Palexia - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: Tapentadolis

Palexia 50 mg plėvele dengtos tabletės
Palexia 75 mg plėvele dengtos tabletės
Palexia 100 mg plėvele dengtos tabletės

„Palexia“ pakuotės lapelius galima įsigyti pakuotėse:
  • Palexia 50 mg plėvele dengtos tabletės, Palexia 75 mg plėvele dengtos tabletės, Palexia 100 mg plėvele dengtos tabletės
  • Palexia 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, Palexia 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, Palexia 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, Palexia 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, Palexia 250 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
  • Palexia 25 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Indikacijos Kodėl vartojama Palexia? Kam tai?

Tapentadolis, veiklioji Palexia medžiaga, yra stiprus skausmą malšinantis vaistas, priklausantis opioidų klasei. Palexia vartojamas vidutinio sunkumo ir stipriam ūminiam skausmui gydyti suaugusiesiems, kuriuos galima tinkamai gydyti tik opioidinius skausmą malšinančiais vaistais.

Kontraindikacijos Kai Palexia vartoti negalima

Palexia vartoti negalima

  • Jeigu yra alergija tapentadoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
  • jeigu sergate astma arba kvėpavimas yra pavojingai lėtas arba paviršutiniškas (kvėpavimo slopinimas, hiperkapnija)
  • Jei yra žarnyno paralyžius
  • jeigu ūmiai apsinuodijote alkoholiu, migdomaisiais vaistais, skausmą malšinančiais ar kitais psichotropiniais vaistais (vaistais, kurie veikia „nuotaiką ir emocijas“) (žr. „Kiti vaistai ir Palexia“);

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Palexia

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Palexia:

  • jeigu yra dusulys ar silpnumas,
  • jeigu Jus kamuoja padidėjęs spaudimas galvoje arba sutrinka sąmonė, iki komos,
  • jeigu patyrėte galvos traumą ar smegenų auglį,
  • jeigu buvo priepuolis arba padidėjo priepuolio rizika,
  • jeigu sergate kepenų ar inkstų ligomis (žr. „Kaip vartoti Palexia“),
  • jeigu sergate kasos ar tulžies takų ligomis, įskaitant pankreatitą,
  • jeigu vartojate vaistus, vadinamus opioidų agonistais / antagonistais (pvz., pentazociną, nalbufiną) arba vaistus, kurie yra iš dalies agonistiniai mu-opioidų receptoriai (pvz., buprenorfiną).

Paleksija gali sukelti fizinę ir psichologinę toleranciją. Jei turite polinkį piktnaudžiauti narkotikais arba esate priklausomas nuo narkotikų, šio vaisto vartokite tik trumpą laiką ir atidžiai prižiūrint gydytojui

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Paleksijos poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jūsų kvėpavimas gali tapti pavojingai trumpas arba susilpnėti (kvėpavimo slopinimas), jei kartu su Palexia vartojate tam tikrus migdomuosius vaistus ar raminamuosius preparatus (pvz., Barbitūratus, benzodiazepinus) arba skausmą malšinančius vaistus, tokius kaip morfinas ir kodeinas (taip pat preparatus nuo kosulio). Tokiu atveju praneškite gydytojui.

Jei kartu su Palexia vartojate tam tikrus CNS slopinančius vaistus (pvz., Benzodiazepinus, antipsichozinius vaistus, antihistamininius vaistus H1, opioidus, alkoholį), jūsų sąmonės lygis gali sumažėti ir galite jausti mieguistumą ar alpimą. Jei taip atsitiks, pasakykite gydytojui.

Serotonino sindromas yra reta ir pavojinga būklė, apie kurią pranešta kai kuriems pacientams, vartojusiems tapentadolį kartu su vaistais, vadinamais serotonerginiais preparatais (pvz., Tam tikrais vaistais depresijai gydyti). Serotonino sindromo simptomai gali būti, pavyzdžiui, sumišimas, neramumas, karščiavimas, prakaitavimas, nekoordinuoti galūnių ar akių judesiai, nekontroliuojamas raumenų drebėjimas, mioklonija ir viduriavimas. Gydytojas galės jums apie tai pranešti.

Palexia vartojimas kartu su kitais vaistais, vadinamais μ-agonistais / antagonistais (pvz., Pentazocinu, nalbufinu) arba daliniais μ-opioidų agonistais (pvz., Buprenorfinu), netirtas. Palexia gali būti neveiksminga, jei ji vartojama kartu su vienu iš šių vaistų vaistai Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, pasakykite gydytojui.

Palexia vartojimas kartu su tam tikrais vaistais (pvz., Rifampicinu, fenobarbitaliu, jonažole), stipriais tam tikrų fermentų inhibitoriais ar induktoriais, kurie reikalingi tapentadoliui pašalinti iš organizmo, gali paveikti tapentadolio veiksmingumą ir sukelti šalutinį poveikį, ypač gydymo šiais vaistais pradžioje arba pabaigoje. Informuokite savo gydytoją apie bet kokius vaistus, kuriuos vartojate.

Palexia negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais (vaistų, vartojamų depresijai gydyti). Pasakykite gydytojui, jei vartojate MAO inhibitorių arba vartojote juos per pastarąsias 14 dienų.

Palexia vartojimas su maistu, gėrimais ar alkoholiu

Vartodami Palexia, negerkite alkoholio, nes kai kurie šalutiniai poveikiai, pvz., Mieguistumas, gali sustiprėti. Maistas neturi įtakos šio vaisto veiksmingumui.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nevartokite šių tablečių:

  • jeigu esate nėščia, nebent gydytojas nurodė tai padaryti,
  • gimdymo metu, nes negimusio kūdikio kvėpavimas gali pavojingai sulėtėti arba susilpnėti (kvėpavimo nepakankamumas),
  • žindymo laikotarpiu, nes vaistas gali patekti į pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas:

Paleksija gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ir neryškų matymą bei sutrumpinti reakcijos laiką. Tai ypač gali atsitikti, kai pradedate gydymą Palexia, kai gydytojas pakeičia dozę, geriate alkoholį ar vartojate raminamųjų vaistų. Paklauskite savo gydytojo, ar galite vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.

Palexia sudėtyje yra laktozės

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Palexia: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Dozę gydytojas nustatys atsižvelgdamas į skausmo intensyvumą ir jūsų asmeninį jautrumą skausmui.

Suaugusieji

Įprasta dozė yra 1 tabletė kas 4-6 valandas.

Palexia paros dozės, didesnės nei 700 mg tapentadolio per pirmąją gydymo dieną, ir didesnės kaip 600 mg tapentadolio, nerekomenduojamos per kitas gydymo dienas. Jei reikia, gydytojas gali skirti kitokį ar tinkamesnį stiprumą ar intervalą tarp dozių. Jei jums atrodo, kad šių tablečių poveikis yra per stiprus arba per silpnas, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vyresnio amžiaus piliečiai

Senyviems žmonėms (vyresniems nei 65 metų) paprastai nereikia koreguoti dozės. Tačiau kai kuriems šios grupės pacientams gali sulėtėti tapentadolio išsiskyrimas. Jei tai tinka jums, gydytojas gali skirti kitokią dozę.

Kepenų ir inkstų sutrikimai (nepakankamumas)

Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų sutrikimas, negali vartoti šių tablečių. Jei sergate lengva kepenų ar inkstų liga, gydytojas skirs kitokio stiprumo vaistą. Esant lengvam kepenų sutrikimui, įprastos dozės keisti nereikia.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, šių tablečių vartoti negalima. Jei sergate lengva ar vidutinio sunkumo inkstų liga, gydytojas rekomenduos kitokią dozę

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Palexia netinka vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Kaip ir kada vartoti Palexia

Palexia skirtas vartoti per burną.Tabletes visada nurykite užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio. Tabletes galite išgerti tuščiu skrandžiu arba valgio metu.

Gydymo trukmė

Nevartokite tablečių ilgiau, nei nurodė gydytojas

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Palexia dozę

Pavartojus per didelę Palexia dozę:

Pavartojus labai dideles dozes, gali atsirasti:

  • suspausti vyzdžiai, vėmimas, kraujospūdžio sumažėjimas, dažnas širdies plakimas, sutrikusi sąmonė ar koma (gili sąmonė), traukuliai, pasunkėjęs kvėpavimas iki kvėpavimo sustojimo.

Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Palexia

Pamiršus išgerti tabletes, skausmas greičiausiai sugrįš. Negalima padvigubinti dozės, kad kompensuotumėte šią užmaršumą, tiesiog tęskite tablečių vartojimą, kaip ir anksčiau.

Nustojus vartoti Palexia

Jei per anksti nutrauksite ar nutrauksite gydymą, skausmas greičiausiai sugrįš. Jei norite nutraukti gydymą dėl šalutinio poveikio, kreipkitės į gydytoją.

Baigus gydymą, nutraukimo efekto paprastai nėra, tačiau retais atvejais žmonės, išgėrę tabletes tam tikrą laiką, staiga nutraukę gali jaustis blogai. Simptomai gali būti:

  • nervingumas, ašarojančios akys, sloga, žiovulys, šaltkrėtis, raumenų skausmas ir išsiplėtę vyzdžiai,
  • dirglumas, nerimas, nugaros skausmas, sąnarių skausmas, silpnumas, pilvo spazmai, miego sutrikimas, pykinimas, apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas ir padidėjęs kraujospūdis, kvėpavimas ar širdies susitraukimų dažnis

Jei nutraukus gydymą atsiranda bet kuris iš šių simptomų, kreipkitės į gydytoją. Jūs neturėtumėte staiga nutraukti šio vaisto vartojimo, nebent gydytojas nurodė kitaip. Jei gydytojas lieps nutraukti tablečių vartojimą, jis taip pat pasakys, kaip tai padaryti, ir tai gali apimti laipsnišką dozių mažinimą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

Šalutinis poveikis Koks yra Palexia šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Rimtas šalutinis poveikis ar simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį ir ką daryti, jei jie atsiranda:

šis vaistas gali sukelti alergines reakcijas. Simptomai gali būti švokštimas, pasunkėjęs kvėpavimas, akių vokų, veido ar lūpų patinimas, bėrimas ar niežėjimas, ypač viso kūno. Kitas rimtas šalutinis poveikis yra lėtesnis kvėpavimas arba didesnis dusulys, nei tikėtasi. Tai dažniausiai pasireiškia senyviems ar silpniems pacientams. Tokiais atvejais nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kitas galimas šalutinis poveikis yra

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių). Pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas.

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): sumažėjęs apetitas, nerimas, sumišimas, haliucinacijos, miego sutrikimai, keisti sapnai, drebulys, paraudimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, nevirškinimas, burnos džiūvimas, niežulys, padidėjęs prakaitavimas, bėrimas, raumenų mėšlungis, silpnumo jausmas, nuovargis, temperatūros pokyčių pojūtis.

Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): depresija, dezorientacija, susijaudinimas (susijaudinimas), nervingumas, neramumas, euforija, dėmesio sutrikimas, sutrikusi atmintis, alpimas, sedacija, sunku valdyti judesius, kalbos sutrikimas, tirpimas, nenormalus odos pojūčiai (pvz., dilgčiojimas, dilgčiojimas), nevalingi raumenų susitraukimai, iškreiptas regėjimas, padažnėjęs širdies plakimas, širdies plakimas, žemas kraujospūdis, pavojingas kvėpavimo sulėtėjimas ar dusulys (kvėpavimo slopinimas), sumažėjęs deguonies kiekis kraujyje, sulėtėjęs kvėpavimas, sulėtėjęs kvėpavimas , diskomfortas pilve, dilgėlinė, sunkumas, pasunkėjęs šlapinimasis, padažnėjęs šlapinimasis, abstinencijos sindromas (žr. „Nustojus vartoti Palexia“, vandens kaupimasis audiniuose (edema), keisti pojūčiai, troškulys, dirglumas, atsipalaidavimas) .

Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių): alerginės reakcijos į vaistą, įskaitant edemą po oda, dilgėlinę ir sunkiais atvejais, pasunkėjęs kvėpavimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kolapsas ar šokas), keistos mintys, traukuliai, sumažėjęs sąmonės lygis, sutrikusi koordinacija, lėtas širdies plakimas, skrandžio ištuštinimo problemos.

Paprastai pacientams, kenčiantiems nuo lėtinio skausmo, padidėja mintys apie savižudybę ar elgesys. Be to, kai kurie vaistai depresijai gydyti (todėl turi įtakos smegenų neurotransmisijos sistemai) gali padidinti šią riziką, ypač gydymo pradžioje. Nors tapentadolis veikia neutrotransmisiją, duomenys apie klinikinį tapentadolio vartojimą neįrodo padidėjusi rizika.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai taip pat apima visus galimus šalutinius poveikius, kurie nėra išvardyti šiame lapelyje. Taip pat galite pranešti apie šalutinį poveikį tiesiogiai užpildydami piliečio formą, kurią galite rasti Italijos vaistų agentūros svetainėje - Pranešimo apie nepageidaujamas reakcijas skyrius http: //www.agenziafarmaco.gov.it arba pasikalbėję su gydytoju arba vaistininku Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui nereikia specialių laikymo sąlygų.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nepanaudotus vaistus. Šios priemonės padeda tausoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Palexia sudėtis

Veiklioji medžiaga yra tapentadolis

Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg tapentadolio (hidrochlorido pavidalu).

Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg tapentadolio (hidrochlorido pavidalu).

Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg tapentadolio (hidrochlorido pavidalu).

[50 mg]:

Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, natrio karameliozė, povidonas K30, magnio stearatas. Tabletės danga: polivinilo alkoholis, titano dioksidas, makrogolis 3350, talkas

[75 mg]:

Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, natrio karameliozė, povidonas K30, magnio stearatas. Tabletės danga: polivinilo alkoholis, titano dioksidas, makrogolis 3350, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172)

[100 mg]:

Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, natrio karameliozė, povidonas K30, magnio stearatas. Tabletės danga: polivinilo alkoholis, titano dioksidas, makrogolis 3350, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172)

Palexia išvaizda ir pakuotės turinys

[50 mg]: baltos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių skersmuo 7 mm, vienoje pusėje pažymėtas Grünenthal logotipas, o kitoje-„H6“.

[75 mg]: šviesiai geltonos, apvalios, 8 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėtas Grünenthal logotipas, o kitoje-„H7“.

[100 mg]: šviesiai rausvos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių skersmuo 9 mm, vienoje pusėje pažymėtas Grünenthal logotipas, o kitoje-„H8“.

Palexia pailginto atpalaidavimo tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, pakuotėse po 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 54, 56, 56x1 , 60, 60x1, 90, 90x1, 100 ir 100x1 tabletės.

(Ne visos pakuotės gali būti parduodamos)

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Žymos:  nėštumas fitnesas namuose drėkinimas