EDEVEN CM - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Edeven CM - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas

Veikliosios medžiagos: escinas, dietilamino salicilatas

Edevenas C.M. 1% + 5% gelis
Edevenas C.M. 2% + 5% gelio

Indikacijos Kodėl naudojamas Edeven CM? Kam tai?

Edevenas C.M. yra vietinis vaistas, vartojamas sąnarių ir raumenų skausmui, atsiradusiam dėl traumos (nedidelė traumatologija), gydyti.

Kontraindikacijos Kai Edeven CM vartoti negalima

Edeven C.M. vartoti negalima jeigu yra alergija aescinui ir dietilaminasalicilatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

nenaudoti ant atvirų pažeidimų (žaizdų), gleivinių ir odos sričių, apdorotų spinduliuote

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Edeven CM

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Edeven C.M.

Nėra priklausomybės ir priklausomybės rizikos.

Kaip preparatas vietiniam naudojimui, jis turi būti naudojamas tik išorėje.

Ypač ilgai vartojant vietiniam vartojimui skirtus produktus, gali atsirasti jautrumo reiškinių.

Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Edeven CM poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais nežinoma.

Vaisto negalima vartoti kartu su kitais produktais.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Tačiau patartina vengti ilgalaikio (ne ilgesnio kaip 3 savaičių) produkto naudojimo didelėse odos vietose nėštumo metu ir naudoti krūtyje laktacijos metu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Edevenas C.M. neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Edeven CM: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vartojimas suaugusiems ir paaugliams (12-18 metų)

Taikomas kiekis priklauso nuo apdorojamo ploto išplėtimo.

Rekomenduojama dozė yra plonas Edeven C.M. ant gydomos vietos odos Užtepkite Edeven C.M. 1–3 kartus per dieną paveiktoje zonoje. Po kiekvieno naudojimo kruopščiai nusiplaukite rankas. Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį ir neviršykite nurodytų dozių.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Edeven CM dozę

Pavartojus per didelę Edeven C.M. nei yra skolingas

Perdozavimo atvejų nėra žinoma.

Jei buvo panaudota per didelė Edeven C.M. dozė, kruopščiai nuplaukite paveiktą vietą.

Atsitiktinai prarijus / išgėrus Edeven C.M. nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Nustojus vartoti Edeven C.M.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šalutinis poveikis Koks yra Edeven CM šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip odos paraudimas, lupimasis ir dehidratacija.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.

Edeven C.M. sudėtis

(*) CM: sudėtis modifikuota pašalinus veikliąją medžiagą (natrio hepariną)

Edevenas C.M. 1% + 5%

Veikliosios medžiagos yra:

escin ir dietilamino salicilatas 100 g gelio yra 1 g escino ir 5 g dietilamino

Pagalbinės medžiagos yra:

levandų esencija, neroleno esmė, karboksipolimetilenas, megluminas, propilenglikolis, etilo alkoholis, natrio edetatas, heksildekanolis ir heksildecilo lauratas, etoksidiglikolis, butilhidroksitoluenas, titano dioksidas, išgrynintas vanduo.

Edevenas C.M. 2% + 5%

Veikliosios medžiagos yra:

escin ir dietilamino salicilatas 100 g gelio yra 2 g escino ir 5 g dietilamino

Pagalbinės medžiagos yra:

levandų esencija, neroleno esmė, karboksipolimetilenas, megluminas, propilenglikolis, etilo alkoholis, natrio edetatas, heksildekanolis ir heksildecilo lauratas, etoksidiglikolis, butilhidroksitoluenas, titano dioksidas, išgrynintas vanduo.

Edeven C.M. išvaizda ir kiekis pakuotėje

Edevenas C.M. 1% + 5% yra odos gelio pavidalu.

Pakuotės turinys yra 40 g gelio

Edevenas C.M. 2% + 5% yra odos gelio pavidalu.

Pakuotės turinys yra 40 g gelio

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Edeven CM“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojant vaistą ir kitos sąveikos formos 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikiniai duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumo laikas 06.3 sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir tvarkymo instrukcijos 07.0 VISOS TEISĖS TURĖTOJAS „ĮRENGIMAS RINKOJE“ 08.0. IMA SUTEIKIMAS ARBA PATVIRTINIMAS

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

EDEVEN C.M.

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

(*) CM: sudėtis pakeista pašalinus veikliąją medžiagą (natrio hepariną)

EDEVEN C.M. 1% + 5% gelis

100 g gelio yra:

Aktyvūs principai:

Escin 1 g

Dietilamino salicilatas 5 g

EDEVEN C.M. 2% + 5% gelio

100 g gelio yra:

Aktyvūs principai:

Escin 2 g

Dietilamino salicilatas 5 g

Pagalbinių medžiagų žr. 6.1

03.0 FARMACINĖ FORMA

Gelis odai.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Smulki traumatologija.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Užtepkite ir paskleiskite ploną sluoksnį EDEVENAS CM. gelis ant gydomos vietos odos 1–3 kartus per dieną.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

EDEVENAS CM. gelio negalima naudoti ant atvirų pažeidimų (žaizdų), gleivinių ir odos sričių, apdorotų spinduliuote.

Paprastai draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Kaip preparatas vietiniam naudojimui, jis turi būti naudojamas tik išorėje.

Ypač ilgai vartojant vietiniam vartojimui skirtus produktus, gali atsirasti jautrumo reiškinių.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nebuvo pranešta apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu nerekomenduojama vartoti EDEVENAS CM. gelio, nebent atidžiai prižiūrint gydytojui. Tačiau patartina vengti ilgalaikio (ne ilgesnio kaip 3 savaičių) produkto naudojimo didelėse odos vietose nėštumo metu ir naudoti krūtyje žindymo laikotarpiu.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

EDEVENAS CM. gelis neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip odos paraudimas, lupimasis ir dehidratacija.

04.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: vietiniam vartojimui skirti vaistai, skirti sąnarių ir raumenų skausmams gydyti.

ATC kodas: M02AC.

Escinas veikia kraujagyslių sieneles. Esant padidėjusiam pralaidumui dėl uždegimo, jis sumažina eksudaciją, apriboja skysčių ekstravazaciją į audinius ir pagreitina esamos edemos absorbciją. Veikimo mechanizmas pagrįstas kraujagyslių pralaidumo keitimu. paveiktos kapiliarų angos. Be to, esesinas padidina kapiliarų atsparumą, turi priešuždegiminį poveikį ir pagerina mikrocirkuliaciją.

Dietilamino salicilatas pasižymi puikiomis analgetinėmis savybėmis. Jis lengvai įsigeria į odą ir giliai sukuria skausmą malšinantį poveikį gydomoje vietoje. Dietilamino salicilato priešuždegiminis poveikis sustiprina priešuždegiminį aescino poveikį, pašalindamas ligos priežastis.

05.2 "Farmakokinetinės savybės

Įvairioms gyvūnų rūšims ir žmonėms buvo įrodyta, kad aescino absorbcija po vietinio vartojimo yra labai maža (

Taikymo vietoje koncentracijas galima aiškiai išmatuoti poodinėje srityje ir pagrindiniuose raumenyse. Aescino žmogaus kraujyje ir šlapime neaptikti.

Remiantis eksperimentais su gyvūnais ir turima literatūra šia tema, salicilatai yra geriau absorbuojami. Tačiau vertės, nustatytos kraujyje po vietinio gydymo terapiniais tikslais, nepatenka į toksiškumo ribas.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksiškumo reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys nekelia pavojaus žmonėms.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

Levandų esencija, neroleno esmė, karboksipolimetilenas, megluminas, propilenglikolis, etilo alkoholis, natrio edetatas, heksildekanolis ir heksildecilo lauratas, etoksidiglikolis, butilhidroksitoluenas, titano dioksidas, išgrynintas vanduo.