Veikliosios medžiagos: beklometazonas (beklometazono dipropionatas)
MENADERM SIMPLEX
Kodėl naudojamas Menaderm simplex? Kam tai?
Farmakoterapinė grupė
Vietiniai kortikosteroidai.
GYDYMO INDIKACIJOS
Ūminis ir lėtinis alerginis dermatitas, egzogeninis ir endogeninis; įvairių tipų kontaktinis dermatitas. Kūdikių egzema ir egzeminis dermatitas. Disidrozė. Anogenitalinis niežėjimas. Burns. Saulės eritema, reakcijos į chemines medžiagas, į augalines medžiagas. Pagalbinė priemonė gydant psoriazę.
Kontraindikacijos Menaderm simplex vartoti negalima
Žinomas individualus padidėjęs jautrumas vienai ar daugiau produkto sudedamųjų dalių. MENADERM SIMPLEX vartoti draudžiama esant tuberkulioziniams, virusiniams ir luetiniams odos pažeidimams.
Atopinio dermatito metu okliuzinė terapija draudžiama.
Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims MENADERM SIMPLEX reikia vartoti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui, ypač tais atvejais, kai tepama ant didelių paviršių arba naudojant okliuzinį tvarstį.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Menaderm simplex
Jei taikoma okliuzinio tvarsčio technika, nes ji gali palengvinti perkutaninę absorbciją ir dėl to gali atsirasti sisteminis poveikis, patartina plačių pažeidimų atveju gydyti vieną dalį vienu metu; tokiu būdu taip pat gali atsirasti bet kokie terminės homeostazės pokyčiai. kurių reikia vengti padidėjus kūno temperatūrai ir prireikus nutraukti gydymą. Medžiaga, naudojama okliuziniam tvarsčiui, gali sukelti individualius jautrinimo reiškinius, dėl kurių būtina pakeisti naudojamą medžiagą. Atopinio dermatito metu okliuzinė terapija draudžiama. Atminkite, kad sauskelnės gali veikti kaip okliuzinis tvarstis naujagimiams, todėl padidėja šalutinio poveikio rizika.
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra p-hidroksibenzoinės rūgšties esterių, todėl gali šiek tiek dirginti odą, akis ir gleivinę.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Menaderm simplex poveikį
Nežinomas.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Vartojant, ypač ilgai, vietiniam vartojimui skirtus preparatus, gali atsirasti jautrumo reiškinių.Šiuo atveju būtina nutraukti gydymą ir galiausiai pradėti tinkamą gydymą.
Labai ankstyvoje vaikystėje MENADERM SIMPLEX turėtų būti taikomas tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui. Jei vaistas vartojamas esant odos infekcijoms, pradėkite tinkamą gydymą ir, jei nepavyks, nutraukite kortikosteroidų vartojimą. Produktas nėra skirtas naudoti oftalmologijoje.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims „Menaderm Simplex“ reikia vartoti esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui, ypač tuo atveju, jei tepama ant didelių paviršių arba su okliuziniu tvarsčiu.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra svarbus.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Menaderm simplex: Dozavimas
Du kartus per dieną, paveiktoje odos vietoje. Jei reikia, tvarstis gali būti apsaugotas okliuziniu tvarsčiu.
Gydymo trukmė
Remiantis gydytojo sprendimu.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Menaderm simplex dozę
Perdozavimo atvejų nėra žinoma. Atsitiktinai nurijus / išgėrus Menaderm Simplex, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Menaderm simplex šalutinis poveikis
Sisteminis kortikosteroidų šalutinis poveikis yra mažai tikėtinas, tačiau jų pasireiškimui gali būti palankus okliuzinis gydymas ir didelės odos vietos gydomos didelėmis dozėmis ir ilgą laiką. Tokiais atvejais tai yra klasikiniai kortikos terapijos sutrikimai, dažniausiai lengvi ir grįžtami.
Vietinė kortikos terapija kartais gali sukelti deginimo pojūčius, sudirginimą, odos sausumą, folikulitą, spuogų formą, hipertrichozę, hipopigmentaciją ir, ypač naudojant okliuzinį tvarstį, odos atrofiją. Dėl galimo pirmiau minėtų reakcijų atsiradimo reikia nutraukti gydymą ir prireikus paskirti tinkamą gydymą.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galima pranešti tiesiogiai, naudojantis nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
VAISTINĮ PREPARATĄ SAUGOKITE, NEPASTEBITE VAIKŲ
Terminas "> Kita informacija
Sudėtis
MENADERM SIMPLEX 0,025% KREMAS
100 g yra:
- Veiklioji medžiaga: 0,025 g beklometazono dipropionato.
- Pagalbinės medžiagos: glicerilo monostearatas, cetomakrogolis, skystas parafinas, baltas vazelinas, izopropilo miristatas, miristilo alkoholis, p-hidroksibenzoinės rūgšties esteriai, išgrynintas vanduo.
MENADERM SIMPLEX 0,025% ALIEJUS
100 g yra:
- Veiklioji medžiaga: 0,025 g beklometazono dipropionato.
- Pagalbinės medžiagos: oleato dekilas, skystas parafinas, p-hidroksibenzoinės rūgšties esteriai, baltas vazelinas.
MENADERM SIMPLEX 0,025% ODOS TIRPALAS
100 g yra:
- Veiklioji medžiaga: 0,025 g beklometazono dipropionato.
- Pagalbinės medžiagos: glicerilo monostearatas, cetomakrogolis, skystas parafinas, baltas vazelinas, izopropilo miristatas, miristilo alkoholis, p-hidroksibenzoinės rūgšties esteriai, išgrynintas vanduo.
Farmacinė forma ir turinys
Beclometazono dipropionato 0,025% kremas ir tepalas vietiniam vartojimui. 30 g mėgintuvėlis.
0,025% beklometazono dipropionato tirpalas vietiniam vartojimui. 30 g buteliukas.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -
MENADERM SIMPLEX KREMAS - ODOS TIRPALAS.
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KREMAS
Yra 100 g:
Veiklioji medžiaga: 0,025 g beklometazono dipropionato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: p-hidroksibenzoinės rūgšties esteriai
MENADERM SIMPLEX 0,025% ODOS TIRPALAS
Yra 100 g:
Veiklioji medžiaga: 0,025 g beklometazono dipropionato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: p-hidroksibenzoinės rūgšties esteriai
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA -
Odos kremas ir tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -
04.1 Terapinės indikacijos
Ūminis ir lėtinis alerginis dermatitas, egzogeninis ir endogeninis, įvairių tipų kontaktinis dermatitas. Kūdikių egzema ir egzeminis dermatitas. Disidrozė. Anogenitalinis niežėjimas. Burns. Nudegimas saulėje; reakcijos į chemines medžiagas, į augalines medžiagas. Pagalbinė priemonė gydant psoriazę.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Paprastai pakanka dviejų kasdienio Menaderm Simplex tepimo priemonių paveiktoje odos vietoje, kiekvieną kartą naudojant nedidelį kiekį produkto ir švelniai masažuojant.
Gydytojo nuomone, tam tikrais atvejais okliuzinis tvarstis gali būti tinkamas.
Gydant subtilius ar drėgnus odos paviršius, pirmenybė teikiama „Menaderm Simplex“ kremui, nes jis maišosi su vandeniu.
Menaderm Simplex odos tirpalas skirtas gydyti didelius odos pažeidimus, odos raukšles ir plaukų sritis.
04.3 Kontraindikacijos -
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Menaderm Simplex draudžiama vartoti esant tuberkulioziniams, virusiniams ir luetiniams odos pažeidimams.
04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Vartojant, ypač ilgai, vietiniam vartojimui skirtus preparatus, gali padidėti jautrumas. Tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir galbūt pradėti tinkamą gydymą. Labai ankstyvoje vaikystėje Menaderm Simplex reikia vartoti faktinio poreikio atvejais ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui. Jei vaistas vartojamas esant odos infekcijoms, pradėkite tinkamą gydymą ir, jei tai nepadeda, nutraukite gydymą kortikosteroidais. Produktas nėra skirtas naudoti oftalmologijoje.
Jei taikoma okliuzinio tvarsčio technika, nes ji gali palengvinti perkutaninę absorbciją ir dėl to gali atsirasti sisteminis poveikis, patartina plačių pažeidimų atveju gydyti vieną dalį vienu metu; tokiu būdu taip pat gali atsirasti bet kokie terminės homeostazės pokyčiai. kurių reikia vengti padidėjus kūno temperatūrai ir prireikus nutraukti gydymą. Medžiaga, naudojama okliuziniam tvarsčiui, gali sukelti individualius jautrinimo reiškinius, dėl kurių būtina pakeisti naudojamą medžiagą. Atopinio dermatito metu okliuzinė terapija draudžiama. Atminkite, kad sauskelnės gali veikti kaip okliuzinis tvarstis naujagimiams, todėl padidėja šalutinio poveikio rizika.
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra p-hidroksibenzoinės rūgšties esterių, todėl gali šiek tiek dirginti odą, akis ir gleivinę.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nežinomas.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -
Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims Menaderm Simplex reikia vartoti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui, ypač tais atvejais, kai tepama ant didelių paviršių arba su okliuziniais tvarsčiais.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -
Nėra svarbus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis -
Sisteminis kortikosteroidų šalutinis poveikis yra mažai tikėtinas, tačiau jų pasireiškimui gali būti palankus okliuzinis gydymas ir didelės odos vietos gydomos didelėmis dozėmis ir ilgą laiką. Tokiais atvejais tai yra klasikiniai kortikos terapijos sutrikimai, dažniausiai lengvi ir grįžtami. Vietinė kortikos terapija kartais gali sukelti deginimo pojūčius, sudirginimą, odos sausumą, folikulitą, spuogų formą, hipertrichozę, hipopigmentaciją ir, ypač naudojant okliuzinį tvarstį, odos atrofiją. Dėl galimo pirmiau minėtų reakcijų atsiradimo reikia nutraukti gydymą ir prireikus paskirti tinkamą gydymą.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Perdozavimas -
Perdozavimo atvejų nėra žinoma.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 "Farmakodinaminės savybės -
„Menaderm Simplex“ yra dermatologinis preparatas, pateikiamas trimis farmacinėmis formomis (kremu ir tirpalu), skirtas daugybei uždegiminio ir alerginio pobūdžio odos ligų gydyti. Veiklioji vaisto medžiaga yra beklometazonas-17,21-dipropionatas, halogenintas sintetinis gliukokortikoidas, pasižymintis intensyviu antireakciniu ir antialerginiu poveikiu, ypač lokaliai. Atliekant odos vazokonstrikcijos testą pagal McKenzie, beklometazono-17,21-dipropionatas yra 5000 kartų stipresnis už hidrokortizoną.
05.2 "Farmakokinetinės savybės -
Po odos tepimo beklometazono-17,21-dipropionatas paprastai nėra absorbuojamas dideliais kiekiais ir veikia tik lokaliai.Tačiau gydant dideles odos sritis didelėmis dozėmis ir ypač jei naudojamas okliuzinis tvarstis, gali būti, kad perkutaninė absorbcija nebebus nereikšminga. Galiausiai absorbuota dalis kepenyse virsta neveikliais metabolitais, ir tai taip pat lemia didelį šio steroido toleravimą.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -
Menaderm Simplex, vartojamas žiurkių odai 3 g / kg per parą 28 dienas, buvo gerai toleruojamas tiek lokaliai, tiek sistemiškai (visų pirma, nebuvo slopinamas antinksčių žievės aktyvumas).
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -
06.1 Pagalbinės medžiagos
MENADERM SIMPLEX 0,025% KREMAS
Glicerilo monostearatas, cetomakrogolis, skystas parafinas, baltas vazelinas, izopropilo miristatas, miristilo alkoholis, p-hidroksibenzoinės rūgšties esteriai, išgrynintas vanduo.
MENADERM SIMPLEX 0,025% ODOS TIRPALAS
Glicerilo monostearatas, cetomakrogolis, skystas parafinas, baltas vazelinas, izopropilo miristatas, miristilo alkoholis, p-hidroksibenzoinės rūgšties esteriai, išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas "-
Specifinių nesuderinamumų nėra žinoma.
06.3 Galiojimo laikas "-
4 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos -
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KREMAS
30 g minkšto aliuminio vamzdelio.
MENADERM SIMPLEX 0,025% ODOS TIRPALAS
30 g buteliukas su polietileno lašintuvu ir užsukamu polipropileno dangteliu.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Florencija.
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KREMAS - A.I.C. n. 041406012.
MENADERM SIMPLEX 0,025% ODOS TIRPALAS - A.I.C. n. 041406036
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 1986 m. Balandžio 21 d
Paskutinio atnaujinimo data: 2010 m. Birželio 1 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -
2016 m. Rugsėjo mėn
