Kas yra Simbrinza ir kam jis vartojamas - brinzolamidas, brimonidinas?
Simbrinza yra akių lašas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagos: brinzolamidas ir brimonidino tartratas. Simbrinza vartojamas akispūdžiui (akispūdžiui) mažinti suaugusiems pacientams, sergantiems akių hipertenzija (padidėjęs akispūdis) arba žmonėms, sergantiems atviro kampo glaukoma. Simbrinza vartojamas, kai buvo bandoma gydyti kitais vaistais, kurių sudėtyje yra tik veikliosios medžiagos, tačiau akispūdis nebuvo pakankamai sumažintas.
Kaip vartojamas Simbrinza - brinzolamidas, brimonidinas?
Simbrinza lašinamas į pažeistą (-as) akį (-ius) du kartus per parą. Jei kartu vartojami kiti akių lašai akispūdžiui mažinti, juos reikia leisti mažiausiai 5 minučių intervalu. Simbrinza galima įsigyti tik pateikus receptą. Žr. Pakuotę informacinis lapelis.
Kaip veikia Simbrinza - brinzolamidas, brimonidinas?
Atviro kampo glaukoma (būklė, kai vandeninis humoras, kuris yra skystis Žemės rutulio viduje, negali tinkamai nutekėti) ir kitos akies hipertenzijos priežastys padidina tinklainės ir regos nervo (nervo, kuris perduoda signalus iš akies į smegenis), dėl to gali labai prarasti regėjimą ir net apakti. Veikliosios Simbrinza sudedamosios dalys brinzolamidas ir brimonidino tartratas skatina akispūdžio mažinimą, mažindamos vandeninio humoro susidarymą. Brinzolamidas blokuoja fermentą, vadinamą karboanhidraze, kuris gamina vandenilio humoro gamybai būtiną bikarbonatą, o brimonidino tartratas blokuoja kitą fermentą, žinomą kaip adenilato ciklazė, kuri taip pat dalyvauja vandeninio humoro gamyboje. Brimonidinas taip pat padidina vandeninis humoras. „vandeninis humoras iš akies priekio“. Abu vaistai ES jau keletą metų naudojami atskirai, siekiant sumažinti akių spaudimą, tačiau jų derinys efektyviau nei monoterapija mažina spaudimą akies viduje.
Kokia Simbrinza - brinzolamido, brimonidino nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Įrodyta, kad Simbrinza yra veiksmingesnis už monoterapiją brinzolamidu ar brimonidino tartratu, mažinant akių spaudimą. Viename pagrindiniame tyrime dalyvavo 560 pacientų, sergančių akių hipertenzija ar atviro kampo glaukoma, kurių vidutinis akispūdis prieš gydymą, matuojamas vienetais, vadinamais mmHg, buvo 26 mmHg. Simbrinza gydomiems pacientams akispūdžio sumažėjimas po 3 mėnesių buvo didesnis (vidutinis sumažėjimas 7,9 mmHg) nei tiriamųjų, gydytų brinzolamidu arba brimonidino tartratu (atitinkamai 6,5 ir 6,4 mmHg). Antrame pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 890 pacientų, Simbrinza buvo lyginamas su kombinuotu brinzolamido ir brimonidino tartrato gydymu lašeliais. Įrodyta, kad Simbrinza yra toks pat veiksmingas kaip ir kombinuotas gydymas. Vidutinis akispūdžio sumažėjimas, užfiksuotas vartojant Simbrinza po 3 mėnesių, buvo 8,5 mmHg, palyginti su 8,3 mmHg sumažėjimu, pastebėtu gydomuoju deriniu.
Kokia rizika siejama su Simbrinza - brinzolamidu, brimonidinu?
Dažniausi Simbrinza tyrimų metu pastebėti šalutiniai reiškiniai buvo junginės hiperemija (raudonos akys) ir alerginės reakcijos, paveikiančios akį, pasireiškusios maždaug 6-7% pacientų, taip pat disgeuzija (sutrikęs skonio jutimas). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Simbrinza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Simbrinza negalima vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliosioms medžiagoms, bet kuriai kitai medžiagai arba sulfonamidams (antibiotikų klasei). Taip pat jo negalima vartoti pacientams, vartojantiems tam tikros rūšies antidepresantus, pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, arba pacientams, sergantiems hiperchloremine acidoze (rūgšties perteklius kraujyje, kurį sukelia per didelis chloro kaupimasis). Gydymas Simbrinza draudžiamas kūdikiams ar vaikams iki 2 metų ir nerekomenduojamas vyresniems nei 2 metų vaikams.
Kodėl Simbrinza - brinzolamidas, brimonidinas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad įrodyta, kad Simbrinza yra veiksmingesnis už monoterapiją su bet kuria veikliąja medžiaga ir bent jau toks pat veiksmingas, kaip veikliųjų medžiagų derinys, vartojamas atskirai kaip lašai. Abi veikliosios medžiagos vienu lašeliu pagerina gydymo patogumą ir jo laikymąsi pacientams, kurie nėra tinkamai kontroliuojami vien vartojamu brimonidinu ar brinzolamidu. Tai taip pat suteikia naudos tiems, kuriems to reikia. kompleksinis gydymas, bet netinka gydymui vartojant anksčiau leidžiamus vaistinio preparato timololio derinius. Kalbant apie saugumą, šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Simbrinza, atspindėjo įvykius, kurių tikėtasi vartojant atskiras veikliąsias medžiagas, ir nesukėlė didelių rūpesčių. h Simbrinza nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Simbrinza - brinzolamido, brimonidino vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Simbrinza būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Simbrinza preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Kita informacija apie Simbrinza - brinzolamidas, brimonidinas
2014 m. Liepos 18 d. Europos Komisija išdavė Simbrinza rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie gydymą Simbrinza rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2014 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Simbrinza - brinzolamidą, brimonidiną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
