Kas yra Capecitabine SUN ir kam jis vartojamas?
Capecitabine SUN yra priešvėžinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kapecitabino. Jis vartojamas gydant:
- storosios žarnos (storosios žarnos) vėžys. Capecitabine SUN vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio arba be jų pacientams, kuriems atliekama storosios žarnos vėžio „III stadijos“ arba „C stadijos kunigaikščių“ operacija;
- metastazavęs gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžys (storosios žarnos vėžys, išplitęs į kitas kūno dalis).
- išplitęs skrandžio (skrandžio) vėžys. Capecitabine SUN skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio, įskaitant tuos, kurių sudėtyje yra platinos, pvz., Cisplatinos;
- lokaliai išplitęs arba metastazavęs krūties vėžys (tai yra, jis pradėjo plisti į kitas kūno dalis). Capecitabine SUN skiriamas kartu su docetakseliu (kitu vaistu nuo vėžio), kai gydymas antraciklinu (kitos rūšies vaistu) nepavyksta. ). Jis taip pat gali būti vartojamas atskirai, kai gydymas antraciklinais ir taksanais (kitos rūšies priešvėžiniais vaistais) nepavyko arba jei pakartotinis gydymas antraciklinais nerekomenduojamas.
Capecitabine SUN yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Capecitabine SUN yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Xeloda“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kaip vartoti Capecitabine SUN - Capecitabine?
Capecitabine SUN tiekiamas tabletėmis (150 ir 500 mg). Jo galima įsigyti tik pagal receptą ir jį turi paskirti gydytojas, turintis priešvėžinių vaistų vartojimo patirties. Capecitabine SUN vartojamas du kartus per parą, dozėmis nuo 625 iki 1 250 mg vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamas pagal ūgį ir paciento svoris). Dozė priklauso nuo gydomo naviko tipo. Gydytojas apskaičiuos 150 mg ir 500 mg tablečių, kurias pacientas turės išgerti, skaičių. Capecitabine SUN tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu per 30 minučių po valgio. Gydymas tęsiamas šešis mėnesius po storosios žarnos operacijos. Kitų vėžio rūšių gydymas sustabdomas, jei liga pasunkėja arba jei pacientas jos netoleruoja. Dozę reikia koreguoti pacientams, sergantiems kepenų (kepenų) liga ar inkstais ir sergantiems tam tikras nepageidaujamas poveikis Visa informacija pateikiama preparato charakteristikų santraukoje (įtraukta į EPAR).
Kaip veikia Capecitabine SUN - Capecitabine?
Veiklioji Capecitabine SUN medžiaga kapecitabinas yra citotoksinis vaistas (ty vaistas, naikinantis besidalijančias ląsteles, pvz., Vėžio ląsteles), priklausantis „antimetabolitų“ grupei. Kapecitabinas yra provaistas, kuris organizme, daugiausia vėžio ląstelėse, virsta 5-fluorouracilu (5-FU). Jis geriamas tablečių pavidalu, o 5-FU paprastai švirkščiamas. 5-FU yra pirimidino analogas. ląstelių genetinė medžiaga (DNR ir RNR). Organizme 5-FU pakeičia pirimidiną ir trukdo fermentams, dalyvaujantiems naujos DNR sintezėje. Tokiu būdu jis slopina vėžinių ląstelių augimą ir sukelia jų sunaikinimą.
Kaip buvo tiriamas Capecitabine SUN - Capecitabine?
Kadangi Capecitabine SUN yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Xeloda. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Capecitabine SUN - Capecitabine nauda ir rizika?
Kadangi Capecitabine SUN yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Capecitabine SUN - Capecitabine buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Capecitabine SUN yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Xeloda. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Xeloda atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Capecitabine SUN vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Capecitabine SUN - Capecitabine vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Capecitabine SUN būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Capecitabine SUN preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Capecitabine SUN - Capecitabine
2013 m. Birželio 21 d. Europos Komisija išdavė leidimą prekiauti Capecitabine SUN, galiojantį visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Capecitabine SUN rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Išsamią referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galite rasti Agentūros svetainėje. Ši santrauka: 2013 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Capecitabine SUN - Capecitabine gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
