Inhixa - natrio enoksaparinas

Kas yra Inhixa - natrio enoksaparinas ir kam jis vartojamas?

Inhixa yra kraują skystinantis vaistas (vaistas nuo kraujo krešulių susidarymo). Suaugusiesiems jis vartojamas:

• venų tromboembolijos (krešulių, susidarančių venose, trukdančių kraujotakai) prevencija, ypač pacientams, kuriems atliekama operacija arba kuriems yra didesnė rizika susirgti krešuliais, nes jie dėl ligos prigulę prie lovos;
• ligų, susijusių su kraujo krešuliais, pvz., giliųjų venų trombozės (kai krešulys susidaro giliojoje venoje, dažniausiai kojoje), gydymas;
• nestabilios krūtinės anginos (stipraus krūtinės skausmo, kurį sukelia probleminis kraujo tekėjimas į širdį), gydymas;
• tam tikrų tipų miokardo infarkto (širdies priepuolio) gydymas;
• krešulių susidarymo prevencija, kai kraujas cirkuliuoja per hemodializės aparatą, kad pašalintų toksiškas medžiagas.

Nestabilios krūtinės anginos ir širdies priepuolių gydymui Inhixa skiriamas kartu su aspirinu (acetilsalicilo rūgštimi).

Inhixa veiklioji medžiaga yra natrio enoksaparinas.

Inhixa yra „biologiškai panašus vaistas“. Tai reiškia, kad jis labai panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES).Referencinis vaistas Inhixa yra Clexane. Norėdami gauti daugiau informacijos apie biologiškai panašius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.

Kaip vartoti Inhixa - natrio enoksapariną?

Inhixa tiekiamas kaip injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštuose. Paprastai švirkščiama po oda; tačiau gydant širdies priepuolio tipą, vadinamą ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu (STEMI), jis pirmiausia švirkščiamas į veną ir, siekiant išvengti krešulių susidarymo hemodializės aparatuose, suleidžiamas tiesiai į mėgintuvėlį, kuriame kraujas Dozė ir gydymo trukmė bei galimas jo vartojimas kartu su kitais vaistais priklauso nuo būklės, kurios reikia išvengti ar gydyti. Pacientams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, reikia koreguoti dozę.

Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje

Kaip veikia Inhixa - natrio enoksaparinas?

Kraujo krešulių susidarymas kraujagyslėse gali sumažinti organų, įskaitant širdį, aprūpinimą krauju. Veiklioji „Inhixa“ medžiaga enoksaparinas priklauso antikoaguliantų grupės vaistams, vadinamiems „mažos molekulinės masės heparinais“. Enoksaparinas stiprina antitrombino III - natūralios medžiagos, kuri kontroliuoja kraujo krešėjimo faktorius ir padeda jų išvengti, - poveikį. Tai padeda sustabdyti naujų krešulių susidarymą ir kontroliuoti esamus.

Kokia Inhixa - natrio enoksaparino nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Didelio masto laboratoriniai tyrimai, lyginantys „Inhixa“ ir „Clexane“, parodė, kad „Inhixa“ savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu yra labai panašus į „Clexane“.

Be to, tyrimas, kuriame dalyvavo 20 sveikų asmenų, parodė, kad tos pačios dviejų vaistų dozės, švirkščiamos po oda, panašiai veikia kraujo krešėjimo faktorius. Tyrimo metu buvo naudojami įvairūs matavimo metodai, atitinkantys vaisto poveikį organizmui.

Bendrovė taip pat pateikė paskelbtų tyrimų duomenis, rodančius enoksaparino naudą kraujo krešulių prevencijai ir gydymui.

Kokia rizika siejama su Inhixa - natrio enoksaparinu?

Dažniausias Inhixa šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kraujavimas (kraujavimas): stiprus kraujavimas pasireiškė maždaug 4 iš 100 žmonių, kuriems buvo skirta Inhixa, kad būtų išvengta kraujo krešulių susidarymo operacijos metu. Be to, labai dažnai (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) padidėja kepenų fermentų kiekis kraujyje (tai yra galimų kepenų sutrikimų požymis).

Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Inhixa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Inhixa negalima vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo didelis kraujavimas, sunkūs kraujavimo sutrikimai arba yra būklių, kurios padidina kraujavimo riziką arba po jo, pvz., Skrandžio opos ar insultas. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

Kodėl Inhixa - natrio enoksaparinas buvo patvirtintas?

Tyrimai parodė, kad „Inhixa“ struktūra ir biologinis aktyvumas yra labai panašus į „Clexane“ ir turi tokį patį poveikį kraujo krešėjimo faktoriams. Remiantis laboratoriniais tyrimais, abiejų vaistų saugumo charakteristikos taip pat buvo panašios.

Todėl Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad kliniškai reikšmingų skirtumų tarp Inhixa ir Clexane veiksmingumo ir saugumo atžvilgiu nėra ir kad, kaip ir vartojant Clexane, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. suteikė rinkodaros teisę „Inhixa“.

Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Inhixa - Enoxaparin sodium vartojimą?

Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Inhixa būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, buvo išdėstytos vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.

Daugiau informacijos apie Inhixa - Enoxaparin sodium

Išsamią „Inhixa“ EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Inhixa rasite pakuotės lapelyje (taip pat įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Inhixa“ - natrio enoksapariną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.