Veikliosios medžiagos: propofolis
Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) injekcinė arba infuzinė emulsija
Galima įsigyti Propofol pakuotės lapelių dydžių:- Propofol B. Braun 1% (10 mg / ml) injekcinė arba infuzinė emulsija
- Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) injekcinė arba infuzinė emulsija
- Propofol B. Braun 5 mg / ml injekcinė arba infuzinė emulsija
Indikacijos Kodėl vartojamas propofolis? Kam tai?
Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) priklauso vaistų, vadinamų bendraisiais anestetikais, kategorijai. Sąmonės (miego) sukėlimui naudojami bendrieji anestetikai, leidžiantys atlikti chirurgines ar kitas procedūras.
Šiuos vaistus taip pat galima vartoti sedacijai (sukeliančiam mieguistumą, bet ne visišką miegą).
Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) vartojamas:
- Sukelkite ir palaikykite bendrąją nejautrą suaugusiems ir vyresniems nei 3 metų vaikams.
- Senyvo amžiaus pacientai, vyresni nei 16 metų, intensyviai gydomi dirbtiniu kvėpavimu.
- Suaugę suaugusieji ir vyresni nei 3 metų vaikai gydomi diagnostinėmis ar chirurginėmis procedūromis atskirai arba kartu su vietine ar regionine nejautra.
Kontraindikacijos Kai Propofol vartoti negalima
Propofol B. Braun 2% vartoti negalima (20 mg / ml)
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) propofoliui, sojai, žemės riešutams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Šio vaisto negalima vartoti pacientams, jaunesniems nei 16 metų, raminamiesiems intensyviosios terapijos metu.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Propofol
Turite būti ypač atsargūs
- esant lipidų apykaitos sutrikimams,
- esant patologijoms, kurioms reikia ypatingo atsargumo naudojant lipidų emulsijas,
- jei sumažėjęs kraujo tūris (hipovolemija),
- esant stipriam silpnumui (silpnumui) arba širdies, inkstų ar kepenų ligoms,
- esant dideliam kaukolės slėgiui,
- sergant kvėpavimo takų ligomis,
- sergant epilepsija,
- jeigu Jums bus atliekamos procedūros, kurių metu reikia vengti spontaniškų judesių.
Pasakykite gydytojui, jei turite kokių nors iš šių ligų ar būklių.
Jei infuzijos būdu į veną tuo pačiu metu vartojate kitus lipidus, gydytojas atsižvelgs į bendrą suvartojamų riebalų kiekį per dieną.
Propofol Jums skirs gydytojas, turintis anestezijos ar intensyviosios terapijos patirties. Anestezijos ir pabudimo fazės metu bus nuolat stebima.
Jeigu Jums atsiranda vadinamojo „propofolio infuzijos sindromo“ požymių (išsamų simptomų sąrašą žr. 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“; tokiu atveju reikia kviesti gydytoją), gydytojas sumažins propofolio dozę arba pereiti prie alternatyvaus vaisto.
Taip pat žr. Skyrių „Vairavimas ir mechanizmų valdymas“, kaip imtis atsargumo priemonių vartojant propofolį.
Vaikams nerekomenduojama vartoti Propofol B. Braun
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali keisti propofolio poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Propofolis sėkmingai naudojamas su įvairiais regioninės anestezijos metodais, kurie tirpdo tik vieną kūno dalį (epidurinė ir stuburo anestezija).
Be to, naudojimo saugumas kartu su
- vaistai, skirti prieš operaciją
- kiti vaistai, tokie kaip raumenų relaksantai
- inhaliaciniai anestetikai
- skausmą malšinančių vaistų.
Tačiau gydytojas gali skirti mažesnes propofolio dozes, jei kartu su vietinės anestezijos metodais reikalinga bendra anestezija ar sedacija.
Propofolis B. Braun 2% (20 mg / ml) ir alkoholis
Gydytojas informuos jus apie alkoholio vartojimą prieš arba po Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) vartojimo.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu nerekomenduojama vartoti Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml). Jis prasiskverbia per placentą ir gali susilpninti gyvybines naujagimio funkcijas. Tačiau propofolį galima vartoti sukelto aborto metu.
Žindančioms moterims patariama nutraukti žindymą ir pašalinti pieną 24 valandoms po Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) vartojimo. Tyrimai su žindančiomis moterimis parodė, kad propofolis nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Po Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) injekcijos ar infuzijos nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Gydytojas jums paaiškins
- jei jis turės išvykti lydimas
- kai vėl galėsite pradėti vairuoti ir valdyti mechanizmus
- ką daryti su kitais raminamaisiais vaistais (pvz., raminamaisiais, stipriais skausmą malšinančiais vaistais, alkoholiu).
Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) sudėtyje yra natrio ir sojų pupelių aliejaus
Šio vaistinio preparato 100 ml yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), ty jis beveik neturi reikšmės. Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) sudėtyje yra sojų pupelių aliejaus.Jei esate alergiškas žemės riešutams ar sojai, šio vaisto vartoti negalima.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Propofol: Dozavimas
Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) gali skirti tik anesteziologai arba medicinos specialistai, dirbantys intensyviosios terapijos skyriuose.
Dozavimas
Dozė, kuri bus skiriama, priklauso nuo amžiaus, kūno svorio ir fizinės būklės. Gydytojas skirs tinkamą dozę, kad sukeltų ir palaikytų anesteziją arba pasiektų norimą sedacijos lygį, atidžiai stebėdamas organizmo reakcijas ir gyvybinius požymius. (Pulsas, kraujas slėgis, kvėpavimas ir kt.).
Jei reikia, gydytojas taip pat laikysis taikymo laiko apribojimų.
Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) paprastai švirkščiamas bendrai anestezijai sukelti ir nepertraukiama infuzija (ilgesnė, lėtesnė injekcija), kad būtų išlaikyta anestezija.
Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) vartojimo trukmė neturi viršyti 7 dienų.
Vartojimo metodas
Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) bus švirkščiamas į veną arba infuzija, ty adata arba vamzdelis įkišamas į veną.
Kadangi Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) sudėtyje nėra konservantų, vieno buteliuko Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) infuzija neturėtų trukti ilgiau kaip 12 valandų.
Injekcijos ar infuzijos metu kraujotaka ir kvėpavimas bus nuolat stebimi.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Propofol dozę
Pavartojus per didelę Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) dozę
Mažai tikėtina, kad taip atsitiks, nes vartojamos dozės yra atidžiai kontroliuojamos. Tačiau atsitiktinis perdozavimas gali sukelti širdies funkcijos ir kvėpavimo slopinimą. Tokiu atveju gydytojas nedelsdamas imsis visų būtinų priemonių. Jei turite klausimų apie Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) vartojimą, kreipkitės savo gydytojui ar vaistininkui.
Šalutinis poveikis Koks yra šalutinis propofolio poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- Žemas kraujospūdis, dėl kurio kai kuriais atvejais gali prireikti infuzuoti skysčių ir sumažinti propofolio vartojimo greitį.
- Širdies ritmas per lėtas, retais atvejais rimtas įvykis.
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
- Epilepsijos tipo traukuliai.
Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
- Alerginės reakcijos, įskaitant veido, liežuvio ar gerklės patinimą, švokštimą, odos paraudimą ir žemą kraujospūdį
- Buvo pranešta apie pooperacinės sąmonės netekimo atvejus. Todėl pabudimo metu pacientai bus atidžiai stebimi.
- Vanduo plaučiuose (plaučių edema) po propofolio vartojimo
- Kasos uždegimas.
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
- Buvo pavienių pranešimų apie sunkias nepageidaujamas reakcijas, kurioms būdingi šie simptomai: raumenų audinio sunaikinimas, rūgščių medžiagų kaupimasis kraujyje, per didelis kalio kiekis, padidėjęs riebalų kiekis kraujyje, elektrokardiogramos (EKG) pokyčiai. tipo Brugada), kepenų padidėjimas, nereguliarus širdies ritmas, inkstų nepakankamumas ir širdies nepakankamumas. Ši būklė vadinama „propofolio infuzijos sindromu“. Kai kurie paveikti pacientai mirė. Šis poveikis pasireiškė tik ICU sergantiems pacientams, vartojantiems didesnes propofolio dozes. 4 mg / kg kūno svorio per valandą Taip pat žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Kitas šalutinis poveikis:
Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 gydytų pacientų):
- Skausmas injekcijos vietoje pirmosios injekcijos metu. Skausmą galima sumažinti švirkščiant propofolį į didesnes dilbio venas. Vienalaikis lidokaino (vietinio anestetiko) ir propofolio injekcija taip pat padeda sumažinti skausmą injekcijos vietoje.
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- Trumpas kvėpavimo sutrikimas
- Galvos skausmas atsigavimo laikotarpiu
- Pykinimas ar vėmimas atsigavimo laikotarpiu
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
- Kraujo krešuliai venose arba venų uždegimas
Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
- Seksualinės kontrolės praradimas atsigavimo laikotarpiu
- Šlapimo spalvos pokyčiai po ilgo propofolio vartojimo
- Karščiavimo atvejai po operacijos
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
- Nevalingi judesiai
- Pernelyg linksma nuotaika
- Piktnaudžiavimas narkotikais
- Širdies nepakankamumas
- Labai retais atvejais, kai propofolis buvo skiriamas didesnėmis dozėmis, nei rekomenduojama intensyviosios terapijos skyriuose sedacijai, buvo pranešta apie raumenų audinio irimą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.gov. It / it / atsakingas. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Atidarius buteliuką, Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) reikia vartoti iš karto.
Nenaudokite Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml), jei suplakus preparatą matomi du atskiri sluoksniai.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Kita_ informacija "> Kita informacija
Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) sudėtis
Veiklioji medžiaga yra propofolis
Kiekviename mililitre Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) yra 20 mg propofolio. Viename 50 ml buteliuke yra 1000 mg propofolio.
Pagalbinės medžiagos yra rafinuotas sojų pupelių aliejus, vidutinės grandinės trigliceridai, kiaušinių lecitinas, glicerolis, natrio oleatas, injekcinis vanduo.
Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) išvaizda ir pakuotės turinys
Tai injekcinė arba infuzinė emulsija.
Tai pieno baltumo emulsija „aliejus vandenyje“.
Jis tiekiamas 50 mililitrų buteliukuose, pakuotėse po vieną arba 10 buteliukų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
