Kas yra Pemetrexed Hospira UK Limited ir kam jis vartojamas?
Pemetrexed Hospira UK Limited yra priešvėžinis vaistas, vartojamas dviejų tipų plaučių vėžiui gydyti:
- piktybinė pleuros mezotelioma (plaučių gleivinės navikas, dažniausiai atsirandantis dėl asbesto poveikio): esant šiai būklei, vaistas vartojamas kartu su cisplatina pacientams, kuriems anksčiau nebuvo atlikta chemoterapija ir kuriems navikas negali pašalinti chirurginiu būdu;
- pažengusį nesmulkialąstelinį plaučių vėžį, vadinamą „ne plokščiuoju“: esant šiai būklei, vaistas vartojamas kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba monoterapija pacientams, kuriems anksčiau buvo atliktas vėžio gydymas. Jis taip pat gali būti naudojamas kaip palaikomoji terapija pacientams, kuriems buvo atlikta platinos chemoterapija.
Pemetrexed Hospira UK Limited sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo. Tai yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Pemetrexed Hospira UK Limited sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip ir „referencinis vaistas“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES) Alimta. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose. paspaudę čia.
Kaip vartoti Pemetrexed Hospira UK Limited?
Pemetrexed Hospira UK Limited tiekiamas miltelių pavidalu, iš kurio ruošiamas infuzinis (lašinamas) į veną tirpalas. Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį galima skirti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapijos patirties.
Rekomenduojama dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į paciento ūgį ir svorį ir skiriama 10 minučių infuzija kartą per tris savaites. Kad sumažėtų šalutinis poveikis, pacientams, vartojantiems Pemetrexed Hospira UK Limited, reikia skirti kortikosteroidų (vaistų, mažinančių uždegimą) ir folio rūgšties (tam tikros rūšies vitaminų) ir injekcijų su vitaminu B12. Hospira UK Limited vartojamas kartu su cisplatina prieš arba po cisplatinos dozės vartokite vaistą nuo vėmimo (vėmimui išvengti) ir skysčių (dehidratacijai išvengti).
Gydymą reikia atidėti arba nutraukti arba sumažinti dozę pacientams, kuriems yra nenormalus kraujo kiekis arba tam tikras kitas šalutinis poveikis. Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (įtraukta į EPAR).
Kaip veikia Pemetrexed Hospira UK Limited?
Veiklioji Pemetrexed Hospira UK Limited medžiaga yra citotoksinis vaistas (vaistas, naikinantis dalijančias ląsteles, pvz., Vėžines ląsteles), priklausantis „antimetabolitų“ grupei. Organizme pemetreksedas paverčiamas į aktyvią formą, kuri blokuoja fermentų, dalyvaujančių „nukleotidų“ gamyboje (DNR ir RNR, ląstelių genetinės medžiagos), aktyvumą. Dėl to aktyvi pemetreksedo forma sulėtina DNR ir RNR susidarymą, neleisdama ląstelėms dalytis ir daugintis. Vėžio ląstelėse pemetreksedas virsta aktyvia forma greičiau nei įprastose ląstelėse; dėl šios priežasties navikinėse ląstelėse yra didesnė veikliosios vaisto formos koncentracija ir ilgesnis veikimas. Iš to išplaukia, kad naviko ląstelių dalijimasis sumažėja, o normalios ląstelės yra tik silpnai paveiktos.
Kokia Pemetrexed Hospira UK Limited nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai patvirtintam naudojimui jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Alimta, todėl jų nereikėtų kartoti vartojant Pemetrexed Hospira UK Limited. Bendrovė, kaip ir bet kuris vaistas, pateikė kokybiškus Pemetrexed Hospira UK Limited tyrimus.
„Bioekvivalentiškumo“ tyrimų atlikti nereikėjo, norint nustatyti, ar Pemetrexed Hospira UK Limited absorbuojamas panašiai kaip referencinis vaistas, kad kraujyje būtų to paties veikliosios medžiagos. Priežastis ta, kad Pemetrexed Hospira UK Limited švirkščiamas į veną, todėl veiklioji medžiaga tiesiogiai patenka į kraują.
Kadangi Pemetrexed Hospira UK Limited yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kokia rizika siejama su Pemetrexed Hospira UK Limited?
Kadangi Pemetrexed Hospira UK Limited yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Pemetrexed Hospira UK Limited buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, laikantis ES reikalavimų, įrodyta, kad Pemetrexed Hospira UK Limited yra panašus į Alimta. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Alimta atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Pemetrexed Hospira UK Limited vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pemetrexed Hospira UK Limited vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Pemetrexed Hospira UK Limited būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, buvo išdėstytos preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Daugiau informacijos apie Pemetrexed Hospira UK Limited
Išsamią Pemetrexed Hospira UK Limited EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Pemetrexed Hospira UK Limited rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Pemetrexed Hospira UK Limited gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
