Veikliosios medžiagos: Simetikonas
MYLICON Children geriamieji lašai, tirpalas
Indikacijos Kodėl vartojamas Mylicon? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Antimeteorinis (skatina pašalinti virškinimo trakte susidarančias dujas).
GYDYMO INDIKACIJOS
Simptominis gastroenterinio meteorizmo ir „kūdikio ir vaiko aerofagijos“ gydymas
Kontraindikacijos Kai Mylicon vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Paprastai nėštumo metu draudžiama (žr.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Mylicon
Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Po trumpo gydymo (7 dienos) be pastebimų rezultatų, pasitarkite su gydytoju.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Mylicon poveikį
Sąveika su kitais vaistais nėra žinoma ir nebuvo pranešta.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas.
Nėra pakankamai duomenų apie Mylicon vartojimą nėščioms moterims, todėl jo negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra aiškiai būtina ir gydytojas įvertino naudos ir rizikos santykį.
Maitinimo laikas.
Nežinoma, ar simetikono patenka į motinos pieną. Sprendimas, ar tęsti / nutraukti žindymą, ar tęsti / nutraukti gydymą simetikonu, turi būti priimtas atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo simetikonu naudą moteriai.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Mylicon: Dozavimas
Kūdikiams ir vaikams: 20 lašų (= 0,6 ml), 2-4 kartus per dieną, geriausia po valgio arba kitaip pagal gydytojo nurodymą.
Prieš vartojimą gerai suplakite. Lašus reikia ištirpinti nedideliame kiekyje vandens.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Mylicon dozę
Vartojant Mylicon, nebuvo pranešta apie perdozavimo reiškinius.
Šalutinis poveikis Koks yra Mylicon šalutinis poveikis?
Nebuvo pranešta apie nepageidaujamą poveikį dėl Mylicon
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Svarbu pranešti gydytojui arba vaistininkui apie bet kokį šalutinį poveikį.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra
Aktyvus principas: simetikonas (aktyvuotas dimetilpolisiloksanas) 66,6 mg
Pagalbinės medžiagos: Citrinos rūgšties monohidratas, natrio citratas, metilhidroksipropilceliuliozė, karboksipolimetilenas, sacharinas, natrio benzoatas, sorbo rūgštis, natrio bikarbonatas, aviečių esencija, koncentruota vanilės esencija, išgrynintas vanduo.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
Geriamieji lašai, tirpalas; buteliukas 30 ml
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
Daugiau informacijos apie „Mylicon“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MYLICON CHILDREN ORAL DROPS TIRPALAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra
Veikimo principas: simetikonas (aktyvuotas dimetilpolisiloksanas) 66,6 mg
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1
03.0 FARMACINĖ FORMA
Geriami lašai, tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Simptominis kūdikio ir vaiko gastroenterinio meteorizmo ir aerofagijos gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Kūdikiai ir vaikai: 20 lašų (= 0,6 ml), 2-4 kartus per dieną, geriausia po valgio arba kitaip pagal gydytojo receptą.
Prieš naudojimą gerai suplakite.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai
Paprastai nėštumo metu draudžiama (žr. 4.6 skyrių)
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Po trumpo gydymo (7 dienos) be pastebimų rezultatų, pasitarkite su gydytoju.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nesuderinamumas su kitais vaistais nėra žinomas ir apie juos nebuvo pranešta.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas.
Nėra pakankamai duomenų apie Mylicon vartojimą nėščioms moterims, todėl jo negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra aiškiai būtina ir gydytojas įvertino naudos ir rizikos santykį.
Maitinimo laikas.
Nežinoma, ar simetikono patenka į motinos pieną. Simetikono išsiskyrimas su motinos pienu nebuvo tirtas su gyvūnais. Sprendimas, ar tęsti / nutraukti žindymą, ar tęsti / nutraukti gydymą simetikonu, turėtų būti priimtas atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir simetikono terapiją moterims.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra pranešimų apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Nebuvo pranešta apie nepageidaujamą poveikį dėl Mylicon.
04.9 Perdozavimas
Vartojant Mylicon, nebuvo pranešta apie perdozavimo reiškinius.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: kiti vaistai nuo žarnyno funkcinių sutrikimų.
ATC A03AX13.
Simetikonas (aktyvuotas metilpolisiloksanas) yra chemiškai inertiškas metilsiloksano polimeras. Jo molekulinė masė svyruoja nuo 14 000 iki 21 000. Aktyvinimas atsiranda dėl 4–4,5% silicio dioksido aerogelio, kuris padidina jo putų apsaugą. Tiesą sakant, cheminė ir fizinė simetikono savybė yra sumažinti paviršiaus įtempimą; ši savybė reiškia, kad susidaro dujų burbulai virškinimo trakte susilieja, susidaro laisvos dujos, kurios lengvai pašalinamos.
Tai palengvina visus tuos erzinančius simptomus (skausmus, mėšlungį, įtampos jausmą, raugėjimą, vidurių pūtimą), kurie lydi pilvo pūtimą, daugelio virškinimo trakto negalavimų prerogatyvą.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Simetikonas nėra absorbuojamas iš virškinimo trakto ir netrukdo įsisavinti maistinių medžiagų.
Jis nekeičia skrandžio sekreto tūrio ir rūgštingumo, o lėtinio toksiškumo tyrimai su žiurkėmis parodė, kad jis nesumažina esminių metabolitų absorbcijos.
Be to, silikonų nebuvimo padidėjimas žarnyno sienelėje, kepenyse ir šlapime rodo visišką absorbcijos trūkumą.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Įprastų saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeninio poveikio ir toksiškumo reprodukcijai tyrimų duomenys nerodo jokio ypatingo pavojaus žmonėms.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Citrinos rūgšties monohidratas; Natrio citratas; Metilhidroksipropilceliuliozė; Karboksipolimetilenas; Sacharinas; Natrio benzoatas; Sorbo rūgštis; Natrio bikarbonatas; Aviečių esencija; Koncentruota vanilės esmė; Išgrynintas vanduo
06.2 Nesuderinamumas
Nėra žinoma jokių cheminio ir fizinio nesuderinamumo su kitomis medžiagomis atvejų.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Nėra specialių laikymo sąlygų
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
30 ml stiklo lašintuvo buteliukas
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Žr. 4.2 skyrių - Dozavimas ir vartojimo metodas
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23 500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
MYLICON Vaikai, geriamieji lašai, buteliukas 30 ml AIC 020708069
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Pirmasis leidimas: 1969 m. Kovo 3 d
Atnaujinimas: 2005 m. Gegužės 31 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008 metų gegužę
