Ti Tre - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: liotironinas (liotironino natrio druska)

TI-TRE „20 MCG TABLETŲ“ 50 TABLETŲ

Indikacijos Kodėl vartojamas Ti Tre? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA

Skydliaukės terapija.

GYDYMO INDIKACIJOS

Hipotiroidizmas.

Kontraindikacijos Kai Ti Tre vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas komponentams; tirotoksikozė; nekompensuotas širdies nepakankamumas.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Ti Tre

Skydliaukės preparatai lengvai neprasiskverbia per placentą, o klinikinė patirtis nerodo jokio šalutinio poveikio vaisiui, atsirandančiam dėl skydliaukės preparatų vartojimo motinai nėštumo metu.

Jei nėštumo metu diagnozuojama hipotirozė, reikia pradėti gydymą skydliaukės preparatais.

Nėščioms moterims vaisto vartojimo negalima nutraukti, tačiau tai turėtų būti daroma tikro poreikio atvejais ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Nors piene pasiskirsto tik nedidelis skydliaukės hormonų kiekis, žindančioms moterims skydliaukės preparatus reikia vartoti atsargiai.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Ti Tre poveikį

Liotironinas gali padėti sustiprinti antivitamino K aktyvumą ir abipusį triciklių antidepresantų stiprinimą. Vartojant liotironiną, reikia koreguoti hipoglikeminių vaistų dozę. Kolestiraminas ir, tikriausiai, barbitūratai ir etionamidas, sumažina skydliaukės hormonų poveikį.

Intraveninis difenilhidantoinas.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Vaistą reikia vartoti atsargiai ir griežtai prižiūrint gydytojui miokardo infarkto, krūtinės anginos, miokardito, širdies nepakankamumo ir tachikardijos, arterinės hipertenzijos atvejais. Jei šios kategorijos pacientams skiriami simpatomimetiniai aminai, reikia atidžiai stebėti. Pacientus, sergančius vainikinių arterijų liga, gydančius skydliaukės hormonais, operacijos metu reikia atidžiai stebėti, nes širdies aritmijų tikimybė gali būti didesnė.

Gydymo TI-TRE pradžioje, cukriniu diabetu sergantiems pacientams, gydomiems insulinu ar geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais, ir pacientams, gydomiems antikoaguliantais, turi būti sistemingai atliekami laboratoriniai tyrimai, kad būtų išvengta bet kokių pakitimų ir dėl to vėl būtų galima koreguoti paros dozę. buvo pranešta apie kepenų funkcijos sutrikimo atvejus, kai buvo gydomi skydliaukės preparatais, rekomenduojama sumažinti dozę arba nutraukti gydymą, jei gydymo metu atsiranda karščiavimas, raumenų silpnumas ar nenormalūs kepenų funkcijos laboratoriniai tyrimai.

Gydant TI-TRE, veninio difenilhidantoino vartoti negalima. Pacientai, kenčiantys nuo panhipopituitarizmo ar kitų predisponuojančių antinksčių nepakankamumo priežasčių, gali nepalankiai reaguoti į tiroksiną: todėl prieš gydymą TI-TRE patartina pradėti gydymą kortikosteroidais.

Vaistų, turinčių hormoninį aktyvumą skydliaukėje, naudojimas nutukimui gydyti yra pavojingas, nes, vartojant reikiamas dozes, jis gali sukelti antrinių reakcijų, net labai rimtų.

TI-TRE sudėtyje yra laktozės: jei nustatomas cukraus netoleravimas, prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju.

Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip naudoti Ti Three: Dozavimas

Miksedemos atveju, kai nereikia greito poveikio, geriau pradėti gydymą mažomis dozėmis, nuo 10 iki 20 mcg, palaipsniui jas didinant, kol per kelias dienas bus pasiekta bendra 80-100 mcg paros dozė. Šių dozių paprastai pakanka palaikymui, tačiau jas tęsti patartina skirti tiroksino. Tiesą sakant, šios medžiagos trūkumai gydant hipometabolines apraiškas tampa privalumu terapijoje, kuri turi tęstis visą gyvenimą. Esant miksedemai, atspariai skydliaukės ekstraktui ir tiroksinui, trijodtironinas yra nepakeičiamas.

TI-TRE paros dozę reikia padalyti į du ar tris kartus.

Vaikams ir pagyvenusiems žmonėms pradinė dozė bus 5 mikrogramai per parą, po to palaipsniui didinama atsižvelgiant į atsaką. Pacientams, sergantiems miksedema, kurią komplikuoja širdies pažeidimai, per greitas medžiagų apykaitos normalizavimas gali sukelti rimtų komplikacijų, todėl šiems pacientams būtina griežtai paskirstyti dozę.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Ti Tre dozę

Paprastai ūminis skydliaukės preparatų perdozavimas gali sukelti tipinius hipertiroidizmo simptomus, tokiu atveju reikia nedelsiant pradėti tinkamą simptominį ir palaikomąjį gydymą. Gydymas daugiausia susijęs su virškinimo trakto absorbcijos mažinimu (vėmimo sukėlimu, skrandžio plovimu) ir centriniam bei periferiniam poveikiui, ypač dėl padidėjusio simpatinio aktyvumo, slopinti (vartojant skaitmeninį vaistą širdies nepakankamumo atveju, vartojant beta adrenoblokatorius simpatiniam hiperaktyvumui kontroliuoti); tinkamų priemonių karščiavimui, hipoglikemijai ir skysčių netekimui kontroliuoti).

Šalutinis poveikis Koks yra Ti Tre šalutinis poveikis

Kartais, ypač gydymo pradžioje arba perdozavus, gali atsirasti krūtinės anginos skausmas, širdies aritmija, padidėjęs kraujospūdis, širdies plakimas ir skeleto raumenų mėšlungis, drebulys. Taip pat buvo pranešta apie tachikardiją, viduriavimą, nemigą, jaudulį, galvos skausmą karščiavimas, karščio bangos, menstruacijų sutrikimai, prakaitavimas, svorio kritimas ir raumenų silpnumas.

Tokiais atvejais patartina, gydytojui patarus, sumažinti paros dozę arba kelioms dienoms nutraukti gydymą.

Jei pasireiškia nepageidaujamas poveikis, kuris nebuvo aprašytas aukščiau, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

ĮSPĖJIMAS: nenaudokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Terminas "> Kita informacija

SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra:

  • Veikliosios medžiagos: natrio liotironinas 20 mcg.
  • PAGALBA: natrio chloridas; kukurūzų krakmolas; Arabiška guma; magnio stearatas; laktozė; povidonas.

FARMACINĖ FORMA

Tabletės: „20 MCG TABLETŲ“ 50 TABLETŲ.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Ti Tre rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 RINKODAROS TEISĖS PERŽIŪROS DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA - 11.0 RADIJO NAUDOJIMAI

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

TI-TRE 20 MCG TABLETĖS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

Vienoje tabletėje yra:

Veikliosios medžiagos: natrio liotironinas 20 mcg.

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Tabletės.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Hipotiroidizmas.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Miksedemos atveju, kai jums nereikia greito poveikio, geriau pradėti gydymą mažomis dozėmis, nuo 10 iki 20 mcg, palaipsniui jas didinant, kol per kelias dienas pasieksite bendrą 80 - 100 mcg paros dozę.

Šių dozių paprastai pakanka palaikymui, tačiau jas tęsti patartina skirti tiroksino.

Tiesą sakant, šios medžiagos trūkumai gydant hipometabolines apraiškas tampa privalumu terapijoje, kuri turi tęstis visą gyvenimą.

Esant miksedemai, atspariai skydliaukės ekstraktui ir tiroksinui, trijodtironinas yra nepakeičiamas.

TI-TRE paros dozę reikia padalyti į du ar tris kartus.

Vaikams ir pagyvenusiems žmonėms pradinė dozė bus 5 mikrogramai per parą, po to palaipsniui didinama atsižvelgiant į atsaką.

Kadangi pacientams, sergantiems miksedema, kurią komplikuoja širdies pažeidimai, per greitas medžiagų apykaitos normalizavimas gali sukelti net rimtų komplikacijų, šiems asmenims būtina griežtai paskirstyti dozę.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas komponentams; tirotoksikozė; nekompensuotas širdies nepakankamumas.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaistą reikia vartoti atsargiai ir griežtai prižiūrint gydytojui miokardo infarkto, krūtinės anginos, miokardito, širdies nepakankamumo ir tachikardijos, arterinės hipertenzijos atvejais.

Jei šios kategorijos pacientams skiriami simpatomimetiniai aminai, reikia atidžiai stebėti. Pacientus, sergančius vainikinių arterijų liga, gydančius skydliaukės hormonais, operacijos metu reikia atidžiai stebėti, nes širdies aritmijų tikimybė gali būti didesnė.

Gydymo TI-TRE pradžioje, cukriniu diabetu sergantiems pacientams, gydomiems insulinu ar geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais, ir pacientams, gydomiems antikoaguliantais, turi būti sistemingai atliekami laboratoriniai tyrimai, kad būtų išvengta bet kokių pakitimų ir dėl to vėl būtų galima koreguoti paros dozę.

Kadangi pranešta apie retus kepenų funkcijos sutrikimo atvejus tiriamiesiems, gydomiems skydliaukės preparatais, rekomenduojama sumažinti dozę arba nutraukti gydymą, jei gydymo metu atsiranda karščiavimas, raumenų silpnumas ar nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai.

Gydant TI-TRE, veninio difenilhidantoino vartoti negalima.

Pacientai, kenčiantys nuo panhipopituitarizmo ar kitų predisponuojančių antinksčių nepakankamumo priežasčių, gali nepalankiai reaguoti į tiroksiną: todėl prieš gydymą Ti-TRE patartina pradėti gydymą kortikosteroidais.

Vaistų, turinčių hormoninį aktyvumą skydliaukėje, naudojimas nutukimui gydyti yra pavojingas, nes, vartojant reikiamas dozes, jis gali sukelti antrinių reakcijų, net labai rimtų.

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Liotironinas gali padėti sustiprinti antivitamino K aktyvumą ir abipusį triciklių antidepresantų stiprinimą.

Vartojant liotironiną, reikia koreguoti hipoglikeminių vaistų dozę.

Cholestiraminas ir tikriausiai barbitūratai bei etionamidas mažina skydliaukės hormonų veikimą.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Skydliaukės preparatai lengvai neprasiskverbia per placentą, o klinikinė patirtis nerodo jokio šalutinio poveikio vaisiui, atsirandančiam dėl skydliaukės preparatų vartojimo motinai nėštumo metu.

Jei nėštumo metu diagnozuojama hipotirozė, reikia pradėti gydymą skydliaukės preparatais.

Nėščioms moterims vaisto vartojimo negalima nutraukti, tačiau tai turėtų būti daroma tikro poreikio atvejais ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui. nors piene pasiskirsto tik nedidelis skydliaukės hormonų kiekis, žindančioms moterims skydliaukės preparatus reikia vartoti atsargiai.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Kartais, ypač gydymo pradžioje arba perdozavimo atveju, gali atsirasti drebulys, krūtinės angina, širdies aritmija, padidėjęs kraujospūdis, širdies plakimas ir skeleto raumenų mėšlungis.

Taip pat buvo pranešta apie tachikardiją, viduriavimą, nemigą, jaudrumą, galvos skausmą, karščiavimą, karščio bangos, menstruacijų sutrikimus, prakaitavimą, svorio netekimą ir raumenų silpnumą.

Tokiais atvejais patartina, gydytojui patarus, sumažinti paros dozę arba kelioms dienoms nutraukti gydymą.

04.9 Perdozavimas -

Paprastai ūminis skydliaukės preparatų perdozavimas gali sukelti būdingus hipertiroidizmo simptomus.

Tokiu atveju reikia nedelsiant pradėti tinkamą simptominį ir palaikomąjį gydymą. Gydymą daugiausia mažina absorbcija iš virškinimo trakto (vėmimas, skrandžio plovimas) ir neutralizuojamas centrinis ir periferinis poveikis, ypač dėl padidėjusio kraujospūdžio. Simpatinis aktyvumas (administravimas) širdies nepakankamumas, beta adrenoblokatoriai simpatiniam hiperaktyvumui kontroliuoti; tinkamų priemonių karščiavimui, hipoglikemijai ir skysčių netekimui kontroliuoti priėmimas).

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Natrio liotironinas yra skydliaukės fiziologiškai gaminamas hormonas, dalyvaujantis energijos procesų moduliavime, azoto pakeitime, jonų ir vandens membranų transportavime ir kuris atlieka esminį vaidmenį morfogenetiniuose ir diferenciacijos procesuose (daugelio audinių augimas, SNC diferenciacija, ir tt).

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Išgertas maždaug 85% vaisto absorbuojamas ir, palyginti su tiroksinu, mažai jungiasi su plazmos baltymais, jis greitai pasiekiamas audiniuose. Jo veikimas prasideda greitai, tačiau yra mažiau patvarus ir pasižymi pusinės eliminacijos periodu. maždaug dvi dienas. Nutraukus gydymą, greitai grįžta į medžiagų apykaitos būseną. "

Hormoninis liotironino aktyvumas yra maždaug 5 kartus didesnis nei tiroksino, o 20–30 mcg liotironino atitinka apie 100 mcg tiroksino ir apie 60 mg sauso skydliaukės.

Dėl greito veikimo ir prastos kaupimosi galimybės liotironinas veiksmingas gydant hipotirozę, ypač pradinėje fazėje, kai gali prireikti intensyvaus terapinio poveikio.

Apskritai palaikomojoje terapijoje pirmenybė teikiama tiroksino vartojimui.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Natrio chloridas; kukurūzų krakmolas; Arabiška guma; magnio stearatas; laktozė, povidonas.

06.2 Nesuderinamumas "-

Nežinomas.

06.3 Galiojimo laikas "-

Nepažeistoje pakuotėje: 36 mėnesiai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Nė vienas

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

Dėžutė, kurioje yra 50 tablečių 20 mcg, lizdinėse plokštelėse.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

Teofarma S.r.l. per F.lli Cervi, 8-27010 Valle Salimbene (PV)

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

TI -TRE "20 mcg tabletės" 50 tablečių po 20 mcg - A.I.C.: 013401068

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

1981 10 11/2010 birželio mėn

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

2010 m. Birželio mėn

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS NUOSTATŲ PARUOŠIMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  zumba pamokos konditerijos gaminiai sportuoti