Kas yra Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira yra koncentratas, iš kurio ruošiamas infuzinis tirpalas (lašinamas į veną). Sudėtyje yra veikliosios medžiagos topotekano.
Topotecan Hospira yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Topotecan Hospira yra panašus į referencinį vaistą Hycamtin, kuris jau yra registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Kam vartojamas Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira skirtas monoterapijai pacientams, sergantiems smulkialąsteliniu plaučių vėžiu, kai vėžys atsinaujina (jei jis atsinaujina). Jis vartojamas, kai tolesnis gydymas pagal pradinę schemą nerekomenduojamas.
Šis vaistas taip pat vartojamas kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio), gydant moteris, sergančias gimdos kaklelio vėžiu, jei jos pasikartoja po radioterapijos arba liga yra pažengusi (IVB stadija: karcinoma išplito už gimdos kaklelio).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Topotecan Hospira?
Gydymą Topotecan Hospira galima skirti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapijos patirties. Infuzijos turi būti atliekamos specializuotame vėžio skyriuje. Baltųjų kraujo ląstelių, trombocitų ir hemoglobino kiekio kraujyje tyrimas užtikrinti, kad šie kiekiai viršytų nustatytą minimalų lygį. Jei baltųjų kraujo kūnelių kiekis išlieka ypač mažas, galima koreguoti dozę arba skirti kitų vaistų.
Topotecan Hospira dozė, kurią reikia skirti, priklauso nuo gydomo naviko tipo, taip pat nuo paciento svorio ir ūgio. Plaučių vėžio atveju Topotecan Hospira skiriamas kiekvieną dieną penkias dienas su trijų savaičių pertrauka tarp kiekvieno ciklo pradžios. ... Gydymas gali būti tęsiamas tol, kol liga progresuoja.
Gimdos kaklelio vėžio atveju, jei vaistas vartojamas kartu su cisplatina, Topotecan Hospira reikia vartoti 1, 2 ir 3 dienomis (kartu su cisplatina 1 dieną). Šis gydymo grafikas kartojamas kas 21 dieną šešis ciklus arba iki ligos progresavimo.
Išsamią informaciją rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat įtraukta į EPAR).
Kaip veikia Topotecan Hospira?
Veiklioji Topotecan Hospira medžiaga topotekanas yra vaistas nuo vėžio, priklausantis „topoizomerazės inhibitorių“ grupei. Jis blokuoja fermentą topoizomerazę I, kuris dalyvauja DNR dubliavime. Kai fermentas yra užblokuotas, DNR grandinės nutrūksta. Tokiu būdu vėžinės ląstelės negali dalytis ir galiausiai mirti. Topotecan Hospira taip pat veikia ne vėžines ląsteles, todėl sukelia nepageidaujamą poveikį
Kaip buvo tiriamas Topotecan Hospira?
Įmonė pateikė mokslinės literatūros duomenis apie topotekaną. Papildomų tyrimų atlikti nereikėjo, nes Topotecan Hospira yra generinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu ir turintis tą pačią veikliąją medžiagą kaip ir referencinis vaistas Hycamtin.
Kokia yra Olanzapine Ribavirin Three Rivers nauda ir rizika?
Kadangi Topotecan Hospira yra generinis vaistas, manoma, kad nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Topotecan Hospira buvo patvirtintas?
CHMP (Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas) padarė išvadą, kad pagal Europos Sąjungos reikalavimus nustatyta, kad Topotecan Hospira yra panašus į Hycamtin. Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad, kaip ir Hycamtin atveju Kadangi nauda yra didesnė už nustatytą riziką, Komitetas rekomendavo suteikti Topotecan Hospira rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Topotecan Hospira
2010 m. Birželio 10 d. Europos Komisija suteikė „Hospira UK Limited“ Topotecan Hospira rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.Rinkodaros teisė galioja penkerius metus, po to ji gali būti atnaujinta.
Pilną Topotecan Hospira EPAR versiją rasite čia. Daugiau informacijos apie gydymą Topotecan Hospira rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2010 04 04.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Topotecan Hospira gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
