Urotractin - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: pipemido rūgštis

UROTRACTIN 20 kietų 400 mg kapsulių
UROTRACTIN 20 kietų 200 mg kapsulių

Kodėl vartojamas Urotractin? Kam tai?

Farmakoterapinė grupė

Antibakterinis

GYDYMO INDIKACIJOS

Šlapimo takų infekcijos (cistitas, pielitas, cistopielitas, pielonefritas, uretritas, prostatitas ir kt.), Kurias sukelia pipemidino rūgščiai jautrūs mikrobai.

Kontraindikacijos Urotractin vartoti negalima

Vaikystėje ir esant individualiam padidėjusiam jautrumui produktui.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Urotractin

Gydymo Urotractin metu rekomenduojama sutrumpinti buvimo saulėje laiką, nes padidėja jautrumas šviesai ir gali atsirasti pūslinis dermatitas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu:

Nėščioms moterims preparatas turi būti skiriamas esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali keisti Urotractin poveikį

Nebuvo pranešta apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus eritromiciną, kuris gali būti atsakingas už trombocitopeninę purpurą.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Produktas netrukdo vairuoti ir valdyti mechanizmų.

SAUGOTI NUO VAIKŲ

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Urotractin: Dozavimas

Rekomenduojama dozė yra 400 mg (viena 400 mg kapsulė arba 2 kapsulės po 200 mg) du kartus per parą 12 valandų intervalu, geriausia po valgio.

Kaip ir visų šlapimo takų infekcijų gydymo būdų atveju, jei norite išvengti atkryčio rizikos, pageidautina tęsti gydymą Urotractin mažiausiai 10 dienų.

Esant lėtinėms ar recidyvuojančioms infekcijoms, Urotractin taip pat galima vartoti ilgą laiką be problemų.

Šalutinis poveikis Koks yra Urotractin šalutinis poveikis

Pykinimas, gastralgija, dėl kurios paprastai nereikia nutraukti gydymo. Jie atsiranda mažiau nei 2% gydytų tiriamųjų ir susilpnėja vartojant vaistą pilnu skrandžiu.

Egzantematiniai ar dilgėliniai bėrimai yra dar retesni.

Išimtiniais atvejais neurosensorinės ir psichinės apraiškos su galvos svaigimu ir pusiausvyros sutrikimais vyresnio amžiaus žmonėms.

Praneškite gydančiam gydytojui arba vaistininkui apie bet kokį šiame lapelyje nenurodytą nepageidaujamą poveikį.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą

Įspėjimas

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Sudėtis

Urotractin - 400 mg kapsulės

Kiekvienoje kapsulėje yra:

Veikimo principas:

400 mg pipemido rūgšties

Pagalbinės medžiagos:

talkas, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, krakmolas, želatina, titano dioksidas, indigokarminas, geltonasis geležies oksidas

Urotractin - 200 mg kapsulės

Kiekvienoje kapsulėje yra:

Veikimo principas:

Pipemido rūgštis 200 mg

Pagalbinės medžiagos:

talkas, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, krakmolas, želatina, titano dioksidas, indigokarminas, geltonasis geležies oksidas, juodasis geležies oksidas

Farmacinė forma ir turinys kiekvienam pristatymui

20 kietų 400 mg kapsulių

20 kietų 200 mg kapsulių

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Urotractin rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojant vaistą ir kitos sąveikos formos 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikiniai duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumo laikas 06.3 sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 VISOS SUTEIKIMO TURĖTOJAS „ĮRENGIMAS RINKOJE08.0. REGISTRACIJOS NUMERIS“ IMA SUTEIKIMAS ARBA PATVIRTINIMAS

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

UROTRACTIN

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje kapsulėje yra:

400 mg urotraktino

200 mg urotraktino

Veiklioji medžiaga: pipemido rūgštis 400 mg 200 mg (yra 471,25 mg 235,63 mg trihidrato pavidalu).

03.0 FARMACINĖ FORMA

Kietos kapsulės.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Šlapimo takų infekcijos (cistitas, pielitas, cistopielitas, pielonefritas, uretritas, prostatitas ir kt.), Kurias sukelia pipemidino rūgščiai jautrūs mikrobai.


04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems: rekomenduojama dozė yra 400 mg (1 400 mg kapsulė arba 2 200 mg kapsulės) du kartus per parą 12 valandų intervalu, geriausia po valgio.

Kaip ir visų šlapimo takų infekcijų gydymo būdų atveju, jei norite išvengti atkryčio rizikos, pageidautina tęsti gydymą Urotractin mažiausiai 10 dienų.

Esant lėtinėms ar recidyvuojančioms infekcijoms, Urotractin taip pat galima vartoti ilgą laiką be problemų.


04.3 Kontraindikacijos

Vaikystėje ir esant individualiam padidėjusiam jautrumui produktui.


04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Gydymo Urotractin metu rekomenduojama sutrumpinti buvimo saulėje laiką, nes gali padidėti jautrumas šviesai ir pūslinis dermatitas.

Saugoti nuo vaikų.


04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nebuvo pranešta apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus eritromiciną, kuris gali būti atsakingas už trombocitopeninę purpurą.


04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims preparatas turi būti skiriamas esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.


04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Produktas neturi įtakos šioms galimybėms.


04.8 Nepageidaujamas poveikis

Pykinimas, gastralgija, dėl kurios paprastai nereikia nutraukti gydymo. Jie atsiranda mažiau nei 2% gydytų tiriamųjų ir susilpnėja vartojant vaistą pilnu skrandžiu.

Egzantematinio ar dilgėlinio tipo odos bėrimai yra dar retesni.

Išskirtiniais atvejais neurosensorinės ir psichinės apraiškos su galvos svaigimu ir pusiausvyros sutrikimais vyresnio amžiaus žmonėms.


04.9 Perdozavimas

Žmonėms perdozavimo simptomų iki šiol nebuvo aprašyta.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Urotractin yra chemoterapija, skirta gydyti chinolonų grupei priklausančias šlapimo takų infekcijas. Jis veikia baktericidiškai, slopindamas chromosomų DNR dubliavimąsi gramneigiamiems mikrobams, įskaitant Pseudomonas, ir gramteigiamiems, kurie dažniausiai pasitaiko šlapimo infekcijose. Urotraktinas, taip pat slopinantis plazmidės DNR dubliavimąsi, nesukelia ir nepasikeičia atsparumu.

Klinikinė Urotractin vartojimo istorija apima visas galimas šlapimo takų, tiek viršutinio išskyrimo tako (pielonefritas, pielitas), tiek apatinių šlapimo takų (cistitas, uretritas, prostatitas) infekcinės apraiškos. Didžiausias veiksmingumas buvo pasiektas ūminėmis formomis: 91% teigiamų rezultatų sterilizavus šlapimą 4–5 dienomis, o lėtinėmis ir sudėtingomis formomis-65/70% galutinio pasveikimo.

Likusiais atvejais, dažniausiai pasireiškiančiais obstrukcinėmis uropatijomis (kurias lydi stenozė, akmenys, neformacijos ir kt.), Kartu su klinikinių simptomų išnykimu, visada buvo sumažintas šlapimo bakterijų kiekis.


05.2 "Farmakokinetinės savybės

Urotractin veikia plačiausiai šlapimo pH (pH 5–9); jis optimaliai absorbuojamas per burną net ir esant maistui, greitai pasiekia ir ilgą laiką palaiko didelę koncentraciją šlapime, inkstuose, prostatoje ir žarnyne.

Jis pašalinamas aktyvioje formoje, filtruojant glomerulus ir iš dalies proksimaliai pašalinant kanalėlius (65-83%). Nedidelė dalis pašalinama per žarnyną su išmatomis. Sumažėjus inkstų ekskrecijai, su išmatomis pašalinamas kiekis proporcingai didėja. Todėl jis taip pat gali būti skiriamas senyviems pacientams arba pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, nesukeliant kaupimosi reiškinių.


05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Toksikologiniai tyrimai rodo, kad praktiškai nėra ūmaus (pelių, žiurkių), poūmių (žiurkių) ir lėtinių (žiurkių ir mažų kiaulių) toksiškumo pipemidino rūgščiai nebuvimo. Pavyzdžiui, pelėms ir žiurkėms LD50, kai os> 5000 mg / kg neįtraukė neigiamo poveikio reprodukcinei funkcijai ir vaisiaus vystymuisi (žiurkėms ir triušiams), taip pat teratogeninio pobūdžio (žiurkėms ir triušiams).

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

400 mg urotraktino

talkas, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, krakmolas

Korpusas:

želatina, titano dioksidas (E171), indigokarminas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172)

200 mg urotraktino

Talkas, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, krakmolas

Korpusas:

želatina, titano dioksidas (E171), indigokarminas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).


06.2 Nesuderinamumas

Nebuvo pranešta apie nesuderinamumą su kitais gydymo būdais.


06.3 Galiojimo laikas

5 metai.


06.4 Specialios laikymo sąlygos

Nėra įprastomis laikymo sąlygomis.


06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys

Dėžutė, kurioje yra 20 kietų 400 mg kapsulių lizdinėje plokštelėje.

Dėžutė, kurioje yra 20 kietų 200 mg kapsulių lizdinėje plokštelėje.


06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - Salimbene slėnis (PV)

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Urotractin 400 mg kietos kapsulės AIC n. 023869023

Urotractin 200 mg kietos kapsulės AIC n. 023869011

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

kietos kapsulės 400 mg 1978 m. lapkritis / 2010 m. birželio mėn

kietos kapsulės 200 mg 1978 m. lapkritis / 2010 m. birželio mėn

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010 m. Birželio mėn

11.0 RADIJO NARKOTIKŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, PAPILDOMOS IŠSAMIOS NURODYMAI APIE LAIKINĄ PARUOŠIMĄ IR KOKYBĖS KONTROLĘ

none:  sporto papildai natūralūs papildai sūriai