Veikliosios medžiagos: Flunisolidas
LUNIBRON 30 mg / 30 ml tirpalas purškiamas
Galima įsigyti Lunibron pakuotės lapelių dydžių:- LUNIBRON 30 mg / 30 ml tirpalas purškiamas
- LUNIBRON 2 mg / 2 ml purškiamasis tirpalas, LUNIBRON 1 mg / 2 ml purškiamasis tirpalas
Indikacijos Kodėl naudojamas Lunibron? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Priešuždegiminis, astmą mažinantis glikokortikoidas.
GYDYMO INDIKACIJOS
Astmos ligos vystymosi ir bronchostenozės, lėtinio astminio bronchito būklės kontrolė.
Lėtinis ir sezoninis alerginis rinitas, įskaitant šienligę
Kontraindikacijos Lunibron vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Aktyvi ar rami plaučių tuberkuliozė. Bakterinės, virusinės ar grybelinės infekcijos.
Paprastai draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Lunibron
Flunisolidą, kaip ir visus kortikosteroidus, reikia atsargiai, jei ne vengti, vartoti pacientams, sergantiems aktyviomis ar neveikiančiomis tuberkuliozės kvėpavimo takų infekcijomis arba negydytomis grybelinėmis, bakterinėmis ar virusinėmis infekcijomis arba sergantiems herpes simplex ligomis.
Dėl kortikosteroidų slopinamojo poveikio randams patartina atsargiai vartoti flunisolidą pacientams, kuriems yra buvusi ar neseniai buvusi nosies trauma, nosies pertvaros opa ar pasikartojantis kraujavimas iš nosies.
Nors retai buvo pranešta apie dismikrobinius sutrikimus, patartina, ypač ilgai gydant, kontroliuoti galimą viršutinių kvėpavimo takų mikrobinės floros kitimą, prireikus skiriant apsauginę terapiją.
Lunibron, kaip ir visų inhaliuojamųjų kortikosteroidų, poveikis pasireiškia ne iš karto.
Todėl reikia nepamiršti, kad Lunibron nėra veiksmingas esant nuolatinėms astmos krizėms ir kad patartina keletą dienų reguliariai vartoti vaistą.
Nerekomenduojama vartoti vaikams iki ketverių metų.
Ilgai vartojant vietinį vaistą ir vartojant dideles dozes, reikia nepamiršti antinksčių veiklos slopinimo ir gleivinės atrofijos galimybės, nors klinikinės patirties metu nebuvo įrodyta, kad vaisto absorbcija yra pakankama bendram poveikiui sukelti.
Retai gali pasireikšti įvairūs psichologiniai ir elgesio padariniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją, agresiją, elgesio sutrikimus (daugiausia vaikams).
Svarbu vartoti dozę, kaip nurodyta pakuotės lapelyje arba kaip nurodė gydytojas. Negalima padidinti ar sumažinti dozės prieš tai nepasitarus su gydytoju.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Lunibron poveikį
Nežinomas
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Produkto vartojimas, ypač jei jis yra ilgesnis, gali sukelti jautrinimo reiškinius ir išskirtinai klasikinį sisteminį vaisto šalutinį poveikį.
Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Vartojant kortikosteroidus, reikia nepamiršti, kad jie gali užmaskuoti kai kuriuos infekcijos simptomus ir jų vartojimo metu gali būti nustatyti nauji infekciniai procesai.
Rekomenduojamų dozių viršyti negalima. Tiesą sakant, šis padidėjimas ne tik nepagerina vaisto terapinio veiksmingumo, bet ir sukelia sisteminio absorbcijos poveikio riziką. Jei yra priežasčių, perėjimas nuo sisteminio gydymo steroidais prie gydymo flunisolidu turi būti atliekamas atsargiai. įtariama, kad yra antinksčių funkcinių pakitimų: paprastai reikia vengti staigaus sisteminio gydymo sustabdymo.
Gydant pacientus, kuriems jau taikoma sisteminė kortikos terapija, reikia imtis specialių atsargumo priemonių ir atidžiai prižiūrėti gydytoją, nes antinksčių funkcijos atsinaujinimas, kurį slopina ilgalaikis sisteminis gydymas kortikosteroidais, vyksta lėtai.
Bet kokiu atveju būtina, kad sistemingai gydant liga būtų santykinai „stabilizuota“.
Iš pradžių Lunibron reikia vartoti tęsiant sisteminį gydymą, vėliau jį reikia palaipsniui mažinti, reguliariai tikrinant pacientą ir keičiant Lunibron dozę pagal gautus rezultatus. Streso ar sunkaus astmos priepuolio metu pacientams, kuriems vyksta šis perėjimas, reikės papildomo sisteminio gydymo steroidais. Šiems pacientams taip pat reikia periodiškai tikrinti kortiko-antinksčių funkciją, įskaitant ankstyvo ryto kortizolio kiekio matavimą poilsio sąlygomis.
Pacientams, priklausomiems nuo steroidų, rekomenduojama palaipsniui ir kontroliuojamai pereiti nuo geriamojo į vietinį endobronchinį gydymą.
Tiems, kurie užsiima sportine veikla: vaisto vartojimas be terapinės būtinybės yra dopingas ir bet kuriuo atveju gali nustatyti teigiamus antidopingo testus.
Naudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Produkto nerekomenduojama vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius; tolesniu laikotarpiu ir žindymo laikotarpiu preparatas turi būti skiriamas tik esant realiam poreikiui ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Lunibron: Dozavimas
Lunibron turi būti naudojamas su elektriniais purkštuvais, įskaitant ultragarsą, ir gali būti atskiestas fiziologiniu tirpalu.
Jei gydytojas nenurodė kitaip, rekomenduojama vartoti tokią dozę:
Suaugusieji1 mg (25 lašai) du kartus per parą.
Vaikai20 µg / kg du kartus per dieną.
1 lašas Lunibron atitinka 40 mikrolitrų ir 40 mikrogramų flunisolido.
Norėdami nustatyti dozę, išreikštą lašais, kaip kūno svorio funkciją, žiūrėkite šią lentelę
Svorio, lašų skaičiaus ir mg flunisolido koreliacija
Naudojimo instrukcija
Kad butelis nebūtų lengvai atidaromas, buvo atidarytas lašintuvas, o ne instinktyvus, bet racionalus judesys.
Norint atidaryti buteliuką, reikia spausti lašintuvo žiedo veržlę ir tuo pačiu metu pasukti prieš laikrodžio rodyklę.
Norėdami uždaryti buteliuką, žiedinę veržlę, kaip įprasta, reikia atsukti pagal laikrodžio rodyklę. Kaip žinoma, į tirpalą sušvirkščiant elektrinius purkštuvus, susidaro tirpalo likučiai, kurie prilimpa prie buteliuko sienelių arba apačios. neišduotas.
Atsižvelgiant į tai, pasirengimo etape būtina apsvarstyti poreikį integruoti nemokamą dalį.
Lunibron gali būti naudojamas bronchus plečiančio, chemoterapijos ir kortikosteroidų terapijos metu, pakeičiant geriamąją kortikos terapiją.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Lunibron dozę
Vartojant dideles flunisolido dozes per trumpą laiką, gali susilpnėti pagumburio-hipofizės-antinksčių funkcija. Tokiu atveju suvartotą dozę reikia nedelsiant sumažinti iki rekomenduojamos.
Šalutinis poveikis Koks yra Lunibron šalutinis poveikis
Tik keli pacientai, turintys labai jautrius kvėpavimo takus, patyrė kosulį ir užkimimą. Grybelinės infekcijos burnoje ar gerklėje buvo retai pastebėtos ir greitai išnyko po tinkamo vietinio gydymo. Šios infekcijos galima išvengti arba sumažinti, jei pacientai po kiekvieno vartojimo kruopščiai skalauja burną.
Naudojant vaistą nuo nosies, gali atsirasti nedidelis trumpalaikis deginimas, taip pat dilgčiojimas, kuris gali būti toks stiprus, kad priverstų nutraukti gydymą. Kiti šalutiniai reiškiniai, pastebėti vartojant rinologinį flunisolidą, mažėjančia tvarka: nosies sudirginimas, kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas, sloga, gerklės skausmas, užkimimas ir gerklės sudirginimas. Jei šis šalutinis poveikis yra sunkus, gali tekti nutraukti gydymą.
Tik netinkamo vartojimo atveju gali pasireikšti tipiškas sistemingai vartojamų kortikosteroidų poveikis, nors ir mažesniu mastu.
Dažniausias nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs nuo kortikos priklausomiems pacientams, buvo nosies užgulimas ir nosies polipai, atsiradę būtent dėl sisteminės kortikos terapijos sumažėjimo. Greitai atsirado galimų sisteminių apraiškų (osteoporozė, pepsinė opa, antrinio antinksčių žievės nepakankamumo požymiai, pvz. kaip hipotenzija ir svorio netekimas), kad pastaruoju atveju būtų išvengta labai sunkių ūminio hipoadrenalizmo nelaimingų atsitikimų.
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas, gali būti psichomotorinis hiperaktyvumas, miego sutrikimai, nerimas, depresija, agresija, elgesio sutrikimai (daugiausia vaikams).
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Svarbu pranešti gydytojui arba vaistininkui apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, net jei jis skiriasi nuo aukščiau nurodyto.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas. Ši data skirta nepažeistoje pakuotėje esančiam gaminiui, tinkamai laikomam.
Laikymas: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad produktas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Atidaryta pakuotė turi būti sunaudota per 30 dienų. Produkto perteklius turi būti išmestas.
Įspėjimas: nenaudokite produkto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
SAUGOTI VAIKŲ NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE
SUDĖTIS
30 ml talpyklėje yra daug dozių
Veikimo principas:
Flunisolidas 30 mg
Viename laše yra 40 mikrogramų flunisolido.
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, propilenglikolis, išgrynintas vanduo, vandenilio chlorido rūgštis 1 N.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
Purškiamas tirpalas. Pakuotėje yra 30 ml daugiadozė talpykla
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LUNIBRON
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Lunibron 30 mg / 30 ml Purškiamas tirpalas
100 ml yra:
Veiklioji medžiaga: 100 mg flunisolido
Viename laše yra 40 mikrogramų flunisolido
Lunibron 2 mg / 2 ml Purškiamas tirpalas
Vienos dozės talpykloje yra:
Veiklioji medžiaga: 2 mg flunisolido
Lunibron 1 mg / 2 ml Purškiamas tirpalas
Vienos dozės talpykloje yra:
Veiklioji medžiaga: 1 mg flunisolido
Pagalbines medžiagas žr par. 6.1
03.0 FARMACINĖ FORMA
Purškiamas tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Astmos ligos vystymosi ir bronchostenozės, lėtinio astminio bronchito, lėtinio ir sezoninio alerginio rinito, įskaitant šienligę, kontrolė.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Lunibron 30 mg / 30 ml purkštuvo tirpalas (daugiadozė talpykla)
Jis turi būti naudojamas su elektriniais purkštuvais, įskaitant ultragarsą, ir gali būti atskiestas fiziologiniu tirpalu.
Jei gydytojas nenurodė kitaip, rekomenduojama vartoti tokią dozę:
Suaugusieji1 mg (25 lašai) 2 kartus per dieną.
VAIKAI: 20 mcg / kg 2 kartus per dieną.
1 lašas Lunibron atitinka 40 mikrolitrų ir 40 mcg flunisolido.
Norėdami nustatyti dozę, išreikštą lašais, kaip kūno svorio funkciją, žiūrėkite šią lentelę:
Svorio, lašų skaičiaus ir mg flunisolido koreliacija
Lunibron 2 mg / 2 ml ir Lunibron 1 mg / 2 ml purkštuvo tirpalas (vienadozis indas)
Jis turi būti naudojamas su elektriniais purkštuvais tiek ambulatoriškai, tiek namuose. Tirpalas turi būti naudojamas toks, koks yra, neskiedžiant
SuaugusiejiVienos dozės 2 mg / 2 ml talpyklos: 1 ml (atitinka pusę talpyklos), lygi 1 mg, du kartus per parą.
VAIKAIVienkartinės 1 mg / 2 ml dozės talpyklos: 1 ml, atitinkanti pusę 500 mikrogramų dozės du kartus per parą.
Kaip teisingai naudoti daugiadozę talpyklę ir vienadozę talpyklą, žr. par. 6.6.
Kaip žinoma, į tirpalą leidžiant elektrinius purkštuvus, susidaro tirpalo likučiai, kurie, prilipę prie buteliuko sienelių ar dugno, nėra išleidžiami.
Atsižvelgiant į tai, pasirengimo etape būtina apsvarstyti poreikį integruoti nemokamą dalį.
Lunibron gali būti naudojamas gydymo bronchus plečiančiais vaistais, chemoterapijos ir geriamosios kortikos terapijos pakaitinės fazės metu.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Aktyvi ar rami plaučių tuberkuliozė. Bakterinės, virusinės ar grybelinės infekcijos.
Paprastai draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių)
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Produkto vartojimas, ypač jei jis yra ilgesnis, gali sukelti jautrinimo reiškinius ir išskirtinai klasikinį sisteminį vaisto šalutinį poveikį.
Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Vartojant kortikosteroidus, reikia nepamiršti, kad jie gali užmaskuoti kai kuriuos infekcijos simptomus ir jų vartojimo metu gali būti nustatyti nauji infekciniai procesai.
Rekomenduojamų dozių viršyti negalima. Šis padidėjimas iš tikrųjų ne tik nepagerina vaisto terapinio veiksmingumo, bet ir sukelia sisteminio absorbcijos poveikio riziką.
Jei yra pagrindo įtarti, kad yra antinksčių funkcinių pakitimų, perėjimą nuo sisteminio gydymo steroidais prie flunisolido reikia atlikti atsargiai; paprastai reikia vengti staigaus sisteminio gydymo nutraukimo.
Pacientams, priklausomiems nuo steroidų, rekomenduojama palaipsniui ir kontroliuojamai pereiti nuo geriamojo į vietinį endobronchinį gydymą.
Gydant pacientus, kuriems jau taikoma sisteminė kortikos terapija, reikia imtis specialių atsargumo priemonių ir atidžiai prižiūrėti gydytoją, nes antinksčių funkcijos atsinaujinimas, kurį slopina ilgalaikis sisteminis gydymas kortikosteroidais, vyksta lėtai.
Bet kokiu atveju būtina, kad sistemingai gydant liga būtų santykinai „stabilizuota“.
Iš pradžių Lunibronas turėtų būti skiriamas tęsiant sisteminį gydymą, vėliau jį reikia palaipsniui mažinti, reguliariai tikrinant pacientą ir keičiant dozę. Lunibronas priklausomai nuo gautų rezultatų.
Streso ar sunkaus astmos priepuolio metu pacientams, kuriems vyksta šis perėjimas, reikės papildomo sisteminio gydymo steroidais. Šiems pacientams taip pat reikia periodiškai tikrinti kortiko-antinksčių funkciją, įskaitant ankstyvo ryto kortizolio kiekio matavimą poilsio sąlygomis.
Ilgai vartojant vietiškai ir vartojant dideles dozes, reikia nepamiršti antinksčių veiklos slopinimo ir gleivinės atrofijos galimybės, nors klinikinės patirties metu nebuvo įrodyta, kad vaisto absorbcija yra pakankama bendram poveikiui sukelti.
Sisteminis poveikis gali pasireikšti vartojant inhaliuojamuosius kortikosteroidus, ypač kai jie skiriami didelėmis dozėmis ilgą laiką. Šio poveikio pasireiškimo tikimybė yra mažesnė nei gydant geriamaisiais kortikosteroidais. Galimas sisteminis poveikis yra Kušingo sindromas, Kušingoidinis aspektas, antinksčių slopinimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, sumažėjęs kaulų mineralinis tankis, katarakta, glaukoma, rečiau įvairūs psichologiniai ar elgesio reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miegą, nerimą, depresiją ar agresiją ( ypač vaikams). & EGRAVE; Todėl svarbu, kad inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozė būtų mažiausia galima dozė, kuria būtų galima veiksmingai kontroliuoti astmą.
Flunisolidą, kaip ir visus kortikosteroidus, reikia vartoti atsargiai, jei ne vengiama, pacientams, sergantiems aktyviomis ar neveikiančiomis kvėpavimo takų tuberkuliozės infekcijomis arba negydytomis grybelinėmis, bakterinėmis ar virusinėmis infekcijomis, arba sergantiems herpes simplex akimis.
Kadangi kortikosteroidai slopina randus, patartina atsargiai vartoti flunisolidą pacientams, kuriems yra buvusi ar neseniai buvusi nosies trauma, yra nosies pertvaros opa arba pasikartoja kraujavimas iš nosies.
Nors retai buvo pranešta apie dismikrobinius sutrikimus, patartina, ypač ilgai gydant, kontroliuoti galimą viršutinių kvėpavimo takų mikrobų floros kitimą, prireikus skiriant apsauginę terapiją.
Poveikis Lunibronas, kaip ir vartojant visus inhaliuojamuosius kortikosteroidus, jis pasireiškia ne iš karto.
Todėl reikėtų nepamiršti, kad Lunibronas jis nėra veiksmingas esant nuolatinėms astmos krizėms ir patartina reguliariai vartoti vaistą keletą dienų.
Nerekomenduojama duoti vaikams iki ketverių metų.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nežinomas.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Produkto nerekomenduojama vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius; tolesniu laikotarpiu ir žindymo laikotarpiu preparatas turi būti skiriamas tik esant realiam poreikiui ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Tu nepastebi.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Tik keli pacientai, kurių kvėpavimo takai labai jautrūs, pasireiškė kosuliu ir užkimimu; kartais gali būti nedidelis ir laikinas nosies gleivinės deginimas, taip pat dilgčiojimas, kuris gali būti toks stiprus, kad priverstų sustabdyti gydymą. Grybelinės infekcijos burnoje ar gerklėje buvo retai pastebėtos ir greitai išnyko po tinkamo vietinio gydymo.
Šios infekcijos galima išvengti arba sumažinti, jei pacientai po kiekvieno vartojimo kruopščiai skalauja burną.
Kitas pastebėtas šalutinis poveikis yra: nosies dirginimas, nosies užgulimas, nosies užgulimas, sloga, gerklės skausmas, užkimimas ir gerklės sudirginimas. Jei šis šalutinis poveikis yra sunkus, gali tekti nutraukti gydymą.
Tik netinkamo vartojimo atveju gali pasireikšti tipiškas sistemingai vartojamų kortikosteroidų poveikis, nors ir mažesniu mastu.
Dažniausias nepageidaujamas poveikis, nustatytas pacientams, priklausomiems nuo žievės, buvo nosies užgulimas ir nosies polipai, būtent dėl sisteminės kortikos terapijos sumažėjimo. Tačiau ilgai gydant pacientus reikia atidžiai stebėti, kad būtų galima greitai nustatyti galimą sisteminės apraiškos (osteoporozė, pepsinė opa, antrinio žievės ir antinksčių nepakankamumo požymiai, pvz., hipotenzija ir svorio kritimas), kad būtų išvengta labai sunkių ūmių hipoadrenalinių nelaimingų atsitikimų.
04.9 Perdozavimas
Vartojant dideles flunisolido dozes per trumpą laiką, gali susilpnėti pagumburio-hipofizės-antinksčių funkcija. Tokiu atveju suvartotą dozę reikia nedelsiant sumažinti iki rekomenduojamos.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
R03BA03 - Kiti vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų sindromų aerozoliu - gliukokortikoidai
Flunisolidas, veiklioji medžiaga Lunibronasyra sintetinis fluorintas kortikosteroidas, pasižymintis farmakodinaminiu požiūriu dideliu priešuždegiminiu poveikiu vietiniam vartojimui.
Skiriamas gyvūnui įkvėpus terapinėmis dozėmis, jis neturi sisteminio poveikio nei kortikomimetiniam, nei gliukokortikoidui, nei mineralokortikoidui, nei slopinančio poveikio hipofizės ir antinksčių ašiai.
Klinikinė patirtis su Lunibronas patvirtino antireakcines, edemos ir priešuždegimines Flunisolide savybes.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Flunisolidas greitai absorbuojamas ir metabolizuojamas, o jo pagrindinis metabolitas farmakologiškai beveik neaktyvus.
Vietinis taikymas Lunibronas įkvėpus tiesiai į kvėpavimo takus, tai leidžia įgyvendinti tikslinę ir veiksmingą terapiją, kurios paprastai neapsunkina šalutinis poveikis, dažnai lydintis ne vietinio steroidinių preparatų vartojimo.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Atliekant ūmaus toksiškumo tyrimus, skirtą įvairių rūšių gyvūnų injekcijoms į raumenis ir inhaliacijoms į žandikaulį, skiriant nuo 500 iki 5000 mcg vienam gyvūnui, ir skiriant į raumenis 520–1040 mg / kg dozėmis žiurkėms ir pelėms, toksinių simptomų nėra buvo pastebėta.
Panašiai nenustatyta jokių nenormalių apraiškų poūmio toksiškumo bandymuose, kurie truko 40 dienų, kai triušiui įkvėpus per burną buvo skiriama 1250–2500 mcg dozių per dieną, ir atliekant 120 dienų trukmės lėtinio toksiškumo tyrimus, kai triušiui per nosį ir šuniui, įkvėpus endobronchiją, buvo skiriamos 150, 300 ir 350 mikrogramų flunisolido paros dozės, o gyvūnui - 1250, 2000 ir 2500 mikrogramų vienam gyvūnui. Gydymas Flunisolide taip pat buvo gerai toleruojamas vietoje.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Daugiadozė talpykla: Natrio chloridas, propilenglikolis, išgrynintas vanduo, 1 N druskos rūgštis
Vienos dozės talpyklos: Propilenglikolis, natrio chloridas, citrinos rūgštis, natrio citratas, injekcinis vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
Daugiadozė talpykla: 3 metai Atidaryta pakuotė turi būti sunaudota per 30 dienų. Produkto perteklius turi būti išmestas.
Vienos dozės talpyklos: 2 metai. Atidarius talpyklę, tirpalą reikia sunaudoti per 24 valandas (laikyti 2 ° C - 8 ° C temperatūroje - šaldytuve). Perteklinis produktas turi būti išmestas.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Talpyklas laikykite originalioje pakuotėje, kad produktas būtų apsaugotas nuo šviesos.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Daugiadozė talpykla: butelis iš polietileno su lašintuvu, su vaikų neatidaromu uždoriu. Pakuotė: 30 ml daugiadozė talpykla
Vienos dozės talpyklos: talpykla neutralioje, geltonoje, I tipo stiklo pakuotėje: 15 vienadozių 2 ml talpyklų.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Lunibron 30 mg / 30 ml Purškiamas tirpalas
Kad butelis nebūtų lengvai atidaromas, buvo atidarytas lašintuvas, o ne instinktyvus, bet racionalus judesys.
Norint atidaryti buteliuką, reikia spausti lašintuvo žiedo veržlę ir tuo pačiu metu pasukti prieš laikrodžio rodyklę. Norėdami uždaryti buteliuką, žiedinę veržlę reikia prisukti pagal laikrodžio rodyklę, kaip įprasta
Lunibron 2 mg / 2 ml Purškiamas tirpalas
Lunibron 1 mg / 2 ml Purškiamas tirpalas
A. Atidarykite talpyklą, šiek tiek spausdami degiklį.
B. Švirkšto pagalba arba atvirkštinę talpyklą apverčiant aukštyn kojomis ir pirštu bakstelėjus į apačią, išgerkite turinį nustatytu kiekiu.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Valeas s.p.a. - Chemijos ir farmacijos pramonė - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Purškiamas Lunibron 30 mg / 30 ml tirpalas: buteliukas 30 ml A.I.C. Nr. 026886059
* Lunibron 2 mg / 2 ml tirpalas, kurį reikia purkšti: 15 vienadozių indų 2 ml A.I.C. Nr. 026886073
* Purškiamas Lunibron 1 mg / 2 ml tirpalas: 15 vienadozių talpyklų 2 ml A.I.C. Nr. 026886085
* Ne komerciškai
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Purškiamas Lunibron 30 mg / 30 ml tirpalas
Lunibron 2 mg / 2 ml Purškiamas tirpalas
Lunibron 1 mg / 2 ml Purškiamas tirpalas
AIC atnaujinimas: 2010 m. Gegužės mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2013 m. Sausio mėn
