ANANASAS - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Ananasas - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas

Veikliosios medžiagos: bromelainas

ANANASE 40 mg dengtos tabletės

Indikacijos Kodėl naudojama Ananazė? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA

Ananazė priklauso proteolitinių fermentų klasei

GYDYMO INDIKACIJOS

Uždegiminiai edemos procesai medicinos ir chirurgijos srityse.

Kontraindikacijos, kai Ananase vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Vaisto draudžiama vartoti pacientams, sergantiems hemofilija ir hemoragine diateze, sunkiomis hepatopatijomis ir nefropatijomis; pepsinė opa.

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą (žr.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Ananase

Ananazės vartojimo vaikams patirties yra nedaug; kol bus surinkta pakankamai duomenų apie saugumą ir veiksmingumą, vaistinį preparatą galima skirti tik suaugusiesiems.

Patartina patikrinti krešėjimo rodiklius pacientams, sergantiems hemofilija ir hemoragine diateze. Ypač atsargiai Bromelain reikia vartoti pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga ir inkstų nepakankamumu.

Galimos įvairių tipų ir vietų padidėjusio jautrumo apraiškos rodo, kad reikia nutraukti gydymą ir paskirti tinkamą gydymą.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti ananazės poveikį

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote bet kokio tipo vaistus, net ir be recepto.

ANANASE derinant su antikoaguliantais dažnai reikia tinkamai koreguoti dozę.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo ar žindymo laikotarpiu Ananazę galima vartoti tik pasitarus su gydytoju ir kartu įvertinus rizikos ir naudos santykį jūsų atveju.

Pasitarkite su gydytoju, jei įtariate, kad esate nėščia ar norite planuoti motinystės atostogas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ananasas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ananase medžiagas

Sudėtyje yra laktozės ir sacharozės; Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju (žr.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Ananazę: Dozavimas

Suaugusieji

Optimali pradinė dozė yra 1 dengta tabletė keturis kartus per dieną. 1 padengta tabletė 2-3 kartus per dieną kaip palaikomoji terapija.

Dengtas tabletes reikia nuryti visą, geriausia tuščiu skrandžiu.

Vaikai

Ananazės vartojimo vaikams patirties yra nedaug; kol bus surinkta pakankamai duomenų apie saugumą ir veiksmingumą, vaistinį preparatą galima skirti tik suaugusiesiems.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Ananase dozę?

Atsitiktinai prarijus ar išgėrus per didelę Ananase dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Šalutinis poveikis Koks yra ananazės šalutinis poveikis

Ananase, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Buvo pranešta apie pykinimo, vėmimo, viduriavimo atvejus ir retai - hemoragijos ir metragijos atvejus. Kartais gali pasireikšti alerginės odos reakcijos, eritema, niežėjimas ir retais atvejais astmos priepuoliai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo laikas: žiūrėkite ant pakuotės nurodytą galiojimo datą

Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.

ĮSPĖJIMAS: Nevartokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

SUDĖTIS

Kiekvienoje ANANASE dengtoje tabletėje yra:

AKTYVUS PRINCIPAS

Bromelainas 40 000 mg (lygus 40 U.P.F.U.)

PAGALBA

Dvibazis bevandenis kalcio fosfatas, laktozės monohidratas, dvibazis kalcio fosfato dihidratas, makrogolis 4000, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas, stearino rūgštis, Eudragit L30 D-55, trietilcitratas, simetikonas, želatina, Opalux AS-23014 (sacharozė, Chinolino geltona, titano dioksidas, oranžinė geltona S, povidonas, natrio benzoatas) Vaško milteliai, sacharozė.

FARMACINĖ FORMA

Dengtos tabletės.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Ananase“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai saugojimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Vartojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS REGISTRACIJOS TEISĖS PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ANANASAS 40 MG Dengtos tabletės

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje ANANASE dengtoje tabletėje yra:

AKTYVUS PRINCIPAS

Bromelaino mg 40 000 (lygu 40 U.P.F.U.).

PAGALBA

Laktozė;

sacharozės.

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Dengtos tabletės.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Uždegiminiai edemos procesai medicinos ir chirurgijos srityse.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Optimali pradinė dozė yra 1 dengta tabletė keturis kartus per dieną.

1 padengta tabletė 2-3 kartus per dieną kaip palaikomoji terapija.

Dengtas tabletes reikia nuryti visą, geriausia tuščiu skrandžiu.

Vaikai

Ananazės vartojimo vaikams patirties yra nedaug; kol nebus surinkta pakankamai duomenų apie saugumą ir veiksmingumą, vaistinį preparatą galima vartoti tik suaugusiesiems (žr. 4.4 skyrių).

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Vaisto draudžiama vartoti pacientams, sergantiems hemofilija ir hemoragine diateze, kaip ir sunkių kepenų ir nefropatijų atveju; pepsinė opa.

Kadangi pagalbinėse Ananase medžiagose yra laktozės, šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas-galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija (žr. 4.4 skyrių).

Kadangi tarp pagalbinių medžiagų yra sacharozės, šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-fruktozės netoleravimas, gliukozės / galaktozės malabsorbcija ar sacharazės-izoliazės nepakankamumas (žr. 4.4 skyrių).

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Nėščioms moterims ir kūdikiams vartoti tik tada, kai to tikrai reikia ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui. Ananase vartojimo vaikams patirties yra nedaug; kol nebus surinkta pakankamai duomenų apie saugumą ir veiksmingumą, vaistą galima vartoti tik suaugusiesiems.

Patartina patikrinti krešėjimo rodiklius pacientams, sergantiems hemofilija ir hemoragine diateze. Pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga ar inkstų nepakankamumu, bromelaino reikia vartoti ypač atsargiai, todėl reikia nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą. Pacientai, turintys retą paveldimą galaktozės netoleravimą, jo trūkumą

Lapp laktazės arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos šio vaistinio preparato vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės-izomatazės nepakankamumas (žr. 4.3 skyrių).

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

ANANASE derinant su antikoaguliantais dažnai reikia tinkamai koreguoti dozę.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėra klinikinių duomenų apie bromelaino vartojimą nėštumo metu. Tyrimai su gyvūnais (žiurkėmis ir triušiais) neparodė embriotoksinio ar teratogeninio poveikio. Todėl Ananase nėštumo ir žindymo laikotarpiu turėtų būti skiriamas tik esant realiam poreikiui ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Ananasas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Buvo pranešta apie pykinimo, vėmimo, viduriavimo atvejus ir retai - menoragijos ir metrorragijos atvejus. Kartais gali atsirasti odos alerginių situacijų, eritema, niežėjimas ir retais atvejais astmos priepuoliai.

Organinė sisteminė klasifikacija Labai dažni ≥ 1/10 Dažni ≥1 / 100 iki ≤1 / 10 Nedažni ≥1 / 1000 iki ≤1 / 100 Reti ≥ 1/10 000 iki ≤ 1/1 000 Labai reti ≤1 / 10 000 Nežinomas * Patologijos virškinimo trakto ten Pykinimas, vėmimas, viduriavimas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Astmos priepuolis Odos ir poodinio audinio sutrikimai Alerginė odos reakcija, eritema, niežėjimas Patologijos Niežėjimas reprodukcinėje sistemoje ir krūtyje Menoragija, metrorragija

* kurių dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

04.9 Perdozavimas

Nėra žinoma atsitiktinio ir tyčinio žmonių perdozavimo atvejų, kai pasireiškė toksiniai simptomai.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: kiti hematologiniai preparatai - fermentai.

ATC: B06AA.

Bromelainas buvo skiriamas i.p. o geriama 5-10 mg / kg dozėmis-sumažina edemą ir uždegimą, kurį gyvūnui sukelia histaminas, formalinas, dekstranas, karageninas ir kiaušinių albuminas. Uždegiminio audinio lygiu jis mažina kraujagyslių išsiplėtimą, padidina kapiliarų pralaidumą, leukocitų migraciją ir vietinį skausmą, slopindamas bradikinino ir serotonino susidarymą.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Išgerto bromelaino absorbcija yra labai individuali, pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra nuo 6 iki 9 valandų.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

LD50 geriamam vartojimui: nėra toksiškumo, kai dozės yra didesnės nei 10 mg / kg visiems tirtiems gyvūnams.

Kiti vartojimo būdai (ip ir iv): LD50 svyruoja nuo gyvūnų iki 20–85 mg / kg.

Ilgai vartojant per burną graužikų ir ne graužikų gyvūnams fizinių ir biologinių parametrų pokyčių, palyginti su kontroliniais, nepastebėta.

Toksiškumas vaisiui: nėra.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

Dvibazis bevandenis kalcio fosfatas, laktozės monohidratas, dvibazis kalcio fosfato dihidratas, makrogolis 4000, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas, stearino rūgštis, eudragitas l30 d-55, trietilcitratas, simetikonas, želatina, sacharozė, vaško milteliai, opaluksas -23014 (sacharozė, chinolino geltona, titano dioksidas, oranžinė geltona s, polivinilpirolidonas, natrio benzoatas).