Veikliosios medžiagos: B grupės vitaminai
Becozym skrandyje neirios tabletės
Kodėl vartojamas Becozym? Kam tai?
Becozym priklauso terapinei vitaminų kategorijai, pagrįstai B kompleksu.
Becozym vartojamas vitamino B trūkumui išvengti:
- padidėjus B grupės vitaminų poreikiui (pavyzdžiui, nėštumo ar žindymo laikotarpiu)
- esant nepakankamam vitamino B įsisavinimui (virškinimo sutrikimai),
- esant maisto disbalansui (vienodos dietos)
Jis taip pat naudojamas gydant:
- glositas (liežuvio uždegimas),
- cheilitas (lūpų uždegimas),
- anoreksija - apetito praradimas (pavyzdžiui, sergant karščiavimu) ir svorio kritimas
- vaiko augimo sulėtėjimas,
- astenija (silpnumas),
- jei gydymas antibiotikais yra ilgas,
- žarnyno absorbcijos sutrikimai sergant virškinimo trakto ligomis,
- kaip pagalbinė priemonė sergant hepatopatijomis (kepenų ligomis) ir neuritu (nervų uždegimu, lydimu skausmo ir tirpimo),
- lėtinio alkoholizmo, susijusio su vitaminų trūkumu, pasekmių gydymas.
Kontraindikacijos Kai Becozym vartoti negalima
Becozym vartoti negalima
- jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Becozym
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Becozym.
Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Becozym turi būti vartojamas vitamino B12 trūkumui gydyti tik tuo atveju, jei jis yra maistinės kilmės, o ne pacientams, sergantiems atrofiniu gastritu (skrandžio gleivinės uždegimu), žarnyno nepraeinamumu arba kasos sutrikimais ir vitamino absorbcijos sutrikimu virškinimo trakte. arba vidinis faktoriaus trūkumas (skrandyje gaminama medžiaga, būtina vitamino B12 absorbcijai).
Geltona šlapimo spalva po Becozym vartojimo atsiranda dėl vitamino B2 (riboflavino)
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Becozym poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėra žinomos klinikinės reikšmės sąveikos su B komplekso veiksniais, išskyrus tai, kad vitaminas B6 neutralizuoja levodopos aktyvumą.
Pacientai, vartojantys kitus mono- ar multivitaminų preparatus, bet kokius kitus vaistus ar terapiją, prieš vartodami šį vaistą turėtų pasitarti su gydytoju.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Becozym galima skirti tik tada, kai yra klinikinių indikacijų.
Becozym sudėtyje yra laktozės ir sacharozės
Vaisto sudėtyje yra laktozės ir sacharozės, todėl, jei nustatote, kad netoleruojate cukraus, prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Becozym: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rekomenduojama dozė yra:
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai:
Gydymo tikslais: 2-3 skrandyje neirios tabletės per dieną.
Antibakterinis gydymas: kaip prevencinė priemonė-1 skrandyje neiri tabletė per dieną.
Vartoti per burną. Nurykite skrandyje neirias tabletes nekramtydami, užgerdami skysčiu.
Vartoti vaikams
Becozym nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Becozym dozę
Tinkamai naudojant, šis produktas nesukelia perdozavimo. Beveik visi pranešimai apie perdozavimą yra susiję su tuo, kad kartu vartojamos didelės dozės mono- arba multivitaminų preparatai.
Pradiniai nespecifiniai simptomai, tokie kaip sumišimas ir virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, gali rodyti ūminį perdozavimą.
Kasdien kelis mėnesius kasdien vartojant daugiau kaip 200 mg vitamino B6 (piridoksino) (atitinka daugiau kaip 20 Becozym tablečių per dieną), gali pasireikšti neuropatijos (nervų sistemos ligos) simptomai. Jei pasireiškia šie simptomai, nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.
Jei netyčia pavartojote per didelę Becozym dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Becozym šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos kyla iš spontaniškų pranešimų, todėl jų neįmanoma suskirstyti pagal dažnio kategorijas.
Virškinimo trakto sutrikimai
Pilvo ar skrandžio diskomfortas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, viduriavimas, pykinimas.
Imuninės sistemos sutrikimai
Alerginės reakcijos.Simptomai gali būti dilgėlinė, veido edema (skysčių kaupimasis), dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas), eritema (odos paraudimas), bėrimas, pūslės ir anafilaksinis šokas (sunki alerginė reakcija, dažniausiai pasireiškianti niežtinčiu bėrimu ir gerklės patinimu). , pasunkėjęs kvėpavimas ir kraujospūdžio sumažėjimas). Jei atsiranda alerginė reakcija, nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.
Nervų sistemos sutrikimai
Galvos skausmas (galvos skausmas)
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Chromaturija (šlapimo dažymas)
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Niežėjimas, eritema (odos paraudimas) *, pūslės *
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai *
Dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas) * Tik kaip alerginės reakcijos pasireiškimas
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Becozym sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra: tiamino nitratas (B1 grupė), riboflavinas (B2 vitaminas), nikotinamidas, piridoksino hidrochloridas (B6 grupė), kalcio pantotenatas, cianokobalaminas (B12 pavidalo), biotinas. Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 15 mg tiamino nitrato (B grupės vitamino), 15 mg riboflavino (B2 grupės vitamino), 50 mg nikotinamido, 10 mg piridoksino hidrochlorido (B6 grupės vitamino), 25 mg kalcio pantotenato, cianokobalamino. Vit. B12 0,1% WS), biotinas 150 mcg.
- Pagalbinės medžiagos yra: laktozė monohidratas, lengvasis magnio oksidas, povidonas K90, talkas, magnio stearatas, sacharozė, metakrilo rūgšties etilakrilato kopolimeras (1: 1), makrogolis 6000, raudonasis geležies oksidas (E 172), juodasis geležies oksidas (E 172) ), geltonasis geležies oksidas (E 172), kakavos skonis, etilvanilinas, ryžių krakmolas, džiovinta purškiama arabų guma, kietas parafinas, lengvas skystas parafinas.
Becozym išvaizda ir pakuotės turinys
Becozym skrandyje neirios tabletės: 20 skrandyje neirių tablečių.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BECOZYM GASTRORESISTANT TABLETES
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra: 15 mg tiamino nitrato (B1 grupės vitamino), 15 mg riboflavino (B2 grupės vitamino), 50 mg nikotinamido, 10 mg piridoksino hidrochlorido (B6 pav.), 25 mg kalcio pantotenato, 10 mikrogramų cianokobalamino. Vit. B12 0,1% WS), biotinas 150 mcg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Skrandžiui atspari tabletė.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Profilaktinis Becozym vartojimas rekomenduojamas esant padidėjusiam B grupės vitaminų poreikiui (pvz., Nėštumui, žindymo laikotarpiui), nepakankamam įsisavinimui (virškinimo sutrikimams), mitybos disbalansui (vienodai laikantis dietos), ty visais atvejais, kai „organizmas rizikuoja nepasireikšti pakankamai vitamino B.
Glositas, cheilitas, anoreksija (pvz., Sergant karščiavimu) kartu su svorio netekimu, vaiko augimo sulėtėjimu, astenija, ilgai gydant antibiotikais, žarnyno absorbcijos sutrikimai virškinimo trakto sutrikimų metu.
Kaip pagalbinė priemonė sergant kepenų ligomis ir neuritu, gydant lėtinio alkoholizmo, susijusio su vitamino trūkumu, pasekmes.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai
Gydymo tikslais: 2–3 skrandyje neirios tabletės per parą, atakos dozė, kai atsiranda ryškių trūkumų ar nepakankama absorbcija (pvz., Po viduriavimo, enterito, steatorėjos, spruzijos).
Antibakteriniam gydymui: profilaktiškai-1 skrandyje neiri tabletė per dieną.
Becozym nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Nurykite skrandyje neirias tabletes nekramtydami, užgerdami skysčiu.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Geltona šlapimo spalva po Becozym vartojimo atsiranda dėl vitamino B2 (riboflavino).
Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Pacientai, vartojantys kitus mono- ar multivitaminų preparatus, bet kokius kitus vaistus ar terapiją, prieš vartodami šį vaistą turėtų pasitarti su gydytoju.
Becozym turėtų būti vartojamas vitamino B12 trūkumui gydyti tik tuo atveju, jei jis yra maistinės kilmės, o ne pacientams, sergantiems atrofiniu gastritu, žarnų nepraeinamumu ar kasos sutrikimais ir virškinimo trakto vitamino B12 absorbcijos sutrikimu ar vidiniu faktoriaus trūkumu.
Vaisto sudėtyje yra laktozės, todėl pacientai, turintys retą paveldimą galaktozės netoleravimą, laktazės trūkumą ar gliukozės ir galaktozės malabsorbciją, šio vaisto vartoti neturėtų.
Šio vaisto sudėtyje yra sacharozės, todėl šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas-fruktozės netoleravimas dėl gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos ar sacharazės-izomaltazės nepakankamumo.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nėra žinomos klinikinės reikšmės sąveikos su B komplekso veiksniais, išskyrus tai, kad vitaminas B6 antagonizuoja levodopos aktyvumą.
Bet kokiu atveju pacientai, vartojantys kitus vaistus ar terapiją, prieš vartodami šį vaistą turėtų pasitarti su gydytoju.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo metu Becozym galima skirti tik tada, kai yra klinikinių indikacijų.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Becozym neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos kyla iš spontaniškų pranešimų, todėl jų neįmanoma suskirstyti pagal dažnio kategorijas.
Virškinimo trakto sutrikimai
Pilvo ar skrandžio diskomfortas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, viduriavimas, pykinimas.
Imuninės sistemos sutrikimai
Alerginė reakcija. Simptomai gali būti dilgėlinė, veido edema, dusulys, eritema, bėrimas, virimas ir anafilaksinis šokas. Jei atsiranda alerginė reakcija, nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.
Nervų sistemos sutrikimai
Galvos skausmas
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Chromaturija
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Niežėjimas, eritema *, pūslės *
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai *
Dusulys
* Tik kaip alerginės reakcijos pasireiškimas
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Perdozavimas
Tinkamai naudojant, šis produktas nesukelia perdozavimo.
Beveik visi pranešimai apie perdozavimą buvo susiję su tuo pačiu metu vartojamu didelės dozės mono- arba multivitaminų preparatais.
Nespecifiniai pradiniai simptomai, tokie kaip sumišimas ir virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, gali rodyti ūminį perdozavimą.
Kasdien kelis mėnesius kasdien vartojant daugiau kaip 200 mg vitamino B6 (piridoksino) (atitinka daugiau kaip 20 Becozym tablečių per dieną), gali atsirasti neuropatijos simptomų. Jei pasireiškia šie simptomai, nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: nesusijęs vitamino B kompleksas.
ATC kodas: A11EA.
„Becozym“ yra „svarbių vitamino B komplekso veiksnių junginys, kuris, kaip sudedamieji fermentinių sistemų elementai, atlieka reguliavimo funkciją skirtinguose baltymų, lipidų ir angliavandenių apykaitos etapuose. Kiekvienas komponentas turi„ specifinę biologinę reikšmę “.
Dėl B grupės vitaminų trūkumo atsiranda kofermentų trūkumas, dėl to sumažėja fermentinis aktyvumas, ypač energijos apykaita. Dėl daugybės B grupės vitaminų dalyvavimo tarpiniame metabolizme, vieno ar kelių veiksnių trūkumas sutrikdo įvairias medžiagų apykaitos reakcijas.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Vitaminas B 1: absorbcija žarnyne vyksta nuo natrio priklausomu aktyviu transportu ir pasyvia difuzija. Tada tiaminas laikomas audiniuose iki prisotinimo ir paskui išsiskiria su šlapimu kaip pirimidino darinys arba nepakitęs.
Vitaminas B 2: absorbcijos metu žarnyne fosforilinamas ir pernešamas į audinius iki prisotinimo. Jis pašalinamas beveik vien tik su šlapimu.
Vitaminas B 6: lengvai absorbuojamas žarnyne. Kepenyse susidaro 4-piridoksirūgštis, kuri yra pagrindinis išsiskyrimo produktas. Jis atsiranda dėl kepenų aldehido oksidazės poveikio piridoksaliui-medžiagai, į kurią organizme virsta piridoksinas.
Vitaminas PP: žarnyno absorbcija paprastai yra labai efektyvi.Organizme jis virsta kofermentu ir išsiskiria daugiausia metilintų darinių pavidalu.
Vitaminas H: lengvai absorbuojamas plonojoje žarnoje, yra visose ląstelėse.Jis pašalinamas daugiausia su šlapimu.
Vitaminas B 12: vartojamas per burną, cianokobalaminas absorbuojamas iš dalies paprasčiausios difuzijos būdu per žarnyno gleivinę, iš dalies po prisijungimo prie vidinio faktoriaus - 60 000 molekulinės masės glikoproteinų. Vitaminas B12 būdingas faktorių kompleksas sąveikauja su specifiniais žarnyno gleivinės receptoriais, nustatydamas vitamino principo patekimą į kraujotaką. Tada vitaminas B12 prisijungia prie plazmos globulinų, transkobalaminų, kurie turi būti transportuojami audiniuose ir ypač į kepenis. .
Išsiskyrimas nedideliu mastu vyksta per tulžį ir daugiausia per inkstus.
Vitaminas B 5 (pantoteno rūgštis): absorbuojamas žarnyne, greičiausiai difuzijos būdu, audiniuose paverčiamas kofermentu A.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Specialių tyrimų su šiuo produktu nebuvo atlikta, tačiau ikiklinikinis atskirų komponentų saugumas yra gerai dokumentuotas.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Laktozė monohidratas, lengvasis magnio oksidas, povidonas K90, talkas, magnio stearatas, sacharozė, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras (1: 1), makrogolis 6000, raudonasis geležies oksidas (E 172), juodasis geležies oksidas (E 172), geležies oksidas geltona (E 172), kakavos skonis, etilvanilinas, ryžių krakmolas, džiovinta purškiama arabų guma, kietas parafinas, lengvas skystas parafinas.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Kartoninė dėžutė, kurioje yra 20 tablečių lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš termiškai suformuotos medžiagos ir aliuminio juostos.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 005647033
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Atnaujinimas: 2010 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2014 m. Rugsėjo mėn
