Reparil - pakuotės lapelis

Veikliosios medžiagos: escinas, dietilaminas (dietilamino salicilatas)

REPARIL C.M. 1% + 5% gelio
REPARIL C.M. 2% + 5% gelis

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 RINKODAROS TEISĖS PERŽIŪROS DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA - 11.0 RADIJO NAUDOJIMAI

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

REPARIL C.M. GEL

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

(*) C.M .: kompozicija, pakeista pašalinus veikliąją medžiagą (natrio hepariną).

REPARIL C.M. 1% + 5% gelio

100 g gelio yra:

Aktyvūs principai:

Escin 1 g

Dietilamino salicilatas 5 g

REPARIL C.M. 2% + 5% gelio

100 g gelio yra:

Aktyvūs principai:

Escin 2 g

Dietilamino salicilatas 5 g

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Gelis.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Smulki traumatologija

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir paaugliai (12-18 metų):

Užtepkite ir paskleiskite ploną sluoksnį REPARIL C.M. gelis ant gydomos vietos odos 1–3 kartus per dieną.

Tepkite gelį tiesiai ant pažeistos vietos. Po kiekvieno naudojimo kruopščiai nusiplaukite rankas.

Vaikai iki 12 metų:

REPARIL C.M saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų nenustatytas. Duomenų nėra.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

REPARIL C.M. gelio negalima naudoti ant atvirų pažeidimų (žaizdų), gleivinių ir odos sričių, apdorotų spinduliuote.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nėra priklausomybės ir priklausomybės rizikos.

Kaip preparatas vietiniam naudojimui, jis turi būti naudojamas tik išorėje.

Ypač ilgai vartojant vietiniam vartojimui skirtus produktus, gali atsirasti jautrumo reiškinių.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nebuvo pranešta apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu nerekomenduojama naudoti REPARIL CM gelio, nebent griežtai prižiūrint gydytojui. Tačiau reikia vengti ilgalaikio (ne ilgesnio kaip 3 savaičių) produkto naudojimo didelėse odos vietose nėštumo metu ir naudoti ant krūties. maitinimas krūtimi.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

REPARIL C.M. gelis neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip odos paraudimas, lupimasis ir dehidratacija.

04.9 Perdozavimas -

Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Farmakoterapinė grupė: vietiniam vartojimui skirti vaistai, skirti sąnarių ir raumenų skausmams gydyti.

ATC kodas: M02AC.

Escinas veikia kraujagyslių sieneles. Jei dėl uždegimo padidėja pralaidumas, jis sumažina eksudaciją, apriboja skysčių ekstravazaciją į audinius ir pagreitina esamos edemos absorbciją. Veikimo mechanizmas pagrįstas kraujagyslių pralaidumo keitimu. paveiktos kapiliarų angos. Be to, esesinas padidina kapiliarų atsparumą, turi priešuždegiminį poveikį ir pagerina mikrocirkuliaciją.

Dietilamino salicilatas pasižymi puikiomis analgetinėmis savybėmis. Jis lengvai įsigeria į odą ir giliai sukuria skausmą malšinantį poveikį gydomoje vietoje. Dietilamino salicilato priešuždegiminis poveikis sustiprina priešuždegiminį escino poveikį, pašalindamas ligos priežastis.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Įvairioms gyvūnų rūšims ir žmonėms buvo įrodyta, kad aescino absorbcija po vietinio vartojimo yra labai maža (

Taikymo vietoje koncentracijas galima aiškiai išmatuoti poodinėje srityje ir pagrindiniuose raumenyse. Aescino žmogaus kraujyje ir šlapime neaptikti.

Remiantis eksperimentais su gyvūnais ir turima literatūra šia tema, salicilatai yra geriau absorbuojami. Tačiau vertės, nustatytos kraujyje po vietinio gydymo terapiniais tikslais, nepatenka į toksiškumo ribas.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksiškumo reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys nekelia pavojaus žmonėms.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Levandų esmė, karčiųjų apelsinų žiedų esencija, karbomerai, makrogolis 6 glicerolio kaprilokapratas, dinatrio edetatas, trometamolis, izopropilo alkoholis, išgrynintas vanduo.

06.2 Nesuderinamumas "-

Nėra svarbus

06.3 Galiojimo laikas "-

5 metai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

REPARIL C.M. 1% + 5% gelio ir 2% + 5% gelio: 40 g aliuminio vamzdelis su vidiniu apsauginiu sluoksniu ir užsukamu dangteliu.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

Jokių specialių nurodymų.

Nepanaudotas preparatas ir jo atliekos turi būti sunaikintos laikantis vietinių įstatymų reikalavimų.

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

„Madaus GmbH“

51101 Kelnas (Vokietija)

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

REPARIL C.M. 1% + 5% gelis - 40 g mėgintuvėlis AIC n. 036397014

REPARIL C.M. 2% + 5% gelis - mėgintuvėlis 40 g AIC n. 036397026

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

2006 m. Liepos 13 d. Ir 2011 m. Liepos 13 d

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

11.0 RADIJO NARKOTIKŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS IŠSAMIAUS IŠLAIKYMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

Žymos:  darbas ir sveikata sveikata nėštumas