Kas yra Cymbalta?
Cymbalta yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino. Tiekiamos skrandyje neirios kapsulės (balta ir mėlyna: 30 mg; žalia ir mėlyna: 60 mg). „Gastroresistenti“ reiškia, kad kapsulių turinys pasiekia žarnyną nepažeistas ir nesuyra per skrandį. Tai neleidžia neutralizuoti veikliosios medžiagos poveikio skrandyje esančioms rūgštims.
Kam vartojamas Cymbalta?
Cymbalta vartojamas šioms ligoms gydyti suaugusiems:
- dideli depresijos epizodai (labai prislėgtos nuotaikos laikotarpiai, trunkantys mažiausiai dvi savaites),
- skausmas, kurį sukelia diabetinė periferinė neuropatija (galūnių nervų pablogėjimas, kuris gali pasireikšti diabetu sergantiems pacientams),
- generalizuotas nerimo sutrikimas (lėtinis nerimas ar nervingumas dėl kasdienės veiklos).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Cymbalta?
Esant sunkiai depresijai, rekomenduojama Cymbalta dozė yra 60 mg vieną kartą per parą. Terapinis atsakas paprastai pastebimas po dviejų ar keturių savaičių. Rekomenduojama tęsti gydymą keletą mėnesių, kad liga neatsinaujintų.
Diabetinio neuropatinio skausmo atvejais rekomenduojama dozė yra 60 mg per parą, tačiau kai kuriems pacientams gali prireikti didesnės 120 mg paros dozės. Atsakas į vaistą turi būti įvertintas po dviejų gydymo mėnesių ir, jei veiksmingas, bent kas tris mėnesius per kitą laikotarpį.
Generalizuoto nerimo sutrikimo atvejais rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg vieną kartą per parą, tačiau, priklausomai nuo paciento atsako, dozė gali padidėti iki 60, 90 arba 120 mg. Daugumai pacientų reikės 60 mg per parą. kurie taip pat patiria didelių depresijos epizodų, reikia pradėti nuo 60 mg vieną kartą per parą. Rekomenduojama tęsti gydymą keletą mėnesių, kad sutrikimas nepasikartotų.
Cymbalta reikia vartoti valgio metu arba nevalgius. Nutraukus gydymą, dozę reikia mažinti palaipsniui.
Kaip veikia Cymbalta?
Veiklioji Cymbalta medžiaga duloksetinas yra serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius. Jis veikia neleisdamas neurotransmiteriams 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) ir norepinefrino reabsorbuotis smegenų ir nugaros smegenų nervų ląstelėse. Neuromediatoriai yra cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Slopindamas jų reabsorbciją, duloksetinas padidina šių neuromediatorių skaičių ląstelėse, pagerindamas nervų ląstelių bendravimo lygį. Kadangi šie neurotransmiteriai padeda palaikyti pakilusią nuotaiką ir mažina skausmo pojūtį, blokuoja jo įsisavinimą ir grįžimą į nervų ląsteles, gali palengvinti depresijos, nerimo ir neuropatinio skausmo simptomus.
Kaip buvo tiriamas Cymbalta?
Dėl sunkios depresijos Cymbalta buvo tiriamas septyniuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 256 pacientai. Šešiuose tyrimuose buvo vertinamas Cymbalta poveikis gydant depresiją, o viename - jo poveikis, neleidžiantis atsinaujinti. (Recidyvas). , Cymbalta buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) iki šešių mėnesių. Kai kuriuose tyrimuose Cymbalta taip pat buvo lyginamas su paroksetinu (kitu antidepresantu). Depresijos simptomų pokytis, įvertintas pagal standartinę skalę, buvo pagrindinis parametras nustatant veiksmingumas. Recidyvo prevencijos tyrime pacientai, kurie iš pradžių reagavo į Cymbalta, per šešis mėnesius palygino Cymbalta su placebu, įvertinant, kiek laiko simptomai atsinaujino.
Neuropatinio skausmo gydymui Cymbalta buvo įvertintas dviejuose 12 savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo 809 diabetu sergantys suaugusieji, kurie kasdien skaudėjo mažiausiai šešis mėnesius, bet nesirgo sunkia depresija. Trys skirtingi Cymbalta stiprumai buvo palyginti su placebu. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo savaitinis skausmo sunkumo pokytis, įvertintas 11 balų skalėje pacientų dienyno dienoraštyje.
Gydant generalizuotą nerimo sutrikimą, Cymbalta buvo lyginamas su placebu keturiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1908 pacientai. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų sumažėjimas po devynių iki dešimties savaičių, išmatuotas pagal standartinę nerimo vertinimo skalę. Kai kurie tyrimai Cymbalta veiksmingumą palygino su venlafaksino (kito generalizuoto nerimo sutrikimo gydymo) veiksmingumu. Penktame tyrime, kuriame buvo lyginamas Cymbalta su placebu, siekiant užkirsti kelią atkryčiui, dalyvavo 429 pacientai, kurie iš pradžių reagavo į Cymbalta, įvertinant laiką, praėjusį iki simptomų sugrįžimo.
Kokia Cymbalta nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Keturi iš šešių tyrimų, kuriuose buvo tiriamas didelės depresijos gydymas, parodė, kad Cymbalta veiksmingiau nei placebas mažino simptomus, o kiti du tyrimai neparodė panašaus poveikio. Nepaisant prieštaringų skirtingų dozių tyrimų rezultatų, du tyrimai, kuriuose Cymbalta 60 mg vieną kartą per parą buvo lyginami su placebu, parodė, kad po aštuonių gydymo savaičių pradinės būklės simptomų balas buvo užfiksuotas maždaug 21 balu. apie 9 balus Cymbalta vartojantiems pacientams, palyginti su maždaug 6,5 balo sumažėjimu pacientams, vartojantiems placebą. Cymbalta turėjo panašų poveikį simptomų balams, palyginti su paroksetinu. Recidyvo tyrimo metu pacientams, gydytiems Cymbalta 60 mg vieną kartą per parą, laikas iki simptomų atsinaujinimo buvo ilgesnis: šiems pacientams buvo 17% tikimybė, kad simptomai vėl atsiras, palyginti su 29% tikimybe, kuri buvo nustatyta pacientams, gydytiems placebu.
Diabetiniam neuropatiniam skausmui gydyti 60 mg dozė vieną ar du kartus per parą Cymbalta veiksmingiau malšino skausmą nei placebas. Abiejuose tyrimuose skausmo sumažėjimas buvo stebimas nuo pirmosios gydymo savaitės iki 12 savaitės, Cymbalta gydytų pacientų rezultatai buvo 1,17–1,45 balo mažesni nei gydytų placebu.
Gydant generalizuotą nerimo sutrikimą, Cymbalta buvo veiksmingesnė už placebą gydant sutrikimą ir užkertant kelią jo pasikartojimui. Gydymo tyrimų metu nerimo balas tyrimo pradžioje buvo apie 26 taškus, o pacientų, vartojusių Cymbalta ir. placebą vartojusiems pacientams maždaug 9 balai .. Cymbalta turėjo panašų poveikį nerimo balams, palyginti su venlafaksinu. Laikas iki simptomų sugrįžimo buvo ilgesnis
pacientams, gydytiems Cymbalta: po šešių mėnesių 14% Cymbalta vartojusių pacientų atsinaujino, palyginti su 42% pacientų, vartojusių placebą.
Kokia rizika siejama su Cymbalta vartojimu?
Dažniausi Cymbalta šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra pykinimas, galvos skausmas, burnos džiūvimas, mieguistumas ir galvos svaigimas. Dauguma šių poveikių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir pasireiškė gydymo pradžioje, o intensyvumas mažėjo tęsiant gydymą. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cymbalta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Cymbalta negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) duloksetinui ar bet kuriai kitai medžiagai. Cymbalta negalima vartoti kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (kitos rūšies antidepresantais), fluvoksaminu (kitu antidepresantu) arba ciprofloksacinu ar enoksacinu (antibiotikų rūšys). Vartojami pacientams, sergantiems tam tikrais kepenų sutrikimais ar sunkiais inkstų sutrikimais. Gydymo negalima skirti. pacientams, sergantiems nekontroliuojama hipertenzija (aukštu kraujospūdžiu) dėl hipertenzinės krizės (staigaus ir pavojingo kraujospūdžio padidėjimo) rizikos.
Kaip ir vartojant kitus antidepresantus, pavienių minčių apie savižudybę ir elgesio atvejų buvo pastebėta pacientams, vartojantiems Cymbalta, ypač pirmosiomis depresijos gydymo savaitėmis. Pacientai, vartojantys Cymbalta, bet kuriuo metu turintys nerimą keliančių minčių ar patirties, turėtų nedelsdami apie tai pranešti gydytojui.
Kodėl Cymbalta buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cymbalta teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant sunkius depresijos epizodus, diabetinį periferinį neuropatinį skausmą suaugusiesiems ir generalizuotą nerimo sutrikimą. Rekomendavo suteikti Cymbalta rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Cymbalta
2004 m. Gruodžio 17 d. Europos Komisija suteikė Eli Lilly Nederland BV „Cymbalta“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2009 m. Gruodžio 17 d.
Pilną Cymbalta EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Cymbalta - duloksetiną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
