Veikliosios medžiagos: vandeninis Triticum vulgare ekstraktas
FITOSTIMOLINE 15% IMPREGUOTAS GAZA
Pakuotėje yra Fitostimoline pakuotės lapelių:- FITOSTIMOLINE 15% KREMAS
- FITOSTIMOLINE 15% IMPREGUOTAS GAZA
- FITOSTIMOLINE 20% VAGININIS KREMAS
- FITOSTIMOLINE 600 mg Kiaušiniai
- FITOSTIMOLINE 4% makšties tirpalas
Kodėl naudojamas Fitostimoline? Kam tai?
Farmakoterapinė grupė
Cicatrizing
Terapinės indikacijos
Fitostimoline® 15% impregnuotos marlės yra skirtos opoms ir opoms gydyti
Kontraindikacijos Kai Fitostimoline vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Fitostimoline
Visų vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrumą. Jei taip atsitinka, gydymą reikia nutraukti ir prireikus pradėti tinkamą gydymą. Tas pats pasakytina ir apie mikrobų vystymąsi.
Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Fitostimoline poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto. Nėra žinomos sąveikos ar nesuderinamumo.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
FITOSTIMOLINE® 15% impregnuota marlė gali būti naudojama be problemų nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Fitostimoline ® 15% impregnuota marlė netrukdo gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Fitostimoline: Dozavimas
Gydymas svyruoja nuo vieno iki dviejų kartų per dieną, pasirūpinant, kad tvarstis visada liktų drėgnas, minkštas ir plastiškas. Taikymo būdas (žr. Pridedamas instrukcijas):
Atidarykite voką, nuimkite apsauginę plastikinę plėvelę, paimkite marlę ir uždėkite ją tiesiai ant anksčiau išvalytos ir dezinfekuotos dalies.
Uždenkite sterilia marle ir po to vata (jei labai išsiskiria opos).
Vėlesniais padažais, išskyrus konkrečias kontraindikacijas, galima profilaktiškai nuplauti dalį tik steriliu vandeniu, nes kremas yra visiškai disperguojamas vandenyje ir nepalieka jokių likučių.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Fitostimoline dozę
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
Jei turite klausimų apie Fitostimoline vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Fitostimoline šalutinis poveikis
Fitostimoline, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms
Nebuvo pranešta apie nepageidaujamą poveikį.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žiūrėkite ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.
Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Laikykite produktą ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje
Sudėtis
Kiekviena marlė yra prisotinta 4 gramais tokios sudėties grietinėlės (100 gramų):
Veiklioji medžiaga: vandeninis Triticum vulgare ekstraktas (sausoji liekana lygi mg 200/100 ml) g 15.
Pagalbinės medžiagos: 2-fenoksietanolis; makrogolis 400; makrogolis 600; makrogolis 1500; makrogolis 4000; glicerinas; išgrynintas vanduo.
Farmacinė forma ir turinys
10 įmirkytų marlių 10 x 10 cm, vienkartiniuose maišeliuose: kiekvienas maišelis pagamintas iš popieriaus / aliuminio / polietileno ir jame yra 10 x 10 cm impregnuota marlė, uždengta polipropileno / polietileno plastiko plėvele.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FITOSTIMOLINE KREMAS - IMPREGUOTAS GAZA
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
FITOSTIMOLINE 15% kremas
100 g grietinėlės yra šios veikliosios medžiagos:
vandeninis Triticum vulgare ekstraktas (sausas likutis lygus 200 mg / 100 ml) 15 g. Pagalbinės medžiagos: cetilo alkoholis; stearilo alkoholis.
FITOSTIMOLINE 15% impregnuota marlė
Kiekviena marlė yra prisotinta 4 g grietinėlės, kurioje 100 g yra ši veiklioji medžiaga:
vandeninis Triticum vulgare ekstraktas (sausas likutis lygus 200 mg / 100 ml) 15 g. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje
03.0 FARMACINĖ FORMA
Kremas - impregnuotos marlės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
FITOSTIMOLINE 15% kremas ir FITOSTIMOLINE 15% impregnuota marlė: opų ir pragulų gydymas
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
FITOSTIMOLINE 15% kremas: Gydymas apima bent du kartus kremo per dieną. Šios programos, atsižvelgiant į apraiškų mastą, mastą ir vietą, gali būti sumažintos iki paprastų absorbcinių masažų, taip pat gali tekti uždengti dalį pagal siūlomus taikymo metodus.
• Paraiškos pateikimo tvarka:
Norėdami pirmą kartą atidaryti mėgintuvėlį, perverkite apsauginę vamzdelio membraną, naudodami perforatorių, esantį fiksavimo dangtelio viršuje.
Ant dalies užtepkite tiek kremo, kiek reikia, ir uždenkite sterilia marle, galbūt įmirkyta tuo pačiu kremu, kad išlaikytumėte minkštumą ir plastiškumą. Paprastas sterilus vanduo, nes kremas visiškai disperguoja vandenyje ir nepalieka jokių likučių.
FITOSTIMOLINE 15% impregnuotos marlės: apdorojimas svyruoja nuo vieno iki dviejų kartų per dieną, pasirūpinant, kad tvarstis visada būtų drėgnas, minkštas ir plastiškas.
• Paraiškos pateikimo tvarka:
Paimkite marlę steriliomis žnyplėmis ir uždėkite tiesiai ant anksčiau išvalytos ir dezinfekuotos dalies. Uždenkite sterilia marle ir po to vata (jei labai išsiskiria opos).
Vėlesniais padažais, išskyrus konkrečias kontraindikacijas, galima profilaktiškai nuplauti dalį tik steriliu vandeniu, nes kremas yra visiškai disperguojamas vandenyje ir nepalieka jokių likučių.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai bet kuriai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Visų vietiniam vartojimui skirtų produktų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius. Jei taip atsitinka, gydymą reikia nutraukti ir prireikus pradėti tinkamą gydymą. Tas pats pasakytina ir apie nejautrių mikrobų atsiradimą.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas
Fitostimoline 15% kremo sudėtyje yra cetilo ir stearilo alkoholio: jie gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą).
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nėra žinomos sąveikos ar nesuderinamumo.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
FITOSTIMOLINE 15% kremas ir FITOSTIMOLINE 15% impregnuota marlė gali būti naudojami be problemų nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
FITOSTIMOLINE 15% kremas ir FITOSTIMOLINE 15% impregnuotos marlės neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Klinikinių šalutinių reiškinių ar nepageidaujamo šalutinio poveikio nėra.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: gydymas
ATC kodas: D03AX49
Vandeninis Triticum vulgare (ETV) ekstraktas lemia intensyvų audinių reparacinių procesų pagreitį, stimuliuoja chemotaksę ir fibroblastinį brendimą ir žymiai padidina fibroblastinį indeksą, kuris yra esminiai atkūrimo procesų taškai. Ši veikla yra eksperimentinis patvirtinimas tiek pagreitėjusioje baltymų sintezėje (ODCase aktyvumas), tiek padidėjusiame gebėjime įsisavinti ir įsisavinti pažymėtą proliną audiniuose.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Po vietinio vartojimo kliniškai reikšmingos sisteminės Triticum vulgare vandeninio ekstrakto absorbcijos nenustatyta.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeninio poveikio ir toksiškumo reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys nerodo jokios rizikos žmonėms.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
FITOSTIMOLINE 15% kremas
2-fenoksietanolis; makrogolis 400; makrogolis 1500; makrogolis 3000; makrogolis 4000; skystas parafinas; cetilo alkoholis; stearilo alkoholis; glicerinas; išgrynintas vanduo.
FITOSTIMOLINE 15% impregnuota marlė
2-fenoksietanolis; makrogolis 400; makrogolis 600; makrogolis 1500; makrogolis 4000; glicerinas; išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nesuderinamumas su kitais vaistais nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
FITOSTIMOLINE 15% kremas ir FITOSTIMOLINE 15% impregnuota marlė: 5 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
FITOSTIMOLINE 15% kremas: laikykite produktą ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
FITOSTIMOLINE 15% impregnuotos marlės: laikykite produktą ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
FITOSTIMOLINE 15% kremas: 32 g litografuoto aliuminio tūbelės, padengtos apsaugine plastikine plėvele. FITOSTIMOLINE 15% impregnuotos marlės: 10 įmirkytos marlės 10x10 cm, atskiruose maišeliuose; kiekvienas maišelis yra iš popieriaus / aliuminio / polietileno ir turi 10x10 įmirkytą marlę. polipropileno / polietileno plastiko plėvelėje.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Prieš naudojant patartina pasitarti su tuo, kas nurodyta skyriuje „Klinikinė informacija“.
Nepanaudotas preparatas ir jo atliekos turi būti sunaikintos laikantis vietinių įstatymų reikalavimų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Neapolis
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
FITOSTIMOLINE 15% kremas: AIC Nr. 009115027.
FITOSTIMOLINE 15% impregnuotos marlės: AIC Nr. 009115039.
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
FITOSTIMOLINE 15% kremas: 2009 m. Gruodžio mėn.
FITOSTIMOLINE 15% impregnuotos marlės: 2009 m. Gruodžio mėn.
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2010-10-12 nustatymas
