Kas yra Infanrix Penta?
Infanrix Penta yra vakcina, tiekiama injekcinės suspensijos pavidalu. Vaisto sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų: difterijos ir stabligės toksoidai (chemiškai susilpnėję toksinai), Bordetella kokliušas (bakterija, sukelianti kokliušą), hepatito B viruso dalys ir inaktyvuotas (užmuštas) poliovirusas.
Kam vartojamas Infanrix Penta?
Infanrix Penta vartojamas jaunesniems nei trejų metų vaikams skiepyti nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B, poliomielito.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Infanrix Penta?
Rekomenduojamas skiepijimo Infanrix Penta grafikas yra dvi ar trys dozės, skiriamos mažiausiai vieno mėnesio intervalu, paprastai per pirmuosius šešis gyvenimo mėnesius. Infanrix Penta švirkščiamas giliai į raumenis. Vėlesniam vartojimui injekcijos vietą reikia keisti pakaitomis. Pakartotinė Infanrix Penta ar panašios vakcinos dozė turi būti suleista praėjus mažiausiai šešiems mėnesiams po paskutinės pradinės serijos dozės. Vakcinos pasirinkimas priklauso nuo oficialių rekomendacijų.
Vaisto galima duoti kūdikiams, skiepytiems nuo hepatito B gimimo metu.
Kaip veikia Infanrix Penta?
Infanrix Penta yra vakcina. Vakcinos „moko“ imuninę sistemą (natūralią organizmo gynybos sistemą) apsiginti nuo ligos. Infanrix Penta yra nedidelis kiekis:
- bakterijų toksoidai, sukeliantys difteriją ir stabligę;
- toksoidai ir kiti išgryninti baltymai iš bakterijos B. kokliušas;
- hepatito B viruso paviršiaus antigenas (baltymai iš išorinės membranos);
- inaktyvuoti poliovirusai (1, 2 ir 3 tipai);
Kai žmogus yra skiepytas, imuninė sistema atpažįsta viruso fragmentus kaip „svetimus“ ir gamina antikūnus prieš tą virusą. Jei po vakcinacijos susidursite su virusais ar bakterijomis, jūsų imuninė sistema galės greičiau gaminti antikūnus. taip apsaugodama nuo šių mikroorganizmų sukeltų ligų.
Vakcina yra „adsorbuota“, o tai reiškia, kad veiklioji medžiaga yra pritvirtinta prie aliuminio junginių, kad būtų skatinamas geresnis atsakas. Paviršiniai hepatito B viruso antigenai, pagaminti naudojant metodą, žinomą kaip „rekombinantinės DNR technologija“: juos gamina mielės, turinčios geną (DNR), leidžiantį gaminti medžiagą.
„Infanrix Penta“ yra Europos Sąjungoje (ES) jau esančių kitų vakcinų komponentų derinys: difterijos, stabligės, kokliušo ir hepatito B viruso bakterijų elementai buvo prieinami „Infanrix HepB“ nuo 1997 iki 2005 m., Taip pat difterijos, stabligės elementų. , kokliušo, polioviruso ir bakterijų bakterijų Hib jų galima įsigyti kitose vakcinose.
Kaip buvo tiriamas Infanrix Penta?
„Infanrix Penta“ buvo tiriamas 16 tyrimų, kuriuose buvo tiriama pradinė vakcinacijos serija, kurioje dalyvavo daugiau nei 10 000 kūdikių, iš kurių trys ketvirtadaliai buvo skiepyti Infanrix Penta pagal įvairius skiepijimo kursus. „Infanrix Penta“ taip pat buvo tiriamas atliekant devynis revakcinacijos tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau nei 4000 kūdikių, iš kurių 714 gavo „Infanrix Penta“ kaip revakcinaciją. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo antikūnų prieš veikliąsias medžiagas susidarymas po skiepijimo.
Kokia Infanrix Penta nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Tyrimai parodė, kad pradinė vakcinacija su „Infanrix Penta“ paskatino gaminti apsauginius antikūnus. Praėjus vienam mėnesiui po vakcinacijos, nuo 86 iki 100% kūdikių susidarė apsauginis antikūnų lygis prieš visas veikliąsias Infanrix Penta medžiagas. Po pakartotinės vakcinacijos padaugėjo kūdikių, turinčių apsauginių antikūnų prieš veikliąsias medžiagas.
Kokia rizika siejama su Infanrix Penta?
Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti vartojant Infanrix Penta (pasireiškę daugiau nei vienoje iš 10 vakcinos dozių): apetito praradimas, 38 laipsnių ir aukštesnė temperatūra, injekcijos vietos patinimas, skausmas ir paraudimas, nuovargis, neįprastas verksmas Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Infanrix Penta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Infanrix Penta negalima vartoti vaikams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai kitai vakcinos sudedamajai daliai, neomicinui ir polimiksinui (antibiotikams), arba jei po vakcinacijos vaikams pasireiškė alerginė reakcija. sudėtyje yra difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B viruso, poliomielito ar bakterijų elementų Hib. Infanrix Penta negalima skirti vaikams, sergantiems neaiškios priežasties encefalopatija (smegenų liga) septynias dienas po vakcinacijos, kurioje yra kokliušo bakterijos komponentų. Vaikams, kuriems staiga pakyla temperatūra, skiepijimą Infanrix Penta reikia atidėti.
Kaip ir vartojant visas vakcinas, jei Infanrix Penta skiriamas labai neišnešiotiems kūdikiams, yra apnėjos (trumpos kvėpavimo pauzės) pavojus, todėl kūdikių kvėpavimą reikia stebėti iki trijų dienų po skiepijimo.
Kodėl Infanrix Penta buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Infanrix Penta teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką pradinei ir pakartotinei vaikų skiepijimui nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B, poliomielito ir patologijų, kurias sukelia Hib. Komitetas rekomendavo suteikti Infanrix Penta rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie „Infanrix Penta“
2000 m. Spalio 23 d. Europos Komisija išleido „GlaxoSmithKline Biologicals s.a. „Neulasta“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2005 m. spalio 23 d.
Visą „Infanrix Penta“ EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Infanrix Penta“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
