Veikliosios medžiagos: elektrolitai (natrio chloridas, kalio chloridas, kalcio chlorido dihidratas, natrio acetatas)
RINGER ACETATE S.A.L.F. infuzinis tirpalas
Kodėl naudojamas Ringerio acetatas? Kam tai?
RINGER ACETATE S.A.L.F. yra infuzinis tirpalas, suleidžiamas tiesiai į veną, kuriame yra veikliųjų medžiagų derinio: natrio chlorido, kalio chlorido, kalcio chlorido dihidrato ir natrio acetato trihidrato.
Šis vaistas skirtas aprūpinti organizmą vandeniu ir mineralinėmis druskomis netekus ekstraląstelinių skysčių ir elektrolitų, kai reikia koreguoti lengvas ar vidutinio sunkumo rūgštines būsenas (pvz., Kai kraujas yra per rūgštus)
Kontraindikacijos Ringerio acetato vartoti negalima
Nenaudokite RINGER ACETATE S.A.L.F.
- jeigu yra alergija natrio chloridui, kalio chloridui, kalcio chlorido dihidratui, natrio acetato trihidratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate sunkia inkstų liga (inkstų nepakankamumu);
- jeigu yra didelis kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija) ir šlapimas (hiperkalciurija) arba sergate sunkia inkstų liga;
- jeigu yra didelis natrio kiekis kraujyje (hipernatremija) arba kitų mineralinių druskų (daug hidrosalino);
- jeigu yra didelis kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija) arba sumažėjęs gebėjimas pašalinti kalį (kalio susilaikymas);
- jeigu Jums yra „nenormalus širdies plakimas, vadinamas skilvelių virpėjimu, nes kalcio chloridas gali padidinti nereguliaraus širdies plakimo (aritmijos) riziką;
- jeigu sergate inkstų akmenlige, kuri gali padidėti vartojant kalcio;
- jeigu sergate lėtine sistemine liga, vadinama sarkoidoze, kuri gali sustiprinti kalcio kiekio kraujyje padidėjimą (hiperkalcemiją);
- jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų (sunkus kepenų nepakankamumas);
- jeigu yra kraujo krešėjimo sutrikimų (hiperkoaguliacija);
- jeigu vartojate vaistus nuo širdies ligų, vadinamus širdies glikozidais (žr. skyrių Kiti vaistai ir RINGER ACETATO S.A.L.F.);
- jeigu sergate antinksčių liga (Adisono liga) ir nesiimate jokio gydymo nuo jos;
- jeigu jaučiate skausmingus ir trumpalaikius raumenų mėšlungį (karščio mėšlungį);
- jei pacientas yra naujagimis (<28 dienos), RINGER ACETATO S.A.L.F. (ar kitų kalcio tirpalų) negalima vartoti kartu su ceftriaksonu (antibiotiku), net jei naudojamos atskiros infuzijos linijos. Kūdikio kraujyje yra mirtina dalelių susidarymo rizika.
Kraujo perpylimo atveju tirpalo negalima švirkšti per tą patį infuzijos kateterį su visu krauju, nes galima krešėjimo rizika.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Ringer Acetate
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti RINGER ACETATE S.A.L.F.
Šis vaistas turi būti vartojamas kaip „labai lėta infuzija“, nes gali atsirasti apsinuodijimas kaliu, kuris gali baigtis mirtimi dėl širdies funkcijos praradimo (širdies depresijos), nereguliaraus širdies plakimo sutrikimų (aritmijų) iki širdies sustojimo (žr. naudoti RINGER ACETATE SALF).
Kadangi yra natrio, šį vaistą reikia atsargiai vartoti šiais atvejais:
- jeigu turite širdies sutrikimų (stazinis širdies nepakankamumas, širdies nepakankamumas) arba inkstų sutrikimų (sunkus inkstų nepakankamumas, susilpnėjusi inkstų funkcija);
- jeigu susikaupė skysčių (edema su druskos susilaikymu) ir plaučiuose (plaučių edema), ir susijusi su kulkšnių ir kojų patinimu (periferinė edema);
- jei vartojate širdies vaistus (vaistus, turinčius širdies inotropinį poveikį) arba priešuždegiminius vaistus, kortikosteroidus ar hormoninius vaistus (kortikotropinus);
- jeigu yra padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija);
- jeigu nėštumo metu sergate liga, vadinama preeklampsija.
Kadangi jame yra kalio, šį vaistą reikia atsargiai vartoti šiais atvejais:
- jeigu sergate sunkia inkstų liga (inkstų nepakankamumu), nes tai gali sukelti kalio susilaikymą;
- jeigu sergate širdies ligomis (širdies nepakankamumu) ir vartojate kitų vaistų nuo širdies (digitalis);
- jeigu sergate antinksčių liga (antinksčių nepakankamumu);
- jeigu sergate sunkia kepenų liga (kepenų nepakankamumu);
- periodinis šeimos paralyžius (kartais raumenų silpnumo epizodai);
- jeigu sergate liga, kuriai būdingas raumenų sustingimas (įgimta miotonija);
- jeigu neseniai atlikote operaciją (ankstyvosios pooperacinės stadijos).
Kadangi yra kalcio, šį vaistą reikia vartoti labai atsargiai šiais atvejais:
- jeigu turite inkstų sutrikimų (įskaitant lėtinį inkstų nepakankamumą) arba širdies sutrikimus, nes tai gali padidinti nereguliaraus širdies plakimo (aritmijų) riziką;
- jeigu Jums buvo perpiltas kraujas, nes kalcio jonų koncentracija gali skirtis nuo numatytos;
- jeigu sergate plaučių ligomis, dėl kurių gali padidėti širdis (cor pulmonale);
- jeigu Jums sunku kvėpuoti (kvėpavimo nepakankamumas) arba sumažėja kraujo pH (kvėpavimo acidozė);
- jeigu organizme yra mažas vandens kiekis (dehidratacija) arba mineralinių druskų pusiausvyros sutrikimas (elektrolitų pusiausvyros sutrikimas);
- jeigu yra žemas kraujospūdis, nes vartojant kalcio chlorido gali išsiplėsti kraujagyslės ir sumažėti kraujospūdis.
Kalcio chlorido tirpalas yra dirginantis, todėl jo negalima švirkšti į raumenis (į raumenis) arba po oda (po oda) arba į kraujagysles supančius audinius (perivaskulinis), nes gali būti pažeistos ir žūti kraujagyslės. audiniai (nekrozė).
Kadangi yra acetato, vaistą reikia atsargiai vartoti žmonėms, kurių pH yra padidėjęs (metabolinė ir kvėpavimo alkalozė) arba acetato kiekis kraujyje, kaip ir žmonėms, sergantiems kepenų ligomis (lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas).
Gydymo šiuo vaistu metu gydytojas turės periodiškai tikrinti širdies veiklą, atlikdamas elektrokardiogramą, mineralinių druskų koncentraciją, skysčius, osmoliškumą ir kraujo pH.Kalcio koncentraciją kraujyje ir šlapime reikia dažnai stebėti, kad būtų išvengta hiperkalciurijos (didelio kalcio kiekio šlapime), nes dėl to gali padidėti kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija).
Vaikai
Kaip ir vartojant kitus tirpalus, kurių sudėtyje yra kalcio, kartu gydyti ceftriaksonu naujagimiams (28 dienų ar jaunesniems) draudžiama (žr. Skyrelį „Kiti vaistai ir RINGER ACETATE S.A.L.F“ ir „Galimas šalutinis poveikis“).
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Ringerio acetato poveikį
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Šį vaistą reikia skirti atsargiai, jei vartojate:
- vaistai, vartojami kraujospūdžiui mažinti, pvz., kalį sulaikantys diuretikai, AKF inhibitoriai, dėl kurių sumažėja hormono aldosterono koncentracija, nes dėl to gali padidėti kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija), tokiu atveju būtina atidžiai stebėti kalio kiekį kraujyje;
- steroidinių vaistų nuo uždegimo (kortikosteroidų), kurie gali sukelti natrio ir vandens susilaikymą, dėl ko gali kauptis skysčiai (edema) ir padidėti kraujospūdis (hipertenzija).
Dėl kalcio chlorido buvimo RINGER ACETATO S.A.L.F. gali sąveikauti su šiais vaistais:
- tiazidiniai diuretikai, vartojami aukštam kraujospūdžiui gydyti, nes dėl sumažėjusio kalcio išsiskyrimo per inkstus jie gali padidinti kalcio kiekį kraujyje (hiperkalcemiją);
- širdies glikozidų (digitalis), digoksino ir digitoksino, vartojamų širdies ligoms gydyti, nes kartu vartojant gali padidėti nereguliaraus širdies plakimo (aritmijų) rizika;
- verapamilio (ir kitų kalcio kanalų blokatorių), vartojamų aukštam kraujospūdžiui gydyti, nes kartu vartojant gali sumažėti antihipertenzinis verapamilio poveikis;
- vaistus, kurių sudėtyje yra magnio, nes jie gali padidinti padidėjusio kalcio (hiperkalcemija) arba magnio (hipermagnezemija) riziką, ypač jei turite inkstų sutrikimų;
- neuromuskuliniai blokatoriai, nes kalcio druskos gali panaikinti nedepoliarizuojančių blokatorių poveikį; kai kuriais atvejais taip pat pastebėtas tubokurarino veikimo padidėjimas ir pailgėjimas;
- ceftriaksonas (antibiotikas) dėl dalelių susidarymo rizikos.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Šio vaisto negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nebent tai yra absoliučiai būtina.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dozavimas ir naudojimo būdas Kaip naudoti Ringerio acetatą: Dozavimas
Šį vaistą paruoš gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja ir jis nebus maišomas su jumis ar skiriamas kartu su injekcijomis, kurių sudėtyje yra ceftriaksono.
Šį vaistą jums turi duoti tiesiai į veną (intraveninė infuzija) apmokytas medicinos personalas.
Jo negalima švirkšti kitais būdais (į raumenis, po oda arba į perivaskulinius audinius).
Išgėrę vaisto, trumpam laikykite gulėti.
Dozę koreguos gydytojas, atsižvelgdamas į jūsų amžių, svorį ir sveikatos būklę (tik tuo atveju, jei Jūsų inkstų funkcija yra nepažeista).
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra maždaug 20–30 ml tirpalo 1 kg kūno svorio per parą, kurią galima padidinti ne daugiau kaip iki 40 ml tirpalo 1 kg kūno svorio per parą.
Per greitos infuzijos gali sukelti vietinį skausmą; Jei injekcijos vietoje jaučiate skausmą ar paraudimą, vaisto vartojimą reikia nutraukti, nes tai gali sukelti vaistas, išeinantis iš venos (vaisto ekstravazacija).
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Ringerio acetato dozę
Šį vaistą Jums skirs gydytojas arba apmokytas personalas, mažai tikėtina, kad Jums bus suleista per didelė dozė. Tačiau, jei manote, kad perdozavote RINGER ACETATE S.A.L.F., nedelsdami pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui.
Perdozavus šio vaisto, gali pasireikšti:
- padidėjęs kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija), kuris gali baigtis mirtimi dėl širdies pažeidimo (širdies depresijos, aritmijų ar sustojimo);
- padidėjęs natrio kiekis (hipernatremija) ir cirkuliuojančio kraujo tūris (hipervolemija). Jei natrio koncentracija kraujyje padidėja per daug, gali atsirasti skysčių netekimas iš vidaus organų (dehidratacija), ypač smegenyse, ir kauptis skysčiai, galintys paveikti smegenų, plaučių ir periferinę kraujotaką, todėl gali kauptis skystis aplink plaučius (plaučių edema) arba patinusios kojos ir kulkšnys (periferinė edema);
- padidėjęs chloro kiekis, dėl kurio sumažėja kraujo pH (acidozė) dėl sumažėjusio bikarbonato jonų koncentracijos;
- padidėjęs kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija), sukeliantis troškulį, pykinimą, vėmimą, vidurių užkietėjimą, padidėjusį šlapimo išsiskyrimą (poliuriją), pilvo skausmą, raumenų silpnumą, psichikos sutrikimus ir sunkiais atvejais net širdies sutrikimus (širdies aritmiją) ir komą .
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl RINGER ACETATE S.A.L.F. vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Šalutinis poveikis Koks yra Ringerio acetato šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gali pasireikšti toks šalutinis poveikis, ypač netinkamo ar per greito vartojimo atveju (žr. Skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“):
Dažnis nežinomas (kurio dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
- skrandžio ir žarnyno (virškinimo trakto) diskomfortas ir dirginimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas;
- troškulys, sumažėjęs seilėtekis, metalo skonis, kalkingas skonis;
- raumenų ir nervų (neuromuskuliniai) sutrikimai, raumenų sustingimas, galūnių jutimo sutrikimas (parestezija), raumenų tonuso praradimas (suglebęs paralyžius), silpnumas;
- psichinė sumišimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, neramumas, dirglumas;
- traukuliai, koma, mirtis;
- mieguistumas, sumišimo būsenos, psichikos sutrikimai;
- nereguliarus širdies plakimas (aritmija, tachikardija, bradikardija, laidumo sutrikimai, P bangos išnykimas, QRS išplėtimas elektrokardiografiniame pėdsakyje, sinkopė, skilvelių virpėjimas, širdies sustojimas);
- kraujospūdžio sumažėjimas arba padidėjimas (hipotenzija, hipertenzija), galūnių patinimas (periferinė edema), kraujagyslių išsiplėtimas, paraudimas;
- padidėjęs natrio (hipernatremija), chloro (hiperchloremija) ir kraujo tūris (hipovolemija);
- kvėpavimo sutrikimas (dusulys, kvėpavimo sustojimas);
- skysčių kaupimasis plaučiuose (plaučių edema) ir oras aplink plaučius (pneumotoraksas);
- sumažėjęs ašarojimas;
- inkstų sutrikimai (inkstų nepakankamumas), padidėjusi šlapimo gamyba (poliurija);
- padidėjęs kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija);
- Burnett sindromas (dar vadinamas pieno ir šarmų sindromu), liga, kurią sukelia per didelis pieno ar šarminių junginių vartojimas, kuriam būdingi tokie simptomai kaip pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, raumenų silpnumas;
- raumenų silpnumas;
- karščiavimas, infuzijos vietos infekcija, vietinis skausmas ar reakcija, paraudimas, bėrimas;
- abscesų susidarymas
- kraujotakos sutrikimai dėl kraujo krešulių susidarymo venose (trombozė);
- infuzijos vietos venų uždegimas (flebitas);
- venų dirginimas
- vaisto nutekėjimas į audinius aplink injekcijos vietą (ekstravazacija);
- audinių pažeidimas ir mirtis (audinių nekrozė);
- abscesų susidarymas ir kalcio nuosėdų susidarymas ant odos (odos kalcifikacija);
- inkstų sutrikimai, kuriuos sukelia kalcio-ceftriaksono nuosėdos. Šlapinantis gali pasireikšti skausmas arba sumažėti išskiriamo šlapimo kiekis
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti originalioje pakuotėje ir sandariai uždarytoje talpykloje. Negalima užšaldyti.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Sudėtis ir farmacinė forma
RINGER ACETATO S.A.L.F. sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra: natrio chloridas, kalio chloridas, kalcio chlorido dihidratas, natrio acetato trihidratas. 1000 ml tirpalo yra 6,0 g natrio chlorido, 0,3 g kalio chlorido, 0,22 g kalcio chlorido dihidrato, 4,0 g natrio acetato trihidrato (kiekviename litre tirpalo yra 132 mEq natrio, 4 mEq kalio, 3 mEq kalcio (110 mEq chloro ir 29 mEq acetato). pH: 6,0-7,0
- Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo ir druskos rūgštis pH korekcijai.
RINGER ACETATO S.A.L.F. išvaizdos aprašymas ir pakuotės turinys
Infuzinis tirpalas, sterilus ir nepirogeninis.
500 ml stiklo butelis
500 ml PP butelis.
1000 ml PVC maišelis.
15 maišelių be PVC, 500 ml.
10 1000 ml maišelių be PVC.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
