AUREOMICINAS - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Aureomicinas - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: Chlortetraciklinas

Aureomicino 1% akių kremas

Galima įsigyti Aureomicino pakuotės lapelių dydžių:

Aureomicino 3% tepalas
Aureomicino 1% akių kremas

Kodėl vartojamas Aureomicinas? Kam tai?

Aureomicinas yra vaistas, kurio pagrindą sudaro chlorotetraciklino hidrochloridas, antibiotikas, priklausantis tetraciklinų klasei.

Aureomicinas skirtas suaugusiesiems gydyti akių infekcijas, ypač junginę ir voką.

Pasitarkite su gydytoju, jei nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.

Kontraindikacijos Aureomicino vartoti negalima

Aureomicino vartoti negalima

jeigu yra alergija chlortetraciklino hidrochloridui, bet kuriam tetraciklinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Atsargumo priemonės Vartojant prieš Aureomiciną

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Aureomiciną.

Galimos ilgalaikio Aureomicino vartojimo pasekmės

Kaip ir kiti antibiotikai, Aureomicinas gali sukelti nekontroliuojamą bakterijų, kurios nėra jautrios šiam antibiotikui, augimą. Jei be jau vykstančios infekcijos atsiras nauja infekcija, gydytojas imsis atitinkamų priemonių.

Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Aureomicino poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Vaikai ir paaugliai

Aureomicino negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes saugumas ir veiksmingumas šioje pacientų grupėje nenustatytas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, manote, kad esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote kūdikį, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei esate nėščia, vartokite šį vaistą tik tada, kai to tikrai reikia ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Aureomicinas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Aureomicino sudėtyje yra lanolino

Lanolinas gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą).

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Aureomiciną: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rekomenduojama dozė yra viena injekcija į akis kas dvi valandas arba dažniau, kaip nurodyta.

Lengvos ar vidutinio sunkumo infekcijos gali teigiamai reaguoti per 48 valandas. Gydytojas nustatys gydymo trukmę, atsižvelgdamas į infekcijos sunkumą.

Pamiršus pavartoti Aureomicin

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei pamiršote tepti kremą numatytu laiku, kuo greičiau tepkite ir kreipkitės į gydytoją.

Nustojus vartoti Aureomicin

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Aureomicino dozę

Jei netyčia pavartojote daug šio vaisto, praplaukite akis drungnu vandeniu ir kreipkitės į gydytoją.

Šalutinis poveikis Koks yra Aureomicino šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei gydymo Aureomicinas metu pasireiškė toks šalutinis poveikis, NUTRAUKITE gydymą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris paskirs tinkamą gydymą:

alerginės reakcijos, kurios gali pasireikšti šiais simptomais:
- dirginimas
- deginimo jausmas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Kita_ informacija "> Kita informacija

Aureomicino sudėtis

veiklioji medžiaga yra 10 mg chlorotetraciklino hidrochlorido (tetraciklino)
Pagalbinės medžiagos yra skystas parafinas, baltas vazelinas; bevandenio lanolino (žr. 2 skyrių Aureomicino sudėtyje yra lanolino).

Aureomicinas išvaizda ir kiekis pakuotėje

Aureomicinas yra geltonas akių kremas (oftalmologinis kremas), supakuotas į 3,5 g mėgintuvėlį.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Aureomiciną rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 RINKODAROS TEISĖS PERŽIŪROS DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA - 11.0 RADIJO NAUDOJIMAI

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

AUREOMICINAS 1% OPTALMINIS KREMAS 3,5 G VAMZDELIS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

Viename grame akių kremo yra:

Chlortetraciklino hidrochloridas 10 mg

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Sterilus kremas oftalmologiniam naudojimui.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Aureomicinas skirtas suaugusiems gydyti jautrių mikrobų junginės ir vokų infekcijas.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

AUREOMYCIN oftalmologinis kremas turi būti tepamas ant užkrėstos akies kas 2 valandas arba dažniau, atsižvelgiant į esamas sąlygas ir pastebėtą atsaką. Lengvos ar vidutinio sunkumo infekcijos gali teigiamai reaguoti per 48 valandas.

Vaikų populiacija

Aureomicino saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nenustatytas.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, tetraciklinams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Produkto naudojimas, ypač jei jis yra ilgesnis, gali sukelti jautrinimo reiškinius; tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir imtis tinkamų terapinių priemonių. Naudojant antibiotikus, kartais gali padaugėti nejautrių mikroorganizmų. Būtina nuolat stebėti pacientą. Jei atsiranda naujų infekcijų, reikia naudoti tinkamas terapines priemones.

Nėščioms moterims vaistą reikia skirti tik esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Sąveikos su kitais vaistais nėra žinoma.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nėščioms moterims vaistą reikia skirti tik esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

AUREOMYCIN gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Kartais jautrinimo reiškiniai, tokie kaip dirginimas ir deginimo pojūtis.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziadelfarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Perdozavimas -

Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Chlortetraciklino veikimo spektras iš esmės yra toks pat kaip ir visų kitų tetraciklino grupės junginių.

Jį sudaro gramteigiami ir gramneigiami mikrobai, riketsijos, kokosai, aktinomicetai, mikobakterijos ir apskritai pirmuonys, ypač spirochetai, entamebas ir trichomonados.

Tetraciklinai veikia kaip bakteriostatikai, slopindami aminoacil-t-RNR suaktyvintos aminorūgšties transportavimą į ribosomas, taip blokuojant peptinės grandinės susidarymą ir galiausiai baltymų sintezę.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

In vivo tetraciklinai pasižymi didesniu aktyvumu nei in vitro, ir tai reiškia ir sunkesnę inaktyvaciją, ir „stimuliuojantį poveikį leukocitams.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Ūminis tetraciklino toksiškumas yra palyginti mažas. Chlortetraciklino LD50, tirtas pelėms į veną ir per burną, buvo atitinkamai 130 mg / kg ir 1500 mg / kg. Žiurkėms LD50 į veną buvo apskaičiuotas kaip 118 mg / kg, o per burną -> 3000 mg / kg.