FLUIMUCIL - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Fluimucil - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Sąveika Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: N-acetilcisteinas

FLUIMUCIL 600 mg granulės geriamajam tirpalui

Fluimucil pakuotės lapeliai pateikiami šioms pakuotėms:

FLUIMUCIL 300 mg / 3 ml purkštuvo tirpalas
FLUIMUCIL 600 mg granulės geriamajam tirpalui
FLUIMUCIL 600 mg putojančios tabletės
FLUIMUCIL 600 mg / 15 ml sirupas

Indikacijos Kodėl vartojamas Fluimucil? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA

Mukolitinis

Priešnuodis

Kvėpavimo takų ligų, kurioms būdinga tiršta ir klampi hipersekrecija, gydymas: ūminis bronchitas, lėtinis bronchitas ir jo paūmėjimai, plaučių emfizema, mukoviscidozė ir bronchektazė.

Antidozinis gydymas

Atsitiktinis ar tyčinis apsinuodijimas paracetamoliu. Uropatija dėl izo ir ciklofosfamido.

Kontraindikacijos Fluimucil vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Paprastai draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Fluimucil

Pacientai, sergantys bronchine astma, gydymo metu turi būti atidžiai stebimi, jei atsiranda bronchų spazmas, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.

Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas vaistinio preparato vartojimui pacientams, sergantiems pepsine opa arba anksčiau sirgusiems pepsine opa, ypač tuo atveju, jei kartu vartojami kiti vaistai, kurių poveikis žarnynui yra žalingas.

Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali keisti Fluimucil poveikį

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.

Vaistų sąveika

Vaistų sąveikos tyrimai buvo atlikti tik suaugusiems pacientams.

Vaistų nuo kosulio ir N-acetilcisteino negalima vartoti vienu metu, nes kosulio reflekso sumažėjimas gali sukelti bronchų sekreto kaupimąsi.

Aktyvuota anglis gali sumažinti N-acetilcisteino poveikį.

Rekomenduojama nemaišyti kitų vaistų su Fluimucil tirpalu.

Turima informacija apie antibiotiko ir N-acetilcisteino sąveiką yra susijusi su in vitro bandymais, kuriuose buvo sumaišytos dvi medžiagos, o tai parodė sumažėjusį antibiotiko aktyvumą. Tačiau atsargumo sumetimais rekomenduojama antibiotikus vartoti per burną praėjus mažiausiai dviem valandoms po N-acetilcisteino pavartojimo.

Įrodyta, kad tuo pačiu metu vartojant nitroglicerino ir N-acetilcisteino, atsiranda reikšminga hipotenzija ir atsiranda laikinosios arterijos išsiplėtimas, galimas galvos skausmas.

Jei būtina kartu vartoti nitroglicerino ir N-acetilcisteino, pacientus reikia stebėti, ar nepasireiškia hipotenzija, kuri taip pat gali būti sunki, ir įspėti apie galimą galvos skausmą.

Vaistų ir laboratorinių tyrimų sąveika

N-acetilcisteinas gali trikdyti kolorimetrinį salicilatų tyrimo metodą.

N-acetilcisteinas gali trukdyti ketonų nustatymui šlapime.

Svarbu tai žinoti

Galimas sieros kvapo buvimas nerodo preparato pakitimų, bet yra būdingas jame esančiam veikliajam ingredientui.

Vartojant N-acetilcisteino, ypač gydymo pradžioje, gali susilpnėti bronchų išskyros ir tuo pačiu padidėti jų tūris. Jei pacientas negali veiksmingai atsikosėti, norint išvengti sekreto susilaikymo, būtina kreiptis į laikysenos drenažas ir bronchoaspiracija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Net jei teratologiniai Fluimucil tyrimai su gyvūnais neparodė jokio teratogeninio poveikio, tačiau, kaip ir kitų vaistų atveju, jo vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu turėtų būti atliekamas tik tuo atveju, jei tai yra tiesiogiai kontroliuojama. gydytojas.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra jokių prielaidų ar įrodymų, kad vaistas gali pakeisti dėmesio įgūdžius ir reakcijos laiką.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas

Granulėse geriamajam tirpalui yra fenilalanino šaltinio, kuris gali būti kenksmingas pacientams, sergantiems fenilketonurija.

Granulėse geriamajam tirpalui yra sorbitolio, todėl pacientai, turintys paveldimą fruktozės netoleravimą, neturėtų vartoti šio vaisto. Sorbitolis gali turėti vidurius laisvinantį poveikį, o jo kalorinė vertė yra 2,6 kcal / g.

Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Fluimucil: Dozavimas

Kvėpavimo takų ligų gydymas

1 paketėlis per dieną (geriausia vakare).Galimas dozės koregavimas gali būti susijęs su vartojimo dažnumu arba dozės frakcionavimu, tačiau bet kuriuo atveju turi būti ne didesnis kaip didžiausia 600 mg paros dozė.

Ūminės formos gydymo trukmė yra nuo 5 iki 10 dienų, o lėtinės formos, gydytojo nuomone, bus tęsiama keletą mėnesių.

Atsitiktinis ar tyčinis apsinuodijimas paracetamoliu

Žodžiu, pradinė 140 mg / kg kūno svorio dozė turi būti suleista kuo greičiau, per 10 valandų nuo toksiškos medžiagos vartojimo, po to kas 4 valandas ir 1–3 dienas-vienkartinė 70 mg / kg svorio dozė.

Uropatija dėl izo ir ciklofosfamido

Įprastu chemoterapijos kursu, kurio metu izo ir ciklofosfamidas yra 1200 mg / m2 kūno paviršiaus ploto per dieną 5 dienas kas 28 dienas, chemoterapijos dienomis N-acetilcisteino galima vartoti per burną 4 g per parą. gydymas. paskirstytas 4 dozėmis po 1 g.

Kaip naudoti

Pakelio turinys ištirpinamas stiklinėje, kurioje yra šiek tiek vandens, prireikus maišant šaukštu.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Fluimucil dozę?

Perdozavimas gali sukelti virškinimo trakto simptomus, tokius kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.

Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę FLUIMUCIL dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Jei turite klausimų apie Fluimucil vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šalutinis poveikis Koks yra Fluimucil šalutinis poveikis

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.

Žemiau pateikiama lentelė, susijusi su nepageidaujamų reakcijų dažniu išgėrus N-acetilcisteino:

Organų sisteminė klasifikacija Nepageidaujamos reakcijos Nedažni (> 1/1 000; <1/100) Retas
(>1/10.000; <1/1.000) Labai reti (<1/10 000) Nežinomas Sutrikimai
Imuninė sistema Padidėjęs jautrumas Anafilaksinis šokas, anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija Nervų sistemos sutrikimai Galvos skausmas Ausų ir labirintų sutrikimai Spengimas ausyse Širdies patologijos Tachikardija Kraujagyslių sistemos ligos Kraujavimas Kvėpavimo sutrikimai, Bronchų spazmas, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio dusulys Virškinimo trakto sutrikimai Vėmimas, viduriavimas, stomatitas,
pilvo skausmas, pykinimas Dispepsija Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dilgėlinė, bėrimas, angioedema, niežulys Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Karščiavimas Veido edema Diagnostiniai testai Sumažėjęs kraujospūdis

Labai retais atvejais, vartojant N-acetilcisteino, pasireiškė sunkios odos reakcijos, pvz., Stivenso-Džonsono sindromas ir Lajelio sindromas.

Nors daugeliu atvejų buvo nustatytas bent vienas kitas įtariamas vaistas, labiau susijęs su minėtų gleivinės sindromų geneze, tačiau esant gleivinės pakitimams patartina pasikonsultuoti su gydytoju ir nedelsiant nutraukti N-acetilcisteino vartojimą. .

Kai kurie tyrimai patvirtino trombocitų agregacijos sumažėjimą vartojant N-acetilcisteiną. Šių išvadų klinikinė reikšmė dar nėra nustatyta.

Šiame lapelyje pateiktų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.

Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.

Geriamojo tirpalo granules reikia laikyti žemesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Fluimucil rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

FLUIMUCILIS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Fluimucil 600 mg putojančios tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra:

Aktyvus principas

N-acetilcisteinas 600 mg.

Pagalbinės medžiagos: natris, aspartamas.

Fluimucil 600 mg granulės geriamajam tirpalui

Kiekviename maišelyje yra:

Aktyvus principas

N-acetilcisteinas 600 mg.

Pagalbinės medžiagos: aspartamas, sorbitolis.

Fluimucil 600 mg / 15 ml sirupas

15 ml sirupo yra:

Aktyvus principas

N-acetilcisteinas 600 mg.

Pagalbinės medžiagos: metilo para-hidroksibenzoatas, propilo para-hidroksibenzoatas, natris, sorbitolis.

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Putojančios tabletės; granulės geriamajam tirpalui; sirupas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Kvėpavimo takų ligų gydymas būdinga tiršta ir klampi hipersekrecija: ūminis bronchitas, lėtinis bronchitas ir jo paūmėjimai, plaučių emfizema, mukoviscidozė ir bronchektazė.

Antidozinis gydymas

Atsitiktinis ar tyčinis apsinuodijimas paracetamoliu.

Uropatija dėl izo ir ciklofosfamido.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kvėpavimo takų ligų gydymas

Vienas 15 ml matavimo šaukštas, 1 tabletė arba vienas paketėlis per dieną (geriausia vakare). Galimas dozės koregavimas gali būti susijęs su vartojimo dažnumu arba dozės frakcionavimu, tačiau bet kuriuo atveju turi būti ne didesnis kaip didžiausia 600 mg paros dozė.

Ūminės formos gydymo trukmė yra nuo 5 iki 10 dienų, o lėtinės formos, gydytojo nuomone, bus tęsiama keletą mėnesių.

Atsitiktinis ar tyčinis apsinuodijimas paracetamoliu

Žodžiu, pradinė 140 mg / kg kūno svorio dozė turi būti suleista kuo greičiau, iki 10

valandos nuo toksiškos medžiagos suvartojimo, po to kas 4 valandas ir 1–3 dienas pavartojant vienkartines 70 mg / kg svorio dozes.

Uropatija dėl izo ir ciklofosfamido

Įprastu chemoterapijos kursu, kurio metu izo ir ciklofosfamidas yra 1200 mg / m² kūno paviršiaus ploto per dieną 5 dienas kas 28 dienas, chemoterapijos dienomis N-acetilcisteino galima vartoti per burną 4 g per parą. gydymas. paskirstytas 4 dozėmis po 1 g.

Kaip naudoti

Tabletę arba paketėlio turinį ištirpinkite stiklinėje, kurioje yra šiek tiek vandens, prireikus maišydami su šaukšteliu.

Siekiant palengvinti tabletės išsiskyrimą, rekomenduojama atidaryti lizdinę plokštelę nuplėšiant, naudojant šonines išpjovas.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Paprastai draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių).

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Pacientai, sergantys bronchine astma, gydymo metu turi būti atidžiai stebimi, jei atsiranda bronchų spazmas, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.

Ypatingas dėmesys skiriamas vaisto vartojimui pacientams, sergantiems pepsine opa arba anksčiau sirgusiems pepsine opa, ypač tuo atveju, jei kartu vartojami kiti vaistai, turintys žinomą žarnyną pažeidžiantį poveikį.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas

Granulėse geriamajam tirpalui ir sirupui yra sorbitolio, todėl pacientai, turintys retą paveldimą fruktozės netoleravimą, neturėtų vartoti šio vaisto. Sorbitolis gali turėti vidurius laisvinantį poveikį, o jo kalorijų vertė yra 2,6 kcal / g.

Tabletėse ir granulėse geriamajam tirpalui yra fenilalanino šaltinio, kuris gali būti kenksmingas pacientams, sergantiems fenilketonurija.

Sirupo sudėtyje yra metilo para-hidroksibenzoato ir propilo para-hidroksibenzoato, kurie gali sukelti alergines reakcijas, net ir uždelstas.

Tablečių ir sirupo dozėje yra atitinkamai 156,9 ir 96,6 mg natrio; Turėkite omenyje šią informaciją pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kurie laikosi dietos, kurioje mažai natrio.

Galimas sieros kvapo buvimas nerodo preparato pakitimų, bet yra būdingas jame esančiam veikliajam ingredientui.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Vaistų sąveika

Vaistų sąveikos tyrimai buvo atlikti tik suaugusiems pacientams.

Vaistų nuo kosulio ir N-acetilcisteino negalima vartoti vienu metu, nes kosulio reflekso sumažėjimas gali sukelti bronchų sekreto kaupimąsi.

Aktyvuota anglis gali sumažinti N-acetilcisteino poveikį.

Rekomenduojama nemaišyti kitų vaistų su Fluimucil tirpalu.

Įrodyta, kad tuo pačiu metu vartojant nitroglicerino ir N-acetilcisteino, atsiranda reikšminga hipotenzija ir atsiranda laikinosios arterijos išsiplėtimas, galimas galvos skausmas.

Jei būtina kartu vartoti nitroglicerino ir N-acetilcisteino, pacientus reikia stebėti, ar nepasireiškia hipotenzija, kuri taip pat gali būti sunki, ir įspėti apie galimą galvos skausmą.

Vaistų ir laboratorinių tyrimų sąveika

N-acetilcisteinas gali trikdyti kolorimetrinį salicilatų tyrimo metodą.

N-acetilcisteinas gali trukdyti ketonų nustatymui šlapime.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra jokių prielaidų ar įrodymų, kad vaistas gali pakeisti dėmesio įgūdžius ir reakcijos laiką.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Žemiau pateikiama lentelė, susijusi su nepageidaujamų reakcijų dažniu išgėrus N-acetilcisteino:

Organų sisteminė klasifikacija Nepageidaujamos reakcijos Nedažnas (≥1 / 1 000; Reti (≥1 / 10 000; Labai retas ( Nežinomas Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas Anafilaksinis šokas, anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija Nervų sistemos sutrikimai Galvos skausmas Ausų ir labirintų sutrikimai Spengimas ausyse Širdies patologijos Tachikardija Kraujagyslių sistemos ligos Kraujavimas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Bronchų spazmas, dusulys Virškinimo trakto sutrikimai Vėmimas, viduriavimas, stomatitas, pilvo skausmas, pykinimas Dispepsija Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dilgėlinė, bėrimas, angioedema, niežulys Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Pireksija Veido edema Diagnostiniai testai Sumažėjęs kraujospūdis

Labai retais atvejais, vartojant N-acetilcisteino, pasireiškė sunkios odos reakcijos, pvz., Stivenso-Džonsono sindromas ir Lajelio sindromas.

Kai kurie tyrimai patvirtino trombocitų agregacijos sumažėjimą vartojant N-acetilcisteiną. Šių išvadų klinikinė reikšmė dar nėra nustatyta.

04.9 Perdozavimas

Nebuvo pranešta apie perdozavimo atvejus, susijusius su geriamuoju N-acetilcisteino vartojimu.

Sveiki savanoriai, tris mėnesius vartoję 11,6 g N-acetilcisteino paros dozę, rimtų nepageidaujamų reakcijų neparodė. Geriamos iki 500 mg NAC / kg kūno svorio dozės buvo toleruojamos be jokių apsinuodijimo simptomų.

Simptomai

Perdozavimas gali sukelti virškinimo trakto simptomus, tokius kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.

Gydymas

Nėra specifinio priešnuodinio gydymo; perdozavimo terapija grindžiama simptominiu gydymu.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: mukolitikai.

ATC kodas: R05CB01.

Priešnuodžiai

ATC kodas: V03AB23.

Fluimucil veiklioji medžiaga N-acetil-L-cisteinas (NAC) pasižymi „intensyviu mukolitiniu skysčių poveikiu gleivinėms ir gleivinėms išskyroms, depolimerizuodamas mukoproteinų kompleksus ir nukleorūgštis, kurios suteikia lipnumą stiklakūnio ir pūlingo skreplių komponentui. ir kiti išskyrė.

Be to, NAC turi tiesioginį antioksidacinį poveikį ir yra aprūpinta nukleofiline laisvo tiolio grupe (-SH), galinčia tiesiogiai sąveikauti su oksiduojančių radikalų elektrofilinėmis grupėmis. Ypač įdomu neseniai parodytas įrodymas, kad NAC apsaugo 1-antitripsiną, fermento elastazės inhibitorių, nuo inaktyvavimo hipochloro rūgštimi (HOCl), galingu oksidatoriumi, kurį gamina aktyvintų fagocitų mieloperoksidazės fermentas. Ląstelės viduje NAC yra deacetilinamas ir taip yra prieinamas L-cisteinas, esminė aminorūgštis glutationo (GSH) sintezei.

GSH yra labai reaktyvus tripeptidas, visur pasklidęs įvairiuose gyvūnų organizmų audiniuose, būtinas norint išlaikyti funkcinius gebėjimus ir ląstelių morfologinį vientisumą, nes jis yra svarbiausias tarpląstelinis gynybos mechanizmas nuo oksiduojančių radikalų, tiek egzogeninių, tiek endogeninių, ir daugelio citotoksinių medžiagų atžvilgiu. .

Dėl šios veiklos Fluimucil ypač tinka ūminėms ir lėtinėms kvėpavimo sistemos ligoms, kurioms būdingos storos ir klampios gleivinės ir gleivinės išskyros, gydyti.

NAC vaidina svarbų vaidmenį palaikant tinkamą GSH lygį, prisidedant prie ląstelių apsaugos nuo kenksmingų veiksnių, kurie palaipsniui išeikvojant GSH visiškai išreikštų savo citotoksinį poveikį, kaip ir apsinuodijus paracetamoliu.

Dėl šio veikimo mechanizmo NAC taip pat nurodomas kaip specifinis priešnuodis apsinuodijus paracetamoliu ir gydant ciklofosfamidu, sergant hemoraginiu cistitu, nes jis suteikia -SH grupes, reikalingas blokuoti akroleiną, ciklofosfamido metabolitą. priskyrė uropatiją gydymo metu. Dėl savo antioksidacinių savybių ir kaip tarpląstelinio glutationo pirmtako, N-acetilcisteinas taip pat atlieka kvėpavimo takų apsauginį poveikį, priešinasi oksiduojančių medžiagų žalai.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Tyrimai, atlikti su žmogumi, pažymėtu N-acetilcisteinu, parodė gerą vaisto absorbciją išgėrus. Radioaktyvumo požiūriu plazmos smailės pasiekiamos 2–3 valandą. Matavimai plaučių audinio lygiu, atlikti 5 valandą po vartojimo parodykite, kad yra didelė N-acetilcisteino koncentracija.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

N-acetilcisteinas pasižymi ypač mažu toksiškumu. LD50 yra didesnis nei 10 g / kg per burną tiek pelėms, tiek žiurkėms, o į veną-2,8 g / kg žiurkėms ir 4, 6 g / kg pelėms. ilgai gydant, žiurkėms 12 savaičių buvo gerai toleruojama geriamoji 1 g / kg per parą dozė. Šunims, vienerius metus vartojant per burną 300 mg / kg per parą, toksinių reakcijų nesukėlė. nėščioms žiurkėms ir triušiams organogenezės laikotarpiu nesukėlė apsigimimų turinčių asmenų.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

Putojančios tabletės: natrio bikarbonatas, bevandenė citrinos rūgštis, citrinų skonis, aspartamas.

Granulės geriamajam tirpalui: aspartamas, apelsinų skonis, sorbitolis.

Sirupas: Metilparahidroksibenzoatas, propilparahidroksibenzoatas, dinatrio edetatas, karmeliozė, natrio sacharinas, grenadino skonis, braškių skonis, sorbitolis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.