Episalvan - beržo žievės ekstraktas

Kas yra Episalvan - beržo žievės ekstraktas ir kam jis vartojamas?

Episalvan yra vaistas, vartojamas suaugusiųjų dalinio storio žaizdoms gydyti. Tai yra žaizdos, kuriose prarandami viršutiniai odos sluoksniai, pavyzdžiui, nudegus ar persodinant odą.

Episalvan sudėtyje yra sauso beržo žievės ekstrakto.

Kaip vartojamas Episalvan - beržo žievės ekstraktas?

Episalvan tiekiamas geliu, kuris plonu sluoksniu (1 mm storio) tepamas ant žaizdos, o po to turi būti padengtas tvarsčiu. Gelis turi būti tepamas kiekvieną kartą keičiant tvarstį, kol žaizda užgis, iki 4 savaičių.

Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip veikia Episalvan - beržo žievės ekstraktas?

Tikslus Episalvan veikimo mechanizmas dar nėra visiškai suprantamas. Manoma, kad Episalvan veiklioji medžiaga, beržo žievės ekstraktas, skatina ląstelių, sudarančių išorinį odos sluoksnį (keratinocitų), augimą ir skatina jas greitai judėti į tuščią žaizdos erdvę, taip padėdama greičiausias žaizdų gijimas.

Kokia Episalvan - beržo žievės ekstrakto nauda nustatyta tyrimuose?

Episalvan buvo tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 217 pacientų su dalinio storio žaizdomis, kuriems buvo atlikta odos transplantacija. Pacientai gavo Episalvan kartu su tvarsčiu ant pusės žaizdos, o tik standartiniu tvarsčiu likusioje srityje. Pirmojo tyrimo metu vidutinis laikas nuo operacijos iki žaizdų gijimo buvo 17,1 dienos gydomoms žaizdoms. žaizdoms, taip pat gydomoms Episalvan. Antrojo tyrimo metu atitinkami intervalai buvo atitinkamai 16,0 ir 15,1 dienos.

Trečiajame tyrime dalyvavo 57 pacientai, turintys dalinio storio nudegimo žaizdas, vienoje žaizdos pusėje gydomi Episalvan, o kitoje pusėje - standartiniu dezinfekavimo geliu. Abi sritys buvo padengtos tvarsčiu. Nustatytas vidutinis žaizdų gijimo laikas. 8,8 dienos gydomoms žaizdoms su dezinfekuojančiu geliu ir 7,6 dienos Episalvan gydomoms žaizdoms.

Kokia rizika siejama su Episalvan - beržo žievės ekstraktu?

Dažniausi Episalvan šalutiniai reiškiniai yra žaizdų komplikacijos, odos skausmas (abu gali pasireikšti daugiau nei 3 iš 100 žmonių) ir niežulys (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 100 žmonių).

Išsamų visų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Episalvan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Kodėl Episalvan - beržo žievės ekstraktas buvo patvirtintas?

Įrodyta, kad Episalvan gelis sutrumpina žaizdų gijimo laiką. Nors tai yra nedideli skirtumai, jie buvo laikomi svarbiais pacientams, sergantiems dalinio storio žaizdomis, kurias gali būti sunku išgydyti ir kuriems gydymo galimybės yra ribotos. Kalbant apie saugumą, nebuvo nustatyta jokių svarbių problemų, o šalutinis poveikis buvo valdomas. Todėl Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Episalvan nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.

Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Episalvan - beržo žievės ekstrakto naudojimą?

Siekiant užtikrinti, kad Episalvan būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Episalvan preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.

Sužinokite daugiau apie „Episalvan“ - beržo žievės ekstraktą

Daugiau informacijos apie gydymą Episalvan rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Episalvan“ - beržo žievės ekstraktą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.