* anksčiau žinomas kaip Clopidogrel Mylan Pharma
Kas yra Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Tiekiamos geltonos, apvalios tabletės (2,5, 5, 7,5, 10, 15 ir 20 mg).
Olanzapine Glenmark yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad jis yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Zyprexa.
Kam vartojamas Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiesiems gydyti. Šizofrenija yra psichikos sutrikimas, kuriam būdingi keli simptomai, įskaitant mąstymo ir kalbos sutrikimus, haliucinacijas (negirdimas ar matomas dalykų, kurių nėra), įtarumas ir kliedesiai (klaidingi įsitikinimai). Olanzapine Glenmark taip pat veiksmingai palaiko klinikinį pagerėjimą pacientams, kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymą.
Olanzapine Glenmark taip pat vartojamas vidutinio sunkumo ar sunkiems manijos epizodams (ypač pakiliai nuotaikai) gydyti suaugusiesiems. Šis vaistas taip pat gali būti naudojamas siekiant užkirsti kelią šių epizodų pasikartojimui (recidyvui) suaugusiesiems, sergantiems bipoliniu sutrikimu (psichikos sutrikimu, kuriam būdingos kintančios euforijos ir depresijos fazės), kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymą.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą
Kaip vartoti Olanzapine Glenmark?
Rekomenduojama pradinė Olanzapine Glenmark dozė priklauso nuo gydomo sutrikimo tipo: 10 mg per parą sergant šizofrenija ir manijos epizodų profilaktikai, 15 mg per parą manijos epizodams gydyti, nebent vartojama kartu su kitais vaistais, tokiu atveju pradinė dozė gali būti 10 mg per parą. Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento reakciją ir jo toleravimą gydymui. Įprasta dozė gali svyruoti nuo 5 iki 20 mg per parą. Pradinę dozę gali tekti sumažinti iki 5 mg per parą vyresniems nei 65 metų pacientams ir pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų ligomis.
Kaip veikia Olanzapine Glenmark?
Veiklioji Olanzapine Glenmark medžiaga, olanzapinas, yra antipsichozinis vaistas, žinomas kaip „netipinis“ antipsichozinis vaistas, nes skiriasi nuo tradicinių vaistų nuo psichozės, prieinamų nuo 1950 -ųjų. Nors tikslus „olanzapino“ veikimo mechanizmas, jis jungiasi prie skirtingų receptorių tipai, esantys smegenų nervinių ląstelių paviršiuje. Tai sutrikdo signalus, perduodamus tarp smegenų ląstelių per „neurotransmiterius“, ty chemines medžiagas, leidžiančias nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Manoma, kad teigiamas olanzapino poveikis atsiranda dėl jo gebėjimo blokuoti neuromediatorių 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) ir dopamino receptorius. Kadangi šie neuromediatoriai yra susiję su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, olanzapinas prisideda prie smegenų veiklos normalizavimo. , mažina šių ligų simptomus.
Kaip buvo tiriamas Olanzapine Glenmark?
Kadangi Olanzapine Glenmark yra generinis vaistas, atliekant tyrimus buvo pateikta tik įrodymų, patvirtinančių, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Zyprexa. Vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme jie gamina tą patį veikliosios medžiagos kiekį.
Kokia yra Olanzapine Glenmark nauda ir rizika?
Kadangi Olanzapine Glenmark yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Olanzapine Glenmark buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus nustatyta, kad Olanzapine Glenmark yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Zyprexa. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Zyprexa atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Glenmark rinkodaros teisę.
Sužinokite daugiau apie Olanzapine Glenmark
2009 m. Gruodžio 3 d. Europos Komisija suteikė „Glenmark Generics (Europe) Limited“ Olanzapine Glenmark rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus ir pasibaigus šiam laikotarpiui, ji gali būti atnaujinta.
Pilną Olanzapine Glenmark EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Olanzapine Glenmark gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
