir jo negalima švirkšti. Vaikams, kurie anksčiau nebuvo skiepyti nuo sezoninio gripo, antrą dozę reikia skirti praėjus mažiausiai 4 savaitėms po pirmosios.
Kaip veikia Fluenz - skiepai nuo gripo?
Fluenz yra vakcina. Vakcinos „moko“ imuninę sistemą (natūralią organizmo gynybos sistemą), kaip apsisaugoti nuo ligos. Fluenz sudėtyje yra gripo viruso padermių, kurios buvo susilpnintos, todėl negali sukelti ligų.
Kai skiepijama, imuninė sistema atpažįsta virusą kaip „svetimą“ ir sukuria apsaugą nuo jo. Imuninė sistema gali greičiau reaguoti, kai vėl susiduria su virusu, padėdama apsaugoti organizmą nuo viruso sukeltų ligų.
Kiekvienais metais Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) pateikia rekomendacijas dėl gripo viruso padermių, kurias reikia įtraukti į vakcinas kitam gripo sezonui. Šios viruso padermės turi būti įtrauktos į Fluenz, kad būtų galima jį naudoti. Fluenz bus atnaujintas susilpnėjusiomis padermėmis. A tipo H1N1, A-H3N2 ir B viruso kiekvienam sezonui, remiantis PSO ir Europos Sąjungos Šiaurės pusrutulio rekomendacijomis.
Fluenz naudojami virusai išaugo ant vištų kiaušinių.
Kaip buvo tiriamas Fluenz - vakcina nuo gripo?
Prieš tiriant žmones, Fluenz poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais.
Devyniuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo apie 24 000 vaikų ir paauglių, ir keturiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo apie 11 000 suaugusiųjų, Fluenz buvo lyginamas su placebu (vakcina, neturinčia specifinio gydomojo poveikio) ar kita injekcine gripo vakcina, kurios sudėtyje yra tų pačių trijų gripo padermių inaktyvuotos (nužudytos) virusinės medžiagos. Gripo atmainos buvo parinktos atsižvelgiant į gripo sezoną. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laboratoriškai patvirtintų gripo atvejų, kuriuos sukėlė trys padermės, skaičius aptariamo gripo sezono metu, nors viename iš suaugusiųjų atliktų tyrimų buvo vertinamas karščiavimo atvejų skaičius (o ne patvirtinti gripo atvejai).
Kokia Fluenz - gripo vakcinos nauda nustatyta tyrimų metu?
Atliekant tyrimus su vaikais ir paaugliais, Fluenz sumažino gripo atvejų, kuriuos sukėlė trys gripo padermės, skaičių nuo 62% iki 100%, palyginti su placebu, ir nuo 35% iki 53%, palyginti su referencine inaktyvuota vakcina.
Tyrimai su suaugusiais parodė, kad Fluenz gali turėti tam tikrą naudą, palyginti su placebu, tačiau rezultatai buvo nevienodi. Tyrimai taip pat parodė, kad suaugusiesiems Fluenz nėra toks veiksmingas kaip referencinė inaktyvuota vakcina.
Kokia rizika siejama su Fluenz skiepijimu nuo gripo?
Dažniausi Fluenz šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra sumažėjęs apetitas, galvos skausmas, sloga ar nosies užgulimas ir pykinimas. Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fluenz, sąrašą galima rasti iliustracijoje.
Fluenz negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) veikliosioms medžiagoms, bet kuriai pagalbinei medžiagai, gentamicinui (tam tikro tipo antibiotikui), kiaušiniams ar kiaušinių baltymams. Jis taip pat neturėtų būti skiriamas žmonėms, kurių imuninė sistema susilpnėjusi dėl tokių ligų, kaip kraujo sutrikimai, simptominė ŽIV infekcija ir vėžys, arba tam tikrų gydymo būdų. Jo negalima duoti vaikams, gydomiems salicilatų terapija (vartojama vaistų, pvz., Aspirino skausmui malšinti).
Kodėl buvo patvirtinta Fluenz - gripo vakcina?
CHMP nurodė, kad tyrimai įtikinamai parodė, kad Fluenz yra veiksmingesnis už placebą ir inaktyvuotą referencinę vakciną vaikams ir paaugliams, bet ne suaugusiems. Todėl CHMP nusprendė, kad Fluenz nauda vaikams ir paaugliams nuo 24 mėnesių iki 18 metų yra didesnė už riziką, ir rekomendavo suteikti šios grupės pacientų rinkodaros teisę.
Sužinokite daugiau apie „Fluenz“ - skiepą nuo gripo
2011 m. Sausio 27 d. Europos Komisija suteikė MedImmune, LLC „Fluenz“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ji gali būti atnaujinta.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 01-2011.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Fluenz - gripo vakciną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
