Jevtana - kabazitakselis

Kas yra Jevtana - kabazitakselis?

Jevtana yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kabazitakselio. Jis tiekiamas kaip koncentratas ir tirpiklis intraveniniam infuziniam tirpalui.

Kam vartojamas Jevtana?

Jevtana vartojamas vyrams, sergantiems hormonų atspariu metastazavusiu prostatos vėžiu. Šis vėžys pažeidžia prostatą - liauką, esančią po vyrų šlapimo pūsle, gaminančią sėklinį skystį. Jevtana vartojamas tais atvejais, kai vėžys išplito į kitas kūno dalis (metastazavęs) ir nebereaguoja į gydymą hormonais (atsparus hormonams). Jis vartojamas kartu su prednizonu arba prednizolonu (priešuždegiminiais vaistais) pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi docetakseliu (kitu vaistu nuo vėžio).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti Jevtana - kabazitakselį?

Jevtana galima vartoti tik chemoterapijos skyriuose (vaistai nuo vėžio), prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapijos naudojimo patirties.
Jevtana skiriama kartą per tris savaites, vienos valandos infuzija, po 25 mg vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus (atsižvelgiant į paciento svorį ir ūgį). Jis skiriamas kartu su prednizonu ar prednizolonu, kurie gydymo metu geriami per parą. Jevtana dozę reikia sumažinti, jei pacientui pasireiškia šalutinis poveikis, ir gydymą reikia nutraukti, jei šalutinis poveikis išlieka vartojant sumažintą 20 mg / m2 dozę.
Prieš Jevtana infuzijas pacientams turi būti skiriami vaistai nuo alergijos, siekiant sumažinti alerginių reakcijų riziką, ir vaistai nuo vėmimo, siekiant išvengti vėmimo.

Kaip veikia Jevtana - kabazitakselis?

Veiklioji Jevtana medžiaga kabazitakselis priklauso priešvėžinių vaistų, vadinamų taksanais, grupei. Kabazitakselis slopina vėžio ląstelių gebėjimą suskaidyti vidinį „skeletą“, kuris leidžia joms dalintis ir daugintis. Likus nepažeistoms šio skeleto ląstelės negali dalintis ir galiausiai mirti. Jevtana taip pat veikia ne vėžines ląsteles, tokias kaip kraujas ir nervų ląstelės, sukeldamas šalutinį poveikį.

Kaip buvo tiriamas Jevtana - kabazitakselis?

Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Jevtana poveikis buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais.
Jevtana buvo tiriamas pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 755 vyrai, sergantys hormonų atspariu metastazavusiu prostatos vėžiu, anksčiau gydytu docetakseliu. Jevtana poveikis buvo lyginamas su kito priešvėžinio vaisto - mitoksantrono - poveikiu. Abu vaistai buvo skiriami kartu su prednizono ar prednizolono paros doze. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendras išgyvenamumas (vidutinė pacientų gyvenimo trukmė).

Kokia Jevtana - kabazitakselio nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Pagrindinio tyrimo metu Jevtana pailgino bendrą išgyvenamumą, lyginant su lyginamuoju vaistu mitoksantronu. Vidutinis Jevtana gydytų pacientų išgyvenamumas buvo 15,1 mėnesio, o mitoksantronu gydytų pacientų - 12,7 mėnesio.

Kokia rizika siejama su Jevtana - kabazitakseliu?

Dažniausi Jevtana šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), leukopenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius), neutropenija (mažas neutrofilų skaičius, tam tikros rūšies baltasis kraujo tipas) trombocitopenija (mažas trombocitų skaičius) ir viduriavimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Jevtana, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Jevtana negalima vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) kabazitakseliui, kitiems taksanams ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Jo negalima skirti pacientams, kurių neutrofilų kiekis kraujyje yra mažesnis nei 1500 / mm3, kurių kepenų tyrimų rezultatai nenormalūs, rodantys kepenų sutrikimus arba kuriems neseniai buvo paskirta geltonosios karštinės vakcina arba kurie ketina gauti vakciną nuo geltonosios karštinės.

Kodėl Jevtana - kabazitakselis buvo patvirtintas?

CHMP nusprendė, kad Jevtana gebėjimas pratęsti bendrą pacientų, sergančių hormonų atspariu metastazavusiu prostatos vėžiu, išgyvenamumą yra kliniškai svarbus. Todėl komitetas nusprendė, kad Jevtana nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.

Daugiau informacijos apie Jevtana - cabazitaxel

2011 m. Kovo 17 d. Europos Komisija suteikė „Sanofi-Aventis“ „Jevtana“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ją galima atnaujinti.
Daugiau informacijos apie gydymą Jevtana rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2011 03.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Jevtana - cabazitaxel“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.