Veikliosios medžiagos: cianokobalaminas, folio rūgštis, nikotinamidas
EPARGRISEOVIT suaugusieji 2500 mcg + 0,70 mg + 12 mg + 150 mg injekcinis tirpalas
EPARGRISEOVIT vaikai 1250 mcg + 0,35 mg + 6 mg + 75 mg injekcinis tirpalas
Kodėl vartojamas Epargriseovit? Kam tai?
Epargriseovit sudėtyje yra veikliųjų medžiagų: cianokobalamino (vitamino B12), folio rūgšties (vitamino B9), nikotinamido (vitamino PP) ir askorbo rūgšties (vitamino C).
Šis vaistas vartojamas gydyti:
- vitaminų, ypač vitamino B12 ir folio rūgšties, trūkumas, kuris gali atsirasti:
- esant sunkioms organizmo silpnėjimo formoms
- dėl nepakankamos ir netinkamos mitybos ligos metu (nepakankama mityba)
- ligos atsigavimo fazėje
- bet kokia kita būklė, kai reikia tiekti vitaminus injekcijomis į veną
- anemijos, reaguojančios į vitamino B12 ir folio rūgšties vartojimą, pvz., anemijos, kurias sukelia:
- netinkama mityba
- nepakankamas vitaminų įsisavinimas žarnyne
- lėtinis piktnaudžiavimas alkoholiu (alkoholizmas)
- kepenų liga
- nėštumas
- liga, sukelianti lėtinį uždegimą ir laikui bėgant sąnarių deformacijas (reumatoidinis artritas)
- ligos, kuriomis vartojami vaistai nuo traukulių, maliarijos, infekcijų ir vėžio
- trišakio nervo neuralgija
- ligos, sukeliančios nervų uždegimą ar degeneraciją (neuritą) ir reaguojančios į vitamino B12 ir folio rūgšties vartojimą.
Kaip veikia Epargriseovit
Epargriseovit yra cianokobalamino, folio rūgšties, nikotinamido ir askorbo rūgšties derinys.
Cianokobalaminas (vitaminas B12) yra būtinas normaliam jūsų kūno augimui, visų kraujo ląstelių (raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų) susidarymui, burnos ertmę, skrandį ir žarnyne (virškinimo trakte), nosies ertmėse, bronchuose ir plaučiuose (kvėpavimo takuose) bei normaliam nervų ląstelių vystymuisi.
Folio rūgštis (vitaminas B9) yra būtina normaliam kai kurių svarbių cianokobalamino funkcijų vykdymui.
Nikotinamidas (vitaminas PP) yra būtinas kai kurioms jo metabolizmo funkcijoms.
Askorbo rūgštis (vitaminas C) yra būtina kremzlių ir kaulų, dantų vystymuisi, žaizdų gijimui, taip pat svarbi raudonųjų kraujo kūnelių susidarymui ir imuninės sistemos veikimui.
Kontraindikacijos Kai Epargriseovit vartoti negalima
Epargriseovit vartoti negalima
Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas yra alergiškas bet kuriai veikliajai medžiagai: cianokobalaminui, folio rūgščiai, nikotinamidui, askorbo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Epargriseovit
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Epargriseovit. Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas sergate ar kada nors sirgote bet kuria iš šių būklių, pasakykite gydytojui:
- Anemija, nes ne visos anemijos formos yra naudingos arba gali būti gydomos šio vaisto vitaminais. Prieš skirdamas šį vaistą, gydytojas įvertins jūsų sveikatą ir gali nuspręsti, kad jūs ar jūsų vaikas atliks tam tikrus tyrimus. Gydytojas pasakys, kaip dažnai reikia atlikti šiuos tyrimus.
- Sunki anemijos forma. Jei jūs ar jūsų vaikas sergate anemijos forma, vadinama žalingąja anemija, gydytojui gali prireikti į gydymą papildyti vitaminą B12, kurio nėra šiame vaistiniame preparate. Gydytojas nuspręs pridėti daugiau vitamino B12, atsižvelgdamas į jūsų ar jūsų vaiko atliktų tyrimų rezultatus.
Epargriseovit sudėtyje yra natrio hidrosulfito
Epargriseovit sudėtyje yra medžiagos, vadinamos natrio hidrosulfitu, kuri retai gali sukelti sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas ir bronchų spazmą.
Jei Jums ar Jūsų vaikui buvo diagnozuota „astma“, alergija ar tam tikra padidėjusio jautrumo forma, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Epargriseovit šlapimą gali nuspalvinti raudonai. Tai normalu gydymo šiuo vaistu metu ir neturėtų būti laikoma nenormalia.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Epargriseovit poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei jūs ar jūsų vaikas vartojate, neseniai vartojote arba galite vartoti kitų vaistų.
Šiuo metu nėra žinomų vaistų, kurių negalima vartoti kartu su Epargriseovit.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Šiuo metu nėra žinomo nepageidaujamo poveikio po Epargriseovit vartojimo nėštumo ar žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Epargriseovit neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Epargriseovit sudėtyje yra natrio
Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. Y. Jis beveik neturi reikšmės.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Epargriseovit: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jūsų gydytojas ar jūsų vaiką gydantis gydytojas nustatys, ar Epargriseovit galima švirkšti per rankos veną (į veną), ar per raumenis, dažniausiai sėdmenis (į raumenis).
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 2–3 „Suaugusiųjų Epargriseovit“ dozės per savaitę. Jūsų gydytojas nuspręs, ar vartoti 1 ar 2 dozes per parą.
Vartoti vaikams
Gydytojo nuomone, rekomenduojama dozė vaikams yra 2–3 dozės per savaitę „Epargriseovit vaikams“.
Naudojimo instrukcija
Epargriseovit sudėtyje yra dviejų tipų ampulės: ampulės su raudonu skysčiu ir ampulės, kuriose yra bespalvis skystis. Naudojimo metu abiejų buteliukų turinys turi būti traukiamas į tą patį švirkštą.
Norėdami atidaryti, laikykite buteliuką vertikaliai, įsitikindami, kad spalvotas taškas yra paveikslėlyje parodytoje padėtyje.
Stumkite buteliuko viršų atgal, kaip parodyta paveikslėlyje
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Epargriseovit dozę
Pavartojus per didelę Epargriseovit dozę
Vartojant per daug Epargriseovit, šiuo metu nežinomas toksinis šio vaisto poveikis. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pamiršus pavartoti Epargriseovit
Jei pamiršote Epargriseovit dozę, ją galite duoti jums ar jūsų vaikui, kai tik prisiminsite. Epargriseovit galima vartoti bet kuriuo paros metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Epargriseovit
Jei norite nutraukti Epargriseovit vartojimą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėra jokių specialių rekomendacijų, kaip nutraukti gydymą Epargriseovit.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Epargriseovit šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei po Epargriseovit vartojimo pasireiškė toks šalutinis poveikis, nes jis gali būti rimtas:
- greitai pasireiškianti sunki alerginė reakcija, kuri gali baigtis mirtimi (anafilaksinis šokas).
Toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis pasireiškė pacientams, gydytiems Epargriseovit. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką:
- sumažėjusi raumenų jėga (astenija);
- karščiavimas;
- žemas kraujo spaudimas;
- padažnėjęs kvėpavimas (tachipnėja);
- odos bėrimai;
- niežulys;
- paraudimas, patinimas ir skausmas injekcijos vietoje.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Sudėtis ir farmacinė forma
Epargriseovit sudėtis
Veikliosios Epargriseovit medžiagos yra cianokobalaminas, folio rūgštis, nikotinamidas ir askorbo rūgštis. Suaugusiųjų Epargriseovit sudėtyje yra:
- I buteliukas (raudonas): 2500 mcg cianokobalamino, 0,70 mg folio rūgšties, 12 mg nikotinamido;
- II buteliukas (bespalvis): 150 mg askorbo rūgšties.
Epargriseovit vaikams yra:
- I buteliukas (raudonas): 1250 mcg cianokobalamino, 0,35 mg folio rūgšties, 6 mg nikotinamido;
- II buteliukas (bespalvis): 75 mg askorbo rūgšties
Pagalbinės suaugusiųjų Epargriseovit medžiagos yra:
- I buteliukas (raudonas): natrio tartratas, vyno rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo;
- II buteliukas (bespalvis): natrio hidrosulfitas, natrio bikarbonatas, injekcinis vanduo.
Pagalbinės Epargriseovit vaikų sudedamosios dalys yra:
- I buteliukas (raudonas): natrio tartratas, vyno rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo;
- II buteliukas (bespalvis): natrio hidrosulfitas, natrio bikarbonatas, injekcinis vanduo.
Epargriseovit išvaizdos aprašymas ir pakuotės turinys
1 ml ir 1,5 ml stiklo buteliukai I (raudoni) ir II (bespalviai);
- Epargriseovit suaugusieji: dėžutė, kurioje yra 6 ampulės I po 1 ml ir 6 ampulės II po 1,5 ml;
- Epargriseovit vaikai: dėžutė, kurioje yra 6 ampulės I po 1 ml ir 6 ampulės II po 1 ml.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
EPARGRISEOVIT
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Epargriseovit vaikai
I buteliuke (raudonas) yra: Aktyvūs principaicianokobalaminas 1250 mcg; folio rūgštis 0,35 mg; 6 mg nikotinamido.
II buteliuke (bespalvis) yra: Aktyvus principasaskorbo rūgštis 75 mg.
Epargriseovit suaugusieji
I buteliuke (raudonas) yra: Aktyvūs principai: cianokobalaminas 2500 mcg; folio rūgštis 0,70 mg; 12 mg nikotinamido.
II buteliuke (bespalvis) yra: Aktyvus principas150 mg askorbo rūgšties.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
INTRAMUSCULAR IR INTRAMUSCULAR NAUDOJIMAS
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Vitaminų trūkumai, ypač atsižvelgiant į vitamino B12 ir folio rūgšties trūkumą esant sunkioms organinio švaistymo formoms, hipotonija, atsirandanti dėl nepageidaujamų ligų, visais atvejais, kai šiuos komponentus reikia vartoti parenteraliai.
Pagalbinė priemonė esant mažakraujystei, jautri vitaminui B12 ir folio rūgščiai.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusieji - Vidutinė dozė: 2-3 dozės per savaitę, gydytojo nuomone, gali būti skiriama 1 arba 2 dozės per dieną.
Vaikai - 2-3 dozės Epargriseovit vaikų per savaitę, atsižvelgiant į gydytojo sprendimą.
Epargriseovit gali būti skiriamas į raumenis, į veną ir lėtai per veną, atskiedus 250–500 ml fiziologinio tirpalo arba gliukozės tirpalo.
Naudojimo metu abiejų buteliukų turinį ištraukite į tą patį švirkštą.
04.3 Kontraindikacijos
Žinomas padidėjęs jautrumas produkto komponentams.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Produktai, kurių sudėtyje yra folio rūgšties ar darinių, ypač jei juose taip pat yra vitamino B12, neturėtų būti skiriami pacientams, sergantiems anemija, nebent remiantis tyrimais, kuriais siekiama tiksliai nustatyti esamos anemijos pobūdį.
Gydymas turi būti atliekamas kontroliuojant kraują.
Kenksmingos anemijos atveju gali prireikti papildyti vitaminu B 12. Bet kokiu atveju būtina patikrinti, ar kiekybinė derinio sudėtis atitinka individualius terapinius poreikius.
Netinkamas vaisto vartojimas anemijos sergantiems asmenims gali sukelti diagnostinių klaidų. Produktas šlapimą gali nuspalvinti raudonai. Šis faktas neturėtų būti laikomas nenormaliu reiškiniu.
Produkte yra natrio hidrosulfito; ši medžiaga gali sukelti alergines reakcijas ir sunkius astmos priepuolius jautriems asmenims, ypač sergantiems astma.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Jie nėra žinomi.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra žinomų neigiamų trukdžių.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Epargriseovit vartojimas nekeičia gebėjimo vairuoti ir mechanizmų.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Vartojant preparatą, ypač parenteraliai, dažniausiai gali pasireikšti bendros padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios astenija, karščiavimu, hipotenzija, tachipnėja, odos bėrimais, niežuliu, gali pasireikšti anafilaksinis šokas.
Injekcijos vietoje gali būti paraudimas, patinimas ir skausmas.
04.9 Perdozavimas
Nėra žinomų perdozavimo apraiškų.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Epargriseovit yra „vitamino B12, folio rūgšties, nikotinamido ir vitamino C derinys, katalizuojantis pagrindinius biologinius procesus organizme“.
Vitaminas B12 (cianokobalaminas) dalyvauja daugelyje ląstelių metabolinių reakcijų.Tai būtina normaliam augimui, kraujotakai, epitelio ląstelių (įskaitant virškinamojo trakto) dauginimuisi ir mielino sintezei nervų sistemoje. Jo kofermento veikla, be kita ko, veikia rūgščių sintezę. ir baltymai, sulfhidrilo grupių palaikymas sumažintoje formoje, metionino formulė, riebalų ir angliavandenių apykaita, metilmalonato pavertimas sukcinatu.
Kai kurioms svarbioms biocheminėms reakcijoms, kurias katalizuoja vitaminas B12, taip pat reikia tuo pačiu metu būti folio rūgšties.
Folio rūgšties kofermentai dalyvauja daugelyje medžiagų apykaitos reakcijų, kurioms būdingas mono-anglies vienetų, kurie taip pat yra būtini purinų sintezei, perdavimas.
Todėl folio rūgšties poreikis yra susijęs su medžiagų apykaitos ir ląstelių reprodukcinės veiklos laipsniu.
Askorbo rūgštis (vitaminas C) yra būtina folio rūgšties pavertimui jos biologiškai aktyvia forma, ty folino rūgštimi, kolageno ir tarpląstelinės medžiagos susidarymui, taigi ir kremzlių, kaulų, dantų vystymuisi ir žaizdų gijimui. . Vitaminas C taip pat turi įtakos hemoglobino biosintezei, eritrocitų brendimui ir kai kurioms organizmo imuninėms reakcijoms.
Nikotinamidas (vitaminas PP) yra esminė nukleotidų kofermentų NAD ir NADP sudedamoji dalis, kurie atlieka svarbų vaidmenį daugelyje pagrindinių biocheminių reakcijų, ypač ląstelių redokso sistemų.
05.2 Farmakokinetinės savybės
NIKOTINAMIDAS. Nikotinamido absorbcija žarnyne paprastai yra labai efektyvi. Organizme jis virsta kofermentais ir išsiskiria daugiausia metilintų darinių pavidalu.
CYANOCOBALAMINE. Cianokobalaminas, vartojamas per burną, iš dalies absorbuojamas per paprastą difuziją per žarnyno gleivinę, iš dalies po prisijungimo prie vidinio faktoriaus, glikoproteino, kurio molekulinė masė yra 60 000. Cianokobalamino vidinio faktoriaus kompleksas sąveikauja su specifiniais gaubtinės žarnos gleivinės receptoriais, nustatydamas vitamino principo patekimą į kraujotaką. Tada cianokobalaminas jungiasi prie plazmos globulinų, transkobalaminų, kurie turi būti transportuojami į audinius, ypač į kepenis. L " nedidelis kiekis išsiskiria per tulžį ir daugiausia per inkstus.
ASKORBO RŪGŠTIS. Askorbo rūgštis žarnyne absorbuojama greičiausiai difuzijos būdu ir audiniuose virsta kofermentu A.
Askorbo rūgštis lengvai absorbuojama žarnyne ir yra visuose kūno skysčiuose ir audiniuose. Eliminacija dažniausiai vyksta su šlapimu.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Eksperimentiniams gyvūnams dozės, atitinkančios keliasdešimt kartų terapinę dozę, nesukėlė mirtingumo ar biocheminių ir morfologinių parametrų pokyčių.
Iš duomenų komplekso galima daryti išvadą, kad junginys netoksiškas tiek po vienkartinio, tiek pakartotinio vartojimo.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
- Epargriseovit vaikai
I buteliuke (raudonas) yra: natrio tartrato; natrio hidroksidas; injekcinis vanduo.
II buteliuke (bespalvis) yra: natrio hidrosulfito; natrio bikarbonatas; injekcinis vanduo.
- Suaugęs Epargriseovit
I buteliuke (raudonas) yra: natrio tartrato; natrio hidroksidas; injekcinis vanduo.
II buteliuke (bespalvis) yra: natrio hidrosulfito; natrio bikarbonatas; injekcinis vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Jie nėra žinomi.
06.3 Galiojimo laikas
24 mėnesiai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
1 ml ir 1,5 ml neutralaus stiklo buteliukai I (raudoni) ir II (bespalviai);
Epargriseovit vaikai: skatolą, kurioje yra 6 ampulės I (raudona) ir 6 ampulės II (bespalvė);
Suaugęs Epargriseovit: skatolą, kurioje yra 6 ampulės I (raudona) ir 6 ampulės II (bespalvė);
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Pfizer Italia S.r.l. per Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
- 6 buteliukai I + 6 buteliukai II - AIC 013092010
- 6 buteliukai I + 6 buteliukai II - AIC 013092022
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2005 m. Gegužės 31 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2009 m. Sausio mėn
