Veikliosios medžiagos: levotiroksinas (levotiroksino natrio druska)
Syntroxine 13 mikrogramų minkštos kapsulės
Syntroxine 25 mikrogramų minkštos kapsulės
Syntroxine 50 mcg minkštos kapsulės
Syntroxine 75 mcg minkštos kapsulės
Syntroxine 88 mcg minkštos kapsulės
Syntroxine 100 mikrogramų minkštos kapsulės
Syntroxine 112 mcg minkštos kapsulės
Syntroxine 125 mcg minkštos kapsulės
Syntroxine 137 mcg minkštos kapsulės
Syntroxine 150 mcg minkštos kapsulės
Syntroxine 175 mcg minkštos kapsulės
Syntroxine 200 mcg minkštos kapsulės
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 RINKODAROS TEISĖS PERŽIŪROS DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA - 11.0 RADIJO NAUDOJIMAI
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -
Minkštos SYNTROXINE kapsulės
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -
1 minkštojoje Syntroxine 13 mikrogramų kapsulėje yra 13 mikrogramų natrio levotiroksino.
Vienoje minkštoje Syntroxine 25 mikrogramų kapsulėje yra 25 mikrogramai natrio levotiroksino.
Vienoje minkštoje Syntroxine 50 mcg kapsulėje yra 50 mcg natrio levotiroksino.
Vienoje minkštoje Syntroxine 75 mcg kapsulėje yra 75 mcg natrio levotiroksino.
1 minkštojoje Syntroxine 88 mcg kapsulėje yra 88 mcg natrio levotiroksino.
Vienoje minkštoje Syntroxine 100 mcg kapsulėje yra 100 mcg natrio levotiroksino.
Vienoje 112 mikrogramų Syntroxine minkštojoje kapsulėje yra 112 mikrogramų natrio levotiroksino.
Vienoje minkštoje Syntroxine 125 mcg kapsulėje yra 125 mcg levotiroksino natrio druskos.
1 minkštojoje Syntroxine 137 mcg kapsulėje yra 137 mcg natrio levotiroksino.
Vienoje 150 mikrogramų Syntroxine minkštojoje kapsulėje yra 150 mikrogramų natrio levotiroksino.
Vienoje minkštoje Syntroxine 175 mcg kapsulėje yra 175 mcg natrio levotiroksino.
1 minkštojoje Syntroxine 200 mcg kapsulėje yra 200 mcg natrio levotiroksino.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA -
Minkšta kapsulė
Minkštos, ovalios, apvalios, gintaro spalvos kapsulės.
Kiekviena kapsulė pažymėta ženklu (raide), nurodančiu dozę.
Minkštosios Syntroxine 13 mcg kapsulės žymimos raide „A“.
Minkštosios Syntroxine 25 mcg kapsulės yra pažymėtos raide „E“.
Minkštosios Syntroxine 50 mcg kapsulės žymimos raide „G“.
Minkštosios Syntroxine 75 mcg kapsulės žymimos raide „H“.
Minkštosios Syntroxine 88 mcg kapsulės žymimos raide „J“.
Minkštosios Syntroxine 100 mcg kapsulės žymimos raide „K“.
Minkštosios Syntroxine 112 mcg kapsulės žymimos raide „M“.
Minkštosios Syntroxine 125 mcg kapsulės žymimos raide „N“.
Minkštosios Syntroxine 137 mcg kapsulės žymimos raide „P“.
Minkštosios Syntroxine 150 mcg kapsulės žymimos raide „S“.
Minkštosios Syntroxine 175 mcg kapsulės žymimos raide „U“.
Minkštosios Syntroxine 200 mcg kapsulės žymimos raide „Y“.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -
04.1 Terapinės indikacijos
Syntroxine 25-200 mcg minkštos kapsulės
- Gerybinės eutiroidinės strumos gydymas
- Pasikartojančių strijų profilaktika po eutiroidinės strumos rezekcijos, priklausomai nuo pooperacinės hormoninės būklės
- Pakaitinė skydliaukės hormonų terapija sergant hipotiroze
- slopinantis gydymas piktybinio skydliaukės vėžio atveju
- palaikomoji terapija tirostatiniam hipertiroidizmo gydymui
- skydliaukės slopinimo testas
Syntroxine 13 mikrogramų minkštos kapsulės
- vaikams, kaip pradinė skydliaukės hormonų pakaitinės terapijos dozė hipotirozės atvejais
- Senyviems pacientams, vainikinių arterijų ligoniams ir tiems, kuriems yra sunki ar lėtinė hipotirozė - pradinė maža dozė, kurią vėliau reikia didinti lėtai ir ilgą laiką (pvz., Palaipsniui didinant 13 mikrogramų dozę kas 14 dienų), stebint dažną skydliaukės hormonų kiekį
- Visiems tiems pacientams, kuriems būtina palaipsniui didinti levotiroksino dozę.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Siekiant užtikrinti, kad pacientus būtų galima gydyti pagal jų individualius poreikius, yra minkštų kapsulių, kurių dozės svyruoja nuo 13 iki 200 mikrogramų natrio levotiroksino, todėl idealiu atveju galima išgerti tik vieną minkštą kapsulę per dieną.
Dozavimo instrukcijos turėtų būti aiškinamos kaip gairės.
Individuali paros dozė turi būti nustatyta atliekant laboratorinius diagnostinius tyrimus ir klinikinius tyrimus.
Atsižvelgiant į tai, kad kai kuriems gydomiems pacientams yra padidėjusi T4 ir fT4 koncentracija, skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) bazinės koncentracijos serume matavimas yra patikimesnis parametras tolesnėms terapinėms procedūroms nustatyti.
Išskyrus naujagimius, kuriems reikalinga greita (hormonų) pakaitinė terapija, skydliaukės hormonų gydymą reikia pradėti maža doze, kurią reikia nuolat didinti kas 2–4 savaites, kol bus baigta palaikomoji dozė.
Senyviems pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga ir pacientams, kuriems hipotirozė yra sunki arba lėtinė, gydymą skydliaukės hormonais reikia pradėti ypač atsargiai. Reikia pasirinkti mažą pradinę dozę (pvz., 13 mikrogramų per parą). padidėjo lėtai ir ilgą laiką (pvz., palaipsniui didinant dozę po 13 mikrogramų kas 14 dienų), dažnai stebint skydliaukės hormonų koncentraciją. kad TSH vertė būtų visiškai normali.
Patirtis rodo, kad mažesnių dozių pakanka net ir esant mažam kūno svoriui ir dideliam adenomatoziniam gūžiui.
Dozavimas: žr. Lentelę.
Bendra paros dozė gali būti skiriama kaip viena dozė.
Nurijimas: visą paros dozę reikia nuryti visą, užsigeriant skysčiu (pvz., Puse stiklinės vandens) ryte, tuščiu skrandžiu, bent pusvalandį prieš pusryčius.
Gydymo trukmė: paprastai ad vitam gydymas esant hipotirozei, strumektomijai ar skydliaukės pašalinimui dėl piktybinio skydliaukės naviko, taip pat profilaktikai po eutiroidinės strumos strumektomijos. Palaikomojoje hipertiroidizmo terapijoje visą gydymo tirostatiniais vaistais metu.
Gerybinės eutiroidinės strumos gydymas trunka nuo 6 mėnesių iki 2 metų. Jei per šį laikotarpį gydymas vaistais yra nepakankamas, reikia apsvarstyti chirurginę operaciją ar gydymą jodu.
Vaikai
Sintroksino galima duoti vaikams, tačiau tik tuo atveju, jei jie sugeba nuryti visą kapsulę. Vaikams iki 6 metų Syntroxine vartoti draudžiama.
Vaikams rekomenduojamą dozę rasite lentelėje.
04.3 Kontraindikacijos -
Netoleravimas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Syntroxine medžiagai.
Negydytas antinksčių žievės nepakankamumas, negydytas hipopituitarizmas ir negydytas hipertiroidizmas.
Gydymo sintroksinu negalima pradėti esant ūminiam miokardo infarktui, ūminiam miokarditui ar ūminiam pankarditui.
Kombinuotas levotiroksino ir skydliaukės vaistų gydymas hipertiroidizmu nėštumo metu nerekomenduojamas (žr. 4.6 skyrių).
Sintroksinas taip pat draudžiamas asmenims, negalintiems nuryti visos minkštos kapsulės.
04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš pradedant skydliaukės hormonų terapiją ar skydliaukės funkcijos slopinimo tyrimą, reikia atmesti arba gydyti šiuos sveikatos sutrikimus ar būkles: koronarinį nepakankamumą, krūtinės anginą, aterosklerozę, hipertenziją, hipopituitarizmą ir antinksčių žievės nepakankamumą. Panašiai prieš pradedant skydliaukės hormonų terapiją, reikia atmesti arba gydyti skydliaukės autonomiją.
Pacientams, sergantiems vainikinių arterijų nepakankamumu, širdies nepakankamumu ar tachikardijos aritmija, būtina vengti net lengvo farmakologinio hipertiroidizmo atsiradimo.Šiais atvejais būtina dažnai stebėti skydliaukės hormonų rodiklius.
Antrinės hipotirozės atveju būtina nustatyti priežastį prieš pradedant pakaitinę terapiją.Jei diagnozuotas kompensuojamas antinksčių žievės nepakankamumas, prireikus reikia imtis tinkamos pakaitinės terapijos.
Jei įtariama skydliaukės autonomija, reikia atlikti TRH tyrimą arba slopinimo scintigrafiją.
Gydant levotiroksinu moterims po menopauzės hipotiroze, kurioms yra padidėjusi osteoporozės rizika, būtina atidžiai stebėti skydliaukės funkciją, kad būtų išvengta didesnės nei fiziologinė levotiroksino koncentracijos kraujyje.
Levotiroksino negalima vartoti esant hipertiroidinei metabolinei būklei, išskyrus palaikomąjį gydymą skydliaukės liaukos hipertiroidizmui gydyti.
Skydliaukės hormonai netinka svorio metimui. Pacientams, sergantiems eutiroiditu, dozės, patenkančios į kasdienį hormonų poreikį, nėra veiksmingos svorio mažinimui. Didesnės nei fiziologinės dozės gali sukelti rimtą ar gyvybei pavojingą šalutinį poveikį (žr. 4.9 skyrių).
Jei pacientas, gydantis levotiroksinu, pereina prie kito vaisto, rekomenduojama koreguoti dozę, atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką ir laboratorines vertes.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir gydomiems antikoaguliantais, žr. 4.5 skyrių.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Antidiabetikai:
Levotiroksinas gali susilpninti vaistų nuo diabeto poveikį, todėl gydymo skydliaukės hormonais pradžioje reikia reguliariai tikrinti cukraus koncentraciją kraujyje ir prireikus koreguoti vaisto nuo diabeto dozę.
Kumarino dariniai:
Gydymo antikoaguliantais poveikis gali sustiprėti, nes levotiroksinas neleidžia antikoaguliantams prisijungti prie plazmos baltymų. Todėl gydymo skydliaukės hormonais pradžioje būtina reguliariai stebėti krešėjimo parametrus ir prireikus koreguoti antikoagulianto dozę. .
Kolestiraminas, kolestipolis:
Jonų mainų dervų, tokių kaip kolestiraminas ir kolestipolis, vartojimas slopina levotiroksino absorbciją. Todėl levotiroksino reikia vartoti likus 4–5 valandoms iki šių vaistinių preparatų vartojimo.
Preparatai, kurių sudėtyje yra aliuminio arba geležies, kalcio karbonato:
Literatūroje rašoma, kad aliuminio turintys preparatai (antacidiniai vaistai, sukralfatas) gali sumažinti levotiroksino veiksmingumą, todėl levotiroksiną reikia gerti likus ne mažiau kaip dviem valandoms iki bet kokio preparato, kurio sudėtyje yra aliuminio.
Tas pats pasakytina apie preparatus, kurių sudėtyje yra geležies arba kalcio karbonato.
Salicilatai, dikumarolis, furozemidas, klofibratas, fenitoinas:
Levotiroksiną gali išstumti iš plazmos baltymų junginiai salicilatai, dikumarolis, didelės dozės furozemidas (250 mg), klofibratas, fenitoinas ir kitos medžiagos, todėl padidėja fT4 frakcija.
Propiltiouracilas, gliukokortikoidai, beta simpatolitiniai agentai, amiodaronas ir jodo turinčios kontrastinės medžiagos:
Šios medžiagos slopina periferinį T4 virsmą T3.
Amiodaronas: jame yra daug jodo, kuris gali sukelti hipertiroidizmą ar hipotirozę. Ypatingo atsargumo reikia, jei yra mazgelinė struma ir galimas nenustatytas skydliaukės savarankiškumas.
Sertralinas, chlorokvinas / proguanilas:
Šios medžiagos sumažina levotiroksino veiksmingumą ir padidina TSH.
Fermentai, sukeliantys fermentus:
Vaistai, sukeliantys kepenų fermentus, pvz., Barbitūratai, gali padidinti levotiroksino klirensą kepenyse.
Estrogenas:
Moterims, vartojančioms estrogenų turinčias kontraceptines priemones, arba moterims po menopauzės, kurioms taikoma pakaitinė hormonų terapija, levotiroksino poreikis gali padidėti.
Proteazės inhibitoriai:
Pranešta, kad levotiroksinas praranda terapinį veiksmingumą, kai jis vartojamas kartu su lopinaviru / ritonaviru. Todėl pacientams, vartojantiems levotiroksiną ir proteazės inhibitorius, būtina atidžiai stebėti skydliaukės funkciją.
Sevelamer:
Pranešta, kad sevelameris padidina TSH kiekį pacientams, vartojamiems kartu su levotiroksinu. Todėl pacientams, gydomiems abiem vaistais, patariama atidžiai stebėti TSH kiekį.
Orlistatas:
Kartu vartojant orlistatą ir levotiroksiną, gali pasireikšti hipotirozė ir (arba) sumažėjusi hipotirozės kontrolė, tai gali būti dėl sumažėjusios jodo druskų ir (arba) levotiroksino absorbcijos.
Pacientai, vartojantys levotiroksiną, prieš pradėdami vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra orlistato (pvz., Alli), turėtų pasitarti su gydytoju, nes gali reikėti vartoti orlistatą ir levotiroksiną skirtingu laiku ir koreguoti levotiroksino dozę.
Sojos produktai:
Produktai, kurių sudėtyje yra sojos, gali sumažinti Syntroxine absorbciją žarnyne. Visų pirma gydymo pradžioje arba po dietos, kurioje yra sojos, gali reikėti koreguoti Syntroxine dozę.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -
Nėštumas
Žmonių patirtis parodė, kad vartojant rekomenduojamas terapines dozes nėštumo metu nėra įrodymų, kad vaistas sukeltų teratogeniškumą ar toksinį poveikį vaisiui / naujagimiui.
Naujagimio vystymasis priklauso nuo motinos skydliaukės funkcijos. Tiroksinas yra būtinas naujagimio smegenų vystymuisi. Iš to išplaukia, kad nuolatinis gydymas skydliaukės hormonais turi būti tęsiamas, ypač nėštumo metu. Nėštumo metu gali prireikti padidinti dozę.
Maitinimo laikas
Žindymo laikotarpiu levotiroksinas išsiskiria į motinos pieną, tačiau rekomenduojamos dozės režimu pasiektos koncentracijos nepakanka, kad naujagimiui išsivystytų hipertiroidizmas arba sumažėtų TSH sekrecija.
Naudokite kaip pagalbinę terapiją su tirostatikais
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu levotiroksino negalima vartoti kartu su tirostatiniais vaistais hipertiroidizmui gydyti. Levotiroksinui gali prireikti didesnės tirostatinio vaisto dozės.
Kadangi tirostatiniai vaistai placentą prasiskverbia lengviau nei levotiroksinas, kombinuotas gydymas gali sukelti vaisiaus hipotirozę. Todėl nėštumo metu hipertiroidizmui gydyti turėtų būti naudojami tik tirostatikai.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta, tačiau, atsižvelgiant į tai, kad levotiroksinas yra identiškas natūraliam skydliaukės hormonui, manoma, kad Syntroxine neturės įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis -
Tinkamai naudojant ir stebint klinikines ataskaitas bei laboratorines diagnostines vertes, gydymo Syntroxine metu nepageidaujamo poveikio nesitikima. Pavieniais atvejais dozė gali būti netoleruojama arba pacientas perdozavo. Tokiais atvejais, ypač kai gydymo pradžioje dozė buvo padidinta per greitai, gali pasireikšti simptomai, panašūs į tuos, kurie būdingi hipertiroidizmui, pvz., Tachikardija, širdies plakimas, širdies aritmija, krūtinės angina, galvos skausmas, silpnumas ir raumenų mėšlungis. karščiavimas, vėmimas, menstruacijų sutrikimai, smegenų pseudotumor, drebulys, neramumas, nemiga, hiperhidrozė, svorio kritimas ir viduriavimas.
Tokiais atvejais paros dozę reikia sumažinti arba vaistą sustabdyti kelioms dienoms. Kai tik nepageidaujamas poveikis išnyksta, galima tęsti gydymą, laikantis atsargių dozavimo režimų.
Padidėjus jautrumui bet kuriai pagalbinei Syntroxine medžiagai, gali pasireikšti odos ir kvėpavimo takų reakcijos.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Perdozavimas -
Didelė T3 vertė yra patikimesnis perdozavimo indeksas nei didelės T4 arba fT4 vertės.
Perdozavus atsiranda simptomų, rodančių, kad pastebimai padidėja metabolinis aktyvumas (žr. 4.8 skyrių). Atsižvelgiant į perdozavimo mastą, rekomenduojama nutraukti minkštųjų kapsulių vartojimą ir stebėti.
Simptomai gali pasireikšti kaip ryškus beta adrenerginis poveikis, pvz., Tachikardija, nerimas, susijaudinimas ir hiperkinezė. Simptomus gali sumažinti beta blokatoriai. Esant didelėms dozėms, gali būti naudinga plazmaferezė.
Perdozavus žmonėms (ketinantiems nusižudyti) 10 mg levotiroksino dozės buvo toleruojamos be komplikacijų.
Buvo pranešta apie širdies sustojimo atvejus pacientams, kurie daugelį metų piktnaudžiauja levotiroksinu.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 "Farmakodinaminės savybės -
Farmakoterapinė grupė - skydliaukės hormonai
ATC kodas: H03A A01
Syntroxine sudėtyje esantis sintetinis levotiroksinas veikia taip pat, kaip ir natūralus skydliaukės hormonas, kurį daugiausia gamina skydliaukė. Periferiniuose organuose jis virsta T3 ir, kaip ir natūralus hormonas, turi būdingą poveikį T3 receptorių lygyje. Organizmas negali atskirti endogeninio ir egzogeninio levotiroksino.
05.2 "Farmakokinetinės savybės -
Išgertas levotiroksinas beveik išimtinai absorbuojamas viršutiniame plonosios žarnos trakte. Priklausomai nuo farmacinės kompozicijos pobūdžio, absorbuojama ne daugiau kaip 80%. Tmax yra nuo 1 iki 6 valandų.
Pradėjus geriamąjį gydymą, poveikis pasireiškia po 3–5 dienų. Levotiroksinas stipriai prisijungia prie plazmos baltymų 99,97%. Kadangi kovalentiniai ryšiai nesusiformuoja, vyksta nuolatinis ir labai greitas pasikeitimas tarp hormono, susijusio su baltymais, ir laisvojo hormono frakcijos.
Dėl stipraus baltymų jungimosi levotiroksino negalima pašalinti iš organizmo hemodializės ar hemoperfuzijos būdu.
Vidutiniškai levotiroksino pusinės eliminacijos laikas yra apie 7 dienas. Hipertiroidizmo atveju jis yra trumpesnis (3–4 dienos), o hipotirozės atveju - ilgesnis (apie 9–10 dienų). Pasiskirstymo tūris yra nuo 10 iki 12 l. Trečdalis skydliaukės išorėje pagaminto levotiroksino yra kepenyse ir gali būti greitai pakeistas į serumo levotiroksiną. Skydliaukės hormonai daugiausia metabolizuojami kepenyse, inkstuose, smegenyse ir raumenyse. Metabolitai išsiskiria su šlapimu ir išmatos Metabolinis klirensas yra maždaug 1,2 l plazmos per parą.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -
Ūmus toksiškumas:
Ūmus levotiroksino toksiškumas yra labai mažas.
Lėtinis toksiškumas:
Lėtinio toksiškumo tyrimai buvo atlikti su daugybe gyvūnų rūšių (žiurkėmis, šunimis). Vartojant dideles dozes, žiurkėms buvo pastebėti kepenų ligos požymiai, „padidėjo spontaninės nefrozės dažnis ir organų svorio pokyčiai“.
Toksiškumas reprodukcijai:
Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai su gyvūnais nebuvo atlikti.
Mutageniškumas:
Duomenų apie levotiroksino mutageninį poveikį nėra. Tačiau iki šiol nebuvo pranešta apie įtariamus atvejus ar įrodymus, rodančius, kad skydliaukės hormonai gali pakenkti palikuonims, pakeisdami genomą.
Kancerogeniškumas:
Lėtinio toksiškumo tyrimų su levotiroksinu su gyvūnais neatlikta.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -
06.1 Pagalbinės medžiagos
Želė
Glicerolis
Išgrynintas vanduo
06.2 Nesuderinamumas "-
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas "-
2 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos -
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -
PVC-polichlorotrifluoretileno (PCTFE) / aliuminio lizdinės plokštelės
Pakuotė: 30, 50 ir 100 minkštų kapsulių
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -
Bracco S.p.A. - per E. Folli, 50 - 20134 Milanas
Licenciją išdavė IBSA
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -
AIC 041528011 "13 mikrogramų minkštosios kapsulės" 30 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528023 "13 mikrogramų minkštosios kapsulės" 50 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528035 "13 mikrogramų minkštosios kapsulės" 100 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528047 "25 mikrogramų minkštosios kapsulės" 30 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528050 "25 mikrogramų minkštosios kapsulės" 50 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528062 "25 mikrogramų minkštosios kapsulės" 100 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528074 "50 mcg minkštųjų kapsulių" 30 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528086 "50 mikrogramų minkštosios kapsulės" 50 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528098 "50 mcg minkštųjų kapsulių" 100 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528100 "75 mikrogramų minkštosios kapsulės" 30 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528112 "75 mcg minkštosios kapsulės" 50 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528124 "75 mikrogramų minkštosios kapsulės" 100 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528136 "88 mcg minkštosios kapsulės" 30 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528148 "88 mcg minkštosios kapsulės" 50 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528151 "88 mcg minkštosios kapsulės" 100 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528163 "100 mikrogramų minkštosios kapsulės" 30 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528175 "100 mikrogramų minkštųjų kapsulių" 50 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528187 "100 mikrogramų minkštųjų kapsulių" 100 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528199 "112 mcg minkštosios kapsulės" 30 kapsulių lizdinėje plokštelėje PVC-Pctfe / Al
AIC 041528201 "112 mikrogramų minkštosios kapsulės" 50 kapsulių lizdinėje plokštelėje PVC-Pctfe / Al
AIC 041528213 "112 mcg minkštosios kapsulės" 100 kapsulių lizdinėje plokštelėje PVC-Pctfe / Al
AIC 041528225 "125 mcg minkštosios kapsulės" 30 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528237 "125 mcg minkštosios kapsulės" 50 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528249 "125 mcg minkštosios kapsulės" 100 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528252 "137 mcg minkštosios kapsulės" 30 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528264 "137 mcg minkštosios kapsulės" 50 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528276 "137 mcg minkštosios kapsulės" 100 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528288 "150 mikrogramų minkštosios kapsulės" 30 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528290 "150 mcg minkštųjų kapsulių" 50 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528302 "150 mikrogramų minkštosios kapsulės" 100 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528314 "175 mcg minkštosios kapsulės" 30 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528326 "175 mcg minkštosios kapsulės" 50 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528338 "175 mcg minkštosios kapsulės" 100 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528340 "200 mcg minkštųjų kapsulių" 30 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528353 "200 mcg minkštųjų kapsulių" 50 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
AIC 041528365 "200 mikrogramų minkštųjų kapsulių" 100 kapsulių PVC-Pctfe / Al lizdinėje plokštelėje
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
03/09/2012
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -
2016 spalio mėn
