Veikliosios medžiagos: polibiotikams atsparios B. clausii sporos
ENTEROGERMINA 2 mlrd. / 5 ml geriamoji suspensija ENTEROGERMINA 2 mlrd. Kietųjų kapsulių
Galima įsigyti „Enterogermina“ pakuotės lapelių dydžių:- ENTEROGERMINA 2 mlrd. / 5 ml geriamoji suspensija ENTEROGERMINA 2 mlrd. Kietųjų kapsulių
- ENTEROGERMINA 1 mlrd / 5 ml geriamoji suspensija
Indikacijos Kodėl naudojamas Enterogermina? Kam tai?
ENTEROGERMINA yra preparatas, susidedantis iš Bacillus clausii sporų, įprastų žarnyno šeimininkų, suspensijos, neturinčios patogeninės galios.
Žarnyno dismikrobizmo ir dėl to endogeninės vitaminozės gydymas ir profilaktika. Pagalbinė terapija žarnyno mikrobinei florai atkurti, pakitusiai gydant antibiotikais ar chemoterapija. Ūminiai ir lėtiniai kūdikių virškinimo trakto sutrikimai, susiję su apsinuodijimu žarnynu, dismikrobizmu ir disvitaminoze.
Kontraindikacijos Kai Enterogermina vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Enterogermina
Gydant antibiotikais, patartina Enterogermina vartoti intervalu tarp vieno ir kito antibiotiko.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Enterogermina poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto. Nėra žinomų vaistų ar maisto produktų, galinčių pakeisti Enterogermina poveikį.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Svarbu žinoti, kad: jei pastebite, kad Enterogermina buteliukuose gali būti smulkiųjų dalelių, tai nereiškia, kad preparatas yra pakeistas, bet tai tik Bacillus clausii sporų sankaupos.
Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Enterogermina galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Enterogermina neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Sveikatos ugdymo pastabos
Žarnyno bakterinė flora yra tikras apsauginis barjeras nuo kenksmingų bakterijų. Jo pusiausvyrą gali pažeisti žarnyno infekcijos, apsinuodijimas, valgymo sutrikimai, mitybos pokyčiai, antibiotikų vartojimas. Šis disbalansas pasireiškia viduriavimu, pilvo skausmu, padidėjusiu oru žarnyne.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Enterogermina: Dozavimas
Kiek:
Suaugusiesiems: 2–3 buteliukai per dieną arba 2–3 kapsulės per dieną
Vaikams: 1–2 buteliukai per dieną arba 1–2 kapsulės per dieną
Kūdikiams: 1-2 buteliukai per dieną
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
Kada ir kiek laiko
Vartokite Enterogermina reguliariai visą dieną. Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.
Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį. Kaip
Buteliukai
Šis vaistas skirtas tik peroraliniam vartojimui. Negalima švirkšti ar kitaip švirkšti.
Prieš naudojimą patartina pakratyti. Norėdami atidaryti buteliuką, pasukite jo viršutinę dalį ir nuimkite. Paimkite turinį tokį, koks yra, arba praskieskite vandeniu ar kitais gėrimais (pvz., Pienu, arbata, apelsinų sultimis).
Atidarę vaistą, išgerkite jį per trumpą laiką, kad suspensija nebūtų užteršta.
Kapsulės
Nurykite kapsules kartu su gurkšniu vandens ar kitų gėrimų.Ypač jaunesniems vaikams, jei sunku nuryti kietąsias kapsules, patartina vartoti geriamąją suspensiją.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Enterogermina dozę
Per didelės Enterogermina dozės paprastai nesukelia šalutinio poveikio. Tačiau gerai laikytis rekomenduojamų dozių.
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Enterogermina dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Ką daryti, jei pamiršote išgerti vieną ar kelias dozes Nėra jokių ypatingų problemų. Tačiau reikia prisiminti, kad teisingas ir kruopštus vaisto vartojimas palankiai veikia gydomąjį poveikį.
Poveikis, atsiradęs nutraukus gydymą Nėra pranešimų apie ypatingą poveikį, išskyrus terapinio poveikio nebuvimą.
Šalutinis poveikis Koks yra Enterogermina šalutinis poveikis
Enterogermina, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Rinkodaros metu buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant išbėrimą ir dilgėlinę, atvejus.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Laikyti žemesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ENTEROGERMINA 2 mlrd
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename buteliuke yra, veiklioji medžiaga:
Poliantibiotikams atsparių Bacillus clausii sporų 2 mlrd
Vienoje kietoje kapsulėje yra veiklioji medžiaga:
Poliantibiotikams atsparių Bacillus clausii sporų 2 mlrd
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje
03.0 FARMACINĖ FORMA
Geriamoji suspensija.
Kietos kapsulės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Žarnyno dismikrobizmo ir dėl to endogeninės vitaminozės gydymas ir profilaktika.
Pagalbinė terapija žarnyno mikrobinei florai atkurti, pakitusiai gydant antibiotikais ar chemoterapija.
Ūminiai ir lėtiniai kūdikių virškinimo trakto sutrikimai, susiję su apsinuodijimu žarnynu, dismikrobizmu ir disvitaminoze.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiesiems: 2-3 buteliukai per dieną arba 2-3 kapsulės per dieną; vaikai: 1-2 buteliukai per dieną arba 1-2 kapsulės per dieną; kūdikiams: 1-2 buteliukai per dieną.
Buteliukai: švirkščiami reguliariai (3-4 valandas), buteliuko turinį paimant tokį, koks yra, arba praskiedžiant vandeniu ar kitais gėrimais (pvz., Pienu, arbata, apelsinų sultimis).
Kapsulės: nurykite užsigerdami vandeniu ar kitais gėrimais.
Ypač jaunesniems vaikams, jei sunku nuryti kietąsias kapsules, reikia vartoti geriamąją suspensiją.
Šis vaistas skirtas tik peroraliniam vartojimui. Negalima švirkšti ar kitaip švirkšti.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Specialūs įspėjimai
ENTEROGERMINA buteliukuose gali būti matomų kraujo kūnelių dėl Bacillus clausii sporų sankaupų, todėl tai nėra pakitusio produkto požymis.
Prieš naudojimą buteliuką pakratykite.
Atsargumo priemonės
Gydymo antibiotikais metu preparatą rekomenduojama vartoti intervalu tarp vieno ir kito antibiotiko.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Kartu vartojant kitus vaistus, sąveikos tarp vaistų nėra.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ar žindymo laikotarpiu preparato vartojimui nėra jokių apribojimų.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Rinkodaros metu buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant išbėrimą ir dilgėlinę, atvejus.
04.9 Perdozavimas
Iki šiol nebuvo pranešta apie klinikines perdozavimo apraiškas.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: A07FA49 - antidiarėjiniai mikroorganizmai.
ENTEROGERMINA yra preparatas, susidedantis iš Bacillus clausii sporų, įprastų žarnyno šeimininkų, suspensijos, neturinčios patogeninės galios.
Skiriamos per burną, Bacillus clausii sporos dėl didelio atsparumo tiek cheminiams, tiek fiziniams veiksniams įveikia rūgštinį skrandžio sulčių barjerą ir nepažeistos pasiekia žarnyno traktą, kur virsta vegetatyvinėmis, metaboliškai aktyviomis ląstelėmis.
ENTEROGERMINA vartojimas padeda atkurti žarnyno mikrobinę florą, pasikeitusią dėl skirtingos kilmės dismikrobų, dėl Bacillus clausii veiklos. Be to, kadangi Bacillus clausii gali gaminti įvairius vitaminus, ypač B grupės, ENTEROGERMINA padeda ištaisyti disvitaminozę nuo antibiotikų ir chemoterapijos apskritai. ENTEROGERMINA leidžia išgauti nespecifinį ir antitoksinį antigeninį poveikį, griežtai susijusį su clausii metaboliniu poveikiu.
Be to, didelis heterologinio atsparumo antibiotikams laipsnis, sukeltas dirbtinai, leidžia sukurti terapines patalpas, kad būtų išvengta žarnyno mikrobinės floros pakitimų po selektyvaus antibiotikų poveikio, ypač turinčių platų veikimo spektrą, arba atkurti tą patį .
Dėl šio atsparumo antibiotikams ENTEROGERMINA galima skirti tarp dviejų antibiotikų vartojimo iš eilės. Atsparumas antibiotikams reiškia: penicilinus, cefalosporinus, tetraciklinus, makrolidus, aminoglikozidus, novobiociną, chloramfenikolį, tiamfenikolį, linkomiciną, izoniazidą, cikloseriną, rifampiciną, nalidiksino rūgštį ir pipemidino rūgštį.
05.2 Farmakokinetinės savybės
---
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
---
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Buteliukai: išgrynintas vanduo.
Kapsulės: kaolinas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, želatina, titano dioksidas (E171), išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra žinomų nesuderinamumų.
06.3 Galiojimo laikas
Buteliukai: 2 metai.
Atidarius buteliuką, preparato reikia nedelsiant išgerti, kad suspensija nebūtų užteršta.
Kapsulės: 3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Buteliukai: kartoninė litografinė dėžutė, kurioje yra 10 arba 20 buteliukų.
Kapsulės: litografinė kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 arba 2 lizdinės plokštelės po 12 kapsulių.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Buteliukai: Prieš naudojimą buteliuką pakratykite.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milanas (Italija)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC 013046038 - 10 buteliukų dėžutė
AIC 013046040 - 20 buteliukų dėžutė
AIC 013046053 - 12 kapsulių dėžutė
AIC 013046065 - 24 kapsulių dėžutė
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data
Geriamoji suspensija 2001 m. Lapkričio 14 d
Kapsulės 2004 m. Gruodžio 9 d
Paskutinio atnaujinimo data: 2008 m. Liepos 30 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2010 vasaris