Kas yra Duloxetine Lilly ir kam jis vartojamas?
Duloxetine Lilly yra vaistas, skirtas suaugusiesiems, sergantiems:
- didelė depresija;
- skausmas dėl diabetinės periferinės neuropatijos (galūnių nervų galūnių pažeidimas, galintis paveikti diabetu sergančius žmones);
- generalizuotas nerimo sutrikimas (lėtinis nerimas ar nervingumas dėl kasdienės veiklos).
Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
Kaip vartoti Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Duloxetine Lilly tiekiamas skrandyje neirių kapsulių pavidalu (30 mg ir 60 mg). „Skrandžiui atsparus“ reiškia, kad kapsulių turinys praeina per skrandį nesuardomas, kol nepasiekia žarnyno. Ši savybė neleidžia veikliosios medžiagos sunaikinti skrandžio rūgštims. Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Gydant sunkią depresiją, rekomenduojama Duloxetine Lilly dozė yra 60 mg vieną kartą per parą. Terapinis poveikis paprastai pastebimas po 2-4 savaičių. Pacientams, kurie reaguoja į gydymą Duloxetine Lilly, rekomenduojama tęsti gydymą keletą mėnesių, kad būtų išvengta atkryčių, arba ilgesnį laiką, jei pacientai anksčiau sirgo depresijos epizodais. Gydant diabetinį neuropatinį skausmą, rekomenduojama dozė yra 60 mg per parą, tačiau kai kuriems pacientams gali tekti skirti didesnę 120 mg paros dozę. Reakciją į gydymą reikia reguliariai vertinti. Gydant generalizuotą nerimo sutrikimą, rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg vieną kartą per parą, tačiau, atsižvelgiant į paciento atsaką, ją galima padidinti iki 60, 90 arba 120 mg. Daugumai pacientų reikia vartoti 60 mg per parą. Didžioji depresija turėtų prasidėti nuo 60 mg vieną kartą per parą. Pacientams, reaguojantiems į gydymą Duloxetine Lilly, rekomenduojama tęsti gydymą keletą mėnesių, kad sutrikimas nepasikartotų. gydymas, Duloxetine Lilly dozę reikia palaipsniui mažinti
Kaip veikia Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Veiklioji vaisto medžiaga duloksetinas yra serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius. Jis veikia neleisdamas neurotransmiteriams 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) ir norepinefrino reabsorbuotis smegenų ir nugaros smegenų nervų ląstelėse. Neuromediatoriai yra cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Blokuodamas jų reabsorbciją, duloksetinas padidina neuromediatorių skaičių erdvėje tarp nervų ląstelių, padidindamas šių ląstelių bendravimo lygį. Kadangi neuromediatoriai padeda palaikyti pakilusią nuotaiką ir mažina skausmo pojūtį, slopinantis duloksetino poveikis gali padėti sumažinti depresijos, nerimo ir neuropatinio skausmo simptomus.
Kokia Duloxetine Lilly - Duloxetine nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Dėl sunkios depresijos Duloxetine Lilly buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) aštuoniuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 544 pacientai.Iš jų šeši studijavo depresijos gydymą ir matavo simptomų pokyčius iki šešių mėnesių. Kituose dviejuose tyrimuose buvo tiriama, kiek laiko prireikė simptomų atsinaujinimo pacientams, kurie iš pradžių reagavo į gydymą Duloxetine Lilly; tyrimuose dalyvavo 288 pacientai, kuriems iki penkerių metų buvo pasikartojantys depresijos epizodai. Nors depresijos tyrimų rezultatai nebuvo vienodi, keturių iš jų atveju Duloxetine Lilly buvo veiksmingesnis už placebą. Dviejuose tyrimuose, kuriuose patvirtinta Duloxetine Lilly dozė buvo lyginama su placebu, nustatyta, kad Duloxetine Lilly buvo veiksmingesnis. Be to, pacientams, gydytiems Duloxetine Lilly, laikas iki simptomų sugrįžimo buvo ilgesnis nei tiems, kurie vartojo placebą. Neuropatinio skausmo gydymui Duloxetine Lilly buvo lyginamas su placebu dviejuose 12 savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo 809 diabetu sergantys suaugusieji. Šie tyrimai parodė, kad Duloxetine Lilly veiksmingiau už placebą mažina skausmą. Abiejuose tyrimuose buvo pranešta apie skausmo malšinimą jau pirmąją gydymo savaitę ir iki 12 savaičių.
Gydant generalizuotą nerimo sutrikimą, penkiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2337 pacientai, Duloxetine Lilly buvo lyginamas su placebu. Keturiuose tyrimuose buvo nagrinėjamas sutrikimo gydymas, simptomų sumažėjimas po 9–10 savaičių. Penktasis tyrimas įvertino simptomų atsinaujinimo prireikė 429 pacientams, kurie iš pradžių reagavo į Duloxetine Lilly.
Kokia rizika siejama su Duloxetine Lilly - Duloxetine vartojimu?
Dažniausi Duloxetine Lilly šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra pykinimas, galvos skausmas, burnos džiūvimas, mieguistumas ir galvos svaigimas. Dauguma šių nepageidaujamų reiškinių buvo lengvo ar vidutinio sunkumo, atsirado gydymo pradžioje ir buvo linkę mažėti tęsiant gydymą. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Duloxetine Lilly, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Duloxetine Lilly negalima vartoti kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (kita antidepresantų grupė), fluvoksaminu (kitu vaistu nuo depresijos) arba ciprofloksacinu ar enoksacinu (antibiotikų rūšys). . Duloxetine Lilly negalima skirti pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu arba asmenims, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas. Terapija nerekomenduojama pacientams, sergantiems nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu), dėl hipertenzinės krizės (staigaus ir pavojingo kraujospūdžio padidėjimo) rizikos. ) Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Duloxetine Lilly - Duloxetine buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Duloxetine Lilly nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Duloxetine Lilly - Duloxetine vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Duloxetine Lilly būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Duloxetine Lilly preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Duloxetine Lilly - Duloxetine
2014 m. Gruodžio 8 d. Europos Komisija suteikė Duloxetine Lilly rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie gydymą Duloxetine Lilly rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2014 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Duloxetine Lilly - Duloxetine gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
